6188 osumaa

Uusi antibiootti tulossa EU-maihin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää, että kefalosporiini keftolotsaania ja beetalaktamaasin estäjä tatsobaktaamia sisältävä yhdistelmävalmiste (Zerbaxa, MSD) hyväksytään komplisoituneiden mahaontelo- ja virtsatieinfektioiden sekä pyelonefriitin hoitoon. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, päänsärky, ummetus, ripuli ja kuumeilu. Myyntilupa edellyttää vielä Euroopan komission hyväksymisen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tuberkuloosilääkkeitä käyttöön

Britannian kansallinen terveysjärjestelmä (NHS) ottaa ohjeistettuun käyttöön bedakiliinin (Sirturo, Janssen-Cilag) ja delamanidin (Deltyba, Otsuka) monilääkeresistentin tuberkuloosin hoidossa. Bedakiliini vaikuttaa ATP-entsyymiin, jota bakteeri tarvitsee energian hankintaan, ja delamanidi estää bakteerin seinämän muodostumiselle tärkeätä mykolihappoa. Monilääkeresistentin tuberkuloosin hoito on vaikeaa ja kallista. Alle puolet potilaista paranee, ja kuolleisuus on noin 15 %. Lähes 50 vuoden aikana tuberkuloosin hoitoon ei ole ilmaantunut muita uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä. Sekä Sirturolle että Deltyballe on myönnetty myyntilupa EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dyslipidemian hoitosuositukset kaipaavat päivityksen?

Käyttöön tulossa olevat uudella vaikutusmekanismilla toimivat PCSK9:ää estävät kolesterolilääkkeet käynnistivät keskustelun tarpeesta tarkistaa dyslipidemioiden hoitosuositukset. Äskettäin sekä Euroopan lääkevalmitekomitea että Yhdysvaltain FDA esittivät injektioina annosteltavien ihmisen monoklonaalisten vasta-aineiden alirokumabin (Praluent, Sanofi) ja evolokumabin (Repatha, Amgen) hyväksymistä käyttöön. Molemmat estävät munuaisissa PCSK9-proteiinia, jolloin LDL-kolesterolin poistuminen seerumista lisääntyy. Nykyiset dyslipidemioiden hoitosuositukset on laadittu statiinien valtakaudella, mutta PCSK9-lääkkeet avaavat uusia hoitonäkymiä. Ne ovat kuitenkin kustannuksiltaan huomattavasti statiineja kalliimpia. Potilaan yhden vuoden hoidon Yhdysvalloissa arvioidaan maksavan noin 14 000 dollaria. PCSK9-lääkkeiden kustannusvaikuttava käyttö saattaisi edellyttää, että hoidossa mm. asetettaisiin LDL-kolesterolipitoisuudelle selvät ohjearvot. Ohjeiden laatimista vaikeuttaa kuitenkin mm. pitkäaikaistutkimusten puute PCSK9-lääkkeiden vaikutuksista sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen. Myös hyötyjen ja turvallisuuden vertailu statiineihin olisi tärkeää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naisten libidolääkkeelle myyntilupa - turvallisuus seurantaan

Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA hyväksyi myyntiluvan flibanseriinille (Addyi, Sprout Pharmaceuticals) vuosia jatkuneen pohdinnan jälkeen (Suom Lääkäril 2015;70:1838, 2014;69:651 ja 2010;42:3438). Lääke on tarkoitettu seksuaaliseen haluttomuuteen liittyvään häiriöön naisilla, ja valmistetta on kutsuttu myös "naisten Viagraksi". Kysymyksessä ei kuitenkaan ole kertakäyttövalmiste, vaan pitempää kestoa vaativa hoito. Käyttöön voi liittyä useita riskejä, jotka käyttäjän on ymmärrettävä. Niitä ovat mm. verenpaineen lasku ja pyörtymisen vaara, yhteensopimattomuus alkoholinkäytön kanssa ja haitalliset yhteisvaikutukset useiden lääkkeiden kanssa. Lääkkeen turvallisuudesta käynnistetään seuranta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisytabletit suojaavat syöviltä

Ehkäisytablettien käyttö 50 viime vuoden aikana on ehkäissyt noin 400 000:ta kohdun limakalvon syöpätapausta, todetaan 36 epidemiologisesta tutkimuksesta tehdyssä meta-analyysissä. Tutkimuksissa oli mukana 27 000 potilasta, jotka olivat sairastuneet kohdun limakalvon syöpään, ja yli 100 000 verrokkia. Ehkäistyistä syöpätapauksista 200 000 on ehkäisty 10 viime vuoden aikana. Muissa tutkimuksissa on saatu viitteitä, että ehkäisytablettien käyttö vähentäisi myös riskiä sairastua munasarja- ja paksusuolisyöpään. Ehkäisytablettien käyttöön liittyy suurentunut laskimotukosten, sydäninfarktin ja aivohalvauksen vaara erityisesti tupakoivilla, verenpainepotilailla ja henkilöillä, joilla on sydänsairauksien riskitekijöitä. Vaarat ovat kuitenkin vähäisiä etenkin nuorilla ja terveillä käyttäjillä. Löydös syöpää suojaavasta vaikutuksesta tasapainottaa ehkäisytablettien mahdollisten haittavaikutusten riskejä ja vähentää riskien suhteellista merkitystä, tutkimustulosta kommentoidaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäiseekö laihdutuslääke sydänsairauksia?

Naltreksonia ja buprenorfiinia sisältävästä ruokahalua hillitsevästä lääkkeestä (Mysimba, Orexigen) käynnistyy tutkimus, joka selvittelee väitettä, että valmiste sekä laihduttaa että vähentää sydänsairauksien vaaraa. Orexigenin ja Takedan sponsoroima aikaisempi tutkimus keskeytettiin, kun osa 9 000 potilasta käsittäneistä tuloksista vuoti julkisuuteen eikä sydänsairauksien ehkäisystä saatu vakuuttavaa näyttöä (SLL 2015;70:1607). Lääkkeelle myönnettiin myyntilupa EU-maihin vuoden 2015 alussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apiksabaaniin liittynyt interstitiaalinen keuhkosairaus

Japanin lääkeviranomainen (PMDA) tiedottaa antikoagulantti apiksabaaniin (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) liittyneistä interstitiaalisista keuhkosairauksista ja niiden vuoksi valmisteyhteenvetoon tehdyistä muutoksista. Jos potilaalla ilmenee seurannassa yskää, verisiä ysköksiä, hengenahdistusta ja kuumeilua, on syytä ottaa rintakehän röntgenkuva ja tehdä keuhkojen tietokonetomografia. Jos epäillään interstitiaalista keuhkosairautta, lääkkeen käyttö on syytä lopettaa ja harkita mm. hoitoa kortikosteroideilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rohdosvalmisteista julkaistaan arvioitua tietoa EU-maille

Euroopan lääkevirasto ryhtyy julkaisemaan arvioitaan kasviperäisistä rohdosvalmisteista, joita käytetään itselääkinnässä. Arvion valmisteista tekee Kasviperäisten rohdosvalmisteiden komitea (Committee on Herbal Medicinal Products, HMPC) käytettävissä olevan tutkimustiedon perusteella. Julkaistava arvio on helppolukuinen, ja se on tarkoitettu avuksi henkilöille, jotka käyttävät tai aikovat käyttää rohdosvalmisteita. Arvio sisältää mm. rohdoksen koostumuksen, käytettävissä olevaan tieteelliseen tutkimustietoon perustuvan näkemyksen tuotteen turvallisuudesta, vaikutuksista ja haittavaikutuksista, suositukset käytöstä ja johtopäätökset. Arvioita voivat hyödyntää paitsi kansalaiset, myös kansalliset lääkeviranomaiset käsitellessään mm. rohdosvalmisteiden markkinointilupia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030