Liraglutidi tulossa laihdutukseen EU-maissa

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää myyntilupaa liraglutidin injektioille (Saxenda, Novo Nordisk) ylipainoisten ja lihavien laihduttamiseen, jos potilaalla on muita riskitekijöitä, kuten tyypin 2 diabetes, verenpainetauti tai dyslipidemia. Hoitoon tulee liittää ruokavalion muutos ja lisää liikuntaa. Liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk) on jo käytössä tyypin 2 diabeteksen hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani ja uusiutuva aivohalvaus

Kaksi kanadalaista tutkimuslaitosta käynnistää embolisen aivohalvauksen äskettäin sairastuneita potilaita (n = 7 000) käsittävän tutkimuksen selvittääkseen, voisiko rivaroksabaani (Xarelto, Bayer) ehkäistä toistuvan aivohalvauksen. Rivaroksabaania (15 mg) verrataan asetyylisalisyylihappoon (100 mg). Tutkimuksessa ovat mukana myös Bayer ja sen yhteistyökumppani Johnson&Johnson.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isavukonatsoli vaikeisiin sieni-infektioihin

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston neuvonantajapaneeli esitti äänin 11/0 hyväksyttäväksi isavukonatsolin (Cresemba, Astellas Pharma) vaikeisiin ja hengenvaarallisiin sieni-infektioihin, kuten invasiivinen aspergilloosi tai mukormykoosi. Lääkkeen myyntilupa on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Arvioitavina uusia kolesterolilääkkeitä

Alirokumabi (REGN 727, Sanofi/Regeneron) ja evolukumabi (Amgen-145) ovat ihmisen monoklonaalisia vasta-aineita, jotka laskevat LDL-kolesteroliarvoa parhaimmillaan 40-60 %. Ne estävät munuaisissa PCSK9-proteiinia, mikä lisää LDL-kolesterolin poistumista seerumista. Molempien myyntilupahakemukset ovat arvioitavina Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa. Alirokumabi on myös Euroopan lääkeviraston käsittelyssä. Valmisteet voivat olla huomattavan kalliita, ja lääkkeet hyväksyttäneen aluksi vain familiaariseen hyperkolesterolemiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke angioedeemaan

Bradykiniinin B2-reseptorin estäjä ikatibantti tehosi tavanomaista hoitoa paremmin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien verenpainelääkkeiden (ACE-estäjät) aiheuttamaan angioedeemaan. 18-95-vuotiaat potilaat (n = 30) satunnaistettiin saamaan joko 30 mg ikatibanttia ihon alle tai tavanomaisena hoitona 500 mg prednisolonia ja 2 mg klemastiinia suonensisäisesti. Ikatibanttia saaneilla angioedeeman oireet hävisivät keskimäärin 8,0 tunnissa (vaihtelu 3-16 t) ja tavanomaisessa hoidossa vastaavasti 27,1 tunnissa (20,3-48,0 t). Ikatibanttia saaneista merkittävästi useammat (5/13) olivat toipuneet neljän tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin (0/14, p = 0,02). Myös oireet alkoivat lievittyä nopeammin ikatibantilla. Arviolta 0,68 % ACE-estäjien käyttäjistä sairastuu angioedeemaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apinan puraisu Balilla - osa 1

24-vuotias korkeakoulussa Suomessa opiskeleva nainen oli saanut vuodeksi vaihto-oppilaspaikan Etelä-Kiinasta. Sieltä käsin hän kävi lomamatkalla Balilla, jossa apina hyppäsi hänen päälleen ja puraisi häntä oikeaan käsivarteen ranteen lähelle.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Kriittisesti sairas potilas

Keski-ikäisen miehen puoliso soitti hätänumeroon miehen nopeasti heikentyneen yleistilan vuoksi. Miehellä oli lääkitys astmaan, verenpainetautiin ja hyperkolesterolemiaan.

Markus Lyyra

Uudemmat psykoosilääkkeet lisäävät luunmurtumavaaraa

Kanadalaisessa rekisteritutkimuksessa uudempien psykoosilääkkeiden (ketiapiini, risperidoni tai olantsapiini) käytön aloittamiseen liittyi 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla (n = 200 000) suurentunut luunmurtumien riski. Vertailu tehtiin vuosina 2003-11 samankaltaistettuun psykoosilääkkeitä käyttämättömään väestöön, jolla luunmurtumien riski oli muutoin yhtäläinen. Uudempien psykoosilääkkeiden käyttäjillä oli suurentunut riski reisiluunkaulan murtumiin (riskisuhde 1,67, 95 %:n LV 1,53-1,81), nikamiin kohdistumattomiin osteoporoottisiin murtumiin (1,51, 1,41-1,60) ja kaatumisiin (1,54, 1,47-1,61). Vaara oli yhtäläinen kaikilla tutkituilla lääkkeillä eikä riippunut annoksesta tai henkilön asuinolosuhteista. Lääkkeiden aiheuttaman verenpaineen laskun, sedaation ja kävelytavan muutoksen katsottiin suurentavan murtumariskiä. Tutkijat kehottavat käyttämään psykoosilääkkeitä ikääntyvillä vain niiden hyväksytyissä indikaatioissa. Retrospektiivisella tutkimuksella oli rajoituksensa, sillä se perustui rekistereihin eikä siinä tutkittu ensimmäisen polven psykoosilääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen trelagliptiini tulossa diabetekseen

Pitkävaikutteinen inkretiinien metabolian estäjä (DPP-4-estäjä) trelagliptiini (SYR-472, Takeda) annosteltuna tabletteina (100 mg) kerran viikossa oli yhtä tehokas tyypin 2 diabeteksessa kuin kerran päivässä annosteltu alogliptiini (25 mg) (Vipidia, Takeda). Myöskään haittavaikutuksissa ei ilmennyt eroja. Vaiheen III tutkimuksessa oli 243 potilasta, joista 101 sai trelagliptiiniä, 92 alogliptiiniä ja 50 lumetta. Lääkkeen myyntilupahakemus on Japanin lääkeviranomaisten käsittelyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lipidit ja uudet nivelreumalääkkeet

Biologiset reumalääkkeet tosilitsumabi (Roactemra, Roche) ja tofasitinibi (Xeljanz/Xeljane, MSD/Pfizer) muuttivat merkittävästi seerumin lipidipitoisuuksia nivelreumapotilailla. Tosilitsumabi suurensi seerumin kolesterolipitoisuutta lumetta enemmän (kerroinsuhde 4,64, 95 %:n LV 2,71-7,95, P < 0,001), samoin HDL-kolesterolin (2,25, 1,14-4,44, p < 0,020) ja LDL-kolesterolin pitoisuutta (4,80, 3,27-7,05, p < 0,001). Vastaavia lipidimuutoksia ei todettu tuumorinekroositekijän estäjillä. Aineiston pienuudesta johtuen kaikkien biologisten lääkkeiden (esimerkiksi rituksimabin tai abataseptin) vaikutuksista lipideihin ei saatu tietoa tutkimuksessa, jossa arvioitiin muun muassa 20 satunnaistettua vertailevaa tutkimusta nivelreumassa. Löydöksien katsotaan olevan merkittäviä, koska sydäntapahtumat kuuluvat nivelreumapotilaiden riskeihin. Vaihtoehtoisilla lääkkeillä, kuten metotreksaatilla ja tuumorinekroositekijän estäjillä, on sen sijaan todettu myönteisiä vaikutuksia potilaiden sydäntapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä