Uudet antikoagulantit lisäsivät mahaverenvuotoja ikääntyvillä

Mittavissa tutkimuksissa dabigatraaniin (Pradaxa) ja rivaroksabaaniin (Xarelto) liittyi erityisesti ikääntyneillä suurempi riski saada mahasuolikanavan verenvuoto kuin varfariinia käytettäessä. Vuosina 2010-13 hoidon antikoagulanteilla aloittaneilla lähes 220 000 potilaalla mahasuolikanavan vuotoriski lisääntyi iän mukana enemmän dabigatraanilla ja rivaroksabaanilla kuin varfariinilla. Rivaroksabaaniin liittyvä vuotoriski oli suurempi kuin varfariiniin liittyvä riski 75 ikävuoden jälkeen. Myös dabigatraanin käyttöön liittyi suurentunut vuotoriski yli 75-vuotiailla. Toisessa 46 000 potilaan tutkimuksessa vuosilta 2010-12 ei voitu sulkea pois rivaroksabaaniin ja dabigatraaniin liittyvää, varfariinia suurempaa mahasuolikanavan vuotoriskiä. Aiemmat tutkimukset dabigatraanista ja rivaroksabaanista (RE-LY ja ROCKET-AF) arvioivat vuotoriskin olleen molemmilla 47-50 % suurempi kuin varfariinilla. Iän mukana dabigatraanin ja rivaroksabaanin eliminaatio näyttäisi hidastuvan. Vuotoriskiin vaikuttaa myös niiden vaihteleva imeytyminen. Lääkepitoisuuksien seuranta plasmasta olisi siten tarpeen hoidon turvallisuuden kannalta, mutta toistaiseksi menetelmät tähän puuttuvat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antikoagulantti edoksabaani tulossa EU-maihin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää myyntilupaa uudelle suun kautta otettavalle antikoagulantille, edoksabaanille (Lixiana, Daiichi Sankyo). Lääkkeen käyttöaihe on aivohalvauksen ja embolioiden ehkäisy eteisvärinässä sekä syvien laskimotukoksien ja keuhkoembolian ehkäisy ja hoito. Edoksabaani on jo käytössä mm. Japanissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupaava ehdokas malariarokotteeksi

Afrikan olosuhteissa vaiheen III tutkimuksissa uusi ehdokas malariarokotteeksi (RTS, S/AS01, GlaxoSmithKline) suojasi lapsia kliinisesti todettavalta malarialta 3-4 vuotta. 5-17 kuukauden ikäisillä lapsilla rokotteen ja sen tehosteannoksen suoja malariaa vastaan oli 36 % seurannassa, joka jatkui 48 kuukautta. 2-12 viikon ikäisillä vastaava suoja oli 38 kuukauden seurannassa 26 %. 5-17 kk:n ikäisillä ehkäistiin laskennallisesti 1 774 kliinisesti todettavaa malariatapausta tuhatta rokotettua lasta kohti 48 kuukauden aikana ja 6-12 viikon ikäisillä vastaavasti 983 tapausta 38 kuukauden seurannassa. Ilman tehosteannosta rokotteen suoja oli selvästi heikompi ja vaara sairastua vaikeaan malariaan oli suurempi. Tutkimus tehtiin olosuhteissa, joissa käytettiin myös muita malarialta suojaavia keinoja, kuten hyönteismyrkyillä käsiteltyjä vuoteen suojaverkkoja. Tutkimus tehtiin 11 tutkimuskeskuksessa 7:ssä Afrikan maassa GlaxoSmithKlinen ja PATH Malaria Vaccine Initiativen yhteistyönä, jota rahoitti Bill ja Melinda Gatesin Säätiö.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäiseekö statiini HIV:n sydänsairauksia?

Yhdysvaltojen terveyslaitos (NIH) käynnistää kansainvälisen tutkimuksen (REPRIEVE) selvittääkseen, ehkäiseekö statiini HIV-potilaiden sydänsairauksia ja aivohalvauksia, joita heillä esiintyy noin kaksi kertaa useammin kuin terveellä väestöllä. Satunnaistetussa lumevertaillussa tutkimuksessa seurataan 6 500:aa 40-75-vuotiasta HIV-lääkittyä kuusi vuotta. HIV-lääkitys kohottaa seerumin kolesteroliarvoa, ja tauti aktivoi immuunijärjestelmää, mikä johtaa valtimoissa plakkien muodostumiseen. Statiiniksi valikoitui pitavastatiini, jolla on vähän yhteisvaikutuksia HIV-lääkityksen kanssa. Sydänsairauksien ehkäisy on tärkeää, sillä HIV-potilaat elävät entistä pitempään ja lääkitys jatkuu vuosikymmeniä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Amiodaroni ongelmallinen hepatiitti C:n lääkehoidossa

Euroopan lääkelaitos varoittaa hepatiitti C:n hoitoon viime vuonna hyväksyttyjen uusien lääkkeiden aiheuttavan vakavia haittavaikutuksia yhteiskäytössä rytmihäiriölääke amiodaronin (Amiodaron Hameln, Amiodaron Stragen Nordic ja Cordarone, Sanofi) kanssa. Uudet hepatiitti C:n hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet ovat sofosbuviiri (Sovaldi, Gilead), daklatasviiri (Daklinza, Bristol-Myers Squibb) ja sofosbuviirin ja ledipasviirin kiinteä yhdistelmä (Harvoni, Gilead). Yhteisvaikutuksena on ilmennyt vakava sydämen harvalyöntisyys tai eteis-kammiokatkos. Toistaiseksi tietoon tulleista 8 haittavaikutustapauksesta yhdessä potilas menehtyi sydänpysähdykseen ja kahdessa tarvitsi tahdistimen. Haittavaikutus voi ilmetä vuorokauden tai vasta 2-12 päivän kuluessa hepatiittilääkityksen aloittamisesta, eikä sen mekanismia tunneta. Amiodaroni poistuu elimistöstä hitaasti, ja sen käytön lopettaminen edellyttää jopa kuukausien seurantaa, jos potilas tarvitsee lääkehoitoa hepatiittiin. Hepatiitti C:n hoitoa em. lääkkeillä ei tule yhdistää amiodaroniin, vaan se tulee korvata muilla rytmihäiriölääkkeillä. Ellei tämä ole mahdollista, potilaita on seurattava tarkoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Oikaisu ivabradiinia käsitelleeseen uutiseen

Ivabradiinin hyväksymistä sydänlääkkeenä Yhdysvalloissa käsitelleessä uutisessa Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla Lääkärilehdessä 18/2015 (s. 1269) todettiin virheellisesti, että ivabradiini ei ole Suomessa kaupan. Ivabradiini on kaupan Suomessa nimellä Procoralan. Se on saanut Suomessa myyntiluvan kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2005 ja vuonna 2012 sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

Toimitus

Pienen lapsen hengitystieoireet - tapauksen ratkaisu

Vanhemmat toivat aiemmin terveen 3 kuukauden ikäisen poikavauvan terveyskeskuspäivystykseen nuhan ja yskän vuoksi. Lapsi oli viime päivinä syönyt hieman aiempaa vähemmän. Myös vanhemmilla sisaruksilla oli samoihin aikoihin ollut ylähengitystieoireita.

Satu Kekomäki, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Saksagliptiiniin ja alogliptiiniin varoitus sydämen vajaatoiminnasta?

Yhdysvaltain FDA:n neuvonantajapaneeli esitti äänin 14/1 diabeteslääke DPP-4-estäjä saksagliptiiniin (Onglyza, AstraZeneca) varoitusta sen käyttöön liittyvästä sydämen vajaatoiminnasta erityisesti, jos potilas kuuluu suuren riskin ryhmään. Ehdotus perustui 16 000 potilasta käsittäneeseen SAVOR-tutkimukseen. Valmistajan tulee lisäksi tarkemmin selvittää sairaalahoitoon johtaneita sydämen vajaatoimintatapauksia. Alogliptiiniin (Vipidia/Nesina/Takeda) esitettiin sama varoitus äänin 13/3 EXAMINE-tutkimuksen tulosten perusteella. Paneeli haluaa vielä arvioida kaikkien DPP-4-estäjien tilannetta uudelleen, kun MSD:n sitagliptiinin (Januvia) sydänturvallisuudesta käynnissä olevan tutkimuksen tulokset saadaan kesäkuussa. Harkittavaksi tulee silloin, tarvitaanko kaikkien inkretiinien metabolian estäjiin kuuluvien lääkkeiden (DPP-4-estäjät) valmisteyhteenvetoihin täydennyksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ivabradiini hyväksyttiin sydänlääkkeenä

Ivabradiini (Corlanor, Amgen) hyväksyttiin Yhdysvalloissa sydänlääkkeenä ehkäisemään sairaalahoidon tarvetta, kun sydämen toiminta on heikentynyt. Lääkkeen kehitti alkuaan ranskalainen Servier, ja sillä on myyntilupa EU-maissa (Corlentor, Les Laboratoires Servier) kroonisen stabiilin angina pectoriksen ja sydämen kroonisen vajaatoiminnan hoitoon. Ivabradiini on kaupan Suomessa nimellä Procoralan. Se on saanut Suomessa myyntiluvan kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon vuonna 2005 ja vuonna 2012 sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeiden yhteys kouristuksiin

Serotoniinin tai noradrenaliinin takaisinottoa estäviin masennuslääkkeisiin näytti liittyvän lisääntynyt kouristusten riski. Britannian terveysrekisterin (Clinical Practice Research Datalink, CPRD) tietoihin perustuvassa tutkimuksessa vuosilta 1998-2012 oli 151 000 depressiopotilasta, joista tavanomaisilla lääkeannoksilla hoidettaessa 619 sai ensimmäisen kerran kouristuskohtauksen. Muilla depressiolääkkeillä, kuten mirtatsapiinilla, bupropionilla, reboksetiinilla ja tratsodonilla, riski oli edellisiä lääkkeitä pienempi eikä ollut merkittävästi lisääntynyt trisyklisillä masennuslääkkeillä. Tutkimustulokset esitettiin kongressilyhennelmässä, ja löydökset aiheuttivat vilkkaan keskustelun puolesta ja vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä