Myrkyllinen laihdutusvalmiste verkossa

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) varoittaa yleisöä verkossa myynnissä olevasta Pure Caffeine 200 -laihdutusvalmisteesta, jonka on todettu sisältävän myrkyllistä 2,4-dinitrofenolia (DNP). DNP kiihdyttää elimistön aineenvaihduntaa ja energiantuotantoa. Seurauksena on ruumiinlämmön kohoaminen, ja ylikuumeneminen voi johtaa hengenvaarallisiin komplikaatioihin. Oireita ovat voimakas hikoilu, lihaskivut, sykkeen kiihtyminen, kuume ja hengitysvaikeudet, jotka voivat johtaa munuaisvaurioon, rytmihäiriöihin ja tajunnanmenetykseen. Tuotteita ei pidä käyttää, ja epäilyttävistä tuotteista on syytä ilmoittaa viranomaisille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itä-Saksan lääketutkimuksia selvitellään

Berliinin muurin murtuessa vuonna 1989 DDR:ssä oli käynnissä länsisaksalaisten, sveitsiläisten ja yhdysvaltalaisten yritysten lääketutkimuksia, ja niiden haittavaikutuksista ja eettisyydestä aloitetaan Saksan sisäministeriön selvitykset. Arviolta 50 000 potilasta rahapulassa olevista klinikoista otettiin ilman tietoon perustunutta suostumusta lääketutkimuksiin, ja tutkittavina väitetään olleen mm. keskosena syntyneitä ja alkoholisteja. Tapahtumat ovat tulleet tietoon yksityisistä arkistoista sekä avautuneista DDR:n terveysministeriön, turvallisuusministeriön (STASI) ja lääkeviranomaisten asiakirjoista. Tutkittavina oli yli 600 lääkettä, ja mm. Berliinin ja Dresdenin klinikat saivat palkkioksi noin 410 000 euroa kustakin tutkimuksesta. Löydöksistä on käynnistynyt keskustelu mm. Der Spiegel ja Der Tagesspiegel -lehdissä, ja mukaan on kutsuttu myös Maailman lääkäriliitto.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabrafenibi ja trametinibi melanoomaan

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi dabrafenibin (Tafinlar, GlaxoSmithKline) ja trametinibin (Mekinist, GlaxoSmithKline) melanooman hoitoon, silloin kun leikkaushoito ei ole mahdollinen. Lääkkeitä käytetään yhdessä tai erikseen. Samalla hyväksyttiin diagnostinen testi, joka auttaa toteamaan, onko potilaan melanoomasoluilla BRAF-geenin V600E- tai V600K-mutaatio, joka ohjaa lääkkeen valintaa. Noin puolella melanoomapotilaista on todettu BRAF-geenin mutaatioita. Kliinisissä lääketutkimuksissa kumpikin valmiste on hidastanut taudin etenemistä 2-3 kuukautta. Dabrafenibin haittavaikutuksia ovat olleet mm. hyperkeratoosi, ihosyöpä, kuumeilu, nivelkivut, dehydraatio, munuaisvauriot ja hyperglykemia. Trametinibin haitoista yleisimpiä olivat sydämen vajaatoiminta, keuhkotulehdukset, ihoinfektiot, näköhäiriöt ja ripuli. Molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hedelmättömyyttä ja sikiövaurioita. Valmisteiden myyntiluvat ovat arvioitavina myös Euroopan lääkelaitoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Verenpainelääkeyhdistelmien turvallisuus tarkasteluun

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea käynnisti yleisesti käytössä olevien reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien veranpainelääkkeiden yhdistelmien turvallisuuden tarkastelun. Viitteitä haitallisista vaikutuksista on saatu yhteensä yli 68 000 potilasta käsittäneistä 33 lääketutkimuksesta. Selvitys kohdistuu ensisijaisesti sartaaneihin, ACE:n estäjiin ja suoraan reniinin estäjään aliskireeniin. Yhdistelmien epäillään lisäävän mm. hyperkalemian, matalan verenpaineen ja munuaisten vajaatoiminnan vaaraa vähentämättä kuolleisuutta. Kunkin lääkkeen käyttö yksin saattaisi olla edullisempaa kuin valitsemalla yhdistelmähoito. Euroopan lääkelaitos kehotti jo aikaisemmin välttämään verenpainetaudissa aliskireenin yhteiskäyttöä ACE:n estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien kanssa (SLL2012; 67:712). Uusia suosituksia julkaistaan marraskuussa 2013.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuume, alavatsakipu ja outo TT-löydös

Potilaan kuumeisen alavatsakivun aiheutti emättimen pohjalle asetettava kuppimainen kuukautissuoja. Sillä ei ollut pyelonefriitin kanssa mitään tekemistä eikä muutakaan merkitystä kuin aiheuttamansa hetken hämmennys ennen löydöksen alkuperän oivallusta. Infektiokin parantui asiaan kuuluvasti muutaman päivän laskimonsisäisellä antibioottihoidolla, jota sitten jatkettiin suun kautta.

Juhani Partanen

Mistä syystä tutkimuksen voi keskeyttää?

Oikea vastaus: 2. Tutkimusta ei voi keskeyttää, jos hyväksytään kiinteä otoskoko tutkimuksen lähtökohdaksi

Matti Uhari

Kuume, alavatsakipu ja outo TT-löydös

Parisuhteessa elävä nelissäkymmenissä oleva nainen oli menneinä vuosina podettuja rakkotulehduksia lukuun ottamatta ollut terve. Mitään lääkkeitä ei tarvittu.

Juhani Partanen

Mistä syystä tutkimuksen voi keskeyttää?

Tutkittaessa clostridium difficilen hoitomahdollisuutta ulosteen siirron avulla laskettiin kiinteä otoskoko, mutta tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska hoidon teho osoittautui odotettua selvästi paremmaksi (1). Olisiko tutkimus voitu keskeyttää?

Matti Uhari

Liikuntaan ohjaaminen kuuluu terveydenhuollon tehtäviin

Liikuntaneuvontaa ja liikuntaan ohjaamista käytetään edelleen terveydenhuollossa vähän, vaikka näiden keinojen vaikuttavuudesta on selvä näyttö. Terveydenhuollossa tarvitaan ennen kaikkea asennemuutosta: halukkuutta ja uskallusta.

Ilkka Vuori

Aknelääkkeen käyttöön ehdotetaan rajoituksia

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) kehottaa rajaamaan syproteronia ja etinyyliestradiolia sisältävien valmisteiden käyttöä aknen hoidossa, mutta totesi äänin 31-1 lääkkeiden hyödyt haittoja suuremmiksi tietyissä potilasryhmissä. Nämä valmisteet sopivat hedelmällisessä iässä oleville naisille, joilla on keskivaikea tai vaikea androgeeniperäinen akne tai hirsutismi ja joille vaihtoehtoiset menetelmät, kuten paikallishoito tai antibiootit, eivät tehoa. Valmisteet toimivat myös raskauden ehkäisynä eikä niiden kanssa samanaikaisesti pidä käyttää muuta hormonaalista ehkäisyä, koska veritulppariski lisääntyy. Arviointiin ryhdyttiin Ranskan lääkeviranomaisen pyynnöstä (SLL 2013;68:1272), ja lopulliset päätökset tehdään myöhemmin. Ranska kuitenkin kiirehti välittömästi poistamaan Diane 35 -valmisteen ja sen geneeriset tuotteet käytöstä. Suomessa käytössä ovat Diane Nova (Bayer), Cypretyl (Ratiopharm), Feminil (Sandoz) ja Vreya (Stragen Nordic).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinia suun kautta

Oramed Pharmaceuticals tekee II vaiheen kliinisiä lääketutkimuksia tyypin 2 diabeteksessa suun kautta annosteltavalla insuliinivalmisteella (ORMD-0801). Erityisrakenteisissa kapseleissa oleva insuliini siirtyy ohi mahan ja pohjukaissuolen suoraan ohutsuoleen. Imeydyttyään lääke kulkee maksan ensivaiheen metabolian läpi ja siirtyy sitten verenkiertoon. Näin insuliinin kulku muistuttaisi elimistön oman insuliinin vaiheita. Valmiste näyttää sopivan tyypin 2 diabeteksen varhaisvaiheeseen tukemaan haiman heikkenevää insuliinintuotantoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kihtilääke febuksostaattiin liittyy maksan vajaatoimintaa

WHO:n lääkkeiden haittavaikutuskeskukseen Uppsalassa on ilmoitettu kuusi maksan vajaatoimintatapausta kihtilääke febuksostaatin (Adenuric, Menarini) käyttäjillä. Kaksi potilaista menehtyi. Jo kliinisissä lääketutkimuksissa lääkkeeseen todettiin liittyneen maksan toiminnan muutoksia. Vuonna 2008 käyttöön hyväksyttyyn ksantiinioksidaasin estäjä febuksostaattiin on mm. Yhdysvalloissa liitetty varoitus maksan vajaatoiminnasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oreksiinin estäjä suvoreksantti unilääkkeeksi?

Yhdysvalloissa FDA:n asiantuntijapaneeli harkitsee uudella vaikutusmekanismilla toimivan suvoreksantin (MK-4305, MSD) soveltuvuutta unilääkkeeksi. Aine vaikuttaa aivoissa oreksiinireseptorien OX1R ja OX2R selektiivisenä estäjänä. Oreksiini ylläpitää valvetilaa, ja sen estäjän oletetaan madaltavan valvetilan tasoa, mikä vaikutusmekanismi on erilainen kuin perinteisillä unilääkkeillä. Suvoreksantti aiheuttaa käyttöä seuraavana päivänä uneliaisuutta, ja uneliaisuuden aste näyttää lisääntyvän hoidon jatkuessa tai annoksia suurennettaessa. Muina haittoina on todettu suoritustarkkuuden heikkenemistä ja nukahtelutaipumusta autolla ajettaessa, itsetuhoajatuksia, katapleksiaa sekä narkolepsian tapaisia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten akneen tarvitaan tutkittuja lääkkeitä

Aknen puhkeaminen 7-12-vuotiailla yleistyy, mutta useimpien aknelääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta on luotettavaa näyttöä vain yli 12-vuotiailla tehdyistä tutkimuksista. Monissa valmisteissa onkin tästä varoitus. Tuoreen yhdysvaltalaisen tutkimuksen mukaan 9-10-vuotiaista tytöistä (n = 365) 78 %:lla oli akne ja varhain ilmennyt akne ennusti pahenevia iho-ongelmia myöhemmällä iällä. Puberteetin aikaistuminen ja vanhempien huoli lapsen iho-ongelmista johtavat aknen lääkehoitojen aloittamiseen yhä nuoremmille lapsille. Bentsoyyliperoksidia tai retinoideja sisältävien paikallisvalmisteiden käytöstä alle 12-vuotiailla ei ole tutkimustietoa, ja antibiooteista tetrasykliinin käyttö on vahingollista kehittyvälle hampaistolle. Ryhmä asiantuntijoita (American Acne and Rosacea Society) julkisti hoitosuosituksia lasten aknesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lapsen kipu- ja kuumelääkitys ei altista astmalle?

Parasetamolin ja ibuprofeenin käyttö ensimmäisenä elinvuotena ei näytä olevan syy myöhempään astmaan. Lääkkeiden käytön ja astmaan sairastumisen välillä on todettu yhteys, mutta lapsena sairastetut hengitystieinfektiot, kuten keuhkokuumeet ja keuhkoputkitulehdukset, ovat ainakin yhtä merkityksellisiä astman kehittymisen kannalta. Bostonilaisessa tutkimuksessa seurattiin 1 200 äidin lääkkeiden käyttöä raskauden aikana sekä vastasyntyneiden infektioita ja niiden lääkitystä seitsemänteen ikävuoteen asti. Aikaisemmissa tutkimuksissa varhaisina elinvuosina käytetyn kipu- ja kuumelääkityksen on todettu johtavan astmaan, mutta näissä tutkimuksissa ei ole selvitetty hengitystieinfektioiden osuutta. Tutkimuksen tulokset esitettiin American Thoracic Societyn kokouksessa, ja tekijät katsovat jatkotutkimukset välttämättömiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Guanfasiinista ADHD-lääke

Alfa-2A-adrenergisen reseptorin agonisti guanfasiini hyväksyttiin Yhdysvalloissa ADHD:n hoitoon yksin ja yhdessä keskushermostoa stimuloivien lääkkeiden kanssa. Lääke annostellaan 1, 2, 3 tai 4 mg:n vahvuuksina depot-kapseleissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kun 40-vuotiasta miestä väsyttää - osa 2

Ammattiautonkuljettajana työskentelevä mies hakeutui yleislääkärin vastaanotolle väsymyksen vuoksi. Hänelle tuli usein myös yhtäkkiä lämmin ja sitten hikoilutti runsaasti. Tämä tapahtui usein öisin. Lämpöä oli alle 37,5 astetta ja se korjaantui nopeasti itsestään.

Raili Kauppinen

D-vitamiinimääritysten tarve

Elimistön D-vitamiinitason paras mittari on seerumin 25-OH-D-vitamiinipitoisuus luotettavalla menetelmällä mitattuna.

Matti J. Välimäki

Rotavirusrokotukseen liittyvä suolentuppeumariski on vähäinen

Rotavirusrokotus lisäsi lasten suolentuppeumia vähemmän kuin 1 tapauksen 100 000:ta rokotettua kohti. Vuonna 2006 aloitettujen rokotuksien jälkeen Yhdysvalloissa analysoitiin rokotehaittavaikutusrekisteriin vuoteen 2012 mennessä ilmoitetut suolentuppeumat (n = 584). Ennen rokotuksia suolentuppeumien esiintymistiheys lapsilla oli 35/100 000 ja aikaisemmin Australiassa ja Meksikossa tehdyissä tutkimuksissa rotavirusrokotuksen on arvioitu lisäävän tapauksia 1-2/100 000. Suolentuppeuman esiintymisessä oli huippu 3-6 päivää ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen, mutta toinen ja kolmas annos ei aiheuttanut lisääntymistä. Tutkijat korostavat, että ennen rotavirusrokotuksia lasten sairaalahoitoa vaatineet ripulitapaukset olivat yleisiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin käyttö lopetettava asteittain

Tupakoinnista vieroittamiseen käytetyn varenikliinin (Champix, Pfizer) käyttö on lopetettava varoen. Tanskan lääkevalvontaviranomaiselle on ilmoitettu 14 potilaasta, joille lääkkeen lopetukseen on liittynyt masennus tai itsetuhoajatuksia. Jotkut potilaista tarvitsivat oireiden lievitykseen lääkitystä. Varenikliinin käyttö on lopetettava asteittain, jolloin masennusta, ärtyisyyttä ja unihäiriöitä esiintyy vähemmän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä