Kohtuutta antioksidanttien käyttöön

Yhdysvalloissa on kansallinen asiantuntijaryhmä (Panel of Experts, Institute of Medicine) tehnyt tieteellisiin tutkimuksiin perustuvan kokonaisarvion antioksidanttien eduista ja haitoista ja antanut suositukset päivittäisistä käyttömääristä. C- ja E-vitamiinien käyttösuositus on nyt hivenen suurempi kuin ennen. Myös suurimmat suositellut annokset määriteltiin, jotta vältyttäisiin terveyshaitoilta, kuten C-vitamiinin aiheuttamalta ripulilta tai E-vitamiiniin liittyviltä hyytymishäiriöiltä. C-vitamiinin suositeltu päiväannos naisille on 75 mg ja miehille 90 mg ja maksimiannos 2 000 mg. Tupakoijille esitetään 35 mg normaalia suurempaa vuorokausiannosta. E-vitamiinille suositellaan 15 mg:n (22 KY) annosta alfa-tokoferolina elintarvikkeista ja maksimiannokseksi 1 500 KY. Seleenin päiväannossuositus on 55 myyg ja maksimiannos 400 myyg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AIDS-lääkkeitä entistä halvemmalla kehitysmaihin

YK-järjestöjen ja lääketehtaiden neuvottelujen tuloksena monia AIDS-lääkkeitä tarjotaan nyt erityisen halvoin hinnoin kehitysmaihin, mutta tietyillä ehdoilla. Hoito Glaxo Wellcomen tsidovudiinin (AZT) ja lamivudiinin yhdistelmällä maksaa 2 dollaria päivältä (USD) eli noin 700 dollaria vuodessa. Boehringer Ingelheimin nevirapiini vähentää vastasyntyneen riskiä saada äidiltä HIV-tartunta tehokkaammin kuin tsidovudiini ja hoito maksaa nyt 4 dollaria päivä. Bristol-Myers Squibb pyrkii helpottamaan didanosiinin ja stavudiinin saantia ja on käynnistänyt 100 miljoonan dollarin avustusohjelman eteläisen Afrikan maissa auttaakseen naisia ja lapsia, joilla on HIV. Alan asiantuntijat Etelä-Afrikasta katsovat, että lääkkeiden hintojen alentamisella on merkitystä äidistä lapseen tapahtuvan tartunnan ehkäisyssä, joskin vanhemmat saattavat kuolla AIDSiin, jolloin lapsi jää orvoksi. Aikuisten lääkehoidossa 700 dollarin vuosikustannus on kuitenkin vielä liian korkea. Ensisijaisempina investointeina pidetään mm. perusterveydenhuollon rakentamista, äitiyshuollon parantamista, opportunististen infektioiden, sukupuolitautien ja tuberkuloosin tehokkaampaa hoitoa sekä naisten yhteiskunnallisen aseman parantamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n GCP-direktiivi viipyy vielä vuosia

Kliinisten lääketutkimuksien hyviä suoritustapoja (Good Clinical Practice, GCP) ohjaava EU:n komission direktiiviluonnos on hyväksytty ministerineuvostossa. Kun uusi versio on käännetty EU:n jäsenmaiden kielille, se lähetetään syyskuussa tänä vuonna Euroopan parlamentille, jonka arvioidaan saattavan loppuun direktiivin toisen käsittelyn vuoteen 2001 mennessä. Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) edustajan mukaan direktiivin hyväksynnän jälkeen kansallisten lakien ja säännöksien valmisteluun varataan yleensä 24 kuukautta. Näiden valmistuttua direktiivin voimaantuloon varataan tavallisesti vielä 12 kuukautta. Tämän arvion mukaan GCP-direktiivi tulisi voimaan kaikissa EU:n jäsenmaissa vasta vuonna 2004. Direktiivin pohjana on vuonna 1997 hyväksytty Kansainvälisen lääkealan harmonisaatiokonferenssin (International Conference of Harmonisation, ICH) ohjeisto, joka on saatettu voimaan jo mm. Japanissa ja Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeitä poistuu korvattavuuden piiristä

Heinäkuun alussa poistuu jälleen lääkevalmisteita korvausten piiristä. Suuri osa niistä kuuluu tulehduskipulääkkeisiin.

Timo Klaukka, Sirpa Peura

Paklitakseli ensihoitoon munasarjasyövässä Iso-Britanniassa

Uusia lääkehoitoja kriittisesti arvioiva National Institute for Clinical Excellence (NICE) on antanut tieteellisiin tutkimuksiin perustuvan lausuntonsa paklitakselin (Taxol, Bristol-Myers Squibb) käytöstä munasarjasyövässä. Paklitakseli yhdistettynä platinajohdoksiin (karboplatiini tai sisplatiini) on nyt ensisijainen hoito leikkauksen jälkeen kaikissa munasarjasyövissä ja sitä tulisi käyttää myös uusineessa syövässä tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet. Iso-Britanniassa arvioidaan olevan vuosittain noin 4 000 tällaista potilasta ja hoidolla arvioidaan pidennettävän potilaan elinaikaa 10-12 kuukaudella. NICE valmistelee suositusta myös paklitakselin ja doketakselin (Taxotere, Aventis) käytöstä rintasyövän hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Trombolyysihoito tehotonta yli 75-vuotiailla

Johns Hopkins -yliopistosta Baltimoresta on julkaistu tutkimus, jossa oli lähes 8 000 iältään 65-86-vuotiasta sydänkohtauspotilasta. Tutkimus osoitti, että akuuttihoitona sydäninfarktissa aloitettu liuotushoito auttaa alle 75-vuotiailla, mutta voi olla jopa vaarallinen tätä vanhemmilla potilailla. Alle 75-vuotiailla trombolyysihoidossa kuolleisuus oli 6,8 % ja hoitoa saamattomilla 10 %, kun seuranta kesti 30 vuorokautta. Yli 75-vuotiailla trombolyysihoitoa saaneilla kuolleisuus oli vastaavasti 40 %. Osalla vanhempia potilaita oli muita riskitekijöitä, kuten aikaisempi halvaus tai korkea verenpaine ja osa sai hoidon liian myöhään. Mutta myös ideaalipotilailla riski kuolla oli suurempi yli 75-vuotiailla. Tutkijat ehdottavat, että angioplastia on yli 75-vuotiaille liuotushoitoa parempi vaihtoehto, jos se voidaan tehdä 60-90 minuutin kuluessa oireiden alkamisesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kahvinjuojilla vähemmän Parkinsonin tautia

Paljon kahvia juovilla ja runsaasti kofeiinia saavilla näyttäisi olevan pienempi mahdollisuus saada Parkinsonin tauti kuin henkilöillä, jotka eivät juo kahvia. Kofeiini olisi tässä tärkein tekijä eivätkä muut kahvin sisältämät aineet. Tutkimuksessa seurattiin 30 vuoden ajan yli 8 000 japanilais-amerikkalaista miestä alkaen vuodesta 1965. Yhteensä 102 miestä sairastui Parkinsonin tautiin ja sairastavuus oli sitä suurempi mitä pienempi kahvin kulutus oli. Kahvia juomattomilla taudin esiintyvyys oli 10,4/10 000 henkilövuotta ja miehillä, jotka joivat ainakin 7 kuppia kahvia päivässä vastaava esiintyvyys oli 1,9. Jo 1-2 kuppia kahvia juoneilla esiintyvyys laski puoleen kahvia juomattomiin verrattuna. Tutkimuksen asetelman vuoksi sen tekijät eivät väitä, että kahvi tai kofeiini suojaisi Parkinsonin taudilta, mutta havainnot innostanevat epidemiologisiin, kliinisiin ja perustutkimuksiin, joissa asiaa selvitetään edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monilääkeresistentti tuberkuloosi kaipaa uuden hoitostrategian

WHO on vuosia kehottanut soveltamaan tuberkuloosin hoidossa nk. valvottua lyhytkestoista (2-4 kuukauden) lääkehoitoa (Directly Observed Therapy Short-Course, DOTS), jolla estettäisiin myös monilääkeresistentin tuberkuloosin lisääntyminen. DOTS-hoidossa on käytetty kehitysmaissa ilman resistenssimäärityksiä yleensä neljän lääkkeen yhdistelmää: isoniatsidi, rifampisiini, pyratsiiniamidi ja/tai streptomysiini tai etambutoli. Tällä hetkellä 199 maata soveltaa DOTS-hoitoa, ja se tepsii maissa, joissa monilääkeresistentin tuberkuloosin esiintyvyys on matala.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke akuuttiin leukemiaan

Yhdysvaltojen lääke- ja elintarvikevirasto (FDA) on hyväksynyt monoklonaalisen antibodin gemtutsumabi otsogamisiinin (Mylotarg, American Home Products/ Cell Tech) akuutin myeloidisen leukemian hoitoon. Lääke on tarkoitettu erityisesti relapsien hoitoon yli 60-vuotiaille avohoidossa oleville, joita akuuttia leukemiaa sairastavista arvioidaan olevan noin 75 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu uutiseen: Rofekoksibin haittavaikutukset

Suomen Lääkärilehden numerossa 22/2000 sivulla 2445 Lääkeinfo -palstalla olleessa uutisessa oli virhe. Haittavaikutushavainnot koskivat selekoksibia (Celebra) eivätkä rofekoksibia (Vioxx). Valitamme tapahtunutta virhettä.