Pimavanseriinista apua Parkinson-psykoosissa

Selektiivinen 5HT2A-serotoniinireseptorin estäjä pimavanseriini (ACP-103) auttoi Parkinsonin tautiin liittyneessä psykoosissa, jonka hoito tavanomaisilla psykoosilääkkeillä on perustaudin vuoksi ongelmallista. Vaiheen III tutkimuksessa pimavanseriinia verrattiin lumeeseen satunnaistetussa, sokkoutetussa 6 viikon kestoisessa tutkimuksessa 200 psykoosiin sairastuneella Parkinson-potilaalla. Pimavanseriinilla (40 mg/vrk) hoidettujen SAPS-PD-pisteluku pieneni enemmän kuin lumehoidossa (-5,79 vs. -2,73; eron 95 %:n LV -4,91;-1,20, p = 0,001). Kymmenellä aktiivilääkitystä saaneella hoito keskeytyi haittavaikutuksien vuoksi, heistä neljällä psykoottisten häiriöiden ja hallusinaatioiden vuoksi, ja lumeryhmässä vastaavasti keskeytyi kahden potilaan hoito. Pimavanseriinin tehoa psykoosiin pidettiin hyvänä, kun sairautta ei voi hoitaa tavanomaisilla psykoosilääkkeillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksia uudelleentarkastelussa

Yhdysvaltojen oikeusviranomaiset selvittelevät, onko AstraZenecan tekemässä tikagrelorin ja klopidogreelin vertailututkimuksessa menetelty moitteettomasti. 18 000 potilasta 43 maasta käsittäneessä tutkimuksessa tikagrelori oli klopidogreelia parempi asetyylisalisyylihappoon liitettynä. Myös GlaxoSmithKlinen vuonna 2001 julkaistu vertailututkimus paroksetiinista ja lumeesta nuoruusiän depressiossa on joutunut uudelleen tarkasteluun. Paroksetiinin väitettiin olleen hyvin siedetty ja tehokas, mutta nyt päätelmää väitetään virheelliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kolesterolilääkitykseen tarkistetut kriteerit

Sydänsairauksien asiantuntijajärjestöt American College of Cardiology ja American Heart Association ovat julkaisseet neljä päivitettyä ohjeistoa sydänsairauksien riskitekijöiden arvioimisesta, kohonneen kolesterolitason hoidosta statiineilla sekä elämäntapojen ja painon hallinnasta. Pelkästä LDL-kolesterolin tarkastelusta siirrytään suosittamaan statiinien käytön etujen arvioimista sydänsairauksissa, diabeetikoilla ja muilla, joilla odotetut hyödyt ovat selvimmät. LDL-kolesterolitason hoidossa samoin kuin painonpudotuksessa pyritään potilasryhmittäin eri tavoitetasoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikämiehen aamuöinen rintakipu

67-vuotias mies heräsi aamuyöstä rinnan alueen kipuun. Sellaista kipua hän ei ollut aiemmin kokenut, vaikka oli ollut tutkimuksissa rasitusrintakivun vuoksi.

Vesa Lund

Palaako polio Eurooppaan?

Somaliassa ja Syyriassa epidemian aiheuttanut poliovirus uhkaa levitä pakolaisten mukana naapurimaihin ja turvapaikanhakijoiden mukana Eurooppaankin. THL on laatinut tehostetun ohjeistuksen tilanteen varalta.

Merja Roivainen, Hanna Nohynek

Malarialääkkeistä hyötyä lupuksessa

Malarialääkkeet muuntavat ja hidastavat systeemiseen lupus erythematosukseen liittyviä kudosvaurioita (37 %; 95 %:n LV 0,44-0,89). Immunologisia reaktioita hillitsevä lääkitys vielä vahvistaa malarialääkkeiden vaikutusta. Havainnot perustuvat noin 1 500 potilaan seurantaan, ja kudosvaurioiden syntymistä arvioitiin SLICC-indeksillä. Steroidien käyttö näytti lisäävän kudosvaurioiden kehittymistä. Malarialääkkeiden tehon arvellaan liittyvän niiden tulehdusreaktioita vähentävään vaikutukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Obinututsumabi lymfaattiseen leukemiaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt krooniseen lymfaattiseen leukemiaan obinututsumabin (Gazyva, Roche) ns. seuraavan polven versiona B-lymfosyyttien estäjä rituksimabille (Mabthera, Roche). Obinututsumabi liitetään klorambusiilihoitoon kannustamaan immuunijärjestelmän toimintaa tuumorisoluja vastaan. Yli 350 potilaan vertailevassa tutkimuksessa obinututsumabi yhdistettynä klorambusiiliin hidasti taudin etenemistä enemmän kuin pelkkä kemoterapia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Immunosuppressiiviset lääkkeet tuskin haitaksi raskaudessa

Raskauden alkukolmanneksessa käytetyt immunosuppressiiviset lääkkeet eivät näyttäneet lisäävän vastasyntyneen epämuodostumia tai muita haittoja, todettiin aineistoiltaan laajojen tiedostojen analyysissä. Äidit sairastivat mm. nivelreumaa, psoriaasiartriittia, lupusta ja tulehduksellisia suolistosairauksia. Metotreksaattia käyttäneiden äitien vastasyntyneillä epämuodostumien tai kuoleman riski oli 1,39 (95 %:n LV 0,43-4,53) ja tuumorinekroositekijän salpaajien käyttäjien lapsilla vastaavasti 0,98 (0,38-2,55). Hydroksiklorokiinia raskauden alkukolmanneksessa käyttäneiden äitien jälkeläisillä vastaava riski oli 1,33 (0,69-2,55) ja muita immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttäneiden lapsilla 0,98 (0,48-1,98). Mikään eroista ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Havainnot ovat tärkeitä, sillä autoimmuunisairaudet ovat yleisiä juuri naisilla, taudit puhkeavat usein fertiili-iässä, ja lääkehoito on välttämätön raskauden aikana, jotteivät sairauden tyypilliset vaihtelevat vaikeutumisvaiheet vaurioita sikiötä. Aineistossa ei pystytty ottamaan huomioon keskenmenoja tai raskaudenkeskeytyksiä, ja tapausmäärät jäivät pieniksi. Tutkijat odottavat lisää tutkimuksia alustavien havaintojensa tueksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biosimilaarien käytöstä ohjeet lääkäreille Australiassa

Ensimmäiset biosimilaarilääkkeet (biologisesti samankaltaiset lääkkeet) ovat tulleet markkinoille ja Australian lääkeviranomainen (TGA) opastaa niiden käytöstä lääkäreitä ja potilaita. Ohje korostaa, että biosimilaarit eivät ole geneerisiä lääkkeitä, sillä niitä ei ole osoitettu alkuperäisvalmisteen (vertailuvalmiste) kanssa riittävän samanlaisiksi, jotta biologinen samanarvoisuus (bioekvivalenssi) toteutuisi. Biologisessa lääkkeessä vaikuttava aine esiintyy valmistusmenetelmän vuoksi useana versiona, eikä ominaisuuksia yleensä pystytä analysoimaan samalla tarkkuudella kuin geneerisissä valmisteissa. Biologisen lääkkeen ja siten myös biosimilaarilääkkeen reseptissä tulee näkyä sekä valmisteen kauppanimi että vaikuttavan aineen nimi, eikä apteekki saa vaihtaa valmistetta. Jos potilasta on hoidettu biologisella lääkkeellä, joka päätetään vaihtaa biosimilaarilääkkeeksi tai päinvastoin, on potilaan tilaa seurattava tarkoin. Jo pienetkin erot biosimilaari- ja alkuperäisvalmisteen välillä (ja myös eri biosimilaarien välillä) voivat aiheuttaa muutoksia kliinisissä ja erityisesti immunologisissa vaikutuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Auttaako vai vahingoittaako ADHD-diagnoosi?

ADHD:n diagnostisten kriteerien kynnystaso on laskenut, ja tämä on devalvoinut vaikeaa ADHD:ta sairastavien diagnoosit. Varovaisempi eteneminen taudin tunnusmerkistön määrittelyssä olisi vähentänyt ylidiagnosointia, toteaa australialainen kliinikko- ja tutkijaryhmä, joka on käynnistänyt kriittisen keskustelun British Medical Journalin palstoilla. Kymmenessä vuodessa ADHD-diagnoosien määrä on monissa maissa kaksinkertaistunut; Yhdysvalloissa ADHD:n esiintyvyys kasvoi 6,9 %:sta 9,5 %:iin. Lasten lääkitys on kaksinkertaistunut, nuorten ja aikuisten nelinkertaistunut. Diagnoosi ja lääkitys helpottavat huolestuneita vanhempia, mutta voivat aiheuttaa lapselle stigman. ADHD-lapsia pidetään helposti tavallista laiskempina ja lahjattomampina. Opettajat ja myös vanhemmat odottavat heiltä heikkoa akateemista suoritustasoa, mikä johtaa myös nuoren ennustamaan kohdallaan vaatimattomia tuloksia. Pitkäaikaislääkityksen teho, hyöty ja haitat tunnetaan vajavaisesti erityisesti lapsilla, ja taudin vakavuusasteen määritys perustuu paljolti subjektiiviseen näkemykseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiinista ei ehkä olekaan suojaa sydänsairauksissa

Jos potilaalla on sydänsairauksia tai niiden riskitekijöitä mutta ei diabetesta, metformiini ei näytä suojaavan lumetta paremmin sairauksien vaikeutumiselta. 173 iältään 63-vuotiasta potilasta satunnaistettiin saamaan 18 kuukauden ajan metformiinia tai lumetta. Potilailla oli sepelvaltimotauti ja keskivartalolihavuutta ja he käyttivät statiineja. Kaulavaltimon seinämän paksuntumisessa ja mm. kolesterolin tai triglyseridien tasoissa ei todettu eroa hoitoryhmien kesken. Aikaisemmin metformiinin on todettu suojaavan sydänsairauksien etenemiseltä. Nyt julkaistussa tutkimuksessa seuranta-aika oli lyhyt, potilaita oli vähän ja siinä mitattiin sijaispäätetapahtumia. Tutkijat ehdottavat aineistoltaan laajempaa vertailevaa tutkimusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Thaimaan matkan tuliainen - osa 1

24-vuotias nuori nainen oli useana talvena käynyt ystäviensä kanssa lomamatkalla Thaimaassa. Tällä kertaa hän oli lomaillut Thaimaassa kahden viikon ajan ja voinut siellä hyvin, lukuun ottamatta ohimennyttä ripuliepisodia. Hän on innostunut sukeltamisesta, ja tällä kertaa hän osallistui sukelluskurssiinkin. Kolmen vuorokauden kuluttua hänen palattua kotimaahan alkoi kuume nousta.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Kipulääkkeistä vain vaatimaton apu flunssaan

Tavanomaisen hengitystieinfektion oireiden lievityksessä apu kipu- ja kuumelääkkeistä, kuten ibuprofeenista ja parasetamolista tai niiden yhteiskäytöstä, jää vaatimattomaksi, käytettiinpä niitä joko tarvittaessa tai säännöllisemmin. Näin pääteltiin 890 ylähengitystieinfektioon sairastuneen, perusterveydenhuollossa hoidetun potilaan aineiston perusteella. Kuukauden kestäneen seurannan aikana potilaat pitivät kirjaa sairautensa oireista. Ibuprofeeni näyttäisi auttavan lasten kuumeessa jonkin verran parasetamolia paremmin ja hoito molempien yhdistelmällä vaikuttaa tehokkaammalta kuin kumpikaan yksin käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vortioksetiini tulossa masennuksen hoitoon EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää vortioksetiinia (Brintellix, Lundbeck/Takeda Pharmaceuticals) tabletteina ja oraalisena liuoksena EU-maihin aikuisten depression hoitoon. Lääke vaikuttaa 5-HT:n takaisinoton estoon aivoissa, mutta sillä on myös serotoniinin reseptorien alatyyppeihin liittyviä agonistisia ja antagonistisia vaikutuksia. Lääkkeen tehoa lumeeseen on verrattu 6-8 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa ja tehon säilymistä 24-64 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa. Kaikkiaan lääkkeen tutkimuksiin osallistui noin 4 700 potilasta. Lapsilla lääkettä ei ole tutkittu. Lyhytkestoisissa hoidoissa haittavaikutuksista yleisimpiä ovat olleet pahoinvointi, ummetus ja oksentelu. Lääke on saanut myyntiluvan myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimusten tuloksia pantataan

Yhtä kolmesta lääketutkimuksesta (171/585) ei julkaista viiden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Näistä tutkimuksista valtaosan (133/171) tulokset eivät päädy muutenkaan julkisiksi. Näin arviolta 250 000 tutkimuksiin osallistunutta potilasta jää vaille riittävää tietoa tutkimustuloksista. Tämän katsotaan rikkovan tutkijoiden eettisiä velvollisuuksia tutkimuspotilaitaan kohtaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Beeta-agonisteille rajoituksia ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä

Lyhytvaikutteiset beeta-agonistien tabletti- ja peräpuikkovalmisteet, joiden käyttötarkoitus liittyy ennenaikaisen synnytyksen tai liiallisten kohdun synnytyssupistuksien ehkäisyyn, poistuvat markkinoilta EU-maissa marraskuun loppuun mennessä. EU:n lääketurvallisuuden riskinarviokomitea (PRAC) on esittänyt tätä tekemänsä arvion perusteella ja Ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä (CMDh) on hyväksynyt esityksen. Näyttö käytön hyödyistä tokolyyttinä on rajallinen ja lääkkeet voivat aiheuttaa sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia haittoja äidille ja sikiölle (SLL 2012;67:3799). Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien injektiovalmisteet jäävät edelleen käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Flutemetamoli Alzheimerin taudin diagnostiikkaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt radioaktiivisen lääkkeen flutemetamoli-18F:n (Vizamyl, GE Healthcare) käytettäväksi aivojen PET-kuvantamisessa, kun pyritään diagnosoimaan Alzheimerin tautia ja dementiaa. Molemmissa sairauksissa aivoihin kerääntyy epänormaalia, aivosoluja tuhoavaa valkuaisainetta beeta-amyloidia. Flutemetamoli kiinnittyy beeta-amyloidiin, mikä havaitaan PET-kuvantamisella. Jos valkuaisainekeräymiä on vähän tai ne puuttuvat, dementia ei johdu Alzheimerin taudista. Runsaat valkuaiskeräymät viittaavat Alzheimerin tautiin, mutta sairauden varmentamiseen tarvitaan myös muita diagnostisia menetelmiä. Flutemetamoli-18F voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, verenpaineen laskua, ihon punoitus- ja kuumotusreaktioita, päänsärkyä ja pahoinvointia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Teloitusten uusi lääkeyhdistelmä epäilyttää

Yhdysvalloissa Ohion ja Floridan osavaltioissa teloituksiin käytettävän uuden lääkeyhdistelmän inhimillisyydestä on kirvonnut keskustelu. Uusien ohjeiden mukaan teloitettava nukutetaan toimenpiteen alussa ruiskuttamalla suoneen kaksi peräkkäistä jättiannosta (2 x 250 mg) bentsodiatsepiinijohdosta midatsolaamia. Sen jälkeen ruiskutetaan suuri annos lihasrelaksanttia, kuten vekuronibromidia, ja lopuksi sydän pysäytetään kaliumkloridilla. Nyt epäillään, synnyttääkö midatsolaami yhtä syvän nukutuksen ja täydellisen tiedottomuuden kuin barbituraatit. Tutkimusnäyttöä ja kokemusta aineesta ei pidetä riittävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Leukemialääke ponatinibin myynti keskeytettiin

Yhdysvaltojen FDA keskeytti leukemialääke ponatinibin (Iclusig, Ariad Pharmaceuticals) markkinoinnin ja myynnin lääkkeeseen liittyneiden hengenvaarallisten valtimotukosten ja verisuoniahtaumien vuoksi. Viranomainen selvittää nyt, löytyisikö potilasryhmä, jolla lääkkeen edut olisivat suurempia kuin sen aiheuttamat haitat. Lääkettä käyttäviä potilaita kehotetaan keskustelemaan lääkityksen jatkosta hoitavan lääkärin kanssa. Ponatinibi sai myyntiluvan Yhdysvalloissa vajaa vuosi sitten ja EU-maissa tämän vuoden heinäkuussa (SLL 2013;68:2770). Euroopan lääkevirasto (EMA) ei ole toistaiseksi ottanut julkisesti kantaa lääkkeeseen nyt muuttuneessa tilanteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hankala yskä

Tarkempi anamneesi auttoi selvittämään vaivan syyn. Ennen yskän alkamista potilaan verenpainelääkitystä oli vaihdettu, ja yskä alkoi heti enalapriilin aloittamisen jälkeen. Yskä tyypillisesti paheni makuulle mennessä ja oli kuivaa, mikä sopi ACE:n estäjän aiheuttamaan yskään. Potilaan yskä parani alle viikossa enalapriilin lopettamisen jälkeen. ACE:n estäjät aiheuttavat yskää noin 5-25 %:lle käyttäjistä. Yskän mekanismia ei tunneta tarkasti. Se voi liittyä lisääntyneeseen bradykiniinien ja takykiniinien määrään hengitysteissä, mikä johtuu siitä, että lääke estää kiniinien, erityisesti bradykiniinin, hajoamista. Nämä aineet taas aiheuttavat yskän ärsyttämällä hermopäätteitä. ACE:n estäjän aiheuttaman yskän häviämiseen kuluu aikaa viikosta kolmeen kuukauteen lääkkeen käytön lopettamisesta.

Eeva-Maija Nieminen