Losecia saa Ruotsissa pian myös ilman reseptiä

Omepratsolia sisältävä Losec Mups vapautuu ensi huhtikuun alussa itsehoitolääkkeeksi Ruotsissa. Kyseessä ovat 10 ja 20 mg:n vahvuudet ja niistä enintään 14 tabletin pakkaukset. Itsehoidossa käyttöaiheena tulee olemaan tilapäisten närästys- ja ylävatsaoireiden lyhytaikainen, enintään kaksi viikkoa kestävä hoito. Vastaavaa päätöstä ei toistaiseksi ole tehty missään muussa maassa. Käytön lyhytaikaisuudella pyritään varmistumaan siitä, ettei lievenevien oireiden taakse kätkeydy maligniteetteja. Aluksi myyntiin tulee 10 mg:n vahvuus 7 ja 14 tabletin pakkauksina.

Lyhyesti: Nujerretaanko nyt polio lopullisesti?

Pasteur Merieux Connaughts Ranskasta on lahjoittanut WHO:lle 50 miljoonaa annosta poliorokotetta käytettäväksi vuosina 2000-2002 polion viimeisissä ongelmamaissa Angolassa, Liberiassa, Sierra Leonessa, Somaliassa ja Sudanissa. Lahjoitus takaa riittävän rokotemäärän kunhan itse rokotus saadaan järjestettyä. Tässä auttaa järjestyksessä jo toinen rahalahjoitus WHO:lle tennistähti Martina Hingisiltä, joka toimii poliokampanjan lähettiläänä.

Lyhyesti: Vahvistavatko statiinit luustoa?

Statiinit saattavat alustavien tutkimustulosten mukaan lisätä luuston vahvuutta, raportoi tutkijaryhmä Texasin yliopistosta. Hiirillä tehdyissä kokeissa lovastatiini ja simvastatiini lisäsivät uuden luun muodostumista 50 %, kun näitä aineita annettiin viiden päivän ajan. Rottakokeessa puolestaan trabekulaarisen luun volyymi kasvoi useita kymmeniä prosentteja statiinien antamisen jälkeen. Havaintoon on etsitty tukea ihmisiin kohdistuneesta retrospektiivisesta tutkimuksesta, jossa noin 600 ikääntynyttä naista oli saanut statiineja, ja joilla havaittiin verrokkiryhmään nähden suurempi lonkkaluun mineraalitiheys ja vähäisempi lonkkamurtumien määrä. Aineiston pieni koko ei kuitenkaan anna mahdollisuutta varsinaisiin päätelmiin. Tutkijaryhmä pitää tärkeänä, että kehitettäisiin ensisijaisesti luustoon keräytyviä statiineja nykyisten maksahakuisten ohella.

Lyhyesti: Depressiolääkkeet ja vanhuksien luunmurtumat

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että unilääkkeiden, bentsodiatsepiinien, trisyklisten depressiolääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttöön vanhuksilla liittyy lisääntynyt kaatumisen ja luunmurtumien riski. Vanhustentaloissa tehdyt tuhansia ikääntyneitä koskeneet tutkimukset Espanjassa osoittavat, että kaatuiluun liittyvien murtumien riskissä ei ole olennaisia eroja uudempien serotoniinin takaisinottoa estävien ja trisyklisten depressiolääkkeiden välillä. Riski on molemmilla lääkeryhmillä noin kaksi kertaa suurempi kuin verrokeilla. Tutkijat esittävät, että kun vanhus tarvitsee depressiolääkkeitä, tulisi muut kaatuiluun vaikuttavat riskit eliminoida. Tässä auttaa kävelykeppi, liukastumisen estolaitteet, säännölliset näön tarkastukset, säännöllinen liikunta ja tasapainon harjoittelu sekä saattajan avustus.

Lääkemarkkinoinnin ohjeisiin muutoksia

Vuoden 2001 alussa tulivat voimaan Lääketeollisuus ry:n vahvistamat uusimmat Lääkemarkkinoinnin ohjeet. Niitä edeltänyt versio ehti olla käytössä neljä vuotta. Ohjeet koskevat lääkkeiden markkinoinnin omaehtoista valvontaa. Niiden lisäksi mainontaa ja muuta markkinointia valvoo Lääkelaitos. Uusittujen ohjeiden tärkeimmät muutokset koskevat lääkeyritysten osallisuutta lääkäreiden jatko- ja täydennyskoulutuksessa sekä tiedottamista reseptilääkkeistä kuluttajille. Myös ohjeiden vastaisesta toiminnasta langetettavia seuraamuksia on tiukennettu. Sekä omaehtoinen että viranomaisvalvonta perustuvat EU:n direktiiviin, joka yhtenäistää näiltä osin toimintaa kaikissa jäsenmaissa.

Timo Klaukka

EU:n GCP direktiivi etenee

Euroopan Parlamentti kävi joulukuun alussa loppukeskustelun niistä lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista määräyksistä, jotka liittyvät EU:n ihmiseen kohdistuvien kliinisten lääketutkimuksien hyvien suoritustapojen (Good Clinical Practice, GCP) direktiiviin. EU:n ministerineuvoston enemmistö hyväksyi Parlamentin muuttaman esityksen pari päivää myöhemmin ja se julkaistaan lähiaikoina Euroopan komission toimesta. Alkuperäiseen esitykseen verrattuna muutoksia on tehty mm. eettisten komiteoiden lausunnon määräaikoihin sekä lapsiin kohdistuvien tutkimuksien periaatteisiin. Kulunee vielä ainakin vuosi tai kaksi ennen kuin direktiivi saa lopullisesti lain voiman kaikissa EU:n jäsenmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit vähentävät dementiariskiä?

Statiinien myönteisistä vaikutuksista mm. verisuonten endoteelin toimintaan ja luustoon on saatu viime kuukausina lisääntyvästi uutta tietoa. On myös osoitettu, että korkea seerumin kolesteroli lisää noin kolminkertaiseksi riskin sairastua aivohalvaukseen liittyvään dementiaan. Näiden havaintojen perusteella on nyt valmistunut selvitys potilailla, jotka käyttivät korkean kolesterolin hoitoon simvastatiinia (MSD) pravastatiinia (Sankyo), fluvastatiinia (Novartis), atorvastatiinia (Pfizer) tai serivastatiinia (Bayer). Yli 200 dementiapotilasta ja 1 000 verrokkia käsittäneen tutkimuksen mukaan 50-vuotiaille tai tätä vanhemmille annettu statiinihoito vähensi huomattavasti riskiä sairastua dementiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Perustietoa rektaalisesta lääkinnästä

Rektaalinen lääkitys on lähes yhtä vanha kuin suun kautta tai iholle tapahtuva lääkintä. Rektaalisessa annostelussa käytetään paikallisesti vaikuttavia valmisteita mm. peräaukoon ja -suoleen paikalliseen lääkintään (peräpukamat, haavaumat) sekä ulostuslääkkeinä. Myös systeemisesti vaikuttamaan tarkoitettuja lääkkeitä annostellaan toisinaan peräsuolen kautta. Rektaalista lääkintää on tutkittu yllättävän vähän. Sitä käytetään yleisesti lapsilla, mutta se on vaihtoehto myös, kun lääkitään tajutonta, oksentelevaa tai pahoinvoivaa potilasta tai jos lääkitys suun kautta ei muuten onnistu.

Jukka Mönkkönen

Lyhyesti: Yllättäviä nukahtamisia

Kaksi äskettäin käyttöön hyväksyttyä Parkinsonin taudin lääkettä, pramipeksoli (Sifrol) ja ropiniroli (Requip), ovat aiheuttaneet yllättäviä nukahtamisia. Niitä on sattunut ilman ennakoivaa uneliaisuutta tai väsymystä keskellä päivän askareita, aterioidessa tai jopa auton ratissa. Tapauksia on raportoitu Ranskasta, Isosta-Britanniasta, Kanadasta ja Yhdysvalloista ja ne ovat johtaneet tuoteyhteenvedon muutoksiin. Lääkityksessä olevia potilaita tulee varoittaa nukahtamisista, heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eivätkä he saisi ryhtyä vaaratilanteita aiheuttaviin muihin toimiin. Alkoholi sekä rauhoittavat ja unilääkkeet lisäävät nukahtamisriskiä, samoin lääkkeet, jotka hidastavat pramipeksolin ja ropinirolin poistumista elimistöstä. Molemmat aineet ovat dopamiiniagonisteja ja kysymyksessä saattaa olla aineryhmälle tyypillinen vaikutus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lyhyesti: Tsidovudiini ja mitokondriohäiriöt vastasyntyneillä

Tsidovudiinia (Retrovir) käytetään lisääntyvästi raskauden lopulla estämään äidin HIV-infektion siirtymistä vastasyntyneeseen. Parhaimmillaan hoito vähentää tartuntariskin kolmanteen osaan. Ison-Britannian lääkeviranomaiset viittaavat Ranskassa todettuihin mitokondrioiden toimintahäiriöihin kahdeksalla vastasyntyneellä, jotka olivat altistuneet tsidovudiinille raskauden aikana tai vastasyntyneinä. Yhdelläkään ei todettu HIV-tartuntaa, mutta kaksi kuoli vakavaan demyeloivaan neurologiseen syndroomaan, kolmella oli kouristuksia, vakava kardiomyopatia ja spastinen diplegia ja kolme muuta olivat oireettomia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä