Onko myyntiluvan jälkeisistä tutkimuksista hyötyä lääketurvallisuudelle?

Harvinaiset lääkehaitat eivät tule esiin myyntilupahakemukseen sisällytettävissä tutkimuksissa, sillä ne ovat potilasmäärältään ja -laadultaan riittämättömiä tähän tarkoitukseen. Siksi tarvitaan myyntiluvan myöntämisen jälkeistä lääketurvatoimintaa. Saksassa kaikki myyntiluvan myöntämisen jälkeiset tutkimukset tulee rekisteröidä. Analyysiin lääkeyritysten tekemistä rekisteröinti-ilmoituksista vuosilta 2008–2010 tuli mukaan tutkimuksia yhteensä 558, ja niissä potilasmäärä oli keskimäärin 2 331 (vaihteluväli 2–75 000). Yhteen tutkimukseen osallistui keskimäärin 270 tutkijaa (vaihteluväli 0–7 000) ja heille maksettiin keskimäärin 441 euroa (0–7 280 euroa) potilasta kohden. Analyysin perusteella tarkastellut tutkimukset eivät paranna lääketurvallisuutta, sillä potilasmäärät olivat yleensä liian pieniä harvinaisten haittojen havaitsemiseen. Toiseksi osallistuvien tutkijoiden allekirjoittamat salassapitosopimukset ja palkkiot saattavat vähentää heidän intoaan ilmoittaa lääkehaittoja.

Uusien syöpälääkkeiden hyödyt vaihtelevat suuresti

Vuosina 2003–2013 Yhdysvalloissa ja EU:ssa myyntiluvan saaneiden 62 uuden syöpälääkkeen hoidollisia hyötyjä (elossaoloajan pidentyminen, elämänlaatu, potilasturvallisuus) tarkasteltiin Englannissa, Ranskassa ja Australiassa julkaistujen arviointiraporttien (HTA) perusteella; niitä oli tehty yhteensä 53 lääkkeestä. Näistä lääkkeistä 23 (43 %) pidensi elossaoloaikaa vähintään 3 kuukautta ja 6 (11 %) vähemmän kuin 3 kuukautta; muiden lääkkeiden vaikutuksesta ei ollut tietoa. Elossaoloaika vaihteli suuresti syöpätyypeittäin. Lääkkeistä 22 (42 %) paransi elämänlaatua, mutta toisaalta 24 (45 %) vähensi potilasturvallisuutta. Lääkkeistä 42 (79 %) oli yhdistetty joihinkin tutkituista hoidollisista hyödyistä. Tutkijat päättelevät, että vaikka syöpälääkeinnovaatiot ovat parantaneet hoitotuloksia, niiden hyödyt vaihtelevat suuresti.

Tyytyväinen erikoistuja on koko klinikan etu

Erikoistumisvirkojen heikko täyttyminen sai TYKS:n sisätautiklinikan pureutumaan erikoislääkärikoulutuksen perusasioihin, kuten perehdytykseen, tasaiseen sijoitukseen ja lähiesimiestoiminnan järjestelyihin. Erikoistujien palaute on ollut myönteistä ja lääkäripula on hellittänyt.

Maija Valta, Ilkka Kantola

Lapsen urtikaria

Umpilisäketulehduksesta toipuva, useita antibiootteja ja muita lääkkeitä saanut lapsi kärsi yleistyneestä urtikariasta reilu viikko leikkauksen jälkeen. Miten tutkitaan ja mistä urtikaria johtui?

Anna Pelkonenanna Pelkonen

Hoitotulosten eron p-arvo

Ravelli ym. vertasivat juveniilissa oligoartriitissa niveleen ruiskutetun kortisonin tehoa sellaisenaan ja tehostettuna suun kautta annetulla metotreksaatilla. Potilaista 102 hoidettiin pelkällä kortikosteroidilla, 105 sai lisäksi metotreksaattia.

Matti Uharimatti Uhari

Hoitotulosten eron p-arvo

Hoitojen tehojen erolle laskettu p-arvo oli 0,48. Mitä tämä tarkoittaa?

Matti Uharimatti Uhari

Lapsen urtikaria

Kymmenvuotias tyttö hakeutui vatsakivun ja oksentelun takia terveyskeskukseen, mistä hänet ohjattiin sairaalaan. Lapsella todettiin akuutti umpilisäketulehdus ja hänet leikattiin. Leikkauksen yhteydessä annettiin profylaktisesti kerta-annos metronidatsolia.

Anna Pelkonenanna Pelkonen

Fyysisten rajoitteiden käyttö perustuu harvoin lääketieteelliseen arvioon

Kuopiossa tehty selvitys osoitti, että vanhusten fyysinen rajoittaminen akuutissa sairaalahoidossa on yleistä, mutta lääkäri arvioi rajoittamisen tarpeen vain harvoin ja rajoittaminen jää usein kirjaamatta potilasasiakirjoihin.

Kaisa Kokko, Kaisa Hokkinen, Annika Vanjoki, Eija Lönnroos

Pilkkijät kuulivat avunhuutoja

Pilkkijät kuulivat järveltä avunhuutoja ja soittivat hätäkeskukseen. Lääkäriyksikön helikopteri löysi kaatuneen soutuveneen kilometrin päässä pilkkijöistä, läheltä jään reunaa. Veneen laidasta roikkui kolme miestä veden varassa.

Pauli Vuorinen

Apteekin ja lääkärin yhteistyö

Apteekki voi edistää lääkehoidon onnistumista ja tukea lääkärin potilaansa kanssa sopiman hoidon ­toteutumista tarkoituksenmukaisesti.

Johanna Salimäki, Marika Pohjanoksa-Mäntylä