Pakotteet pysäyttivät Novartiksen tehdasprojektin Pietarissa

Novartis on rakentanut geneerisiä ja alkuperäislääkkeitä valmistavaa tehdasta Pietariin vuodesta 2011. Venäjän teollisuus- ja kauppaministeriön lähteiden mukaan työt on nyt keskeytetty Ukrainan tapahtumien takia syntyneiden EU:n pakotteiden vuoksi. Presidentti Putin on aikaisemmin vaatinut länsimaiden lääkeyrityksiltä tehtaiden rakentamista ja korkean teknologian siirtämistä niihin, jos ne aikovat Venäjän kasvaville markkinoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potenssilääke johimbiinista apua tyypin 2 diabeteksessa?

Aikoinaan laajasti mm. potenssilääkkeenä käytetty johimbiini näyttäisi lisäävän insuliinin eritystä tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on mutaatio alfa-2a-reseptoria koodaavassa ADRA2A-geenissä. Alfa-2a-reseptorin kautta välittyy adrenergisen hermoston insuliinieritystä vaimentava vaikutus. Mutaatio on arviolta 40 %:lla diabeetikoista. Reseptorin salpaaja johimbiini lisäsi heillä glukoosirasituksessa insuliinin eritystä, toisin kuin potilailla, joilla mutaatiota ei ollut. Ruotsalaisessa lumeverrokkitutkimuksessa oli 50 potilasta. Havainto saattaa johtaa uuden hoitovaihtoehdon kehittelyyn. Mukaan liitetyssä pääkirjoituksessa todetaan, että alfa-2-adrenoreseptoreja on paitsi haiman beetasoluissa, myös useissa muissa elimissä, kuten sydämessä. Tämä voi avata mahdollisuuden haittavaikutuksiin. Suomessa oli 1970-luvun puoliväliin asti vielä käytössä useita johimbiinia ja siihen liitettynä mm. strykniiniä sisältäneitä valmisteita impotenssin ja "sukupuolisen neurastenian" hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinoloneihin liittyy uveiitin riski

Moksifloksasilliinin ja siprofloksasilliinin käyttäjillä ilmeni kanadalaisessa tapaus-verrokkitutkimuksessa lisääntynyt silmien uveiitin riski. Myös levofloksasiinin käyttäjillä näkyi taipumus samaan haittaan, mutta riskin suuruus ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Tutkimuksessa selvitettiin vain kolmen flurokinolonin yhteyttä 13 300 potilaan uveiittiin. Potilaat kaltaistettiin mm. iän suhteen 133 100 verrokkihenkilöön, jotka eivät käyttäneet fluorokinoloneja

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmä hepatiittiin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää hyväksyttäväksi ja Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikevirasto FDA hyväksyi ledipasviirin (90 mg) ja sofosbuviirin (400 mg) kiinteän yhdistelmän (Harvoni, Gilead Sciences, Inc.) kroonisen C-hepatiitin hoitoon. Lääkitys toimii yksin eikä kaipaa tukihoitoa interferonilla tai ribaviriinillä, jotka ovat tähän asti olleet ainoat lääkehoidot sairauteen. Euroopassa lasketaan olevan 9 miljoonaa ja Yhdysvalloissa yli 3 miljoonaa hepatiittia sairastavaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ulostekapseleilla Clostridium difficileä vastaan

Terveiltä saatu ulosteen mikrobifloora kylmäkäsiteltyinä kapseleina laannutti Clostridium difficilen aiheuttaman ripulin 14/20 potilaalta (70 %), ja uusintahoito auttoi lisäksi neljää potilasta (90 %). Potilaat saivat 15 kapselia kahtena peräkkäisenä päivänä, ja vaikutuksia seurattiin 6 kuukauden ajan. Tutkijat haluavat aineistoltaan suuremman tutkimuksen tehon ja turvallisuuden dokumentoimiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kassatyöntekijän äkillinen huimaus - osa 2

32-vuotias tavaratalon kassatyöntekijä hakeutui päivystykseen äkillisesti alkaneen huimauksen, raajaoireiden ja näköhäiriön vuoksi.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Alkoholivieroituslääke nalmefeeni kritiikin kohteena

Alkoholiriippuvaisten juomisen vähentämiseen tarkoitetun opioidireseptorin modulaattori nalmefeenin (Selincro, Lundbeck) tarkoituksenmukaisuus nousi keskusteluun, kun sen käytöstä annettiin ohjeet Britanniassa. Lääkkeen hyväksymisen taustalla olevia tutkimuksia pidetään puutteellisina. Johtopäätöksiä tehtiin 6 kk:n kestoisen tutkimuksen kahdesta alaryhmästä. Mukana oli vain neljännes koko potilasaineistosta ja puuttuvia tietoja oli paljon. Potilaat olivat erikoislääkärien hoidossa, minkä takia seuranta ja psykososiaalinen tuki olivat tehokkaita. Tämä ei resurssipulan vuoksi toteudu käytännön hoidossa. Lääkkeen tehokkuudesta todellisissa hoito-olosuhteissa esitetään nyt tehtäväksi valmistajasta riippumattomia jatkotutkimuksia, joissa testataan aikaisempien tutkimusten tuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sydänsairauksien vaara liittyy myös pieniin tulehduskipulääkeannoksiin

Australian lääkeviranomaisen (TGA) selvityksessä todettiin, että tulehduskipulääkkeiden reseptillä määrättyihin annoksiin liittyy jo aiemmin tunnettu kasvanut sydänsairauksien vaara. Sama vaara näyttäisi kuitenkin liittyvän myös pienempiin annoksiin, kuten ilman reseptiä ostettaviin valmisteisiin. Riski verenpainetautiin, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtauksiin ja aivohalvaukseen näyttäisi lisääntyvän. Selvitys kohdistui diklofenaakkiin, naprokseeniin, ibuprofeeniin, selekoksibiin, etorikoksibiin, indometasiiniin, meloksikaamiin ja piroksikaamiin. Reseptittä myytäviin diklofenaakkivalmisteisiin liittyi myös maksavaurion mahdollisuus. Kun lääkkeitä käytetään lyhytkestoisesti ja ohjeiden mukaisina annoksina, valmisteet ovat turvallisia. Jos potilaalla on ollut sydäninfarkti, rintakipuja, sydämen vajaatoimintaa, ääreisverenkierron häiriöitä tai maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, tulehduskipulääkkeiden käyttöä on vältettävä. Selvitys kokonaisuudessaan on luettavissa TGA:n verkkosivuilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Anafylaksiakuolemia useimmin aiheuttavat lääkkeet

Kuolintodistuksiin perustuneessa yhdysvaltalaistutkimuksessa vuosilta 1999-2010 todettiin, että lääkkeet liittyivät yli puolessa tapauksista (58,8 %) anafylaksiakuolemiin. Lääkkeistä yleisimpiä olivat penisilliini, kefalosporiinit ja sulfat. Seuraavina olivat diagnostiset röntgenkontrastiaineet, syövän kemoterapia-aineet, seerumit, opioidit, verenpainelääkkeet, tulehduskipulääkkeet ja anesteetit. Kaikkien kuolemaan johtaneiden anafylaksiatapausten määrä oli vuosina 1999-2001 0,27 tapausta/miljoonaa kuolemaa kohti. Vuosina 2008-2010 vastaava luku oli 0,51. Kasvun arveltiin johtuvan ensisijassa lääkkeiden käytön lisääntymisestä. Puutteellinen ja virheellinen raportointi ja koodausvirheet saattoivat heikentää löydöksien luotettavuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioniin varoituksia Australiassa

Australian lääkeviranomainen TGA lisää tupakasta vierottamiseen käytettyyn bupropioniin (Zyban, GlaxoSmithKline) varoituksia sydänsairauksista. Australiassa on todettu vakavia, välitöntä hoitoa vaatineita verenpaineen kohoamistapauksia, kun bupropionia on käytetty yksistään tai yhdessä nikotiinikorvaushoidon kanssa. Osalla potilaista on ollut verenpainetauti, mutta ei kaikilla. Lisäksi korostetaan, että kokemuksia on rajallisesti potilaista, jotka ovat sairastaneet äskettäin sydäninfarktin tai joilla on epävakaa sydänsairaus. Bupropionin käyttäjien verenpainetta kehotetaan seuraamaan, erityisesti jos potilaalla on verenpainetauti. Kun lääkettä käytetään yhdessä nikotiinilaastarien kanssa, verenpainetta tulisi seurata viikoittain. Muutokset valmisteyhteenvedossa perustuvat ilmoitettuihin haittavaikutuksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä