Lepositeiden käyttöön liittyvät potilasvahingot

Lepositeitä käytetään paitsi aggressiivisten psykiatristen potilaiden rauhoittamisessa, myös somaattisen hoidon yhteydessä, mikäli potilas perussairautensa taikka sekavuustilan takia on vaarassa vahingoittaa itseään. Lepositeitä käytetään myös hoivaosastoilla, kun vahingoittumisvaarassa olevan potilaan ympärivuorokautista valvontaa ei voida järjestää. Leposidehoidosta taikka leposide-eristyksestä päättäminen kuuluu psykiatrisen hoidon yhteydessä lääkärille. Hoivaosastoilla sen sijaan lepositeiden tarpeen arviointi ja niiden käyttö jää usein hoitohenkilökunnan päätettäväksi. Leposidehoidon yhteydessä tulisi kuitenkin aina varmistaa sen lääketieteellisesti oikea toteuttaminen. Väärin toteutetun leposidehoidon aiheuttamat vahingot voivat olla korvattavia potilasvahinkoja.

Juhani Kaivola, Lassen Lehtonen

Parikymmentä lääkettä poistunut korvattavuuden piiristä vuoden 2002 aikana

Vuoden 2002 aikana lääkeyritykset ovat poistaneet korvattavien lääkkeiden luettelosta noin 20 valmistetta. Poistot tulevat voimaan neljännesvuoden välein, ja sen jälkeen lääkeyritys voi asettaa tuotteelleen haluamansa tukkuhinnan. Potilas maksaa tällöin lääkkeen koko hinnan itse.

Timo Klaukka, Sirpa Peura

Geneeriset myötätuulessa Saksassa ja Ranskassa

Saksan viranomaiset ovat julkistaneet listan 170 lääkkeestä, jotka ovat substituutiokelpoisia. Ne muodostavat noin 20 % maan geneeristen lääkkeiden markkinoista. Lääkärin kirjoittaessa reseptiin vaikuttavan aineen nimen apteekki toimittaa substituutiokelpoisen valmisteen, jos se sijoittuu hintansa puolesta ko. lääkeryhmässä halvimpaan kolmannekseen. Geneeristen valmistajien uskotaan laskevan hintojaan päästäkseen ryhmässä halvimpaan kolmannekseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lievennys kirjoittajan kytköksiin

The New England Journal of Medicine on soveltanut runsaan viiden vuoden ajan varsin tiukkaa periaatetta siinä, kuka voi kirjoittaa lehteen yleiskatsauksia ja pääkirjoituksia. Lääkeaihetta käsittelevällä kirjoittajalla ei ole saanut olla mitään taloudellisia kytköksiä käsiteltäviä aineita tai niiden kanssa kilpailevia valmisteita tuottaviin lääketehtaisiin. Lehti toteaa, että vaatimus on vähentänyt lääkehoitoihin liittyviä yleiskatsauksia, ja uusista hoidoista tieto on tullut yhä enemmän yksinomaan valmistajalta, mikä ei ole lääkärin tai potilaan kannalta paras vaihtoehto. Uuden ohjeen mukaan kirjoittajalla ei saa olla merkittävää taloudellista kytköstä artikkelin kohteena olevaan lääketehtaaseen tai tämän kilpailijaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Simvastatiiniin varoitus yhteisvaikutuksista

Simvastatiiniin (Zocor, MSD) on lisätty selvennys rabdomyolyysiriskistä yhteiskäytössä eräiden muiden lääkkeiden kanssa. Rytmihäiriölääke amiodaroni (Cordarone, Sanofi-Synthelabo) ja kalsiuminestäjä verapamiili yhdessä simvastatiinin kanssa saattaa lisätä myopatian riskiä ja sen vuoksi simvastatiinin päiväannoksen tulisi yhteiskäytössä edellisten kanssa olla enintään 20 mg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Zimbabwe julisti AIDS hätätilan

Zimbabwessa on julistettu hätätila vaikean AIDS-tilanteen vuoksi. Maailman kauppajärjestön patenttisopimuksien mukaisesti hätätilassa taudin hoitoon tarvittavien lääkkeiden patenttisuojat raukeavat. Maa voi tällöin itse valmistaa tai tuoda maahan patenttisuojan piiriin vielä kuuluvia lääkkeitä geneerisinä valmisteina mm. maista, jotka eivät tunnusta patenttisopimuksia. Nk. HIV /AIDS:n kolmoishoidon (tsidovudiini, lamivudiini ja nevirapiini) kustannuksien arvioidaan laskevan noin kolmasosaan. Kun patenttisuoja on voimassa, potilaan hoito maksaa noin 1 200 euroa vuodessa, mutta sama hoito geneerisellä valmisteella noin 420 euroa. Ongelmiksi ovat kuitenkin nousseet ulkomaisen valuutan puute, järjestymätön terveydenhuolto ja hätätilan keston lyhyys - hätätilan kestoksi on määritelty kuusi kuukautta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Viagrasta tutkimus keuhkovaltimopaineessa

Sildenafiilin (Viagra, Pfizer) kokeilusta nk. sinisten vastasyntyneiden hoidossa kerrottiin tällä palstalla äskettäin (SLL 2002;57:3146). Nyt myös useat tunnetut lastensairaalat mm. Britanniasta ja Kanadasta ovat kertoneet käyttäneensä hoitoa - ja usein myönteisin tuloksin. Tämä sai lääkkeen valmistajan valmistelemaan laajempaa kliinistä lääketutkimusta, jollainen onkin jo tehty ja julkaistu aikuisten kohonneen keuhkovaltimopaineen hoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer fuusion kautta markkinoiden johtoon

Ostettuaan Pharmacian Pfizerista on tullut johtava lääketehdas Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa sekä myös globaalisesti. Pfizer saa omien kolesterolilääke atorvastatiinin (Lipitor) ja masennuslääke sertraliinin (Zoloft) rinnalle Pharmacialta mm. tulehduskipulääke selekoksibin (Celebrex), joka on jo ollut yhteismarkkinoinnissa, syöpälääkkeet irinotekaanin (Camptosar), epirubisiinin (Farmorubicin) ja eksemestaanin (Aromasin). Myös Pharmacian äskettäin myyntiluvan saaneet tulehduskipulääkkeet valdekoksibi (Bextra) ja parekoksibi (Dynastat) siirtyvät Pfizerille. Yrityksellä on uusia vaikuttavia aineita 120 ja noin 20 muulle haetaan myyntilupaa lähivuosina. Fuusion jälkeen Pfizer hallitsee maailmanlaajuisesti lääkemarkkinoista noin 11 %:a.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkealan fuusiot jatkunevat

Viime vuosina kansainvälisesti toimivat lääketehtaat ovat lisääntyvästi fuusioituneet ja samalla tutkimustoimintaa, lääkkeiden valikoimia sekä markkinointia ja henkilöstöresursseja on virtaviivaistettu. Pfizerin ja Pharmacian fuusion jälkeen odotetaan mm. GlazoSmithKlinen ostavan Bristol-Myers Squibbin ja myös Lillyn ja AstraZenecan on arveltu harkitsevan uusia ratkaisuja toiminnoissaan, kun niille tärkeiden valmisteiden patenttisuojat raukeavat ja geneerinen valmistus käynnistyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olantsapiini neurolepti altistaa diabetekselle

Noin 20 000 skitsofreniapotilaan aineistosta Britanniassa on julkaistu tutkimus olantsapiini- (Zyprexa, Lilly) tai risperidonihoidolla (Risperdsal, Janssen-Cilag) olevien riskistä sairastua diabetekseen. Olantsapiinipotilailla oli selvästi kasvanut riski sairastua diabetekseen ja merkittävästi suurempi kuin nk. konventionaalisia neuroleptejä tai ei mitään neuroleptejä käyttävillä. Risperidonipotilaiden riski diabetekseen ei lisääntynyt. Tutkijat pitävät olantsapiinin diabetesriskiä kliinisesti merkittävän suurena. Taipumus hyperglykemiaan ja diabeteksen hoitotasapainon huononeminen tunnetaan olantsapiinin haittavaikutuksina. Uusien neuroleptien käyttöön liittyvää metabolista syndroomaa on käsitelty aikaisemmin täällä palstalla (SLL 2001;56:4184).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä