Jälkiehkäisyvalmisteita käyttävät rekisteriin Australiassa?

Australiassa lääkärit vaativat, että jälkiehkäisyvalmisteita ostavien henkilöiden yhteystiedot kirjataan apteekissa. Valmisteiden käyttäjä saattaa olla tietämättään sukupuolitautien levittäjä, ja kysymys on suojaamattomasta seksistä. Naisen terveydentilan kannalta hoitamaton tauti voi olla haitaksi. Lääkärit pitävät toisena vaihtoehtona valmisteiden saantia vain reseptillä. Jälkiehkäisyn puolustajat vastustavat käyttäjien henkilötietojen rekisteröintiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudentyyppinen antibiootti käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on myöntänyt myyntiluvan daptomysiinille (Cubicin, Cubist Pharmaceutical Inc.). Aine kuuluu syklisiin lipopeptideihin, ja sen vaikutusmekanismi poikkeaa muista antibiooteista. Lääke on tarkoitettu erityisesti komplisoituihin ihoinfektioihin, joita aiheuttavat mm. metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus, pyogenes tai agalactiae, Streptococcus dysgalactiae tai Enterococcus faecalis. Lääkkeellä on hoidettu tähän mennessä 1400 potilasta. Lääkkeen hankalia haittavaikutuksia olivat injektiokohdan reaktiot, joihin saattoi liittyä lihasvaurion oireita. Sen vuoksi kreatiniinifosfokinaasin seuranta on aiheellista, jos paikallisoireita ilmenee. Lääkkeen mahdollisesta tulosta Euroopan markkinoille ei ole tietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Veri- ja hiv-skandaali paisuu Kiinassa

Noin miljoonan ihmisen arvioidaan saaneen hiv-tartunnan Kiinan Hennan provinssissa. Alueella on käytetty verenluovutuksissa steriloimattomia välineitä, ja erityisesti köyhät ihmiset ovat luovuttaneet verta toimeentulonsa turvaamiseksi. Ihmisoikeusjärjestöt syyttävät Kiinan viranomaisia tosiasioiden salailusta ja asiasta tiedottaneiden toimittajien ja terveyshenkilöstön vangitsemisista. YK:n aids-ohjelma arvioi hiv-potilaiden määräksi Kiinassa 1,5 miljoonaa, ja määrän pelätään kasvavan lähivuosina peräti 10 miljoonaan. Viranomaiset ilmoittavat 40 000 saaneen tartunnan. Syytöksien mukaan hiv-potilailta on estetty hoitoon pääsy, testejä tehdään luvattomasti, tartunnan saaneita syrjitään työntekijöinä ja heidän uimisensa on kielletty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Somatotropiini sopimaton kunnonkohotukseen

Euroopan lääkelautakunta (CPMP) ei ole hyväksynyt somatotropiinia sisältävän valmisteen (Serostim, Serono) käyttöaiheeksi yleistilan heikkoutta. Harkinnassa oli aidsiin liittyvä yleiskunnon heikkenemisen korjaaminen. Yhdysvalloissa on löydetty piraattivalmisteita, joita on myyty runsaasti tähän käyttötarkoitukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Telitromysiinin ominaisuudet ja käyttöaiheet - makrolidien evoluutio jatkuu

Telitromysiini on ensimmäinen ketolidien ryhmään kuuluva mikrobilääke. Rakenteellisesti se muistuttaa makrolideja, ja sen kohdebakteerit ovat niille yhteisiä. Telitromysiini tehoaa kuitenkin myös useille makrolideille resistentteihin bakteereihin, joten sitä voidaan pitää makrolidien seuraavan sukupolven lääkeaineena. Telitromysiinin käyttöön saattaisi olla tarvetta etenkin keuhkokuumeen hoidossa avohoidossa.

Asko Järvinen

Geneerinen lääkkeenmääräys käyttöön Ruotsissa?

Ruotsissa otettiin vuosi sitten käyttöön geneerinen substituutio ja nyt siellä harkitaan siirtymistä geneeriseen lääkkeenmääräyskäytäntöön. Pilottikokeilu aloitetaan syksyn kuluessa ja geneeriseen määräämiseen siirrytään vuonna 2005. Vaikeuksina nähdään geneeristen valmisteiden haittavaikutusten eroavuudet, pitkät ja monimutkaiset lääkeaineiden nimet, lääkevalmisteiden koostumus- ja vahvuuserot sekä yhdistelmävalmisteilta puuttuva geneerinen nimi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geneerisestä substituutiosta haittoja?

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) on saanut noin vuoden aikana 27 geneeriseen substituutioon liittynyttä haittavaikutusraporttia. Suurin osa on liittynyt SSRI-masennuslääke sitalopraamin alkuperäisvalmisteen (Cipramil, Lundbeck) vaihtoihin halvimpiin rinnakkaisvalmisteisiin. Nyt selvitellään, miksi potilaat ovat saaneet vaihtolääkkeistä mm. lihaskouristuksia, epilepsian vaikeutumista, ahdistuneisuutta, aggressiivisuuden lisääntymistä ja pahoinvointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabetesriskistä varoitus uusiin neurolepteihin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) aikoo liittää varoituksen diabeteksen puhkeamisesta kuuteen uuteen ja runsaasti käytettyyn neuroleptiin eli aripipratsoliin (Abilify, BristolMyersSquibb), ketiapiiniin (Seroquel, AstraZeneca), klotsapiiniin (Clozaril/Leponex, Novartis), risperidoniin (Risperdal, Janssen-Cilag), olantsapiiniin (Zyprexa, Lilly) ja tsiprasidoniin (Geodon, Pfizer). Useimmat näistä aiheuttavat painon nousua ja lisäävät riskiä tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Piraattilääkkeistä kuolemanrangaistus Intiassa?

Intian terveysministeri on ryhtynyt valmistelemaan lainsäädäntöä, jonka mukaan vaarallisten piraattilääkkeiden ja lääkeväärennösten valmistamisesta ja myymisestä voisi saada kuolemanrangaistuksen. Intia on vuosia painiskellut näiden ongelmien kanssa. Tilanne on maalle hankala, koska Intiasta ostetaan runsaasti halpahintaisia lääkkeitä ja lääkkeiden raaka-aineita mm. Euroopan maihin. Myös monet geneeriset valmisteet ostetaan halvalla Intiasta. Intiassa on toimiva lääkevalvontalaboratorio 15 osavaltiossa, mutta niistä vain 7 toimii tyydyttävästi, ja 11 osavaltiota on ilman laboratorioita. Paikallista riippumatonta ja riittävää valvontaa ei siten ole. Antibiootit, tuberkuloosi-, malaria- ja yskänlääkkeet ovat väärennöksistä yleisimpiä ja voivat vastata sisällöltään kalkkitabletteja. Kansainvälinen lääketeollisuus epäilee myös viranomaisten riippumattomuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Eettisen toimikunnan riippumattomuus

Tutkimuslaitoksien eettisten toimikuntien riippumattomuus on asetettu kyseenalaiseksi Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa. Noin puolet toimikuntien jäsenistä oli yliopistoista, mutta heistä puolella oli siteitä teollisuuteen. Tutkimuksessa oli tarkasteltavana yli 4 600 toimikuntien jäsentä 121 yliopistosta. Riippuvuussuhteessa olevien jäsenten pelätään unohtavan velvollisuutensa suojella tutkimushenkilön oikeuksia, sabotoivan kilpailevia tutkimuksia, viivyttelevän tutkimustulosten julkaisua ja estävän tärkeän, mutta kaupallisista syistä salassa pidettävän tiedon käyttöä ja julkistamista. Eettisten toimikuntien riippumattomuus on ollut jatkuvan keskustelun kohteena Yhdysvalloissa parin viime vuoden ajan, ja keskustelu on siirtynyt myös Eurooppaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä