6188 osumaa

Lääkevalmistekomitea hyväksyi dabigatraanille vasta-aineen

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa (CHMP) esitti hyväksyttäväksi antikoagulantti dabigatraanin (Pradaxa) vasta-aineen idarusitsumabin (Praxbind, Boehringer Ingelheim). Aine on monoklonaalisen vasta-aineen fragmentti, joka sitoutuu dabigatraaniin ja sen metaboliitteihin neutraloiden antikoagulanttivaikutuksen 5 minuutissa. Vaikutus kestää riittävän pitkään mahdollistaakseen ensiaputoimenpiteen tai leikkauksen. Käyttöön on liittynyt lieviä hypersensitiivisyysreaktioita, mutta niiden yhteyttä idarusitsumabiin ei ole voitu varmistaa. Valmiste on hyväksytty vain sairaalakäyttöön injektiona tai infuusiona. Lääkkeen käyttöönotto edellyttää vielä Euroopan komission käsittelyä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet kolesterolilääkkeet hyväksyttiin

Euroopan komissio on hyväksynyt Euroopan lääkekomitean ehdottamat myyntiluvat evolokumabille (Repatha, Amgen) ja alirokumabille (Praluent, Sanofi ja Regeneron). Aineet ovat nk. PCSK9:n estäjiä, joiden vaikutuksesta LDL-kolesterolin poistuminen seerumista lisääntyy munuaisissa (SLL 2015;70:2018, 2267 ja 2537). Lääkkeet annostellaan injektioina, ja niitä voi käyttää yksin ja rinnan statiinien kanssa tai kun statiinit eivät sovi potilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Syöpähoidot odotusaikana eivät vaurioittaneet vastasyntyneitä

Raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana äidille syövän hoidoksi annettu kemoterapia ja sädehoito tai tehty leikkaus tai yhdistelmähoidot eivät aiheuttaneet vaurioita vastasyntyneelle. Tutkimuksessa oli 129 keskimäärin 22 kuukauden ikäistä lasta, joiden äideillä todettiin raskauden aikana syöpä, ja vertailu tehtiin kaltaistettuun ryhmään lapsia, joiden äideillä ei todettu syöpää. Kaikki vastasyntyneet tutkittiin neurologisesti 18 ja 36 kuukauden ikäisinä, ja sydän tutkittiin 36 kuukauden iässä. Syöpähoitojen ei todettu aiheuttaneen muutoksia aistien tai sydämen toiminnoissa tai lapsen yleisessä kehityksessä varhaislapsuudessa. Ennenaikainen synnytys oli yleisempi syövän vuoksi hoidetuilla äideillä. Tutkijat pitävät tuloksia rohkaisevina, vaikka tutkimuksessa oli useita rajoittavia tekijöitä. Lasten terveydentilan seurannan on tutkijoiden mukaan jatkuttava kauan mahdollisten myöhemmin elinaikana ilmenevien haittojen poissulkemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itseinjektoitava ehkäisyvalmiste hyväksyttiin Britanniassa

Britanniassa nainen voi opastuksen jälkeen saada raskauden ehkäisyyn ihon alle itseinjektoitavan medroksiprogesteronia sisältävän, esitäytetyn ja kertakäyttöisen ruiskevalmisteen (Sayana, Pfizer), jonka ehkäisyteho kestää noin 13 viikkoa. Terveydenhuollon ammattilaisten edellytetään valikoivan ne naiset, joille itseinjektoitava valmiste soveltuu. Ehkäisyvalmiste on tulossa käyttöön myös mm. Itävallassa, Belgiassa, Unkarissa ja Alankomaissa. Lääkkeen valmistaja odottaa päivittäin otettavien ehkäisytablettien vaihtoehdoksi kehitetylle tuotteelle hyväksymistä yhä useammissa maissa ja tuotteen käyttöä mm. kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibin käyttö yhteydessä haimatulehdukseen?

Akuutin haimatulehduksen vuoksi ensimmäisen kerran hoitoon tulleilla selekoksibin käyttäjillä näytti olevan lääkettä käyttämättömiin verrattuna lisääntynyt riski haimatulehduksen esiintymiseen. Tutkimuksessa oli 5 000 potilasta, jotka olivat tulleet hoitoon pankreatiitin vuoksi ja jotka olivat saaneet vähintään yhden lääkemääräyksen selekoksibista kolmen päivän kuluessa ennen taudin toteamista. Vertailu tehtiin kaltaistettuihin verrokkeihin (n = 20 000), joilla ei ollut pankreatiittia. Sairastumisriski näytti lisääntyneen, jos selekoksibin annos päivässä oli yli 200 mg. Lääkkeen yhteyttä pankreatiittiin on epäilty myös aikaisemmin julkaistuissa tapausselostuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mepolitsumabi eosinofiiliseen astmaan

Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi monoklonaalisen vasta-aineen mepolitsumabin (Nucala, GlaxoSmithKline) lisälääkitykseksi vaikeaan eosinofiiliseen astmaan. Aine annetaan injektioina ihon alle 4 viikon välein. Se estää interleukiini 5:n (IL-5) sitoutumista reseptoreihin eosinofiilien pinnalla, mikä vähentää veren, kudoksien ja liman eosinofiilien pitoisuuksia. Kahdessa tutkimuksessa, jotka käsittivät useita satoja vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavia potilaita, mepolitsumabin lisääminen astman tavanomaiseen hoitoon johti sekä astman vaikeutumisvaiheiden vähenemiseen että kortikosteroidien tarpeen pienenemiseen tilastollisesti merkitsevästi. Haittavaikutukset olivat samantapaisia kuin astman tavanomaisessa hoidossa esiintyneet, eikä lääke aiheuttanut anafylaktisia reaktioita. Myös Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajakomitea on yksimielisesti esittänyt myyntiluvan myöntämistä mepolitsumabille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pseudoefedriini ja efedriini väärinkäytössä Britanniassa

Todettujen väärinkäyttötapausten vuoksi Britanniassa asetettiin nenän tukkoisuuden hoitoon käytettyjen pseudoefedriini- ja efedriinivalmisteiden apteekkimyynnille rajoitukset vuonna 2007. Ilman reseptiä ei saanut ostaa yli 720 mg:aa pseudoefedriiniä tai 180 mg:aa efedriiniä. Molemmista lääkkeistä oli valmistettu luvattomasti metamfetamiinia. Äskettäin julkistetun tarkastusraportin mukaan väärinkäyttöongelma on saatu ehkäistyä apteekkien ja viranomaisten yhteistyönä, mutta tilanteen seurantaa jatketaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030