Polypillerit kriittiseen tarkasteluun

Voidaanko sydänsairauksien ja aivohalvauksien vaaraa vähentää kiinteällä monilääkevalmisteella, jonka annos on kaikille potilaille sama? Yhdysvaltojen FDA julkaisi neuvonantajakokoukselle laaditut valmisteluasiakirjat. Yksi valmisteista sisältäisi angiotensiinireseptorin salpaaja valsartaania ja beetasalpaaja nebivololia. Toisessa olisi verenpainelääke, asetyylisalisyylihappo (ASA) ja statiini. Ehdotus puoltaa valsartaanin ja nebivololin yhdistelmää, jolla vaste saavutettaisiin pienehköillä lääkeannoksilla. Mutta jos potilas ei siedä nebivololia, tulisiko olla mahdollisuus antaa potilaalle siitä pienempi annos tai isompi annos valsartaania tai siirtyä kokonaan muuhun yhdistelmään? Pitäisikö verenpainearvoille olla vähimmäistavoite ja mikä se olisi? Vastauksia haetaan mm. näihin kysymyksiin. Verenpainelääke, ASA ja statiini -yhdistelmän tehon ja turvallisuuden tutkimuksille haluttaisiin vaatimukset. Lisäksi tulisi selvittää, mikä olisi valmisteen kohderyhmä ja tulisiko varata mahdollisuus lääkekomponenttien annoksen titraukseen. Tavanomaisia sydänlääkkeitä käyttävistä arviolta puolet keskeyttää hoidon vuoden kuluttua ja vain kolmasosa jatkaa lääkitystä yli kahden vuoden. Polypilleristä saattaisi olla apua tähän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi antimikrobilääke pikakäsittelyyn

Yhdysvaltojen FDA on päättänyt käsitellä relebaktaamin (MK-7655, MSD) myyntilupahakemuksen nopeutettuna rohkaistakseen uusien antimikrobilääkkeiden kehitystyötä. Lääke on beetalaktamaasien estäjä, joka on tarkoitettu injektioina mm. vaikeiden virtsatie- ja mahaontelon infektioiden hoitoon. Jos lääke hyväksytään, valmistaja voi saada viiden vuoden yksinoikeuden sen markkinointiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pembrolitsumabi edenneeseen melanoomaan

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi pembrolitsumabin (Keytruda, MSD) edenneeseen melanoomaan, jonka vaste muihin lääkkeisiin on heikko. Lääke estää solun nk. PD-1-reittiä, joka rajoittaa elimistön immuunijärjestelmän kykyä tuhota melanoomasoluja. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat yskä, ihottumat, ripuli, nivelkivut ja immuunijärjestelmän kautta ilmenevät eri elimien, kuten keuhkojen, paksunsuolen ja maksan, toimintahäiriöt. Valmisteen teho on osoitettu yli 170 potilasta käsittäneessä kliinisessä tutkimuksessa. Viime vuosina melanoomaan on hyväksytty viisi uutta lääkettä: ipilimumabi (Yervoy, Bristol-Myers Squibb, 2011), peginterferoni alfa-2b (Pegintron, MSD, 2011), vermurafenibi (Zelboraf, Roche, 2011), dabrafenibi (Tafinlar, GlaxoSmithKline, 2013) ja trametinibi (Mekinist, GlaxoSmithKline, 2013).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinoloneihin liittyy verkkokalvon irtoamisen riski

Kaikkiin fluorokinoloneihin (siprofloksasiini, enoksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, norfloksasiini, ofloksasiini, perfloksasiini, prulifloksasiini ja rufloksasiini) liitetään EU:n jäsenmaissa varoitus verkkokalvon irtoamisen mahdollisuudesta. Tutkimusnäyttö haittavaikutuksen yhteydestä fluorokinolonien käyttöön on osin ristiriitainen. Yhteyttä lääkkeen käyttöön ei voida kuitenkaan sulkea pois, haittavaikutus on vakava ja sen ilmetessä tarvitaan välitön oftalmologinen tutkimus. Valmisteyhteenvetoja täydennetään. Jos fluorokinolonihoidon aikana näkökyky heikkenee tai silmissä tuntuu jotakin tavallisuudesta poikkeavaa, on syytä konsultoida välittömästi silmälääkäriä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäri löytää kuntoutusta helpoimmin tules-potilaille

Lääkärien mielestä kuntoutusta on parhaiten saatavilla potilaille, jotka sairastavat tuki- ja liikuntaelinten tai verenkiertoelinten sairauksia, metabolista oireyhtymää tai diabetesta. Heikoimmin kuntoutusta on tarjolla oppimishäiriöihin.

Riikka Shemeikka, Hanna Rinne, Erja Poutiainen, Piitu Parmanne, Aurora Saares, Veli-Pekka Valkonen

Rautaa voi joskus saada liikaa

Raudan imeytyminen ohutsuolesta on tiukasti säädelty.

Pekka Collin, Marjatta Sinisalo

Uusi lääkehoito sydämen vajaatoimintaan?

Valsartaanin ja sakubitriilin yhdistelmä (LCZ696, Novartis) vähensi sydämen vajaatoiminnassa (NYHA luokat II-IV, ejektiofraktio < 35 %) kuoleman ja sairaalahoitoon joutumisen riskiä enemmän kuin enalapriili yksin käytettynä. PARADIGM-tutkimuksessa oli mukana yli 8 400 potilasta. Tutkimuksen tuloksia ja turvallisuutta valvova riippumaton asiantuntijalautakunta DSMB keskeytti sen 27 kuukauden kohdalla, kun hoito lääkeyhdistelmällä osoittautui verrokkihoitoa tehokkaammaksi. LCZ696-ryhmässä esiintyi enemmän verenpaineen laskutapauksia ja angioedeemaa, mutta vähemmän munuaisten vajaatoimintaa, hyperkalemiaa ja yskää kuin enalapriiliryhmässä. Sakubitriili (AHU-377) on neprilysiinin estäjä, ja tutkitusta lääkeyhdistelmästä odotetaan uutta hoitomahdollisuutta sydämen vajaatoimintaan. Tutkimuksen rahoitti Novartis.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsian lääkehoito turvallista raskauden aikana

Tanskan terveysrekistereihin perustuvassa kohorttitutkimuksessa ei havaittu raskauden aikana käytettyjen epilepsialääkkeiden lisäävän raskauden keskeytymisen vaaraa, jos äidillä oli diagnosoitu epilepsia. Myöskään sikiön kuolleena syntymisen vaara ei kasvanut, joskin aineisto oli tilastollisen arvioinnin kannalta pieni. Mihin tahansa vaivaan epilepsialääkkeitä raskauden aikana käyttäneillä naisilla (n = 4 700, 0,5 %) raskauden keskeytyminen oli yleisempää (16/100 raskautta) kuin näitä lääkkeitä käyttämättömillä (13/100) (riskisuhde 1,13, 95 %:n LV 1,04-1,24). Tutkimuksessa huomioitiin 983 000 raskautta vuosilta 1997-2008. Epilepsialääkkeitä käytetään paitsi epilepsiaan myös migreenin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja kivun hoitoon, mikä todennäköisesti selittää tutkimustuloksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Julkaisuvinouma nivelreuman lääketutkimuksissa

Myönteisiin tuloksiin päätyneet nivelreuman satunnaistetut lääketutkimukset julkaistiin tieteellisissä lehdissä useammin ja nopeammin kuin tutkimukset, joiden tulokset olivat kielteisiä. Havainto tehtiin tutkimusrekisteriin (ClinicalTrials.gov) ilmoitetuista 143 lääketutkimuksesta vuosilta 2005-2009. 48:aa tutkimusta, joissa oli mukana 10 000 nivelreumapotilasta, ei julkaistu tieteellisissä lehdissä, mutta tuloksia esiteltiin kongressien lyhennelmäkirjoissa ja yrityksien verkkosivuilla. Tutkijat pitävät tilannetta harmillisena, sillä julkaistut tutkimukset vaikuttavat ratkaisevasti hoitopäätöksiin, hoitosuosituksiin ja lääkekorvausratkaisuihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia kolesterolilääkkeitä tulossa

Amgen on hakenut Yhdysvalloissa myyntilupaa injektiovalmiste evolokumabille (Amgen-145), joka on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine. Lääke estää maksassa PCSK9-proteiinia, joka vuorostaan jarruttaa maksan kykyä poistaa elimistöstä LDL-kolesterolia (SLL 2014;69:493). Tutkimuksissa evolokumabi on laskenut LDL-kolesterolia jopa 50 %. Lääkkeelle ollaan hakemassa myyntilupaa myös EU-maihin. Samaan ryhmään kuuluvia lääkkeistä Sanofi kehittää faasin III tutkimuksissa alirokumabia, ja Pfizerilla on samassa vaiheessa oma molekyylinsä bosokitsumabi (RN316).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä