Masennuslääkkeen maksahaitat

Britannian lääkeviranomainen (MHRA) muistuttaa masennuslääke agomelatiiniin (Valdoxan, Servier) liittyvistä maksahaitoista ja kehottaa seuraamaan maksan toimintakokeita myös silloin, kun lääkkeen annosta suurennetaan. Suurentuneita maksa-arvoja (yli kolme kertaa normaalia korkeampia) on todettu 25 mg:n annostasolla 1,4 %:lla ja vastaavasti 50 mg:n annoksilla 2,5 %:lla potilaista. Maksahaitat ovat ilmenneet yleensä noin 50 päivän kuluessa lääkehoidon aloittamisesta. Maksaentsyymitasojen huomattavaa kohoamista on todettu noin yhdellä 10-100:aa agomelatiinilla hoidettua potilasta kohti ja maksan vajaatoimintaa yhdellä potilaalla noin 1 000:ta hoidettua kohti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu: Mirabegroni yliaktiivisen rakon hoitoon

Yliaktiivisen virtsarakon hoitoon kehitetty mirabegroni aktivoi rakon sileän lihaksen adrenergisiä beeta-3-reseptoreja eikä salpaa niitä, kuten tällä palstalla julkaistussa uutisessa (SLL 2012;67: 3324) virheellisesti mainittiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Milloin refluksipotilas lähetetään erikoissairaanhoidon tutkimuksiin?

Refluksipotilaan tähystystutkimukseen on useita aiheita, mutta ennen lähetteen kirjoittamista kannattaa varmistaa, että kyseessä tosiaan on refluksi.

Anamneesiin kannattaa käyttää aikaa

Refluksipotilaan tähystystutkimukseen on useita aiheita, mutta ennen lähetteen kirjoittamista kannattaa varmistaa, että kyseessä tosiaan on refluksi.

Sitalopraamin ja essitalopraamin käyttöön liittyvä QT-ajan piteneminen

Sitalopraamin ja essitalopraamin käytön yhteydessä esiintyy annoksen suuruudesta riippuvaa QT-ajan pitenemistä, mutta se on keskimäärin vähäistä.

Merja Viikki, Esa Leinonen

Statiinit vähentävät syöpäpotilaiden kuolemanvaaraa?

Statiinit näyttivät vähentävän syöpää sairastavien kuoleman vaaraa noin 15 %. Koko Tanskan väestöön (yli 40 v) kohdistuneessa rekisteritutkimuksessa vuosilta 1995-2007 statiineja oli käyttänyt ennen syöpädiagnoosia 18 700 potilasta ja niitä ei ollut käyttänyt 277 200. Statiinien annoksilla ei näyttänyt olevan merkitystä. Vilkkaasti lisääntyvät syöpäsolut tarvitsevat mm. solukalvojen rakentamiseen ja ylläpitoon kolesterolia ja sen niukkuus saattaisi vähentää syöpäsolujen lisääntymistä. Tutkimuksessa ei selvitetty tupakoinnin tai syövän hoidon ja levinneisyyden merkitystä tai mahdollisuutta, että statiinien käyttäjät huolehtivat tavallista paremmin terveydestään.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraanin ja varfariinin vuotoriskit tasoissa

FDA:n mukaan uusilla dabigatraanin tai varfariinin käyttäjillä eteisvärinän hoidossa vakavien vuotojen riski näyttää olevan samalla tasolla. Selvitys kohdistui maha-suolikanavan ja kallonsisäisiin verenvuotoihin, ja FDA ilmoitti jatkavansa edelleen vuotojen tarkkailua. Haittavaikutusilmoituksiin perustuva seuranta käynnistyi noin vuosi sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsoledronihappo vähensi miesten murtumia

Belgialainen vuoden kestoinen lumekontrolloitu tutkimus osoitti infuusioina annettavan tsoledronihapon vähentävän osteoporoosia sairastavien miesten nikamamurtumia merkitsevästi lumetta enemmän (1,6 vs. 4,9 %, riskisuhde 0,33; 95 %:n LV 0,16-0,70; p = 0,002). Aikaisemmissa tutkimuksissa on seurattu vain miesten luiden mineralisaatiota, mutta ei murtumia. Nyt miehillä saatu tulos vastaa naisilla saatuja tuloksia. Tutkimuksessa oli mukana 1 200 miestä (51-80 v), joilla oli joko primaarinen tai matalasta testosteronitasosta johtuva osteoporoosi ja oheislääkityksenä kalsium ja D-vitamiini. Murtumat todettiin röntgentutkimuksissa. Kuolleisuudessa ei ryhmien välillä ollut eroja, mutta sydäninfarkteja esiintyi tsoledronihapolla hoidetuilla enemmän (1,5 vs. 0,3 %).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke löytymässä kaljuuntumiseen?

Glaukoomalääke bimatoprostista (Lumigan, Allergan) on saatu lupaavia tuloksia kaljuuntumisen hoidossa. Kokeellisissa tutkimuksissa aine lisäsi hiiren turkissa karvojen kasvua ja stimuloi myös ihmisen hiusfollikkelien hiustuotantoa. Bimatoprosti on vaikutukseltaan prostamidi F2α -analogi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ivermektiini uusi lääke täiden torjuntaan

Parasiittilääke ivermektiini hävitti tehokkaasti täit, kun sitä hierottiin päänahkaan ja hiuksiin. Tutkimuksessa oli 765 potilasta ja käsittely 0,5-prosenttisella ivermektiiniliuoksella kesti 10 minuuttia, minkä jälkeen hiukset pestiin ilman ns. täikampausta. Päivää myöhemmin 95 %:lla potilaista ei esiintynyt täitä, viikon kuluttua 85 %:lla ja kahden viikon jälkeen 74 %:lla. Ivermektiini näyttää sopivan vaihtoehdoksi, kun muut lääkkeet, kuten pyretriiniä tai malationia sisältävät valmisteet, eivät tehoa tai sovi potilaalle. Ivermektiiniä käytetään eläinlääkinnässä, ja ihmisellä se on todettu tehokkaaksi mm. syyhyyn ja jokisokeuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monoklonaalisesta vasta-aineesta lisäpotkua statiinille

Joka toinen viikko ihon alle annettu monoklonaalinen vasta-aine (SAR236553) tehosti selvästi päivittäisen atorvastatiinilääkityksen LDL-kolesterolia vähentävää vaikutusta. Vaiheen II tutkimuksessa oli 92 potilasta, joiden LDL-kolesterolitaso lähtötilanteessa oli 2,6 mmol/l tai suurempi. SAR236553 yhdistettynä 80 mg:n atorvastatiiniannokseen laski LDL-kolesterolia lähtötasolta 73,2 ± 3,5 %, kun lumeryhmässä lasku oli 17,3 ± 3,5 % (p < 0,001). SAR236553:n yhdistäminen 10 mg:n atorvastatiiniannokseen laski LDL-kolesterolia 66 ± 3,5 %. Tutkimuksen lyhyt kesto (8 vk) ja aineiston pienuus estivät pitävät päätelmät yhdistelmähoidon turvallisuudesta tai tehon säilymisestä. Yhdistelmästä odotetaan apua potilaille, joiden LDL-kolesteroli reagoi huonosti statiineihin tai joille suuret statiiniannokset aiheuttavat haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varoituksia ”ripsiravinteista”

Ruotsissa Läkemedelsverket varoittaa kuluttajia silmäripsien tai kulmakarvojen kasvattamiseen markkinoiduista kosmeettisista tuotteista, joissa on luvattomasti prostaglandiinien analogeja. Mainonnassa valmisteita kutsutaan mm. "silmäripsiravinteiksi" tai "silmäripsiseerumeiksi". Tuotteissa on esiintynyt mm. isopropyylikloprostenaattia ja etyylikloprostenoliamidia, jotka rinnastetaan lääkkeiksi. Hormonien tapaan vaikuttavat prostaglandiinit silmälääkkeissä aiheuttavat haittoina mm. silmien punoitusta, ärsytystä ja kutinaa, silmäkipuja ja pigmentin keräytymistä iirikseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tofasitinibi hyväksyttiin nivelreumaan

FDA on hyväksynyt Janus-kinaasin estäjä (JAK) tofasitinibin (Xeljane, Pfizer) tabletteina kohtalaisen vaikean tai vaikean nivelreuman hoitoon, kun tauti ei reagoi tavanomaiseen lääkehoitoon tai vaste metotreksaattiin on huono. Lääkkeestä on julkaistu 7 kliinistä tutkimusta, joissa tehosta on saatu näyttöä. FDA:n neuvonantajapaneeli suositti äänin 8-2 lääkkeen hyväksymistä, mutta osa jäsenistä empi, onko näyttö turvallisuudesta riittävä. Tofasitinibiin on liittynyt vakavia infektioita (3 % 100 potilasvuotta kohti), mm. tuberkuloosia. Muita vakavia haittoja ovat olleet lymfoomat ja syövät. Vakavista haitoista on pakkaukseen tulossa varoitusteksti. Lääkkeen hyväksymiseen liitettiin vaatimus tutkia hoidon turvallisuutta edelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

40-vuotiaan naisen vuosia vaivannut ummetus - osa 1

Työssä käyvä kolmen lapsen äiti hakeutui yleislääkärin vastaanotolle ummetusongelmansa vuoksi. Suoli tyhjeni keskimäärin kerran viikossa. Ulostaminen oli hyvin kivuliasta, mutta ulosteessa ei ollut verta eikä limaa. Aterian jälkeen vatsa turposi herkästi, ja toisinaan tämä aiheutti kovia vatsakipuja vasemmalle navan seutuun. Ulostaminen kuitenkin auttoi tähän.

Raili Kauppinen

Epäselvä anafylaktinen reaktio

Pojalle tehtiin vielä ns. immunospot-tutkimus, jolla selvitettiin harvinainen herkistyminen yhdelle allergeeniraaka-aineelle. Seerumissa oli selvästi osoitettavia IgE-vasta-aineita vain yhdelle munkin ainesosalle, leivänparanteen (Berlinermix 20 SF) "osittaiselle vehnäproteiinihydrolysaatille". Tämä leivänparanne on tarkoitettu lisäämään juuri munkkien tai vohveleiden kuohkeutta. Heräsi epäily, että tämä happohydrolysoitu gluteeni oli potilaan allergisten reaktioiden aiheuttaja.

Anna Pelkonen

Karppavat naiset sekä sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus

Kyseessä on altistuslähtöinen - tällöin prospektiivinen tutkimus. Altistus vähän hiilihydraatteja ja paljon proteiinia sisältävälle ruokavaliolle todennettiin ennen sairastumista sydän- ja verisuonitauteihin. Tieto sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuudesta kerättiin taannehtivasti tietokannoista, joten tutkimus oli myös historiallinen.

Matti Uhari

Karppavat naiset sekä sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus

Ruotsissa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että ruokavalion pieni hiilihydraatti- ja suuri proteiinipitoisuus lisäsi naisten sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta. Ravitsemustieto oli kerätty runsaat viisitoista vuotta aiemmin itse täytetyllä kyselylomakkeella. Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuustieto kerättiin useasta eri rekisteristä.

Matti Uhari

Epäselvä anafylaktinen reaktio

Äiti toi yhdeksänvuotiaan pojan lääkärin vastaanotolle toistuvien ja voimakkaiden allergisten reaktioiden takia. Vauvaiästä lähtien pojalla oli ollut lievää atooppista ihottumaa. Ruoka- tai siitepölyallergiaa ei ollut epäilty.

Anna Pelkonen

Litalginin aiheuttama agranulosytoosi voi yllättää

Metamitsolia sisältävä Litalgin on ollut Suomessa kaupan 1960-luvulta lähtien. Ruotsissa meta­mitsolia sisältävät valmisteet ovat olleet myyntikiellossa vuodesta 1999 lähtien agranulosytoosin vaaran vuoksi.

Annikka Kalliokoski, Marja-Leena Nurminen

Miksi Roche piilottelee Tamiflu-tutkimuksia?

BMJ:n päätoimittaja Fiona Godlee vaatii kärkevässä avoimessa kirjeessään Rochea raportoimaan tulokset kahdeksasta flunssalääke oseltamiviirista (Tamiflu) tehdystä tutkimuksesta, joissa selviteltiin lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. Cochrane Collaboration totesi jo vuonna 2009, että vain kaksi kymmenestä avaintutkimuksesta oli julkaistu. Niiden aineisto ei riittänyt osoittamaan, että lääke vähensi taudin komplikaatioita. Roche lupasi julkistaa kaikki tulokset, mutta peruikin lupauksensa. Godlee vetoaa kirjeessään Sir John Bellille, Oxfordin yliopiston lääketieteen professorille ja Rochen hallituksen jäsenelle, että tämä suostuttelisi lääketehtaan luovuttamaan kaikki tutkimukset puolueettomaan arviointiin. Lukemattomat maat (myös Suomi) ovat ostaneet veronmaksajien rahoilla Tamifluta influenssan varalle miljardeilla dollareilla, mutta tutkimuksia lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta piilotellaan. Godlee kysyy, mitä niistä oikein kävisi ilmi? Roche toteaa, että tiedot tukevat lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. Tammikuusta 2013 alkaen BMJ ei julkaise enää lääketutkimuksia, joista ei ole käytettävissä täydelliset tiedot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä