Kaksi uutta antihistamiinia käyttöön

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt desloratadiinin (Aerius/ Neoclarityn) allergisen nuhan hoitoon aikuisille ja yli 12 vuotiaille lapsille. Aine on loratadiinin (Clarityn) aktiivinen metaboliitti, jolla antihistamiinivaikutus alkaa nopeammin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Droperidoli poistuu käytöstä

Neuroleptianalgesiaan, pahoinvoinnin ehkäisyyn sekä sedatiivina pienten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytetty neurolepti droperidoli (Dropleptan, Janssen-Cilag, Suomessa Dehydrobenzperidol, Orion) poistetaan käytöstä valmistajan (Janssen-Cilag) toimesta kevään 2001 kuluessa maailmanlaajuisesti. Huolimatta siitä, että aine on ollut käytössä jo nelisenkymmentä vuotta, on siitä vasta nyt tehty huolellinen hyöty-haitta-arviointi. Huolta ovat aiheuttaneet aineen vaikutukset erityisesti sydämen johtumisaikaan, mikä voi olla potilaalle fataalia. Samanlaisia havaintoja on tehty mm. tioridatsiinista, mutta droperidoli on tässä suhteessa ongelmallisempi. Myös jokin aika sitten käytöstä vedetty sertindoli ajautui ongelmiin tällaisen rytmihäiriövaaran vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke sibutramiinista pitkäaikaiskokemuksia

EU-maissa vuoden 2000 lopulla myyntiluvan saaneesta laihdutuslääke sibutramiinista (Meridia/Reductil, Knoll) on julkaistu pitkäaikaistutkimus. Potilaat pystyivät sen avulla pitämään painonsa kurissa käytön alkamisesta kahteen vuoteen asti. Triglyseridit ja VLDL-kolesteroli laskivat ja HDL-kolesteroli nousi, mutta kokonaiskolesterolissa tai LDL-kolesterolissa ei havaittu muutoksia. Kohonneen verenpaineen vuoksi hoidon keskeytti 20 potilasta, mutta edullisten lipidivaikutuksien vuoksi kokonaishyöty hoidosta katsottiin silti edulliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tatuoinnista vaikeita ihoreaktioita Ruotsissa

Ruotsissa on tavattu useita vaikeita ekseematapauksia, jotka ovat liittyneet lomamatkoilla Kreikassa, Egyptissä, Gambiassa tai Thaimaassa tehtyihin tatuointeihin. Kysymyksessä on ollut nk. henna-tatuointi. Henna on normaalisti ruskea kasviperäinen pulveri, mutta todetuissa tapauksissa on käytetty mustaa tuotetta, jonka nyt tiedetään sisältävän voimakkaasti allergisoivaa parafenyleenidiamiinia. Tatuoinnin seurauksena aineeseen hankittu yliherkkyys on elinikäinen. Parafenyleenidiamiinia on monissa kosmeettisissa tuotteissa ja mm. hiusväreissä. Aineelle tatuoinnissa ihon kautta herkistynyt voi saada uudelleen yliherkkyysreaktioita käyttäessään myöhemmin elämän varrella parafenyleenidiamiinia sisältäviä tuotteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itsemurha potilasvahinkona

Potilasvahinkolain perusteella korvataan hoidon laiminlyömisestä (so. riittämättömästä hoidosta) aiheutunut henkilövahinko. Näin ollen myös selkeästi itsemurha-alttiin potilaan hoitamatta jättämisestä seurannut kuolema saattaa tulla korvattavaksi potilasvahinkona. Kun itsemurha tai sen yritys on kuitenkin yksilön itsensä aktiivisesti toteuttama ja hänen tahdostaan riippuva tapahtuma, on käytännössä usein vaikeaa osoittaa potilasvahinkolain säännösten edellyttämää syy-yhteyttä hoidossa tapahtuneiden puutteellisuuksien tai laiminlyöntien ja itsemurhapäätöksen välillä. Jotta itsemurhaa tai sen yritystä voitaisiin pitää potilasvahinkolain säännösten nojalla korvattavana henkilövahinkona, tulisi annetun hoidon puutteellisuuksien lisäksi voida osoittaa, että itsemurha tai sen yritys olisi ollut estettävissä.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Viagran teho säilyy pitkäaikaiskäytössäkin - kilpailijoita tulossa

Lääketehdas Pfizerin sildenafiili (Viagra) on saamassa kilpailijoita. Bayer on edennyt vardenafiilin kliinisissä tutkimuksissa loppuvaiheeseen, samoin kuin Lilly IC351:n tutkimuksissa. Molemmat ovat sildenafiilin tapaan fosfodiesteraasityyppi 5:n estäjiä, ja niillä on saatu erektiohäiriöissä myönteinen vaste 75-88 %:lle potilaista. Tehon väitetään olevan sama tai jopa parempi kuin sildenafiililla, mutta vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei vielä ole tehty riittävästi väitteen todentamiseksi. Haittavaikutukset, kuten päänsärky, ihon punoitus, ylävatsavaivat ja nenän tukkoisuus, ovat tyypillisiä tämän lääkeryhmän aineille. Valmisteiden arvioidaan tulevan käyttöön parin vuoden kuluessa. Jää nähtäväksi, tarjoavatko ne joitakin etuja vaihtoehtona sildenafiilille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Strykniiniä lisätty itsehoitolääkkeisiin Australiassa

SmithKline Beecham ja Herron Pharmaceuticals saivat muutama kuukausi sitten Australiassa uhkauksen kiristäjältä, jota ei ole tavoitettu. Molempien yritysten itsehoitolääkkeenä myydyistä parasetamolivalmisteista löytyi sittemmin strykniiniä ja neljä henkilöä joutui sairaalahoitoon, käytettyään strykniiniä sisältäneitä valmisteita. Molemmat yritykset poistivat parasetamolivalmisteet apteekkien itsevalintahyllyiltä. Viranomaisen päätöksellä kaikki parasetamolivalmisteet siirrettiin syksyllä vain apteekkihenkilökunnan toimitettavaksi, mutta ne palautettiin takaisin itsevalintahyllyille joulukuussa kuluttajien ja teollisuuden vaatimuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n lääketutkimusdirektiiviin muutoksia

Euroopan Parlamentti hyväksyi EU:n kliinisen lääketutkimuksen hyvää suoritustapaa (Good Clinical Practice, GCP) ohjaavan EU:n komission direktiiviluonnoksen joulukuussa 2000, mutta teki siihen useita muutoksia. EU:n ministerineuvosto hyväksyi muutetun luonnoksen sellaisenaan pari päivää myöhemmin. Direktiiviä käännetään parhaillaan EU-maiden kielille, ja sen lopullinen voimaantulo kaikissa EU-maissa tapahtunee parin vuoden sisällä (Suom Lääkäril 2000;55:2664).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Meflokiinin käyttö malarian estossa turvallisemmaksi Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on antanut uusitut ohjeet meflokiinin (Lariam, Roche) käytöstä malarian profylaksiassa. Meflokiini voi haittavaikutuksinaan aiheuttaa psyykkisiä oireita, kuten ahdistuneisuutta, masennusta ja unettomuutta sekä psykoottisia ja paranoidisia reaktioita. Oireita voi ilmaantua erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Ruotsissa on raportoitu 69 tämän kaltaista potilastapausta. Oireet tulevat usein hiipien, ja niiden luullaan helposti liittyvän matkan rasituksiin ja stressiin. Puhjettuaan psyykkiset haittavaikutukset voivat kestää pitkään, jopa kuukausia hoidon jo loputtua, sillä meflokiini eliminoituu ihmisen kudoksista hitaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poliorokote ja vCJD-taudin riski Irlannissa

Oraalinen poliorokote (Evans/Medeva) vedettiin pois käytöstä Englannissa viime vuoden lokakuussa, koska sen pelättiin tartuttavan vCJD-taudin ihmiseen (ks. Suom Lääkäril 2000; 55:4641). Irlannin lääkelaitos (Irish Medicines Board) toteaa, että neljässä rokotteen valmistuserässä on käytetty albumiinia, joka oli osittain peräisin Englannissa vCJD-tautiin sairastuneen henkilön seerumista. Kyseinen veri oli luovutettu vuosien 1995-96 vaiheilla ja kyseiset rokote-erät käytettiin Irlannissa 1999.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä