Sibutramiinin haitat EU:n tarkasteluun

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on päättänyt tehdä laihdutuslääke sibutramiinista (Reductil, Abbott) hyöty-haitta-arvion. Lääke poistettiin Italiassa toistaiseksi käytöstä maaliskuun alussa. Syynä tähän ovat noin 50 haittavaikutusilmoitusta ja kaksi kuolemantapausta, joiden epäillään liittyneen sibutramiinin käyttöön. Lääke sai myyntiluvan EU-maihin vain noin vuosi sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Foolihapon käytöstä kampanja Kanadassa

Kanadassa syntyy vuosittain noin 260 lasta, joilla on selkäytimen, aivojen tai kallon epämuodostumia. Niistä yleisin on spina bifida. Foolihapon tiedetään estävän näitä epämuodostumia. Kanadan terveysministeriö on aloittanut yleisöön, raskaana oleviin naisiin ja terveydenhuollon ammattilaisiin kohdistuvan kampanjan. Foolihapon käytön tulisi alkaa jo ennen hedelmöitystä ja viimeistään heti kun raskaus on todettu. Kampanja korostaa lisäksi hyvän ravitsemuksen merkitystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laadukkaista HIV-lääkkeistä suositus

Maailmalla ja erityisesti monissa kehitysmaissa, joissa HIV/AIDS on johtava terveysongelma, on kaupan kaikenkarvaisia HIV-lääkkeitä, joiden laatuun ei voi luottaa. Joskus tunnetun lääketehtaan ja valmisteen nimellä voidaan kaupata tuotteita, joissa ei ole vaikuttavaa ainetta lainkaan. Nyt WHO, UNICEF ja UNAIDS (YK:n AIDS-ohjelma) ovat julkaisseet listan kahdeksasta lääkeyrityksestä, jotka tuottavat hyviä valmistustapoja noudattaen yhtätoista retroviruslääkettä. Näiden valmisteiden katsotaan olevan farmaseuttiselta laadultaan moitteettomia, mikä varmentaa niiden hoidollisen tehon. Arvioinnin kohteena on lisäksi 13 muuta tehdasta ja noin 100 valmistetta, joista tulokset julkistetaan piakkoin. Nyt hyväksytty lista on nähtävissä WHO:n kotisivuilla (www.who.int/medicines).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geenit ja arvot

Helmikuussa järjestettiin laaja geenit ja arvot -paneelikeskustelu, johon osallistui alan asiantuntijoita ja kansalaisjärjestöjen edustajia. Tarkoituksena oli stimuloida aiheesta keskustelua, jota Suomessa käydään huomattavasti vähemmän kuin muissa Euroopan maissa. Genetiikkaan liittyy useita eettisiä ja poliittisia kysymyksiä, asenteita ja pelkojakin, joita kannattaa tässä vaiheessa pohtia ja samalla jatkaa keskustelua lääketieteen kannalta merkittävistä ongelmista.

Samuli Saarni

Apteekkien ja lääkärien yhteistyö - vain reseptien uusintaa?

Reseptien uusiminen on kautta aikojen ollut rutiininomaista ja huomaamatonta apteekin ja lääkärien päivittäistä yhteistyötä. Reseptien uusimisen sujuvuutta tai lääkityksen seurannan toteutumista ei ole kuitenkaan riittävästi pohdittu. Yhdessä sovitut toimintamallit voisivat vähentää reseptien rutiininomaista uusimista ja parantaa lääkehoidon hallintaa. Lääkityksen seurannan turvaavaa yhteistyötä voisi myös laajentaa mm. lääkeneuvontaan ja lääkkeiden käyttöön liittyviin ongelmakysymyksiin. Kuopion yliopistossa tehdyn tutkimuksen mukaan halua yhteistyöhön näyttäisi olevan, mutta ajanpuute ja rutiiniin tuudittautuminen estävät toiminnan.

Sanna Tiirikainen, Leena Lahnajärvi

Laihdutuslääke sibutramiini pois käytöstä Italiassa

Laihdutuslääke sibutramiini (Reductil, Abbott) on poistettu toistaiseksi käytöstä Italiassa. Lääke hyväksyttiin useimmissa EU-maissa noin vuosi sitten. Syynä Italian viranomaisen toimiin ovat noin 50 haittavaikutusilmoitusta ja kaksi kuolemantapausta, joiden epäillään liittyneen sibutramiinin käyttöön. Aine voi tunnetusti kohottaa mm. verenpainetta ja pulssia, eikä se sovi sydän- ja verisuonisairauksia tai psyykkisiä oireita poteville.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ibuprofeeni täytti 40 vuotta

Tulehduskipulääke ibuprofeeni syntetisoitiin 40 vuotta sitten, eli joulukuussa 1961, Britanniassa Bootsin lääketehtaassa. Kliinisiin tutkimuksiin aine saatiin vuonna 1966 ja markkinoille se tuli Britanniassa 1969. Vuonna 1983 aine pääsi ensimmäisen kerran myyntiin ilman reseptiä. Ibuprofeenin vuosijuhlasymposiumi järjestetään huhtikuussa Lontoossa. Aluksi ainetta käytettiin nykyisiin nähden melko vaatimattomilla, 100 milligramman vuorokausiannoksilla, mutta hyvin nekin tuntuivat tehoavan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Taittovirhekirurgian puutteellinen hoitotulos potilasvahinkona

Taittovirheestä johtuvaa toiminnallista haittaa voidaan korjata sankalaseilla, piilolaseilla tai leikkauksella. Leikkaus ei ole välttämätön näkökyvyn takia ja sen hyväksyttävyys hoitokeinona perustuu siihen, että on lääketieteellisesti arvioiden mahdollista korjata taittovirhettä leikkauksella. Se, mitä hoitokeinoa kulloinkin käytetään, perustuu potilaan valintaan. Potilaan halutessa taittovirheen leikkaushoitoa odotukset hyvästä hoitotuloksesta ovat yleensä huomattavat. Kuten kaikkiin toimenpiteisiin, myös taittovirhekirurgiaan liittyy riski, että tavoiteltua hoitotulosta ei kokonaan saavuteta tai että hoito johtaa jopa lähtötilannetta huonompaan tulokseen. Tällöin potilas saattaa haluta paitsi hinnanalennusta toimenpiteen suorittajalta, myös vahingonkorvausta potilasvahinkolain perusteella.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Tupakasta vieroituksen lääke turvatarkastukseen EU:ssa

Euroopan lääkearviointiviraston lääkevalmistekomitea on päättänyt tehdä haitta-hyötyarvion tupakasta vierotushoitoon käytetystä bupropionista (Corzen, Quomem, Zyban, Zyntabac, GlaxoSmithKline) Saksan lääkevalvontaviraston aloitteesta. Suomea ja Ranskaa lukuun ottamatta bupropioni on ollut käytössä EU-maissa runsaan kahden vuoden ajan. Lääkkeen haittavaikutukset ja erityisesti sen aiheuttamat kouristelut ovat olleet huolen aiheena ja valmisteesta on julkaistu mm. Britanniassa, Kanadassa, Australiassa ja Yhdysvalloissa useita varoituksia, ja käyttöaiheita on rajattu. Bupropionista on julkaistu Lääkeinfo-palstalla artikkeli (SLL 2001;56:2786- 2787). Nähtäväksi jää, päädytäänkö nyt tehtävässä arviossa asettamaan nikotiinivalmisteet etusijalle tupakasta vierotuksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kava-kava-rohdoksesta vakavia maksavaurioita

Ranskan, Saksan, Sveitsin, Britannian, Kanadan, Uuden Seelannin ja Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaiset ovat vetäneet Kava-kava-rohdosvalmisteet pois käytöstä tai harkitsevat tätä. Syynä on noin 30 havaittua maksavauriotapausta, joista yksi johti kuolemaan ja neljän takia tarvittiin maksansiirto. Kava-kavaa markkinoidaan Internetissä mm. univaikeuksiin, ahdistukseen sekä rakko- ja ruoansulatusvaivoihin, ja se on ollut kaupan mm. elintarvikeliikkeissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä