Pitkäaikaisseuranta hylkimisreaktion ehkäisystä munuaisensiirrossa

Seitsemän vuoden mittaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa (BENEFIT) tarkasteltiin belataseptin (Nulojix, Bristol-Myers Squibb) (n = 226) ja siklosporiinin (n = 221) tehoa ja turvallisuutta munuaisensiirron hylkimisreaktion hoidossa. Verrattuna siklosporiiniin belatasepti vähensi 43 % enemmän siirrännäisen menettämisen tai kuoleman vaaraa (riskisuhde 0,57, p = 0,0286). Myös munuaisten toiminta oli parempi belataseptillä hoidetuilla. Kolmen seurantavuoden kuluttua belataseptiin liittyi enemmän akuutteja hylkimisreaktioita (39/226, 17,7 %) verrattuna siklosporiiniin (19/221, 9,7 %). Haittavaikutuksissa lääkkeillä ei ollut olennaisia eroja. Balataseptillä ja vastaavasti siklosporiinilla ilmeni sataa potilasvuotta kohti laskettuna sieni-infektioita 6,7 ja 7,6 tapausta, virusinfektioita 14,2 ja 15,7 tapausta ja pahanlaatuisia kasvannaisia 1,7 ja 2,6 tapausta. Kaikkia potilaita hoidettiin basiliksimabi-induktiolla, mykofenolaattimofetiilillä ja kortikosteroideilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Melanoomaan ja paksusuolisyöpään uusia lääkkeitä

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää hyväksyttäväksi nivolumabin (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) melanoomaan. Lääkettä voi käyttää edenneen, metastasoineen ja resektioon sopimattoman melanooman hoitoon. Monoklonaalinen vasta-aine aktivoi immuunisysteemin tuhoamaan melanoomasoluja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi multippeliskleroosissa uudelleen tarkasteluun

Euroopan lääkelaitos Lontoossa arvioi, tulisiko natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttöä ohjeistaa uudelleen multippeliskleroosin hoidossa ilmenneistä haittavaikutuksista lisääntyvän tiedon takia. Natalitsumabin käyttöön liittyy progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) riski. PML:n aiheuttaa John Cunningham -virus (JCV). Oireet muistuttavat multippeliskleroosia, ja infektio voi johtaa vaikeisiin toimintahäiriöihin ja kuolemaan. Lääkehoidon jatkuminen yli 2 vuotta, immuunijärjestelmän toimintaa estävät lääkkeet ja potilaalta löytyvät viruksen vasta-aineet lisäävät sairastumisvaaraa PML:ään. Varhaiset diagnostiset testit ovat kehittyneet vauhdilla, joten on aiheellista arvioida lääkkeen käyttösuositukset uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiinia ei hyödynnetä diabeteksen ehkäisyssä

Vain 3,7 % (n = 647) diabeteksen esiastetta sairastavista sai metformiinia, osoittaa tutkimus, jossa oli 17 300 iältään 19-58-vuotiasta potilasta. Heillä oli ylipainoa, paastoverensokeri koholla ja heikentynyt glukoosinsieto rasituskokeessa. Metformiini on todettu turvalliseksi, ja yhdessä elintapojen muutoksen kanssa se siirtää diabeteksen puhkeamista myöhemmäksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeet ja raskaus -tiedosto Australiassa

Australian lääkeviranomainen ylläpitää ja täydentää tiedostoa lääkkeistä, joiden käyttö raskauden aikana kaipaa erityishuomiota. Lääkkeet on jaoteltu 7 ryhmään, joista viimeiset kolme C, D ja X ovat erityisasemassa. Ryhmän C lääkkeet eivät aiheuttane epämuodostumia, mutta voivat olla vaikutuksiltaan haitallisia sikiölle ja vastasyntyneelle. Ryhmän D ja X lääkkeet voivat aiheuttaa epämuodostumia ja muita farmakologisia haittoja, ja ryhmän X lääkkeitä ei tulisi käyttää raskauden aikana tai kun raskauden mahdollisuus on olemassa. Äskettäin päivitetty tiedosto löytyy osoitteesta:

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Iän vaikutus unilääkkeen valintaan

Lääkkeettömät hoidot ovat kaikenikäisille unettomuuden ensisijaista hoitoa.

Timo Partonen

Parasetamolitabletit takaisin apteekkiin Ruotsissa

Parasetamolia tabletteina voi marraskuun 2015 jälkeen ostaa Ruotsissa vain apteekeista. Peräpuikkoina, poretabletteina ja liuosmuodossa parasetamolia voi edelleenkin ostaa apteekkien ulkopuolisista noin 5 600 myyntipisteestä, kuten päivittäistavarakaupoista ja huoltoasemilta. 600 lääkkeen ja muun muassa parasetamolivalmisteiden myynti laajennettiin vuonna 2009 apteekkien ulkopuolelle helpottamaan esimerkiksi särky- ja kuumelääkkeiden saatavuutta ilman reseptiä riippumatta etäisyyksistä ja vuorokaudenajasta. Epäillyt ja sairaaloissa hoidetut parasetamolitabletteihin liittyneet myrkytystapaukset ovat lisääntyneet, ja myyntiä rajoitetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Topiramaatti laukaisee syömishäiriön?

Epilepsialääke topiramaatin käyttö migreenin estohoidossa saattaa erityisesti nuorilla laukaista syömishäiriön tai vaikeuttaa jo esiintynyttä syömishäiriötä. Topiramaatti vähentää ruokahalua ja on käytössä myös laihdutuslääkkeenä. Tiedelehti Pediatrics on julkaissut tapausselostuksen seitsemästä 13-18-vuotiaasta migreeniä sairastaneesta tytöstä, joista kolmella ei ollut merkkejä syömishäiriöstä ennen lääkehoitoa. Neljällä oli syömishäiriön oireita, joita topiramaatti pahensi. Tutkijat kehottavat välttämään topiramaatin käyttöä syömishäiriöpotilailla ja seuraamaan potilaan syömistapoja ja painoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

LDL-kolesteroli ja PCSK-9-estäjät meta-analyysissä

Meta-analyysi PCSK-9-estäjien vaiheen II ja III tutkimuksista hyperkolesterolemiapotilailla (n = 10 000) antoi lupaavia tuloksia kohonneen LDL-kolesterolipitoisuuden uudesta hoitovaihtoehdosta. Kaikki 24 tutkimusta olivat lääkevalmistajien sponsoroimia, ja pisin seuranta-aika oli 104 viikkoa. LDL-kolesterolipitoisuus pieneni PCSK-9-estäjillä 47 % (p < 0,001) ja kokonaiskuolleisuus 55 % (p = 0,015) verrattuna estäjiä käyttämättömiin. Sydäninfarktien lukumäärä väheni, mutta sydänkuolemissa eroa ei näkynyt. Lyhyiden seuranta-aikojen vuoksi tutkijat odottavat pitkäaikaiskokemuksia lääkkeiden turvallisuudesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsonin rakkosyöpäriskistä huimia korvauksia

Lopettaakseen Yhdysvalloissa tyypin 2 diabeteslääkkeen, pioglitatsonin (Actos), korvausoikeudenkäynnit Takeda lupaa korvata tapauskohtaisesti noin 250 000 euroa rakkosyöpäpotilaalle, joka allekirjoittaa sopimuksen. Noin 8 000-9 000 oikeustapausta odottaa ratkaisua. Korvauksen määrään vaikuttavat muun muassa käytetyn lääkeannoksen suuruus, haitan vaikeusaste ja potilaan tupakointi. Valmistaja ei kuitenkaan myönnä vastuutaan ja jatkaa lääkkeen markkinointia esimerkiksi Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa. Lääkeviranomaiset ovat vaatineet valmisteyhteenvetoon varoituksen virtsarakkosyövän vaarasta ja potilaalle tähän liittyvät toimintaohjeet. Yhdysvaltain FDA on arvioinut, että vähintään kaksi vuotta jatkunut pioglitatsonin käyttö lisäisi rakkosyövän riskiä 40 %:lla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä