Järkeä mikrobilääkkeiden käyttöön

Lääkeviranomaiset ja asiantuntijat ovat käynnistäneet sekä Ranskassa että Kanadassa kampanjan mikrobilääkkeiden käytön järkeistämiseksi. Penisilliinille ja sulfalle resistenttien bakteerien määrä on noussut. Lasten välikorvatulehduksissa resistenttien pneumokokkien osuus on Ranskassa nyt 60 %, kun se vuonna 1984 oli vain 0,5 %. Resistenttien supermikrobien hoito nostaa sairaala- ja lääkekustannuksia, ja Kanadassa mikrobilääkekustannukset kohoavat, kun lääkärit siirtyvät määräämään kalliita laajakirjoisia antibiootteja. Noin 30 % kansalaisista Ranskassa uskoo, että antibiootit ovat tehokkaita viruksia vastaan, 34 % uskoo niiden parantavan nuhakuumeen ja 39 % uskoo niiden alentavan kuumetta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimuseettiset ohjeet valmistuivat

WHO:n yhteydessä Genevessä toimivan Lääketieteen tiedejärjestöjen kansainvälisen neuvoston (Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) uusitut kansainväliset ohjeet kliinisten tutkimusten eettisistä periaatteista ovat valmistuneet. Kaikkiaan 21 ohjetta selityksineen kuvastelevat viime vuosien uusia virtauksia, vaatimuksia ja myös ilmenneitä mielipide-eroja ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen etiikassa. CIOMS:n ohjeet esittävät käytännön sovellutuksia mm. Maailman Lääkäriliiton Helsingin julistuksesta, joka uusittiin vuonna 2000. CIOMS:n kansainväliset eettiset ohjeet ovat kuuluneet suosituksina jo 1980-luvulta alkaen useimpien maiden, mm. Suomen, kliinisiä tutkimuksia ohjailevan säännöstön piiriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rosuvastatiini hyväksytty Alankomaihin

Alankomaiden lääkevalvontaviranomainen (Medicines Evaluation Board) on ensimmäisenä EU-maana myöntänyt myyntiluvan rosuvastatiinille (Crestor, AstraZeneca). Tunnustamismenettelyn kautta rosuvastatiini pyrkinee pian myös Suomeen ja muihin EU-maihin. Gorillastatiiniksikin kutsutun rosuvastatiinin vaiheita on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2002;57:3611 ja 3274). Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) sitä vastoin vaati neljä kuukautta sitten lisänäyttöä valmisteen turvallisuudesta, minkä arvellaan viivästyttävän markkinoille tuloa siellä noin vuodella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden korvaaminen EU-maissa - erilaisia järjestelmiä, yhteisiä ongelmia

EU:n jäsenmaissa lääkealaa säätelevät sekä unionin että kansallinen lainsäädäntö. Lääkkeiden hinnoista ja lääkekustannusten korvaamisesta voivat maat päättää kansallisella lainsäädännöllä. Jäsenmaiden lääkekorvausjärjestelmät poikkeavatkin toisistaan mm. siinä, keiden lääkekustannuksia niistä korvataan, mitkä lääkkeet ylipäänsä ovat korvattavia ja kuinka suuri osa kustannuksista korvataan.

Jaana Martikainen, Sinikka Rajaniemi

Buprenorfiini opiaattiriippuvuuteen Yhdysvalloissakin

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt pitkän harkinnan jälkeen buprenorfiinin (Subutex) sekä buprenorfiinin ja naloksonin kiinteän yhdistelmän (Suboxone) opiaattiriippuvuuden hoitoon. Subutex on tarkoitettu riippuvuuden alkuhoitoon ja naloksonia sen lisäksi sisältävä yhdistelmä taas ylläpitohoitoon. Naloksonin uskotaan estävän tablettien injektiokäytön. Lisäksi FDA käynnistää nk. riskienhallintaohjelman, jolla mahdollinen valmisteiden väärinkäyttö voidaan todeta ja estää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parkinsonin taudin lääkkeet ja nukahtamiset

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) esittää dopamiiniagonistivalmisteisiin lisävaroituksia yllättävistä nukahtamisista. Euroopan lääkelaitos (EMEA) on julkaissut niistä äskettäin yhteenvedon. Unihäiriöitä esiintyy itse taudissakin, mutta etenkin dopamiiniagonisteja käytettäessä. Odottamattomia, äkillisiä nukahtamisia on liittynyt mm. ropinirolin, pramipeksolin (Sifrol, Boehringer Ingelheim) ja kabergoliinin (Cabaser, Pharmacia) käyttöön. Reaktiot voivat olla haitallisia mm. liikenteessä ja muissa tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä. Potentiaalisista haittavaikutuksista on kerrottava potilaille. Jos uneliaisuutta tai nukahtamisia ilmenee, on potilaan pidättäydyttävä mm. kuljettamasta autoa, sanotaan uusissa ohjeissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Könttäsumma sumentaa vanhempien arvostelukyvyn

Yhdysvaltojen Kansallisen terveysinstituutin (National Institute of Health, NIH) selvityksen mukaan joka neljännessä lapsilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa lapselle tai perheelle maksetaan osallistumisesta. Summa on vaihdellut 26:n ja 1 600 euron välillä, ja sen tarkoituksena on kattaa lähinnä ajankäytöstä ja matkoista aiheutuneita kustannuksia. Nyt kehotetaan välttämään suuria kertamaksuja, koska ne selvästi heikentävät lapsen vanhempien harkintakykyä. Tämän sijasta kehotetaan suosimaan pienempiä korvauksia kattamaan viikoittaisia käyntejä klinikalla. Lapselle voidaan myös tarjota osakkeita. Lahjashekkejä tai kirja- ja videolahjoja tai elokuvalippuja pidetään parhaina vaihtoehtoina. EU-maissa suositeltu luopuminen maksuista ja pitäytyminen vain kulukorvauksiin katsotaan raportissa haitalliseksi, sillä se saattaisi vähentää halukkuutta pediatriseen tutkimukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Internetistä pois tehoton autismilääke

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on takavarikoinut Internetissä mainostetun ja myydyn dieetin lisäaineen, jonka on väitetty parantavan lasten autismin. Valmiste (Kirkman's HypoAllergenic Taurine Capsules, Humphrey Laboratories) sisältänee mm. tauriinia, mutta viranomaisen mukaan hoidollisesta vaikutuksesta ei ole tieteellistä näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paroksetiiniin lisävaroitus Irlannissa

Irlannin lääkevalvontaviranomainen (Irish Medicines Board, IBM) on kehottanut liittämään lisävaroituksia depressiolääke paroksetiiniin (Seroxat, GlaxoSmithKline). Uusitussa potilastiedotteessa mainitaan voinnin paranevan viikossa tai parissa hoidon aloittamisesta, mutta joskus vasta myöhemmin. Masennuksen oireisiin voi liittyä ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potenssilääke sildenafiilista kouristuksia?

Israelissa on julkaistu kaksi potilastapausta, joissa sildenafiilin (Viagra, Pfizer) käyttöön liittyi toonis-kloonisia kouristeluja. Toinen potilaista otti ensimmäisen kerran 50 mg Viagraa ja sai kolme tuntia myöhemmin kouristuksia. Sairaalatutkimuksessa suljettiin pois sydän- ja aivoperäisten sairauksien mahdollisuus. Kolme kuukautta myöhemmin hän käytti uudelleen Viagraa ja sai jälleen neljä tuntia myöhemmin kouristuksia. Toinen julkaistu tapaus on anamneesiltaan lähes identtinen. Pfizer on ilmoittanut, että kehittelytutkimuksissa neljä potilasta sai epileptisiä kouristuksia, mutta yhteys lääkkeeseen oli epäselvä. Tapaukset julkaisseet neurologit kehottavat lääkäreitä muistamaan kouristelujen mahdollisuuden Viagran käyttäjillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä