Aivokalvotulehdukselle tyrmäysisku yhteisvoimin

Maailman terveysjärjestö WHO, lääkeyritys GlaxoSmithKline ja it-alan tuntumassa toimiva säätiö Bill & Melida Gates Foundation ovat yhteistyössä kehittäneet pikavauhtia täsmärokotteen Afrikassa Burkina Fasossa puhjenneeseen vakavaan aivokalvotulehdusepidemiaan. Kyseinen ACW135-rokote puree A- ja C-meningokokkikantoihin, ja lisäksi uuteen W135-kantaan, joka parhaillaan riehuu Burkina Fasossa. Aivokalvotulehtukseen on sairastunut lähes 1 400 ihmistä, joista 244 on kuollut. Rokotetta on toimitettu perille 100 000 annosta, mutta sitä tarvittaisiin ainakin 3 miljoonaa annosta vyöhykkeelle, joka ulottuu Etiopiasta Senegaliin. Alueella on noin 21 valtiota, ja infektion odotetaan leviävän näihin. Aivokalvotulehdukseen sairastuvat lähinnä lapset, ja heillä tauti johtaa vakaviin neurologisiin vaurioihin, kuurouteen, koomaan ja kuolemaan. Hyvässäkin hoidossa noin 20 % lapsista menehtyy. Normaalisti jopa 50 dollaria maksava rokote maksaa Afrikan maille nyt vain 1,5 dollaria/annos.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Novartis kosiskelee Rochea

Novartis on hankkinut lähes kolmasosan Rochen äänivaltaisista osakkeista, minkä ounastellaan merkitsevän fuusioaikomuksia. Vuonna 2001 Novartis osti äänivaltaisista osakkeista jo 20 %. Rochen perustajaperheet omistavat kuitenkin edelleen noin puolet äänivaltaisista osakkeista. Jos Novartis pääsee 33,3 %:n tasolle, sille tarjoutuu mahdollisuus estää kahden kolmasosan enemmistön vaativat päätökset. Novartiksen johto on tiettävästi esittänyt Rochen omistajaperheille fuusiota, mutta vastaus on ollut torjuva.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Useita kliinisiä lääketutkimuksia keskeytetty

Sanofi-Synthélabo on keskeyttänyt rytmihäiriölääke dronedaronin tutkimukset (Andromeda) useissa Euroopan maissa. Aineesta piti tulla amiodaronin (Cordarone) parannettu versio. Välianalyysi osoitti kuitenkin, että kuolleisuus oli lääkehoitoryhmässä suurempi kuin plaseboryhmässä. SCRIP 2003; No 2817;17

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hunajassa taas kloramfenikolia Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on takavarikoinut 266 tynnyriä eli kymmeniä tonneja hunajaa, joka sisälsi kloramfenikolia. Viime vuonna sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa takavarikoitiin samasta syystä Kiinasta peräisin ollutta hunajaa (SLL 2002;57: 2047 ja 3610).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ovatko pienimolekyyliset hepariinit tehokkaita ja turvallisia raskauden aikana?

Raskauden aikana laskimotukosten vaara kasvaa. Pienimolekyyliset hepariinit ovat syrjäyttäneet fraktioimattoman muodon tukosten ehkäisyssä ja hoidossa. Niiden käyttö raskaana olevilla tekoläppäpotilailla on kyseenalaistettu Yhdysvalloissa, mutta parempaa vaihtoehtoa ei näytä olevan. Erityisesti mitraaliläppäpotilaita on hoidettava huolella ja antikoagulaation tehosta on varmistuttava tihein anti-Xa-mittauksin. Hoito onnistuu parhaiten obstetrisen ja kardiologisen yksikön yhteistyönä.

Risto Kaaja

SSRI-depressiolääkkeet ja verenvuodot

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) kiinnittää huomiota serotoniinin takaisinottoa estävien (SSRI) depressiolääkkeiden käyttäjillä ilmenneisiin verenvuotoihin. Ruotsissa on raportoitu trombosyyttihäiriöitä potevasta potilaasta, jolla paroksetiinihoidossa ilmeni verenvuotoa maha- ja pleuraonteloon. Ruotsissa on raportoitu yhteensä 115 vuototapauksesta SSRI-lääkkeitä käyttäneillä. Näistä 16 liittyi paroksetiiniin. WHO:n haittavaikutusrekisteriin Uppsalassa on raportoitu yli 5 800 SRRI-lääkkeisiin liittynyttä vuototapausta, joista 1 366 tapauksessa käytössä oli paroksetiini. SSRI-lääkkeisiin liittyneiden vuotoreaktioiden tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pharmacian AIDS-lääke kehitysmaille geneerisenä

Pharmacia on päättänyt sallia halpojen geneeristen kopioiden valmistuksen uudesta retroviruslääkkeestään delavirdiinistä (Rescripta). Tehdas on valmis kouluttamaan geneeriset valmistajat hallitsemaan valmistusteknologian ja voittoa tuottamaton välittäjä huolehtii lääkevalmisteiden myynnistä arviolta noin 80 kehitysmaahan. Valmisteen kuljettaminen takaisin Euroopan markkinoille aiotaan estää käyttämällä poikkeavaa tablettien ulkomuotoa, väriä ja pakkausta, ja myös valmistenimi on toinen. Aloite on laadultaan uusi. Eri molekyyleinä on tuotu käyttöön noin 15 retroviruslääkettä. Markkinat on saturoitu, mikä lienee yksi syy Pharmacian aloitteeseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linetsolidi ja perifeerinen neuropatia

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Agency, TGA) kiinnittää lääkäreiden huomiota vuonna 2001 käyttöön tulleen linetsolidin (Zyvoxid, Pharmacia) pitkäaikaiskäyttöön liittyneisiin neljään perifeeriseen neuropatiatapaukseen. Linetsolidi on tarkoitettu lähinnä vaikeisiin, sairaalahoitoa vaativiin infektioihin. Kun linetsolidi hyväksyttiin käyttöön, sen haitoista oli kokemuksia enintään 28 vrk kestäneistä hoidoista. Nyt Australiassa esille tulleissa tapauksissa hoito oli jatkunut jopa 6-9 kuukautta. TGA varoittaa perifeerisen neuropatian riskistä kroonisessa lääkkeen käytössä ja toteaa, etteivät neuropatian oireet olleet vielä parantuneet potilailla haittavaikutusilmoituksen tekohetkellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tramadolin haitat Australiassa

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Agengy, TGA) muistuttaa kipulääke tramadolin keskeisistä haittavaikutuksista. Aine on ollut käytössä neljä vuotta, ja sinä aikana tehtyjen yhteensä 354 haittavaikutusilmoituksen joukossa yleisimpiä olivat sekavuus (36 tapausta), hallusinaatiot (30), kouristelut (26) ja serotoniinioireyhtymä (20). Kouristelutapauksissa noin puolessa oli mukana muita kouristelutaipumusta lisääviä lääkkeitä. Maksaentsyymiarvojen nousua ilmeni 10 potilaalla, joista yksi kuoli maksavajeeseen. Vieroitusoireita esiintyi 11 potilaalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Levofloksasiini johdossa jännevaurioissa

Belgian lääkeviranomainen (Belgian Pharmacovigilance Centre) on saanut vuosina 2000-2002 yhteensä 161 ilmoitusta levofloksasiinin (Tavanic, Aventis Pharma) käyttöön liittyneistä jännevaivoista. Näistä 68 oli ruptuuroita. Hoito oli jatkunut yleensä runsaan viikon, mutta jänneruptuura saattoi ilmetä jo 48 tunnin käytön jälkeen. Useat potilaat saivat samanaikaisesti kortikosteroideja. Vastaavia tapauksia oli ilmoitettu siprofloksasiinista 22, norfloksasiinista 8, ofloksasiinista 63 ja perfloksasiinista 16. Viranomainen kehottaa lääkäreitä määräämään levofloksasiinia avohoidossa vain, kun pneumoniapotilas on yliherkkä beeta-laktaameille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä