Isotretinoiinista lisävaroituksia Norjassa

Aknelääke isotretinoiinin (Roaccutane, Roche) psyykkiset haittavaikutukset ja raportoidut itsemurhatapaukset ovat Norjassa johtaneet siihen, että valmistetta koskevia informaatiovelvoitteita on lisätty. Lääkevalvontaviranomainen (Statens legemiddelverk) kehottaa valmistajaa tiedottamaan psyykkisistä haittavaikutuksista ihotautilääkäreille. Lääkärin on tutkittava potilaan psyykkinen terveys ennen lääkehoitoa ja seurattava tilannetta hoidon aikana. Tietoa psyykkisistä haittavaikutuksista tullaan lisäämään myös pakkausseteliin, jonka potilas saa lääkepakkauksen mukana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hepatiitti-A-rokote vedetty pois käytöstä

Aventis Pasteur MSD:n hepatiitti-A-rokote (VAQTA) on vedetty pois käytöstä niissä Euroopan maissa, joissa se on ehtinyt markkinoille, koska rokote ei anna riittävää suojaa infektiota vastaan. Jos rokotetulla on riski saada hepatiittitartunta tai hän matkustaa riskialueille, on suoja varmistettava muilla hepatiitti-A-rokotteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tramadoli, depressiolääkkeet ja serotoniinisyndrooma

Opioideihin kuuluva analgeetti tramadoli estää noradrenaliinin ja serotoniinin takaisinottoa aivoissa. Australian lääkeviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on kiinnittänyt lääkäreiden huomiota depressiolääkkeiden ja tramadolin yhteisvaikutukseen, joka voi synnyttää potilaalle nk. serotoniinioireyhtymän. Australiassa on raportoitu kuusi tällaista tapausta, joista neljässä potilas oli saanut tramadolin lisäksi sertraliinia (Zoloft, Pfizer), sitalopraamia (Cipramil, Lundbeck), moklobemidia (Aurorix, Roche), joka vapauttaa serotoniinia tai amitriptyliiniä ja klomipramiinia (estävät serotoniinin takaisinottoa). Yksi tapauksista oli käyttänyt mäkikuismaa sisältävää yrttivalmistetta, joka sekin nostaa aivojen serotoniinia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naltreksonista nollatulos alkoholista vieroituksessa

Naltreksonia käytettiin psykoterapian ohella kroonista alkoholismia sairastavien hoitoon vuoden ajan. Potilaat saivat joko 12 kuukautta naltreksonia (50 mg/vrk), kolme kuukautta naltreksonia ja sen jälkeen 9 kuukautta plaseboa tai 12 kuukautta pelkkää plaseboa. Kussakin ryhmässä oli 209 potilasta. Hoitojen välillä ei näkynyt merkittäviä eroja 13 viikon tai 52 viikon kohdalla relapseissa, juopottelupäivien lukumäärissä tai kulutetun alkoholin määrissä. Tuloksien perusteella naltreksonilla ei näyttäisi olevan tehoa vaikean kroonisen alkoholismin vieroitushoidossa iäkkäillä, pitkään juoneilla miehillä, joiden sosiaalinen tilanne on epävakaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hydroklooritiatsidi uudelleen käyttöön Norjassa

Hydroklooritiatsidivalmiste (Esidrex, Novartis) on hyväksytty uudelleen käyttöön Norjassa hypertonian, sydämen vajaatoiminnan ja Morbus Menieren hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstrometorfaani huumekäytössä Australiassa

Suuri annos dekstrometorfaania sisältävää yskänsiirappia voi aiheuttaa hallusinaatioita, ja seurauksena voi olla myös aivovaurioita tai maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Koululaisten keskuuteen levinnyt dekstrometorfaanin väärinkäyttö on lisääntynyt Australiassa ja lääkärit vaativat, että sen myynti käsikauppavalmisteissa tulisi lopettaa. Lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on luvannut harkita asiaa. Dekstrometorfaania saa ilman reseptiä myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeen kehittelykustannukset kaksinkertaistuneet

Uuden lääkkeen kehittelykustannukset ovat nyt noin 2,5 kertaa suuremmat kuin kymmenen vuotta sitten, päätellään selvityksessä, jossa analysoitiin 68:n kehitteillä olevan lääkkeen tutkimuskustannuksia. Kun otettiin huomioon pääomakulut ja myös epäonnistumiset, tuli uuden lääkkeen kehittämiskustannuksiksi 802 miljoonaa Yhdysvaltojen dollaria. Erityisesti kliiniset tutkimukset ovat tulleet yhä kalliimmiksi mm. siksi, että niihin sopivia potilaita on vaikea löytää. Kun 1980-luvulla uuden lääkkeen tehon ja turvallisuuden dokumentointiin tarvittiin noin 1 300 potilasta, vaaditaan tähän nykyisin noin 4 000 potilasta. Uusi haaste lääketeollisuudelle ovat kalliit diagnostiset testimenetelmät, joita tarvitaan tutkittaessa esimerkiksi osteoporoosiin ja HIV-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet lääkkeet vähentäneet silmäkirurgian tarvetta

Skotlannissa tehty tutkimus osoittaa, että uusimmat glaukoomalääkkeet ovat vähentäneet silmänpainetaudin kirurgisten hoitojen tarvetta noin puoleen. Vuonna 1994 kaikkiaan 46 glaukoomapotilasta tuhannesta joutui leikkaukseen, mutta vuonna 1999 suhdeluku oli vain 24,8/1000. Samanaikaisesti mm. kaihileikkaukset lisääntyivät noin 98 %. Uusimpien glaukoomalääkkeiden käyttö on kasvanut ja vanhempien lääkehoitojen määrä on vähentynyt. Muutoksien katsotaan johtuvan uusien prostaglandiinianalogien (kuten latanoprosti), hiilihappoanhydraasin estäjien (kuten dortsoliamidi) ja alfa2-agonistien (kuten brimonidiini) tulosta viimeisten viiden vuoden aikana glaukooman hoitoon. Tutkijoiden mukaan ei ole vielä näyttöä siitä, ovatko nämä uudet lääkehoidot yhtä tehokkaita pitkäaikaiskäytössä kuin muut vaihtoehtoiset glaukooman hoidot ja pystyvätkö ne todella vähentämään tai vain myöhentämään kirurgisen hoidon tarvetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poistaako anastrotsoli tamoksifeenin paalupaikalta?

Rintasyövän vuoksi operoitujen noin 10 000 potilaan jatkohoidossa on käynnissä tutkimus (nk. ATAG), jossa verrataan tamoksifeenin tehoa anastrotsoliin (Aridex, AstraZeneca) ja molempien lääkkeiden yhdistelmään. Viisi vuotta kestävän tutkimuksen puolimatkassa on nyt tehty välianalyysi. Kun tamoksifeenia saaneista 3 116 potilaasta 379 oli saanut relapsin tai kuollut, oli vastaava määrä anastrotsoliryhmässä 317/3125 potilasta. Tamoksifeeni vähensi kontralateraalisen rintasyövän esiintymistä 50 %, mutta anastrotsoli vähensi tätä edelleen 50 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoetiini-delta ja vorikonatsoli hyväksytty

Euroopan tieteellinen lääkearviointikomitea (CPMP) on hyväksynyt nk. keskitetyn hyväksymisjärjestelmän kautta epoetiini-deltan (Dynepo, Aventis Pharma SA) krooniseen munuaisen vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitona. Valmiste tulee kilpailemaan Suomessa epoetiini-alfan (Eprex, Jannsen-Cilag) ja epoetiini-beetan (NeoRecormon, Roche) kanssa samassa käyttötarkoituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä