Uusi malarialääke hyväksytty

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (FDA) on hyväksynyt uuden atovaquonia 250 mg ja proguaniilia 100 mg sisältävän yhdistelmävalmisteen (Malrone, Glaxo Wellcome) malarian ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Lääke odottaa myös EU:n hyväksymistä, mutta on ollut jo pari vuotta käytössä Englannissa, Sveitsissä ja Tanskassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ole viisas lääkkeiden kanssa

Australiassa ovat terveysviranomaiset sekä vanhus- ja ammattijärjestöt käynnistäneet koulutusohjelman, jolla pyritään aktiivisesti ohjaamaan vanhuksia viisaaseen ja laadukkaaseen lääkkeiden käyttöön. Tähän mennessä on koulutettu 70 iäkästä australialaista opettamaan ja ohjaamaan edelleen muita ikääntyviä kansalaisia järkevässä ja turvallisessa lääkkeiden käytössä (Be Wise with Medicines...the facts). Tukiaineistoksi opetukseen on valmisteltu mm. oikeaan lääkkeen käyttöön tarkoitettuja ohjeistoja kuluttajalle, lista potilaan rutiinikysymyksistä lääkärille ja ohjeita reseptien tallentamisesta sekä lääkkeiden säilyttämisestä ja hävittämisestä. Aluksi eli ennen vuoden loppua on tarkoitus opettaa yli 10 000 vanhusta, ja kouluttajia voi tilata erityisen järjestelmän avulla. Australiassa lasketaan, että vuosittain yli 80 000 henkilöä joutuu sairaalaan lääkeongelmien, kuten haittavaikutuksien vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Klopidogreeli ja tromboottinen trombosytopeeninen purppura

Klopidogreeli (Plavix, Sanofi Winthrop/Bristol-Myers Squibb) on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, jota käytetään lähinnä valtimotukosten ehkäisyyn. Se on parina viime vuonna osin syrjäyttänyt saman valmistajan tiklopidiinin, johon liittyi tromboottisia trombosytopeenisiä purppuratapauksia (TTP). Vuonna 1998 klopidogreelista oli käyttökokemuksia yli 20 000 potilaasta eikä TTP:sta ollut merkittäviä havaintoja. Äskettäin julkaistiin kuitenkin yhteensä 11 klopidogreeliin liittynyttä TTP-tapausta ja varoitus tästä liitetään valmisteen tuoteselosteeseen. Havaintoa on käsitelty laajasti viime viikkoina lääketieteellisissä julkaisuissa, esimerkkinä siitä, että minkä tahansa uuden lääkkeen lopullinen turvallisuus varmistuu vasta kun sitä käytetään lopullisessa hoitotilanteessa potilailla. Klopidogreeliin liittynyt TTP näyttäisi eroavan vastaavasta tiklopidiinin reaktiosta. Klopidogreelin TTP ilmaantui nopeammin (jopa 2 ensimmäisen hoitoviikon aikana), se uusiutui helpommin ja vaati parantuakseen enemmän plasmasiirtoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kelan vuonna 1999 maksamat lääkekorvaukset

Lääkekorvauksia sai vuonna 1999 Kelan tilastotietojen mukaan 63 prosenttia väestöstä. Reseptilääkkeiden kokonaismyynnistä sairausvakuutuksen korvaama osuus on vuodesta toiseen ollut keskimäärin 60 prosenttia. Kaikkiaan lääkekorvauksia maksettiin 3,3 miljoonalle henkilölle yhteensä 3 635 miljoonaa markkaa. Korvaukset kasvoivat edellisestä vuodesta noin 275 miljoonaa markkaa eli 8,2 %. Lääkekorvausmenojen kasvuun vaikuttivat merkittävien ja kalliiden lääkkeiden tulo sairausvakuutuksesta korvattaviksi ja yleensä hoitokustannuksiltaan aikaisempaa kalliimpien lääkkeiden käyttö.

Sinikka Rajaniemi

Olantsapiinin haittavaikutukset

Kanadan lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) on julkaissut yhteenvedon vuosina 1996-99 raportoiduista neurolepti olantasapiinin (Zyprexa, Lilly) käyttöön liittyneistä haittavaikutuksista. Lääke on ollut Kanadassa käytössä vajaat neljä vuotta, jona aikana saatiin 153 valmisteen käyttöön liittynyttä haittavaikutusilmoitusta. Niiden joukossa oli 22 kuolemantapausta (mm. 8 itsemurhaa tai yliannostusta, 2 malignia neuroleptisyndromaa, 3 arytmiaa, yksi infarkti ja yksi äkillinen kuolema).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tehoaako beeta-interferoni MS-taudissa?

Kliininen asiantuntijalaitos Englannissa (National Institute for Clinical Excellence, NICE) suosittelee, ettei beeta-interferonia tulisi määrätä multippelin skleroosin hoidoksi kansallisen terveyspalvelun piirissä. Laitos toteaa arvioineensa aineen tehoa koskevan tieteellisen näytön varsin huolellisesti. Arvion perusteella valmisteen kliiniset hyödyt ovat vähäiset suhteessa hyvin korkeisiin hoitokustannuksiin. Hoitoa kansallisen terveyspalvelun piirissä jo saavat voivat jatkaa, mutta uusia potilaita ei tulisi saattaa hoidon piiriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sisapridi poistetaan käytöstä Kanadassa ja Saksassa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) päätti yhdessä valmistajan kanssa poistaa markkinoilta ensisijaisesti refluksiesofagiitin hoitoon käytetyn sisapridin (Prepulsid) elokuusta 2000 alkaen (ks. SLL 2000;55:1325).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Iskulause, suuri kuva ja paljon tekstiä petiitillä Mitä lääkäri saa lääkemainoksista?

Reseptilääkkeiden mainokset täyttävät kohtuullisen hyvin määräysten ja ohjeiden vaatimukset, mutta sisältö painottuu kaupalliseen aineistoon lääkärin tarvitseman tuoteinformaation jäädessä toissijaiseksi. Lukijan on viisainta olla varuillaan, sillä käytettyjen lähdeviitteiden takaa voi paljastua aivan muuta kuin mitä mainos väittää. Mainosten informatiivisuutta tulisi lisätä, ja lääkeyritysten tulisi hyödyntää tässä nykyistä enemmän lääketieteellistä asiantuntemusta.

Sirpa Sairanen, Arja Helin-Salmivaara, Timo Klaukka

Kokeneen kirurgin suorittama kilpirauhasoperaatio ja nervus recurrens -pareesi

Palaavan kurkunpäähermon (nervus recurrens) vaurion aiheuttama äänihuulihalvaus on kilpirauhaskirurgian hyvin tunnettu, joskin suhteellisen harvinainen, komplikaatio. Hyvissä leikkausolosuhteissa tehtyyn kilpirauhasleikkaukseen liittyvä recurrens-pareesi on tyypillinen potilasvahinko, joka suhteellisen satunnaisesti kohtaa osaa leikkauksen läpikäynneistä potilaista ja oikeuttaa yleensä vahingonkorvaukseen potilasvakuutuksesta. Eräissä tilanteissa kilpirauhaskirurgiaan liittyvän recurrens-pareesin riskin katsotaan kuitenkin olevan niin suuri, että komplikaatio ei ole merkittävässä osassa leikkauksia vältettävissä, vaikka leikkauksen suorittaisi kokenutkin kirurgi. Oheisissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on otettu kantaa siihen, milloin kilpirauhasoperaatioon liittynyt recurrens-pareesin riski on ollut niin merkittävä, että tätä komplikaatiota ei enää pidetä sellaisena vältettävissä olevana vahinkona, joka korvataan potilasvakuutuksesta.

Juhani Kaivola, Juhani Ahonen, Lasse Lehtonen

Tanskaan uusi lääkekorvausjärjestelmä

Tanskassa tuli maaliskuun alussa voimaan uusi lääkekorvausjärjestelmä. Sen keskeisenä periaatteena on tukea eniten niitä potilaita, jotka tarvitsevat kallista lääkitystä tai joiden lääkekustannukset pyrkivät nousemaan suuriksi esimerkiksi monisairastavuuden vuoksi. Korvausprosentti nousee kustannusten kasvaessa portaittain. Malli on omaksuttu Ruotsista, jossa kuitenkin jo etsitään parempaa järjestelmää lääkekustannusten kasvun pitämiseksi hallinnassa potilaiden hoidon silti kärsimättä.

Timo Klaukka