Punahatun käyttöön malttia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) ilmoittaa saaneensa viitteitä, että punahatturohdosta sisältäviä tuotteita käytetään pitkäaikaisesti mm. vilustumisen ehkäisyyn. Kun rohdoksella näyttäisi olevan immunologisia vaikutuksia, saattaa pitkään jatkuva käyttö johtaa immunomekanismin pysyviin muutoksiin. Yli kahden viikon jatkuvaa käyttöä ei suositella. Ruotsissa on kaupan noin 20 punahatturohdosta sisältävää valmistetta, joista erityisesti kahta on suositeltu vilustumiseen (Echinova ja Echinaguard). Suomessa samaa ongelmaa on käsitelty noin vuosi sitten (Tabu 2001;9:22-25).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alteplaasin edut aivohalvauksessa kyseenalaistettu

Yhdysvaltojen neurologisten sairauksien ja aivohalvauksen kansallinen laitos on kyseenalaistanut alteplaasin (Actilyse, Boehringer Ingelheim) hyödyt aivohalvauksen hoidossa. Vuonna 1995 alteplaasista julkaistuihin tutkimuksiin perustuen kansalliset ohjeet trombolyyttien käytöstä uusittiin mm. suosimaan tätä hoitoa. Suosituksen laatijoilla oli kuitenkin ollut yhteyksiä lääkkeen valmistajaan, mikä on voinut vaikuttaa kannanottoihin. Nyt asetettu uusi komitea on täysin riippumaton. Keskeisimpiä huolen aiheita ovat alteplaasia saaneilla iäkkäillä potilailla esiintyneet fataalit verenvuodot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sibutramiinille rajoituksia Ranskassa

Ranskan lääkevalvontaviranomainen (AFSSAPS) on rajannut laihdutuslääke sibutramiinin määräämisen endokrinologian, kardiologian ja sisätautien erikoislääkäreille. Apteekin tulee varmistaa reseptin kirjoittajan pätevyys ennen kuin lääke toimitetaan. Lääkettä jo käyttävät ohjataan nyt po. erikoislääkärien hoitoon. Toimenpide on seurausta Euroopan lääkevalmistelautakunnan (CPMP) äskettäisestä arviosta lääkkeen hyödyistä ja haitoista, jota on käsitelty tälläkin palstalla (SLL 2002;57:1674, 1804 ja 2905).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusien lääkkeiden myyntilupahakemukset vähentyneet

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa on peruuttanut seitsemän asiantuntijakomitean kokoukset, jotka oli suunniteltu loppuvuodeksi 2002. Syynä on rahapula, joka johtuu odotettua vähäisemmästä uusien lääkkeiden myyntilupahakemusten määrästä. Verrattuna vuoteen 2001 määrä putosi kuluvana vuonna noin puoleen. Myyntilupahakemusten käsittelystä maksetut korvaukset muodostavat noin 70 % laitoksen budjetista. Vuonna 2003 kokouksien oletetaan kuitenkin jatkuvan entiseen tahtiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Efedriiniä sisältävä laihdutuslääke pois Tanskasta

Tanskan lääkevalvontaviranomainen on päättänyt poistaa efedriiniä ja kofeiinia sisältävän laihdutuslääkkeen (Letigen, Nycomed) käytöstä, koska sen vakavista haittavaikutuksista on saatu uusia viitteitä. Asiaa on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2002;57:4105). Kysymyksessä on vanha valmiste, jonka tehosta ja haitoista on ollut niukasti näyttöä. Tehdasta on pyydetty käynnistämään epidemiologinen tutkimus valmisteen pitkäaikaishyödyistä ja haitoista, minkä perusteella tarvittaessa harkitaan lääkkeen asema uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotteella ei yhteyttä autismiin

Tanskassa on julkaistu tutkimus, jossa todetaan, ettei tuhkarokko-sikotauti-vihurirokkorokotteella olisi yhteyttä lasten autismiin. Yhteensä yli puolen miljoonan eli lähes kaikkien vuosina 1991-1998 syntyneiden lasten sairastumistiedot tarkistettiin. Heistä noin 440 000 oli rokotettu ja rokottamattomiin verrattuna autismin tai autisten oireiden esiintyvyys ei ollut heillä lisääntynyt. Raportissa todetaan edelleen, että po. rokotukset aloitettiin Tanskassa vuonna 1987, ja autismin lisääntymisestä saatiin merkkejä vasta 1990-luvun puolivälissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko lääketehdas Bayer ostettavissa?

Yhä vahvempana kiirivät huhut, joiden mukaan kolesterolilääke serivastatiinin (Lipobay) kanssa vaikeuksiin ajautunut lääketehdas Bayer olisi ostotoimien kohteena. Bristol-Myers Squibb, Schering, Aventis, Abbott ja Roche on mainittu mahdollisina ostajaehdokkaina. Läheisin yhteistyö yrityksellä on kuitenkin GlaxoSmithKlinen kanssa. Yritykset kehittelivät jo yhdessä impotenssiin vardenafiilin (Levitra) ja GlaxoSmithKline markkinoi Bayerin moksifloksasilliinia (Avelox) monissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi immunosupressiivi mykofenolaatti käyttöön

Sveitsin lääkevalvontaviranomainen on hyväksynyt ensimmäisenä maana mykofenolaatin (Myfortic, Novartis), joka tulee kilpailemaan toisen äskettäin hyväksytyn immunosupressiivisen aineen, mykofenolaattimofetiilin (CellCept, Roche) kanssa. Myfortic on enterotabletti, jonka maha-suolikanavaan kohdistuvien vaikutusten otaksutaan olevan CellCeptiä vähäisempiä munuaissiirrännäispotilaiden hoidossa. Viite tähän suuntaan saatiin 432 potilasta käsittäneessä vuoden kestoisessa seurantatutkimuksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi migreenilääke EU-maihin

Saksan lääkevalvontaviranomainen on myöntänyt myyntiluvan 5HT-agonistille frovatriptaanille (Allegro, Vernalis), joka tullee markkinoille muissa EU-maissa nk. tunnustamismenettelyn kautta vuoden 2003 aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kloonaus ja kantasolututkimus kiinnostivat bioetiikan maailmankonferenssissa

Bioetiikan maailmanjärjestön I

Juha Räikkä, Veikko Launis