Kliiniseen lääketutkimukseen tarvitaan pitkäaikais­seurantaa

Satunnaistettu vaiheen III kliininen tutkimus on välttämätön osa uusien lääketieteellisten hoitojen käyttökelpoisuuden arviointia. Satunnaistetun tutkimuksen tulos julkaistaan yleensä, kun tulostapahtumia on riittävästi niin, että tulos on tilastollisesti merkitsevällä tasolla. Syöpälääketutkimuksissa tulostapahtumia ovat yleensä kuolema, taudin eteneminen ja taudin uusiutuminen. Julkaisuvaiheessa seuranta on vasta lyhyt eikä tuloksista pysty arvioimaan pitkäaikaisvaikutuksia ja haittoja. Satunnaistettujen tutkimuksien seurantatuloksia julkaistaan aivan liian harvoin.

Sirkku Jyrkkiö

Diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma – yksilöllistettyä hoitoa odotetaan edelleen

Diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (DLBCL) voi parantua CD20-vasta-ainehoidon ja solunsalpaajahoidon yhdistelmällä, mutta valitettavasti kahden vuoden kuluessa diagnoosista 40 % potilaista kuolee tautiin. Uusia hoitoja tarvittaisiin. Yksilöllistetyltä hoidolta on odotettu uusia avauksia, mutta tähän mennessä tulokset ovat olleet vaisuja.

Sirkku Jyrkkiö

Geeniterapia uusi keino pinnallisen rakkosyövän hoidossa

Yhdysvaltalaisessa vaiheen III monikeskustutkimuksessa geeniterapiavalmiste nadofarageenifiradenoveekilla saatiin merkittävä teho BCG-huuhteluhoitoon reagoimattomaksi muuttuneen, huonosti erilaistuneen pinnallisen virtsarakkosyövän hoidossa. Nadofarageenifiradenoveekki koostuu ihmisen interferoni alfa-2b -geenin kopiosta, jonka replikaatiokyvytön rekombinantti adenovirusvektori siirtää virtsarakon uroteelisoluihin. Sen seurauksena solut alkavat erittää interferoni alfa-2b:tä, joka käynnistää puolustusreaktion kasvainta vastaan.

Ossi Lindell

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030