Inhalaatiovalmiste agitaatiotiloihin

Euroopan lääkelautakunta esittää myyntilupaa psykoosilääke loksapiinia sisältävälle inhalaatiovalmisteelle (Adasuve, Alexa). Lääke on tarkoitettu skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvien agitaatiotilojen nopeaan lievittämiseen. Loksapiini-inhalaatio 4,5 tai 9,0 mg:n annoksin auttoi noin 10 minuutissa, mutta 25-50 % potilaista tarvitsi toisen inhalaation. Makuaistin heikkeneminen, uneliaisuus, huimaus ja hengitystiesairauksia potevilla bronkospasmit olivat haittavaikutuksista yleisimpiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeiden lumevaikutus huomattava

Tsaleplonin (Sonata), tsolpideemin (Somnor, Stella ja Stilnoct) ja tsopiklonin (Imovane) tehosta unilääkkeinä jopa puolet perustuu lumevaikutukseen. FDA:lle toimitettujen 13 lumekontrolloidun tutkimuksen ja yli 4 300 satunnaistetun potilaan analyysissä unilaboratoriossa mitattuna nukahtamiseen kulunut aika näitä lääkkeitä käyttäneillä oli noin 22 minuuttia lyhyempi kuin lumetta saaneilla. Potilaiden mielestä nukahtamiseen tarvittua aikaero lumeeseen verrattuna oli vain 7 minuuttia. Tutkimusaineistoissa oli puutteita, joten nukkumisaikojen, heräämiskertojen tai unen laadun eroja ei voitu vertailla. Tutkijat muistuttavat, että unilääkkeiden hyötyjä vähentävät niiden käyttöön liittyvät muistinmenetykset, kaatumiset, päiväväsymys, riippuvuus ja lisääntynyt kuolleisuus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tytön viivästynyt puberteetti - osa 1

Peruskoulun 8. luokan lääkärintarkastuksessa koululääkäri kiinnitti huomiota siihen, ettei 14-vuotiaalla tytöllä ollut havaittavissa merkkejä puberteetin käynnistymisestä.

Tiina Laine, Päivi Miettinen, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Verenpainetautipotilaan kipuoireet

70-vuotias tupakoimaton ja verenpainetautia sairastava mies toimitettiin terveyskeskuksen päivystykseen kovan alaraajakivun takia. Hänellä oli joitakin viikkoja aiemmin todettu syvä laskimotukos, jonka hoitona oli varfariinilääkitys.

Vesa Lund

Uusi tuberkuloosilääke tulossa

Yhdysvaltojen FDA:n asiantuntijapaneeli puolsi äänin 11-7 myyntilupaa uudella vaikutusmekanismilla toimivalle tuberkuloosilääkkeelle bedakviliinille (Sirturo, Johnson&Johnson). Lääke estää entsyymiä, joka on välttämätön tuberkuloosibakteerin energiansaannille. Bedakviliini otetaan tabletteina kerran päivässä ja sen odotetaan auttavan erityisesti muille lääkkeille vastustuskykyisen tuberkuloosin hoidossa. Haittavaikutukset ovat kohdistuneet mm. maha-suolikanavaan, ja lääke voi pidentää sydämessä johtumisaikaa. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aflibersepti silmänpohjan ikärappeumaan

Euroopan komissio on hyväksynyt endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjän afliberseptin (Eylea, Bayer HealthCare) silmänpohjan nesteiseen ikärappeumaan. Vertailevassa tutkimuksessa aflibersepti auttoi sairaudessa yhtä hyvin kuin jo käytössä oleva ranibitsumabi (Lucentis, Novartis). Lääkettä annetaan injektiona noin kerran kuukaudessa. Nesteinen ikärappeuma on yleisin sokeuteen johtava sairaus yli 65-vuotiailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hydroksietyylitärkkelysinfuusiot turvatarkastukseen

Euroopan lääketurvalautakunta käynnisti selvitykset hydroksietyylitärkkelystä sisältävien infuusionesteiden turvallisuudesta. Valmisteita käytetään mm. ensihoidossa plasmavolyymin lisääjinä. Vaikeaa sepsistä sairastavilla on vertailututkimuksissa ilmennyt hydroksietyylitärkkelystä käytettäessä enemmän munuaiskomplikaatioita ja suurempi kuoleman vaara kuin Ringerin asetaattia käytettäessä. Tehohoidossa tehdyssä tutkimuksessa hydroksietyylitärkkelysvalmisteita vertailtiin elektrolyyttejä sisältäviin infuusionesteisiin. Munuaiskomplikaatioita esiintyi hydroksietyylitärkkelystä käytettäessä enemmän, mutta kuoleman riskissä ei ollut eroa. Suomessa käytössä olevista valmisteista turvatarkastus kohdistuu valmisteisiin Hesra, HyperHAES, Tetraspan,Venofundin, Volulyte ja Voluven.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuntoilusta hyötyä dyslipidemian statiinihoidossa

Statiinit vähensivät dyslipidemiaa sairastavien miesten kuolleisuutta ja hyvä ruumiillinen kunto paransi vielä tilannetta. Kymmenen vuoden pituiseen seurantatutkimukseen otettiin 10 000 keskimäärin 60 vuoden ikäistä miestä. Heistä puolella oli verenpainetauti, joka viides tupakoi ja kolmasosalla oli diabetes. Kokonaiskolesteroli oli tasolla 6,0 mmol/l ja LDL-kolesteroli tasolla 4,2 mmol/l. Kuolleisuus väheni kuntoilun määrään lisääntyessä sekä statiineja käyttäneillä että muilla. Parhaassa kunnossa olevilla statiinien käyttäjillä oli 70 % pienempi todennäköisyys kuolla kuin huonoimmassa ruumiillisessa kunnossa olevilla (riskisuhde 0,30; 95 %:n LV 0,21-0,41). Jos statiinilääkitys ei ollut käytössä, riskisuhde oli 0,53 (0,44-0,65). Statiinireseptiin kannattaa siis lisätä myös kuntoilu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Linaklotidi ärtyvän suolen oireyhtymään

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan linaklotidille (Constella, Ironwood/Almirall) ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvään ummetukseen. Lääkkeen odotetaan tulevan käyttöön vuoden 2013 alkupuolella EU-maissa, joissa tautia arvioidaan olevan noin 15 miljoonalla. Linaklotidi on peptidi, joka lievittää sisäelinten kipua, lisää nesteen erittymistä suolensisältöön ja edistää suolen toimintaa. Haittavaikutuksena on todettu mm. ripulia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beeta-agonistien teho ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä selvitykseen

Lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään paitsi astmassa, myös ehkäisemään ennenaikaista synnytystä. Lääkitys vaikuttaa rentouttavasti kohdun lihaksistoon. Beeta-agonistit annetaan silloin joko injektioina tai tabletteina ja lääkeannos on suurempi kuin astmassa. Suureen annokseen tiedetään liittyvän sydämen ja verisuonistoon kohdistuva haittavaikutuksien vaara. Luotettava näyttö puuttuu siitä, onko pitempikestoisesta hoidosta, kuten yli 48 tunnin jatkuvasta beeta-agonistien käytöstä, apua ennenaikaisen synnytyksen estossa. Euroopan lääketurvalautakunta käynnisti beeta-agonistien hyötyjen ja haittojen selvityksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lisäävätkö anksiolyytit pneumonian vaaraa?

Bentsodiatsepiinien tyyppiset anksiolyytit näyttävät lisäävän pneumonian riskiä ja myös siihen liittyviä kuolemia. Tapaus-verrokkitutkimukseen poimittiin Britannian perusterveydenhuollon tiedostosta 4 900 avohoidossa pneunomiaan sairastunutta ja 29 700 verrokkia. Anksiolyyttejä käyttäneillä oli noin 50 % lisääntynyt vaara sairastua pneumoniaan (riskisuhde 1,54; 95 %:n LV 1,42-1,67, p < 0,001). Vaara ei näyttänyt kasvavan klooridiatsepoksidia käytettäessä, mutta sen sijaan lisääntynyt vaara todettiin diatsepaamin (1,49; 1,34-1,65), loratsepaamin (2,20; 1,68-2,89) ja tematsepaamin (1,87; 1,70-2,06) käyttäjillä. Myös bentsodiatsepiineihin kuulumattoman unilääkkeen tsopiklonin käyttäjillä riski oli suurentunut. Useat seikat heikensivät tutkimuksen luotettavuutta: tuloksiin vaikuttavia sekoittavia tekijöitä ei voitu sulkea pois, lääkkeen käyttö todennettiin vain lääkemääräyksien perusteella ja aineistoon saattoi vaikuttaa valintaharha. Bentsodiatsepiinit ovat kuitenkin kokeellisissa tutkimuksissa lisänneet infektioalttiutta. Tutkijoiden mukaan ongelmasta olisi syytä käynnistää prospektiivinen tutkimus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

40-vuotiaan naisen vuosia vaivannut ummetus - tapauksen ratkaisu

Työssä käyvä kolmen lapsen äiti hakeutui yleislääkärin vastaanotolle, koska hänen elämänsä oli alkanut pyöriä vain ulostamisen ympärillä. Vatsa turposi ja oli kipeä milloin vain ja ulostaminen oli hankalaa ja kivuliasta. Potilas oli kokeillut erilaisia kuituvalmisteita ja pehmittäviä laksatiiveja niistä apua saamatta. Paksusuolen tähystyksessä ei poikkeavaa löytynyt, mutta puoli vuotta myöhemmin 10 cm:n rektumprolapsi jouduttiin korjaamaan kirurgisesti. Prolapsin korjaaminen ei kuitenkaan helpottanut ulostamistarpeen puutetta tai tuhrintaa.

Raili Kauppinen, Kari Mikkola

Epätyypillisten psykoosilääkkeiden hyödyt kyseenalaistettiin

Neljältä eniten käytetyltä epätyypilliseltä psykoosilääkkeeltä puuttui riittävä teho yli 40-vuotiaiden potilaiden pitkäaikaisseurannassa (2 vuotta), mutta ne aiheuttivat runsaasti haittavaikutuksia. Tutkimuksessa 332 potilasta sai joko aripipratsolia, ketiapiinia, olantsapiinia tai risperidonia skitsofreniaan, mielialahäiriöihin tai dementiaan. Lääkityksen lopetti 78-81 % potilaista: 51 % haittavaikutuksien vuoksi, 27 % heikon tehon vuoksi ja 21 % muista syistä. Metabolisen oireyhtymän kumulatiivinen ilmaantuvuus oli vuoden kohdalla 36 %. Vakavia haittoja ilmeni 22 %:lla ja lievempiä haittavaikutuksia 51 %:lla lääkkeiden käyttäjistä. Tutkijoiden mukaan psykoosilääkkeiden hyötyä ja haittoja vertailevia pitkäaikaistutkimuksia on vähän. He pitivät tuloksiaan huolestuttavina. Niiden mukaan epätyypillisten psykoosilääkkeiden määräämiseen keski-ikäisille ja vanhemmille potilaille on suhtauduttava varauksella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rochen ahdinko oseltamiviiritutkimuksista jatkuu

Cochrane Collaboration hylkäsi Rochen ehdotuksen asiantuntijaryhmän perustamisesta arvioimaan influenssaviruslääke oseltamiviirin (Tamiflu) tehokkuudesta tehtyjen tutkimuksien luotettavuutta. Puuttuvien tutkimuksien julkistamista vaaditaan yhä, sillä ilman niitä lääkkeen hyötyjen ja turvallisuuden puntarointi ei ole mahdollista. Roche lupasi joulukuussa 2009 julkistaa kaikki oseltamiviirista tehdyt tutkimukset, mutta peruikin lupauksensa. Cochranen mukaan yritys ei ole luovuttanut kaikkea tieteellistä aineistoa edes Euroopan lääkevirastolle, jonka tutkimusdokumentaatiosta tekemän arvion perusteella valmiste sai myyntiluvan. British Medical Journal on käynnistänyt "open data" -kampanjan tukemaan vaatimusta tutkimuksien julkistamisesta. Cochranen Kööpenhaminan keskuksen johtaja kehottaa Euroopan maiden hallituksia haastamaan Rochen oikeuteen ja esittää lääkäreille yrityksen valmisteiden boikotoimista, kunnes kaikki oseltamiviiritutkimukset on julkistettu. Myös Euroopan kuluttaja-asiamiestä on kutsuttu apuun. Roche esittää, että olisi aluksi yhteisesti sovittava lääkkeen tutkimustuloksien tilastollisista käsittelytavoista. Cochrane toteaa menetelmiensä olevan julkisia, eikä niitä vastaan ole esitetty muilta tahoilta huomautuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Donepetsiiliin voi liittyä neuroleptioireyhtymä

Alzheimer-lääke donepetsiiliin on todettu liittyvän harvinaisena haittana pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä. Komplikaatio on ilmennyt erityisesti yhteisvaikutuksena psykoosilääkkeiden kanssa, mutta myös ainoana lääkkeenä käytettäessä. Oireina voi ilmetä mm. lihasjäykkyyttä, hypertermiaa, takykardiaa ja nielemisvaikeuksia. Donepetsiilihoito on tällöin syytä keskeyttää. Euroopan lääketurvatyöryhmä (PhVWP) päätti liittää tästä varoituksen kaikkiin donepetsiilivalmisteisiin. Työryhmä selvitteli myös donepetsiilin yhteyttä serotoniinioireyhtymään, mutta aineiston rajallisuuden vuoksi syy-yhteyden todentaminen ei ollut mahdollista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kannattaako sildenafiiliin liittää testosteroni?

Iholaastarin avulla annettu testosteroni ei lisännyt sildenafiilin tehoa erektiohäiriön hoidossa, vaikka matalat testosteronitasot esiintyvät usein yhdessä erektiohäiriöiden kanssa. Satunnaistetussa lumekontrolloidussa 14 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa oli 140 miestä (40-70-vuotiaita), joilla erektiohäiriöihin liittyivät matala kokonaistestosteronitaso (alle 11,5 nmol/l) tai vapaiden testosteronien taso (alle 173,4 pmol/l). Testosteroni (10 g) ja lume annosteltiin geelivalmisteena iholle. Testosteroniin liitettynä sildenafiili ei ollut tehokkaampi kuin lumeeseen yhdistettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biologinen osteoporoosilääke ja murtumat

Kanadan lääkeviranomainen tiedottaa biologisen osteoporoosilääkkeen denosumabin (Prolia, Amgen) käyttöön liittyneistä epätyypillisistä reisiluun murtumista. Lääke hyväksyttiin kaksi vuotta sitten postmenopausaalisten naisten osteoporoosiin, kun murtumariski oli suurentunut. Kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on todettu mm. subtrokanteerisia, joskus molemminpuolisia murtumia, jotka ovat syntyneet vähäisen rasituksen tai trauman seurauksena. Epätyypillisiä murtumia on todettu bisfosfonaatteja käyttäneillä osteoporoosipotilailla. Yli 30 000 potilasvuoden perusteella murtumariski denosumabia käytettäessä olisi 1/10 000 hoidettua. Jos potilaalla ilmenee kipua reidessä tai nivusissa, on syytä tutkia molemmat reisiluut murtuman varalta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myllerrys myydyimmissä valmisteissa

Kahden viimeksi kuluneen vuoden aikana maailman eniten myytyjen lääkevalmisteiden järjestyksessä on tapahtunut suuria muutoksia. Vuonna 2010 kärkivalmisteet olivat atorvastatiinivalmiste Lipitor ja klopidogreelia sisältänyt Plavix. Patenttisuojan päätyttyä nämä valmisteet putosivat vuonna 2012 sijoille 10 ja 12. Salmeterolia ja flutikasonia sisältävä astmalääke (Seretide) on yhä kolmannella tilalla. Vuonna 2012 myynnillään kärjessä olivat adalimumabi (Humira) ja etanersepti (Enbrel). Myös infliksimabi (Remicade) ja rituksimabi (Rituxan) olivat viiden parhaan joukossa. Eniten myytyjen kymmenen lääkkeen joukossa oli vuonna 2010 biologisia valmisteita kolme, mutta vuonna 2012 jo kuusi. Uusien lääkkeiden kehittely suuntautuu yhä enemmän hinnakkaisiin biologisiin lääkkeisiin, joilla ei ole kilpailevia kopiovalmisteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolmekymppisen miehen sekavuus

Kolmekymppinen mies soitti ystävälleen iltakymmeneltä. Hän puhui sekavia ja sanoi tarvitsevansa apua. Mies oli yksin työpaikallaan, jossa valmistetaan teollisuusalan tuotteita. Ystävä yritti kysyä mitä oli tapahtunut saamatta järkevää vastausta, eikä puhelimeen enää vastattu, kun hän hetken kuluttua yritti soittaa takaisin.

Tom Silfvast, Mikael Äyräs

Molemminpuolinen munuaistuumori?

Kun luuydin ei myelofibroosin takia pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, vaikka sitä erytropoietiinillakin virkistettäisiin, elimistö kompensoi tilannetta siirtämällä tuotannon muualle. Perna oli poistettu, eikä maksakaakaan ollut kovin suuri, koska tällä kertaa keho oli valinnut tuotantopaikaksi munuaiset.

Juhani Partanen