6188 osumaa

Uusi valmiste estämään vuodot pienistä verisuonista

Yhdysvaltain FDA hyväksyi ihmisen fibrinogeeniä ja trombiinia sisältävän sumutteen (Raplixa, Pro Fibrin BV), jolla leikkauksien yhteydessä voidaan estää leikkausalueella verenvuodot pienistä verisuonista. Sekoittuessaan vereen valmisteen fibrinogeeni reagoi trombiiniproteiinin kanssa aiheuttaen hyytymän. Valmisteen myyntilupa on käsiteltävänä myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hyväksytäänkö syöpälääkkeet hätiköiden?

Tiedelehti BMJ:n pääkirjoitus käynnisti keskustelun vajavaisesti tutkituista syöpälääkkeistä. Lehden mukaan syöpään liittyy erityisiä pelkoja, ja sitä hoidetaan paholaisena tai näkymättömänä petona. Tämä on avannut mahdollisuuden menetelmällisiin puutteisiin lääkkeiden tehon tutkimuksissa, potilaiden saama hyöty hoidoista on vähäinen, mutta kustannukset korkeat. 8 942 syöpälääketutkimuksen analyysissä vuosilta 2007-10 satunnaistaminen, vertailuvalmisteen käyttö tai sokkoutus puuttuivat selvästi useammin kuin muissa lääketutkimuksissa. Euroopan lääkeviraston aineistossa uudet syöpälääkkeet pidensivät elinaikaa keskimäärin 1,2-1,5 kuukautta ja Yhdysvaltain FDA:n aineistossa vastaavasti noin 2,1 kuukautta. Lääkeviranomaiset priorisoivat usein syöpälääkkeiden myyntiluvan arvioinnin, mikä lyhentää hyväksyntäajan esimerkiksi FDA:ssa 300 päivästä lähes puoleen. Elinajan pitenemisen ja potilaan yleisvoinnin sijasta tehon mittarina käytetään usein kiinteän kasvaimen pienenemistä, joka havaitaan röntgentutkimuksessa. Pääkirjoitus kehottaa soveltamaan syöpälääketutkimuksissa satunnaistamista rutiininomaisesti ja odottaa lääkeviranomaisten suojelevan nykyistä paremmin potilaan etuja lääkkeitä hyväksyessään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Auttavatko statiinit naisten sydänsairauksien ehkäisyssä?

Hoito statiineilla näyttäisi ehkäisevän sydänsairauksia naisilla, jos riski sairastua on suuri tai kysymyksessä on perheittäin esiintyvä (familiaalinen) hyperkolesterolemia. Diabeteksen ja muiden vaaratekijöiden merkityksen arviointiin on kehitetty menetelmiä (muun muassa Reynolds scoring system). Terveellinen dieetti, riittävä liikunta, painonhallinta ja tupakoimattomuus ovat kuitenkin ensisijaisia ehkäisykeinoja. Johtopäätökset vedettiin satunnaistetuista tutkimuksista ja meta-analyyseistä, joissa statiinien käyttöä tarkasteltiin henkilöillä, joilla ei ollut sydänsairauksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Milloin hoidot ovat yhtä hyviä?

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimusasetelmassa selvitettiin kirurgisen ja konservatiivisen hoidon tehon eroja (1). Tutkimukseen otettiin mukaan kirurgiseen hoitoon sopivat alle 50-vuotiaat selkäkipupotilaat. Päättötapahtumana oli fyysisestä suorituksesta saatu pisteytys kahden vuoden seurannan jälkeen. 169 potilasta satunnaistettiin joko kirurgiaan (87) tai konservatiiviseen hoitoon (82). Seurannassa pysyi mukana 74 ja 73 potilasta vastaavasti. Konservatiiviseen hoitoon satunnaistetuista potilaista 47 siirtyi leikkaushoitoryhmään. Kahden vuoden seurannan jälkeen ryhmien välillä ei ollut merkitseviä eroja.

Matti Uhari

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030