Diklofenaakista injektio kivun hoitoon

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi tulehduskipulääke diklofenaakista injektion (Dyloject, Hospira) kivun hoitoon. Valmistetta käytetään yksin tai yhdessä opiaattien kanssa. Lääkkeen voi antaa boluksena laskimoon noin 15 sekunnissa. Etuna on pieni liuosmäärä ja nopea vaikutus. Valmisteyhteenvedossa on erityiset varoitukset sydän- ja verisuoniin liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista ja mahasuolikanavaan kohdistuvista vuotovaaroista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maitohappoasidoosivaroitus pois metformiinista?

Maitohappoasidoosin esiintymistiheys metformiinilla hoidetuilla diabeetikoilla oli 3-10 tapausta / 100 000 hoitovuotta, osoittaa yli 60 havainnoivan tutkimuksen tuore arviointi. Tiheys oli sama kuin muilla lääkkeillä hoidetuilla diabeetikoilla, eli metformiinia saaneilla haittavaikutuksen riski ei poikennut diabeetikoille tyypillisestä maitohappoasidoosin vaarasta. Varoitus lisättiin metformiiniin vuonna 1977, kun lääkkeen sukulaisaine fenformiini vedettiin pois käytöstä kuolemaan johtaneiden maitohappoasidoosien vuoksi. Niitä ilmeni erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Useat tutkijaryhmät Yhdysvalloissa esittävät, että FDA poistaisi varoituksen metformiinista, josta on tullut keskeisin lääke erityisesti tyypin 2 diabeteksessa. Myös nefrologit puoltavat varoituksen poistoa. Heidän mukaansa monet lääkkeet eivät sovi hyvin sairaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa metformiinin annosta voitaisiin vähentää ja tehostaa potilaan seurantaa, jolloin kustannustehokasta metformiinihoitoa diabeetikoilla voitaisiin lisätä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Andien atleettimiehen kohonnut verenpaine

Kolmissakymmenissä oleva eteläamerikkalainen mies muutti Suomeen ja sopeutui uuteen maahansa vaivatta, vaikka hän kertoi suonissaan virtaavan Andien intiaanien verta. Hän oppi kielen nopeasti ja sai hankituksi itselleen työpaikan pian. Suomalainen vaimokin löytyi, ja jälkikasvua siunaantui säädetyn ajan puitteissa. Mitään vaivaa ei ollut, eikä hän muistanut kotimaassaan lääkärissä käyneensäkään. Hän ei tupakoinut, ja alkoholin käyttö rajoittui pariin annokseen kuukaudessa. Satunnaiset hölkkäreissut ja välillä ruumiillisiakin ponnisteluja vaativa työ sujuivat mainiosti, mutta muuta voimailua hän ei tullut harrastaneeksi.

Juhani Partanen

Ruokavaliotutkimuksen tutkimusasetelma

Jatkamme edelleen tutkimusasetelman arviointia. Välimeren ruokavalio on todettu useassa tutkimuksessa edulliseksi sydän- ja verisuonitautien kannalta. Osana sairaanhoitajien terveystutkimusta Crous-Bou työtovereineen selvitti Välimeren ruokavalion yhteyttä vanhenemiseen (1). Vanhenemista oli mitattu perifeerisen veren leukosyyttien telomeerien pituudella.

Matti Uhari

Thoraxin radiologiset löydökset riskitekijöinä

Thoraxin radiologiset tutkimukset sisältävät paljon tulkittavaa informaatiota ja myös runsaasti sattuma- ja muitakin löydöksiä, joiden merkitys saattaa jäädä epäselväksi. Miten poikkeavaan löydökseen tulisi suhtautua?

Tapio Vehmas

Andien atleettimiehen kohonnut verenpaine

Kolmissakymmenissä olevan maahanmuuttajan terveys oli muuten hyvä, mutta työpaikan terveystarkastuksessa verenpaine todettiin korkeaksi. Kysymys kuului:

Juhani Partanen

Ruokavaliotutkimuksen tutkimusasetelma

Terveystutkimuksessa selvitettiin verinäytteiden perusteella ruokavalion yhteyttä vanhenemiseen. Kysymys kuului:

Matti Uhari

Tutkimusasetelma on tutkimuksen arvioinnin peruskivi

Tietoa tulvii lääketieteellisistä julkaisuista pöydälle ja ruudulle, ja lääkärin pitäisi nähdä sen merkitys oman potilaan hoidossa. Miten lääkärin pitäisi osata lukea lääkehoitotutkimusta?

Matti Uhari

Uudet antikoagulantit ja varfariini tasoissa vuotoriskeissä

Varfariinilla, dabigatraanilla tai rivaroksabaanilla tavanomaisessa potilastyössä hoidetuilla eteisvärinäpotilailla ilmeni lähes sama määrä vakavia vuotoja. Sairaalahoitoa vaativia vuotoja esiintyi 100 potilasvuotta kohti 3,96 käytettäessä varfariinia, 2,85 käytettäessä dabigatraania annoksella 150 mg ja 4,96 dabigatraanin annoksella 110 mg sekä 4,10 käytettäessä rivaroksabaania. Tulokset saatiin Tel Avivin alueella vuosina 2011-2013 hoidetuista 18 250 eteisvärinäpotilaasta, joille aloitettiin joko varfariini tai jompikumpi kahdesta uudesta antikoagulantista. Kallonsisäisiä vuotoja esiintyi 100 potilasvuotta kohti 0,37 dabigatraanin annoksella 150 mg ja 0,49 annoksella 110 g, 0,27 rivaroksabaania käytettäessä ja 0,70 varfariinia käytettäessä. Tutkijat totesivat kaikkien mainittujen antikoagulanttien olevan turvallisia. Ennen hoitojen aloitusta tulisi selvittää potilailla esiintyvät mahdolliset riskitekijät ja hoidon vasta-aiheet. Tulokset esitettiin kansainvälisessä kokouksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäselvyydet tutkimuksissa poistivat lääkkeitä käytöstä

Belgian, Luxemburgin, Saksan ja Ranskan lääkeviranomaiset poistivat käytöstä yli 100 lääkevalmistetta myyntilupahakemuksissa olleiden vakavien puutteiden vuoksi. Ongelmia löytyi mm. hoidollista samanarvoisuutta osoittavista lääketutkimuksista, joissa geneerisen kopiovalmisteen tehon samankaltaisuus pyrittiin osoittamaan vertaillen alkuperäisvalmistajan tuotteeseen. Tutkimusten laatuongelmat havaittiin intialaisella GVK Biosciences -yrityksellä teetetyissä samanarvoisuustutkimuksissa. Viranomaiset ovat nimenneet 16 yritystä, kuten Mylan, Stada ja Dr. Reddy´s, joiden valmisteiden dokumentaatiossa epäillään esiintyvän puutteita. Valtimotukoksien ehkäisyyn käytetyn klopidogreelin, protonipumpun estäjä esomepratsolin, verenpainelääkkeinä käytettyjen valsartaanin ja losartaanin sekä diabeteslääke repaglinidin kopiovalmisteet mainitaan käytöstä pois vedettyjen lääkkeiden joukossa. Osaa tuotteista voidaan markkinoida, kunnes viranomaisten selvitykset ovat valmistuneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä