Itsehoitolääkkeitä saa Tanskassa muualtakin kuin apteekeista

Tanskalaiset ovat vajaan vuoden ajan voineet ostaa tiettyjä itsehoitolääkkeitä muualtakin kuin apteekeista. Myyntipisteitä on vajaa tuhat. Ensimmäiset kokemukset osoittavat, että näitä lääkkeitä hankitaan edelleen etupäässä apteekista. Vain nikotiinivalmisteiden myynti muissa liikkeissä on ollut merkittävää. Vapautus ei näytä ainakaan lisänneen muiden lääkkeiden kokonaiskulutusta. Hintakilpailuakin on syntynyt, mistä kuluttajat ovat hyötyneet.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

COX-2:n estäjien haitoista selvitys EU-maissa

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on päättänyt käynnistää kaikkia EU-maita käsittävän, COX-2:n estäjien haittavaikutuksia koskevan arvioinnin. Päätöksen perusteena ovat koksibien käyttöön liittyneet mahasuolikanavan ja kardiovaskulaariset haittavaikutukset, joita on käsitelty aikaisemmin myös tällä palstalla (SLL 2002;57:2663-64). EU-maissa käynnistetty turvallisuusarviointi kohdistuu seuraaviin tulehduskipulääkkeisiin: selekoksibi (Celebra, Pharmacia/Pfizer), etorikoksibi (Arcoxia, MSD), parekoksibi (Dynastat, Pharmacia), rofekoksibi (Vioxx, MSD) ja valdekoksibi (Bextra, Valdyn, Valdecoxib ja Kudeq, Pharmacia ja Pfizer).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viagran käyttö vastasyntyneille aiheutti kiistan

Erektiohäiriölääkettä sildenafiilia (Viagra, Pfizer) on kokeiltu hoidoksi nk. sinisille vastasyntyneille, joilla on kohonnut keuhkovaltimopaine. Todennäköisesti ensimmäiset kolme vastasyntynyttä hoidettiin Intiassa Amrita-instituutissa Keralassa touko-kesäkuussa. Hoidoista on syntynyt eettinen kiista WHO:n virkailijan ja hoitoja antaneen lääkärin välille. Sildenafiili on hyväksytty virallisesti vain erektiohäiriöiden hoitoon, eikä tutkimusnäyttöä tehosta muissa taudeissa ole. Kyseinen lääkäri puolustautuu sillä, että muut hoidot olivat tehottomia, ja lääkärin eettinen velvollisuus oli yrittää pelastaa lapset kuolemalta sildenafiililla, joka voi laajentaa keuhkovaltimoita ja laskea valtimopainetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt useita uusia lääkeaineita käyttöön EU-maissa. Näitä ovat tadalafiili (Cialis, Lilly) erektiohäiriöiden hoitoon, valdekoksibi (Bextra, Pharmacia/Pfizer) osteoartriitin, reumatoidiartriitin ja primaarin dysmenorrean hoitoon, pegvisomanti (Somavert, Pharmacia Enterprises S.A.) akromegalian hoitoon ja miglustatin (Zavesca, Oxford ClycoScience) Gaucherin taudin hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sisapridi pois markkinoilta Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on poistanut markkinoilta kuluvan vuoden heinäkuussa ylemmän maha-suolikanavan motiliteettihäiriöihin käytetyn sisapridin (Prepulsid, Janssen-Cilag). Lääkettä voi saada potilaan käyttöön enää Ruotsin lääkelaitoksen erityisluvalla, jonka saamiseksi lääkärin on kirjoitettava erityisperustelut. Rajoituksen syynä ovat sisapridin käyttöön liittyneet QT-ajan pitenemiset sydämessä ja tästä johtuneet hengenvaaralliset rytmihäiriöt (torsades de pointes). Näitä sisapridin ongelmia on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2000;56:2899 ja 3579), ja lääke on poistettu käytöstä jo pari vuotta sitten useissa maissa. Sisapridi on edelleen markkinoilla Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selvitys rosi- ja pioglitatsonin haittavaikutuksista

Insuliiniherkistäjät rosiglitatsoni (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsoni (Actos, Lilly) ovat olleet käytössä Kanadassa parin vuoden ajan. Lääkevalvontaviranomainen (Health Canada) on julkistanut yhteenvedon ilmoitetuista haittavaikutuksista. Rosiglitatsonista oli saatu 282 ja pioglitatsonista 29 haittavaikutusilmoitusta. Rosiglitatsonista 36 ja pioglitatsonista 4 ilmoitusta koski sydämen vajaatoimintaa, ja maksan toiminnan häiriöitä oli ilmoitettu vastaavasti rosiglitatsonista 16 ja pioglitatsonista 1 tapaus. Fataalit tapaukset liittyivät usein sydämen vajaatoimintaan. Pelkästään haittavaikutusilmoituksien perusteella on monista syistä johtuen vaikea tehdä johtopäätöksiä tai vertailuja lääkkeiden turvallisuudesta. Kardiovaskulaaristen haittojen suhteen lääkkeet näyttäisivät kuitenkin olevan tasoissa, mutta rosiglitatsonilla saattaa olla enemmän maksatoksisia vaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ASA antikoagulantteja parempi aivohalvauksessa

Kaksi tiedejärjestöä Yhdysvalloissa (American Stroke Association ja American Academy of Neurology) ovat käyneet läpi kontrolloidut kliiniset tutkimukset, joissa on tutkittu antitromboottisia lääkkeitä iskeemisessä aivohalvauksessa siten, että lääkehoito alkoi 48 tunnin kuluessa oireiden ilmenemisestä. Järjestöt toteavat kannanotossaan, että asetyylisalisyylihappohoito (160-325 mg) vähentää kuolleisuutta ja invalidisoitumista, jos se aloitetaan 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Antikoagulanteilla, kuten hepariinilla, ei sen sijaan ollut edullisia vaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen risperidoni vastatuulessa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hylännyt Johnson&Johnson tehtaan pitkävaikutteisen risperidoni-injektiovalmisteen (Risperdal Consta) myyntilupahakemuksen. Markkinoilla ei ole pitkävaikutteisia atyyppisia neuroleptejä, mutta kylläkin depotvalmisteita. Pitkävaikutteisen risperidonin, jota on annettu injektioina joka toinen viikko, on toivottu aiheuttavan vähemmän ekstrapyramidaalioireita, joita ilmenee depotvalmisteita käyttävillä. FDA on löytänyt puutteita valmisteen prekliinisistä tutkimuksista, joiden selvennykset lääketehdas on luvannut lähiaikoina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Islannin lääketehdas Balkanille

Islantilainen lääketehdas Pharmaco of Iceland on ostanut Bulgariasta Balkanfarman ja pyrkii jatko-ostoihin, jolla pääsee näkyvästi Balkanin, Venäjän ja muiden Itä-Euroopan maiden markkinoille. Pääasiassa geneerisiä lääkkeitä valmistava tehdas on laajentanut tuotantoaan Bulgariassa ja myy lisääntyvästi tuotteitaan paitsi Itä-Euroopassa myös Vietnamissa, Mongoliassa, Venezuelassa ja Tunisiassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pikatesti kotona huumeille

Yhdysvalloissa ja äskettäin myös Espanjassa on tullut markkinoille kotikäyttöön tarkoitettu huumetesti, jolla noin kolmessa minuutissa voi todeta virtsasta, hiestä ja jopa vaatteista mm. kannabiksen, kokaiinin, amfetamiinin ja metamfetamiinin, kuten Ekstaasin, LSD:n ja opiaatit. Testipaketin voi ostaa ilman lääkemääräystä ja se on tarkoitettu mm. lasten vanhempien käyttöön. Keskustelua käydään nyt siitä, missä määrin salaa tapahtuvat testit ovat oikeutettuja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä