Anakinra ja etanersepti sopimaton yhdistelmä reumassa

Tuumorinekroositekijä-alfan estäjä etanersepti (Enbrel, Wyeth) ja interleukiini-1:n estäjä anakinra (Kineret, Amgen) ovat yhdistelmänä metotreksaatin kanssa johtaneet vakaviin infektioihin ja neutropeniaan useammin kuin niitä erikseen metotreksaatin kanssa käytettäessä. Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on tiedottanut löydöksestä lääkäreille, mutta katsoo yhä, että hyöty-riskisuhde on molemmilla aineilla edullinen, jos aineita käytetään erikseen metotreksaatin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluoksetiini hyväksytty lasten depressioon Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on hyväksynyt fluoksetiinin (Prozac, Suomessa Fontex, Lilly) 7-17-vuotiaiden lasten ja nuorten depression ja pakkoneuroosin hoitoon. Kysymyksessä on ensimmäinen SSRI-depressiolääke, jolle tämä käyttöaihe on hyväksytty. Hyväksyminen perustui lapsilla ja nuorilla tehtyihin kliinisiin lääketutkimuksiin. Haittavaikutukset olivat samoja kuin aikuispotilailla havaitut. Yhdessä tälle ikäryhmälle tehdyssä, 19 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa havaittiin fluoksetiinia saaneilla kuitenkin 1,1 cm:n vaje pituuskasvussa ja noin kilon vaje painossa lumelääkettä saaneisiin verrattuna. Lääkkeen valmistaja käynnistää jatkotutkimukset näiden havaintojen selvittelemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden aiheuttamat trombosytopeniat

Oklahoman yliopiston terveystutkimuksen keskus on käynnistänyt lääkkeiden aiheuttamia trombosytopenioita koskevan seurannan. Tiedot lääkkeiden aiheuttamista trombosytopenioista kerätään julkaistuista potilastapauksista. Ensimmäinen yhteenveto julkaistiin vuonna 1999 ja se perustui satoihin julkaisuihin. Syy-yhteys lääkkeen käyttöön arvioitiin käyttämällä kaksitasoista näytön astetta. Kinidiini, kulta ja trimetopriimi-sulfametoksatsoli olivat tuolloin johdossa. Vuonna 2001 uusina aineina luetteloon lisättiin indinaviiri, atorvastatiini, pentoksifylliini, mesalamiini, tiklopidiini ja asetatsoliamidi. Vuonna 2003 luetteloon tulivat mm. naprokseeni, sulfametoksipyridiini, absiksimabi, klooripropamidi ja sulfapyridiini.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU auttaa kehitysmaita lääkepulassa

Euroopan parlamentti on hyväksynyt pikavauhtia komission toimenpidepaketin, jolla edistetään lääkkeiden toimittamista kehitysmaihin mm. HIV/AIDS:n, tuberkuloosin ja malarian hoitoon. Rahallista tukea on varattu 351 miljoonaa euroa. Kolmeen tautiin tarkoitettujen lääkkeiden hintoja lasketaan ja rokotteiden ja antimikrobien kehittelyä edistetään. Tarkoitus on auttaa kehitysmaita pystyttämään omaa lääketeollisuutta. Sen tulisi valmistaa lisensioituja tai geneerisiä lääkkeitä. Parlamentaarikot kehottivat etsimään joustavia tulkintoja Maailman Kauppajärjestön (WTO) patenttisopimuksiin. Näin olisi helpompi saada uusia, vielä patenttisuojan alaisia lääkehoitoja kansanterveydellisten kriisien ratkomiseen kehitysmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranskassa varoitus vaarallisista yhdistelmähoidoista

Noin 300 miljoonan tutkitun reseptin joukosta löytyi Ranskassa lähes 60 000 reseptiä, jotka sisälsivät toisilleen vasta-aiheisia lääkkeitä. Niitä oli määrätty noin 40 000 potilaalle. Triptaanityyppisiä migreenilääkkeitä oli määrätty yhdessä torajyväalkaloidien kanssa, mikä voi johtaa hypertoniaan. Dopamiinireseptoriagonistit yhdessä neuroleptien kanssa saattoivat vähentää Parkinsonin taudin hoidon tehoa. Makrolidiantibiootit yhdessä torajyväalkaloidien kanssa saattoivat johtaa vasokonstriktioon ja hypertoniaan. Sisapridia oli määrätty yhdessä makrolidiantibioottien tai atsolisienilääkkeiden kanssa, jolloin kardiovaskulaaristen haittojen vaara lisääntyi. Haitallisia yhdistelmiä oli määrännyt kaikista lääkäreistä noin 15 % ja yleislääkäreistä vastaavasti 30 %. Noin 70 % apteekkilaisista oli toimittanut ainakin kerran vasta-aiheisten lääkkeiden yhdistelmän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

COX-2:n estäjät ja neuropsykiatriset haittatapahtumat

Akuutit neuropsykiatriset reaktiot tunnetaan tulehduskipulääkkeiden harvinaisina haittavaikutuksina, ja ne mainitaan yleensä tuoteyhteenvedoissakin. Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Agency, TGA) toteaa, että samoja reaktioita ilmenee myös COX-2:n estäjien, kuten selekoksibin (Celebra, Pharmacia) ja rofekoksibin (Vioxx, MSD) käyttäjillä. Australiassa on ilmoitettu selekoksibiin liittyen 142 ja rofekoksiin liittyen 49 tällaista reaktiota. Oireina ilmeni sekavuutta, uneliaisuutta, unettomuutta, hallusinaatioita, depressiota, painajaisunia, kiihtyneisyyttä, muistamattomuutta ja epätavallisia ajatuksia. Usein oireet ilmenivät nopeasti, jopa 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä lääkeannoksesta. Yhteensä 16 tapauksessa reaktio uusiutui, kun lääkitys aloitettiin uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tuumorinekroosi-tekijä-alfan estäjien turvallisuus

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on kutsunut asiantuntijakokouksen arvioimaan infliksimabin (Remicade, Schering-Plough), etanerseptin (Enbrel, Wyeth) ja adalimumabin (Humira, Abbott) haittavaikutuksia. Näitä tuumorinekroositekijä-alfan estäjiä käytetään reumatautien ja tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon, ja niitä tutkitaan innokkaasti myös psoriasiksessa. Lääkkeistä ilmoitettiin Yhdysvalloissa vuonna 2000 yhteensä 44 potilaalla lymfoproliferatiivisia haittoja, lähinnä non-Hodgkin-lymfoomaa. Tämän jälkeen on ilmoitettu vielä 54 lymfoomatapausta. Myös Britanniassa on kiinnitetty huomiota samantapaisiin haittavaikutuksiin. Havainnot viittaavat siihen, että immunosupressiivisten lääkkeiden ja bioteknologisten valmisteiden mahdollisista haittavaikutuksista ei vielä tiedetä riittävästi. Yksi syy tähän lienevät pienet potilasaineistot, joissa lääkkeitä on kehittelyvaiheessa testattu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Farmakologian ja kliinisen farmakologian opetus Helsingin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa

Helsingin yliopiston farmakologian opetuksen kuvaus päättää vuonna 2000 alkaneen sarjan, jossa kukin yliopisto on vuorollaan esitellyt opetusohjelmaansa sekä sitä, miten opetus tukee järkevää lääkehoitoa. Turun yliopiston farmakologian opetusta käsiteltiin lehden numerossa 39/2002, Oulun numerossa 39/2000, Kuopion numerossa 38/2000 ja Tampereen numerossa 13/2000.

Ilari Paakkari, Pekka Rauhala, Janne T. Backman, Pertti J. Neuvonen

Norjassa lääkkeitä kulutustavarakauppaan?

Norjassa terveysministeriö on julkistanut lakiehdotuksen, jonka mukaan tulevassa heinäkuussa monet nyt apteekeissa myytävät lääkkeet siirtyvät kulutustavarakauppoihin. Siirtymässä ovat mm. fluoritabletit sekä ilmavaivoihin, regurgitaatioon, ummetukseen, ripuliin, akneen, yskään ja matkapahoinvointiin tarkoitetut lääkkeet. Samantapainen käytäntö on ollut voimassa vuodesta 2001 Tanskassa ja jo pitkään mm. Britanniassa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luvattomia lääkkeitä Internetissä

Internetissä on myynnissä Ancom-niminen ilmeisesti kiinalaisperäinen verenpainelääke, joka sisältää mm. diatsepaamia, reserpiiniä ja hydroklooritiatsidia. Valmisteen taustalla on Herbsland Company ja Shanghai Pharmaceutical Industry Corp, eikä lääkkeellä ole myyntilupaa. Viranomaiset ovat vaatineet tuotteen poistamista myynnistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä