6188 osumaa

FDA ohjeistaa lääketeollisuutta: lääkepakkaukset turvallisemmiksi

Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA antaa kolme uutta suositusta lääkitysturvallisuuden huomioimiseksi jo lääkevalmisteen suunnitteluvaiheessa. Ensimmäinen julkaistiin huhtikuussa, ja se koskee lääkevalmisteen käyttäjien ja käyttöympäristöjen huomioon ottamista turvallisten lääkepakkausten suunnittelussa. Riskienhallintamenetelmiksi suositellaan pakkausten käyttäjätestausta ja pakkauksista johtuneiden lääkitysvirheiden analysointia. Tulossa olevat suositukset koskevat pakkausten merkitsemistä ja lääkevalmisteiden nimeämistä. Lääkepakkaukset ovat yksi merkittävimmistä lääkityspoikkeamien aiheuttajista (ns. look-a-like and sound-a-like -eli LASA-lääkkeet). Lääkityspoikkeamien ehkäisystä vastaavan yksikön (Division of Medication Error Prevention and Analysis) verkkosivuilla on runsaasti hyödyllistä tietoa lääkitysturvallisuudesta: www.fda.gov/drugs/drugsafety/medicationerrors.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030