Geneerinen substituutio vastatuulessa Saksassa

Helmikuussa tänä vuonna tuli Saksassa voimaan laki, jonka mukaan apteekki vaihtaa lääkärin määräämän lääkkeen halvimpaan rinnakkaisvalmisteeseen, ellei lääkäri tätä nimenomaan kiellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lapsen syvän bakteeri-infektion viivästynyt diagnoosi terveyskeskuksessa

Lasten infektiot ovat eräitä kaikkein tavallisimpia päivystyskäyntien syitä terveyskeskuksessa. Syvän bakteeri-infektion diagnoosi perustuu potilaan oireisiin, huolelliseen kliiniseen tutkimukseen sekä laboratoriokokeisiin. Epäselvissä tilanteissa potilasta jäädään usein seuraamaan, jolloin ongelmaksi saattaa muodostua infektion nopea paheneminen. Jos seuranta on ollut puutteellista ja diagnoosi viivästyy aiheetta, saattaa infektion aiheuttama henkilövahinko tulla korvattavaksi potilasvakuutuksesta. Jos potilaan tutkimus ja hoito ovat olleet esitietoihin, tutkimustuloksiin ja oireisiin nähden normaalin hoitokäytännön mukaisia, ei kysymys ole korvattavasta potilasvahingosta, vaikka diagnoosi jälkikäteen arvioiden olisi ollut mahdollista tehdä aiemmin.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Ruotsin lääkekustannusten kasvu hidastui viime vuonna

Lääkekustannukset ovat kasvaneet Ruotsissa 1990-luvulla nopeammin kuin Suomessa. Viime vuosi oli poikkeus: kasvu Ruotsissa hidastui - vuoteen 2000 verrattuna kasvua oli 6,5% - kun meillä kasvua oli toistakymmentä prosenttia. Statiinien käyttö lisääntyi voimakkaasti sekä Ruotsissa että Suomessa, ja myös depressio- ja mahahaavalääkkeet olivat myyntilukujen kärkipäässä.

Timo Klaukka

Dopingaineiden riskit urheilijan terveydelle

Britannian lääkäriliitto (British Medical Association, BMA) on julkistanut yleislääkäreille tarkoitetun yksityiskohtaisen selvityksen dopingaineiden vaikutuksista ja terveysriskeistä. Raportin mukaan mm. steroideja saa helposti Internetin kautta ja harmailta markkinoilta, mutta tuotteet ovat laadultaan kyseenalaisia ja aiheuttavat käyttäjilleen mm. myrkytyksiä, infektioita ja psyykkisiä ongelmia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vorikonatsoli hyväksytty EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt oraalisen ja suonensisäisen lääkemuodon sienilääke vorikonatsolista (Vfend, Pfizer) sairaalakäyttöön potentiaalisesti fataaleissa sieni-infektioissa. Lääke on tarkoitettu lähinnä immunosuppressiopotilaille mm. aspergilloosin ja kandida-infektion hoitoon. Yli 2 000 potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa todettiin haittavaikutuksina näköhäiriöitä ja ihottumia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Losartaanista pitkäaikaistutkimus

Ensimmäisestä angiotensiinireseptori II -salpaajasta losartaanista on julkaistu yli 9 000 potilasta käsittävä tutkimus, jossa sitä verrattiin hypertoniapotilaiden potentiaalisissa riskeissä beetasalpaaja atenololiin (Tenormin, AstraZeneca). Potilaita seurattiin keskimäärin lähes 5 vuotta. Losartaani vähensi merkittävästi enemmän (13 %) kuin atenololi kardiovaskulaaristen kuolemien, sydänperäisten sairastumisten ja aivohalvauksien kokonaisriskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi trombolyytti hyväksytty EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt synteettisen pentasakkaridijohdoksen fondaparinuksin (Arixtra, Sanofi-Synthélabo/Organon) käytettäväksi suurissa ortopedisissä leikkauksissa, kuten lonkkamurtumien hoidossa tai lonkan- tai polven proteesileikkauksissa. Aineen on todettu estävän laskimotrombooseja tehokkaammin kuin pienimolekyylinen hepariini enoksapariini (Klexane, Aventis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rofekoksibi ja aseptinen meningiitti

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaiselle (Food and Drug Administration, FDA) on tehty seitsemän ilmoitusta aseptisesta meningiitistä, joka ilmeni rofekoksibihoitoa saaneilla potilailla. Viidestä potilaasta saatiin yksityiskohtaisemmat tiedot. Heistä neljä oli 16-67-vuotiaita naisia, joilla ei ollut anamneesissa aikaisempaa aseptista meningiittiä tai sidekudossairauksia. Yhdellä potilaista oli nivelreuma. Meningiitin oireet alkoivat joko välittömästi tai 12 ensimmäisen hoitopäivän kuluessa. Kaikki potilaat joutuivat sairaalahoitoon, mutta toipuivat, kun lääkitys lopetettiin. Tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin ja naprokseenin, tiedetään aiheuttavan harvinaisena haittavaikutuksena aseptista meningiittiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oksibutyniinia sisältävä iholaastari hylättiin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on hylännyt oksibutyniinia sisältävän iholaastarin (Oxytrol, Watson Pharma) myyntilupahakemuksen. Valmiste oli tarkoitettu parantamaan tihentynyttä virtsaamistarvetta ja virtsan huonoa pidätyskykyä. FDA on vaatinut lisätutkimuksia valmisteen tehosta ja turvallisuudesta. Samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä tablettivalmisteita on useita käytössä mm. Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsonista maksavaurio

Pioglitatsonihoitoa (Actos, Takeda/ Lilly) 6 kuukautta saanut 49-vuotias miespuolinen diabeetikko sairastui maksan toiminnan häiriöön, joka varmistettiin maksabiopsialla. Virusinfektion, metabolisen häiriön ja autoimmuunisairauden mahdollisuus suljettiin pois. Pioglitatsonin käytön lopetus palautti maksan toiminnan normaaliksi. Kysymyksessä oli toinen pioglitatsonin käyttöön liittynyt maksan toiminnan häiriö. Tätä lääkettä saavien potilaiden maksan toimintaa on syytä seurata.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä