Tremelinumabi tulossa mesotelioomaan

Malignin mesoteliooman immunoterapiaan on kehitetty ihmisen monoklonaalinen vasta-aine tremelinumabi, jolle Yhdysvalloissa on hyväksytty harvinaislääkkeen asema. Mesotelioomaan on saatavilla niukasti tehokkaita hoitoja. Sen vuoksi tremelinumabin tutkimuksia ja lääkkeen myyntiluvan arviointia nopeutetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO vaatii kaikkien lääketutkimusten julkaisemista

Ihmiseen kohdistuvien lääketutkimusten tulosten tulee WHO:n mukaan olla saatavilla vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja ne tulee julkaista vertaisarvioidussa tiedelehdessä kahden vuoden kuluessa. Kuten WHO päätti vuonna 2005, tutkimukset tulee ennakkorekisteröidä Euroopan Unionin rekisteriin (EU-CTR) ja Yhdysvalloissa vastaavaan ClinicalTrials.gov -rekisteriin. Menettelyä perustellaan eettisin syin, ja se kattaa myös vanhat, toistaiseksi vielä julkaisemattomat tutkimukset. WHO:n mukaan uudistuksen toteutus vaatii sekä kannustimia että täydentävää lainsäädäntöä. Avainasemassa ovat eettiset komiteat, lääkeviranomaiset, tutkijoiden ammattijärjestöt, tutkimusten teettäjät, tutkijat ja tutkimusten rahoittajatahot. Aivan keskeistä on julkaista tulokset kaikista interventiotutkimuksista, joissa tutkittavan koskemattomuuteen puututaan tutkimuksesta aiheutuvista syistä. Cochrane Library ja tiedelehdistä muun muassa BMJ ja PLOS Medicine toteavat WHO:n vaatimuksen olevan mittava edistysaskel terveydenhuollon suunnittelun kannalta ja se takaa myös terveydenhuollossa toimiville pääsyn tietoon tutkimustuloksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteksen hoito-ohjeet päivitettiin

Yhdysvaltain endokrinologia-asiantuntijajärjestöt (AACE ja ACE) päivittivät vuonna 2011 julkaisemansa ohjeistot tyypin 2 diabeteksen hoidosta. Yhteensä 67 erillisohjetta kattavat lääkkeen valinnan, hypoglykemian, verenpainetaudin, lihavuuden, masennuksen, neuropatian, nefropatian, retinopatian, dyslipidemian ja raskauteen liittyvät hoidot, rokotukset, syöpäriskin, univaikeudet sekä niiden potilaiden hoidon, joiden ammatissa hypoglykemian ilmeneminen on vaarallista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beloranibi ja mirabegroni avuksi laihdutuksessa?

Beloranibi (Zafgen) on metioniiniaminopeptidaasi-2:n (MetAP2) estäjä, joka vaikuttaa elimistössä rasvan varastoitumiseen ja kulutukseen. Se estää uusien rasvahappomolekyylien muodostumista maksassa ja edistää rasvan käyttöä energialähteenä. Suppeissa vaiheen II tutkimuksissa beloranibi injektioina on vähentänyt painoa ja elimistön rasvan määrää. Mirabegroni (Betmiga, Astellas Pharma) on käytössä yliaktiiviseen virtsarakkoon liittyvässä virtsankarkailussa annoksilla 25-50 mg päivässä. Tätä 4-8 kertaa suurempina annoksina aineen on osoitettu lisäävän ruskean rasvakudoksen palamista kaloreiksi ja rasvan muuttumista glukoosiksi. Mirabegroni vaikuttaa virtsarakossa beeta-adrenergisiin reseptoreihin, ja samoja reseptoreja esiintyy myös ruskeassa rasvassa. Mirabegronin aineenvaihduntaa lisäävistä vaikutuksista on julkaistu suppea tutkimus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bentsodiatsepiineille kiitos Psyykenlääkkeiden oikea käyttö voi auttaa elämään mielekkään ja vaiherikkaan elämän, kirjoittaa Jani Saxell.

Nuoruus on siivekästä ja veristä, varsinkin jos tulee aikuiseksi 1980-90-lukujen taitteessa. Silloin kaikki tuntui hetken olevan mahdollista: Berliinin muuri murtui rauhanomaisesti, Neuvostoliitto meni mailleen. Pian Etelä-Afrikka potkaisi apartheidin pallon jalastaan, ja Jasser Arafat ja Jitzhak Rabin paiskasivat kättä Valkoisen talon pihanurmella.

Jani Saxell

Eteisvärinä, sepelvaltimotauti ja suorat antikoagulantit

Uusien, niin sanottujen suorien antikoagulanttien käyttö on nopeasti yleistymässä eteisvärinäpotilaan aivohalvauksen ehkäisyssä.

Mika Lehto, Tuomas Kiviniemi

Diabeteslääke DPP-4-estäjien sydänturvallisuus tarkasteluun

Inkretiinien metaboliaa estävien diabeteslääkkeiden (DPP-4-estäjät) sydänturvallisuus on noussut tarkasteluun. Lumekontrolloidussa SAVOR-tutkimuksessa oli yli 16 000 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli sydänsairauksia tai suuri riski sairastua niihin. Saksagliptiinillä (Onglyza, AstraZeneca) hoidetuilla oli 2 vuoden seurannassa 27 % suurempi riski joutua sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi kuin lumeella hoidetuilla. Myös kokonaiskuolleisuus oli suurempi saksagliptiinillä hoidetuilla kuin lumelääkityillä, joskin eron tilastollinen merkitys jäi osin epäselväksi. Yhdysvaltain FDA:n neuvonantajapaneeli saa pohdittavakseen, tulisiko lääkkeen käyttöön lisätä varoituksia tai onko kysymyksessä niin sanottu ryhmävaikutus, jonka piiriin kuuluisivat myös alogliptiini (Nesina/Vipidia, Takeda), linagliptiini (Trajenta, Boehringer Ingelheim), sitagliptiini (Januvia/Xelevia, MSD/Orion Pharma) ja vildagliptiini (Galvus, Novartis). Lääkkeet poikkeavat toisistaan vaikutustensa voimakkuuden ja entsyymiselektiivisyytensä suhteen, mikä saattaisi selittää eroja haittavaikutuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabi kohdunkaulan syöpään

Euroopan lääkevalmistekomitean esityksestä Euroopan komissio on hyväksynyt bevasitsumabin (Avastin, Roche) käytettäväksi kohdunkaulan syövän hoidossa yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa. Bevasitsumabi yhdistetään hoitoon paklitakselilla ja sisplatiinilla tai paklitakselilla ja topotekaanilla. Hoidot kohdistetaan itsepintaisiin, toistuviin tai metastasoineisiin kohdunkaulan syöpiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lifitegrasti avuksi kuiviin silmiin

Lifitegrasti 5 %:n silmätippoina yli 1 800 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa auttoi kuivien silmien ärsytysoireissa, joiden hoito on usein hankalaa. Aine on pienimolekyylinen integriinin antagonisti, joka vähentää silmien sidekalvojen tulehdusta estämällä T-solujen toimintaa. Valmisteen myyntilupahakemuksen käsittelyä on nopeutettu Yhdysvalloissa, joten se saataneen käyttöön vielä kuluvan vuoden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ibuprofeenin suuria annoksia vältettävä

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean arvion mukaan suuriin tulehduskipulääke ibuprofeenin annoksiin (2 400 mg/päivä tai enemmän) liittyy pieni lisääntynyt vaara sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen. Saman vaaran todetaan liittyvän myös COX-2-estäjiin ja diklofenaakkiin. Kun ibuprofeenia käytetään pienempinä annoksina (kuten 1 200 mg/päivä), mainittua vaaraa ei ilmeisesti ole, ja ilman reseptiä ostettavissa valmisteissa ibuprofeenin annossuositukset ovat yleensä tämän suuruisia. Lääkäreitä kehotetaan arvioimaan potilaan sydänsairauksien riskitekijät, ennen kuin pitkäkestoinen ibuprofeenihoito aloitetaan suurilla annoksilla. 2 400 mg/päivä tai suurempia ibuprofeenin annoksia on vältettävä, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus, verenkiertohäiriöitä tai jos hän on sairastanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen. Ehdotukset valmisteyhteenvetoihin tehtävistä muutoksista menevät vielä ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän käsittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä