Infliksimabi pahentaa sydämen vajaatoimintaa

Reumatoidiartriitin ja Crohnin taudin hoitoon tarkoitettu infliksimabi voi pahentaa potilaan sydämen vajaatoimintaa. Jatkotutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla (NYHA III-IV) todettiin, että lääkettä saaneilla oli suurempi kuolleisuusriski kuin plaseboa saaneilla. Sadasta lääkettä saaneesta seitsemän menehtyi kuusi viikkoa kestäneen infuusiohoidon aikana. Plaseboa saaneista ei sitävastoin menehtynyt yksikään. Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) ja mm. Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset ovat kiinnittäneet lääkäreiden huomiota tähän haittavaikutukseen. Uusien ohjeiden mukaan lääkitystä ei tule aloittaa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle, ja jo hoidossa olevien sydämen toimintaa on seurattava tarkasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nopea, mutta tappava vieroitushoito

Britanniassa on eräs anestesiologi menettänyt oikeudet ammatin harjoittamiseen sovellettuaan heroiinin väärinkäyttäjään nk. ultralyhyttä vieroitushoitoa. Kyseinen potilas sai opiaattiantagonisti naltreksonin ohella muutaman tunnin kestoisen yleisanestesian. Lisäksi hänen arvioitiin saaneen 15:ta eri lääkettä ennen kuin hän alkoi kouristella ja todettiin sydämen vajaatoiminta. Noin 30 tuntia hoidon aloituksesta potilas menehtyi sydänpysähdykseen. Tapaukseen todetaan liittyneen puutteita mm. suostumuksen pyytämisessä, ja hoitavalla lääkärillä oli kytköksiä yhtiöön, joka aikoi markkinoida kyseistä nopeaa vieroitushoitoa. Lisäksi potilas oli ilmeisesti käyttänyt opiaatteja juuri ennen hoidon aloitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Internetissä tarjotaan antibiootteja pernaruton varalta

Laiton lääkkeiden kaupustelu Internetissä kukoistaa. Nyt tarjotaan kuluttajille pernaruton uhkaa vastaan antibiootteja, erityisesti siprofloksasiinia (Cipro). Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on paikallistanut Internetissä yhteensä 11 ulkomaista siprofloksasiinin kaupustelijaa, joiden valmisteiden tehosta, turvallisuudesta, puhtaudesta, valmistajasta tai säilyvyydestä ei ole varmuutta. FDA on kehottanut kaupustelijoita lopettamaan toiminnan ja lähettänyt myös samansisältöisen kirjeen lääkevalvontaviranomaisille maihin, joista antibiootteja kaupitellaan. Lisäksi tulliviranomaisia on kehotettu pysäyttämään lähetykset maan rajoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pernaruttotoksiinille estäjäaine

Pernaruttoa aiheuttaa Bacillus anthrax, johon tehoavat useat antibiootit, kuten siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit sekä tetrasykliini. Bakteeri tuottaa kuitenkin toksiineja, jotka voivat aiheuttaa potilaalle vakavia oireita ja jopa kuoleman. Toksiini syntyy bakteerin tuottamista kolmesta harmittomasta monomeerista, jotka yhtyessään muodostavat myrkyllisen toksiinin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mihin uusia lääkkeitä kehitetään?

Monikansallinen lääketeollisuus on julkaissut listan keskeisistä lääkeryhmistä, joita lääkeyritykset ovat tutkineet vuonna 2001. Eniten on tutkittu syöpälääkkeitä sekä bioteknologiaa, joihin kumpaankin kohdistui noin 1 500 tutkimusta. Näiden jälkeen tulivat noin 1 000 tutkimuksella neurologiset lääkehoidot ja mikrobilääkkeet. Huomattavasti vähemmän lääkkeitä on kehitteillä ruoansulatuskanavan, verenkiertoelinten ja tukielinten sairauksiin. Monikansallinen lääketeollisuus kertoo investoineensa tutkimukseen vuonna 1999 runsaat 40 miljardia dollaria. Tämä vastaa 15-20 % lääkkeiden tukkumyynnistä, kun osuus ylipäänsä teollisuudessa on noin 5 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WTO:n lääkepatenttisopimukset tarkasteluun

Qatarin Dohassa marraskuun puolivälissä käynnistyvä Maailman Kauppajärjestön (World Trade Organization, WTO) ministerikokous päättää lähivuosien neuvottelukohteista. Yksi keskeinen tarkastelun kohde on lääkepatenttisopimus, joka tuli voimaan kehittyneissä maissa vuonna 1996 ja tulee velvoittavaksi kaikissa yli 140:ssä WTO:n jäsenmaassa vuoteen 2006 mennessä. Sopimus saattaa voimaan tuotepatentin, ja innovaatioiden patenttisuoja pitenee 10 vuodesta 20 vuoteen. Tuotepatentti lopettaa ns. menetelmäpatentin, joka mahdollisti patentoidun tuotteen kopioinnin sovellettaessa lääkeaineelle keksijästä poikkeavaa valmistusmenetelmää. Tuotepatentti suojaa tuotteen siis täysin 20 vuodeksi. Noin 50 kehitysmaan yhteisrintama yrittää kuitenkin saada sopimukseen muutoksia. Köyhien maiden terveydenhuollon pelätään jäävän vaille uusia, innovatiivisia ja kalliita lääkehoitoja, joilla yritetään taistella mm. HIV-infektiota, malariaa ja tuberkuloosia vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi ja rofekoksibi kisailevat indikaatioista

Kahden COX-2:n estäjän, selekoksibin (Celebra, Pharmacia/Pfizer) ja rofekoksibin (Vioxx, MSD) kilpa käyttöaiheiden laajuudesta jatkuu. Mm. EU-maissa ja Yhdysvalloissa hyväksytyt käyttöaiheet poikkeavat toisistaan. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen FDA on juuri hyväksynyt selekoksibin indikaatioiksi nivelrikon ja nivelreuman lisäksi akuutin kivun ja dysmenorrean. Rofekoksibilla on Yhdysvalloissa toistaiseksi indikaatioinaan nivelrikko, akuutti kipu ja dysmenorrea, mutta ei sitä vastoin nivelreumaa. Tilanteen odotetaan saavan uusia piirteitä, kun uusimmat koksibit, Pharmacian valdekoksibi ja MSD:n etorikoksibi, pääsevät todennäköisesti lähiaikoina markkinoille. Valmistajat eivät kuitenkaan toistaiseksi ole väittäneet uutuuksien olevan jotenkin parempia kuin samojen yritysten aikaisempien koksibien.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kokemuksia ROHTO-ohjelmasta vuosilta 1998-2001

Valtakunnallinen järkevään lääkehoitoon tähtäävä yhteistyöhanke ROHTO on toiminut kokeiluluonteisesti kolme vuotta. Toiminta on painottunut perusterveydenhuollon lääkärien täydennyskoulutukseen ja tiedotukseen. Toistaiseksi on vaikea arvioida, miten paljon järkevämmäksi suomalainen lääkehoito on muuttunut, varsinkin kun yksiselitteisiä järkevän lääkehoidon mittareita on olemassa hyvin vähän. ROHTO-ohjelman jatkoa pohditaan parhaillaan.

Arja Helin-Salmivaara

Verisuonitoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot potilasvahinkona

Vaikeissa valtimosairauksissa tarvitaan sekä invasiivisia tutkimuksia että hoitoja. Molempiin liittyy myös komplikaatiomahdollisuus. Invasiiviset tutkimukset ovat oikeutettuja silloin, kun tutkimusten ja hoidon yhteinen riski on pienempi kuin hoidosta saavutettava hyöty. Korkean riskin potilaalla tutkimustoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot yleistyvät ja hoitomahdollisuudet huononevat. Pelkkien tutkimusten tekeminen ilman mahdollisuutta vaikuttavaan hoitoon merkitsee potilaan kannalta vain komplikaation riskin lisääntymistä. Tällöin teknisesti oikein suoritettuun tutkimukseenkin (esimerkiksi varjoainekuvaukseen) liittyvät komplikaatiot voivat tulla korvattavaksi potilasvahinkoina.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Mikrobilääkkeiden käyttö pysyttelee vakaana

Mikrobilääkkeiden eli systeemisesti vaikuttavien bakteerilääkkeiden käyttö väheni 1990-luvun puolivälin jälkeen muutaman vuoden ajan. Nyt kulutusluvut ovat taas kasvusuunnassa, mikä kuitenkin johtuu pääosin lääkeluokituksen muutoksista. Suosituimpia mikrobilääkkeitä ovat doksisykliini, amoksisilliini, kefaleksiini ja atsitromysiini. Tiedot perustuvat juuri ilmestyneeseen Suomen Lääketilastoon sekä Kelan reseptitiedostoon.

Timo Klaukka, Pentti Huovinen, Erkki Palva