Rosiglitatsonin käyttörajoitukset puretaan Yhdysvalloissa

Vain nimetyistä apteekeista rekisteröidyille tyypin 2 diabetespotilaille erityisluvilla jaetun rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) rajoitukset poistetaan Yhdysvalloissa, ja valmiste palaa tavanomaiseksi reseptilääkkeeksi. EU-maissa rosiglitatsoni vedettiin pois käytöstä vuonna 2010 eikä sen paluusta markkinoille ole tietoa. Lääkkeeseen epäiltiin liittyneen lisääntynyt sydäninfarktien ja sydänkuolemien riski mm. pitkäaikaistutkimuksessa (RECORD), joskin tuloksien luotettavuutta horjutti tutkimuksen menetelmä (SLL 2012;67:67-9 ja 2013;68:1831). FDA on arvioinut RECORD-tutkimuksen uudelleen, eikä sydänsairauksien vaara poikennut muihin diabeteslääkkeisiin liittyvästä. FDA:n neuvonantajapaneeli puolsi äänin 26-13 rajoituksien poistamista, vaikkakin osa asiantuntijoista kritisoi voimakkaasti sekä vanhan että uuden päätöksen perusteina olleiden tutkimusten menetelmiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Runsas natriumlisä ei ole hyväksi lääkevalmisteissakaan

Runsaasti natriumia sisältävät lääkevalmisteet, kuten veteen liuotettavat porerakeet, jauheet ja liukenevat tabletit, lisäsivät riskiä sairastua aivohalvaukseen ja myös kuoleman vaara lisääntyi. Havainto tehtiin Britannian terveysrekisteristä (Clinical Research Research Datalink, CPRD) seuraamalla 1,2 miljoonan henkilön sairastumisia runsaan 7 vuoden ajan. Aivohalvaukseen tai sydäntapahtumiin sairastuneille tai menehtyneille 61 000 henkilölle haettiin iän, sukupuolen ja terveystilanteen suhteen kaltaistetut verrokit. Haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia ja verenpainetautia esiintyi runsaasti natriumia sisältäneitä porerakeita ja liuotettavia tablettivalmisteita käyttäneillä merkittävästi enemmän kuin samojen lääkkeiden tavanomaisia annosmuotoja kuten tabletteja käyttäneillä verrokeilla. Tutkijat esittävät runsaasti natriumia sisältäviin valmisteisiin varoitustekstejä, sillä niistä useita voi ostaa ilman lääkärin määräystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jalkapalloilijan olkapää pois sijoiltaan

Päivystyspoliklinikalle tuotiin fyysisesti hyväkuntoinen, aktiivisesti jalkapalloa pelaava 20-vuotias mies. Satojen kilometrien päästä pelaamaan tullut mies oli kaatunut ojennetun käsivartensa päälle niin, ettei enää pystynyt liikuttamaan yläraajaa.

Marjo Heikkilä, Sampsa Kiuru

Vanhuksen ahdistava keuhkolöydös

Hiljakseen heikkenevä yleiskunto, yskä, ahdistus, lämpöily, keuhkoritinät, hypoksia ja thoraxkuvan läiskäiset varjostumat kuukausien nitrfurantoiinin käytön jälkeen sopivat hyvin lääkkeen aiheuttamaan keuhkoreaktioon. Vasemman kammion täyttöpaineen nousua ei vaikuttanut olevan.

Juhani Partanen

Bronkiittipotilaiden yskän kesto

Tutkijat selvittivät lumekontrolloidussa ja satunnaistetussa tutkimusasetelmassa amoksisilliini-klavulaanihapon ja ibuprofeenin sekä lumehoidon tehoa bronkiittipotilaiden yskän kestoon.

Matti Uhari

Vanhuksen ahdistava keuhkolöydös

Yli 80-vuotiaan leskirouvan astmaa ja verenpainetta oli hoidettu jo vaihdevuosista. Mieliala oli välillä matala, mutta muisti oli säilynyt hyvänä, ja hän pystyi asumaan yksin ilman kotiapua. Koskaan hän ei ollut tupakoinut. Keuhkot olivatkin niin mukavassa kunnossa, että ylämäkikävely sujui hyvin kauppakassia perässä vetäen. Iän lisääntyessä virtsa pyrki tulehtumaan toistuvasti, kunnes kuukausia estolääkkeenä käytetty nitrofurantoiini piti rakkobakteerit poissa. Muuna vakituisena lääkkeenään hän käytti losartaania, amlodipiinia, bisoprololia, mirtatsapiinia sekä inhaloitavaa streoidia ja tarvittaessa beetamimeettiä.

Juhani Partanen

Bronkiittipotilaiden yskän kesto

Carl Llor työtovereineen tutki amoksisilliini-klavulaanihapon ja ibuprofeiinin tehoa komplisoitumatonta bronkiittia sairastavien potilaiden yskän kestoon (1). Potilaiden yskökset olivat märkäisiä (discoloured). Tutkimusasetelma oli lumekontrolloitu ja satunnaistettu. Tutkijat perustivat otoskokolaskelmansa kahden päivän yskän eroon ryhmien välillä.

Matti Uhari

VALO-hanke uudisti mielenterveyspalveluja yli organisaatiorajojen

HYKS:n psykiatrian tulosyksikön koordinoiman VALO-hankkeen avulla parannettiin mielenterveyspalvelujen laatua ja saatavuutta tehostamalla organisaatioiden välistä rajapintatyöskentelyä. Uusia innovatiivisia toimintamalleja kehitettiin samalla kun eri sektoreilla toimivien ammattilaisten yhteistyötä lisättiin ja osaamista kohennettiin. Hoitoketjujen esteiden poisto toi terveyshyötyjä potilaille.

Sami Pirkola, Marjut Vastamäki, Taina Laajasalo, Anne Rissanen

Karbapeneemiresistenssi lisääntyy EU-maissa

Karbapeneemeille vastustuskykyiset bakteerit yleistyvät Euroopassa. Viidessä Euroopan maassa Klebsiella pneumoniae -bakteerien aiheuttamista veriviljelypositiivisista infektioista yli 5 %:ssa aiheuttaja on resistentti karbapeneemeille. Kahdeksassa maassa yli 25 % eristetyistä Acinetobacter-kannoista on karbapeneemeille resistenttejä. Euroopan tartuntatautiviraston ECDC:n mukaan vastustuskyky karbapeneemejä kohtaan on lisääntynyt erityisesti Etelä-Euroopan maissa, kuten Italiassa ja Kreikassa, sen sijaan Pohjoismaiden resistenssitilanne on säilynyt ennallaan. ECDC esittää karbapeneemiresistenssin torjuntaan kansallisia ohjeistoja, sillä tällaiset ohjeet on julkaistu vain noin puolessa jäsenmaista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Alemtutsumabi MS-tautiin

Immunosuppressantti alemtutsumabi (Lemtrada, Genzyme) on saanut myyntiluvan EU-maissa aikuisten relapsoivan-remittoivan MS-taudin hoitoon. Hoidon voi käynnistää MS-taudin hoitoon perehtynyt neurologi, lääke annetaan infuusioina viitenä päivänä, ja infuusiot uusitaan vuoden kuluttua kolmena päivänä. Yli 1 400 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa alemtutsumabi vähensi taudin pahenemisvaiheiden esiintymisen puoleen verrattuna interferoni beeta-1A -hoitoon. Haittavaikutuksina on todettu mm. trombosytopeeninen purppura, infektioita sekä kilpirauhasen ja munuaisten toimintaan ja verenkuvaan kohdistuneita haittoja. Infuusioon saattaa liittyä välittöminä haittavaikutuksina mm. kuumeilua, pahoinvointia, urtikariaa tai anafylaktisia reaktioita, joita voidaan lievittää tai ehkäistä esilääkityksellä kuten antihistamiineilla. Lääke on saanut myyntiluvan myös Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parasetamoli ja alkoholi eivät sovi yhteen?

Parasetamolia ja kohtuullisestikin alkoholia samanaikaisesti käyttävillä on vaarana munuaisten toiminnan häiriintyminen. Häiriöitä ilmeni erityisesti vanhuksilla, lihavilla, verenpainetautia tai diabetesta sairastavilla ja miehillä enemmän kuin naisilla amerikkalaisessa terveys- ja ravintotutkimukseen (NHANES), johon osallistui vuosina 2003-2004 noin 10 000 henkilöä. Parasetamoli (1,2 g/vrk) tai kohtuullinen alkoholinkäyttö yksin eivät lisänneet munuaisten toimintahäiriön riskiä, mutta samanaikainen käyttö kaksinkertaisti vaaran (2,43; 95 %:n LV 1,22-4,08). Alkoholi voimistaa sytokromi P450 -aktiivisuutta, mikä puolestaan lisää parasetamolin toksisuutta. Havainnon varmistamiseksi tarvitaan lisää tutkimusnäyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääketulokas beloranibi

Metioniiniaminopeptidaasi 2:n estäjä (MetAP2) beloranibi on vaiheen II kehittelytutkimuksissa tuntuvasti laskenut lihavien potilaiden painoa ilman samanaikaisia ruokavaliorajoituksia tai liikunnan lisäystä. Tutkimuksessa 147 potilasta (keski-ikä 48 v ja painon keskiarvo 100,9 kg) sai injektioina ihon alle beloranibia kolmena eri annoksena (0,6, 1,2 tai 2,4 mg) tai lumetta 12 viikon ajan. Beloranibia saaneiden potilaiden paino laski annoksia vastaavasti 5,5, 6,9 ja 10,9 kg ja lumetta saaneiden 0,4 kg (kaikissa p < 0,0001 vs. lume). Nälän tunne väheni, LDL- ja HDL-tasoissa sekä triglyserideissä havaittiin edullisia muutoksia, ja systolinen verenpaine laski 7,6-12,0 mmHg. Haittavaikutuksina ilmeni pahoinvointia, ripulia, päänsärkyä ja unettomuutta. MetAP2:n on todettu vähentävän maksan kykyä tuottaa uusia rasvahappomolekyylejä ja avustavan varastoituneen rasvan muuttumista energiaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äidin raskaudenaikainen kortisonilääkitys ei vaikuta lapsen luustoon

Nivelreumaa raskauden aikana sairastaneiden tai siihen kortisonia käyttäneiden äitien lapsilla (n = 108) ei havaittu luuston heikkenemistä 7 vuoden iässä. Hollantilaistutkimuksessa mitattiin sekä luuston kokonaismineraalitiheys (BMD) että lantion luuston mineraalitiheys. Istukan kyky inaktivoida kortisonia käynnistyy vasta noin 12. raskausviikolla, mutta luuston aihiot ovat jo tuolloin kehittymässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aripipratsolista pitkävaikutteinen injektio

Euroopan komissio on hyväksynyt myyntiluvan ylläpitohoitona kerran kuukaudessa lihakseen injektioina annettavalle aripipratsolille (Abifily Maintena, Otsuka Pharma/Lundbeck) aikuisten psykoosiin. Hoito aloitetaan ja tasapainotetaan ensin tableteilla. Lääkkeen on todettu siirtävän psykoosin uusiutumista myöhemmäksi. Vanhusten dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon se ei sovi. Yhdysvalloissa lääke hyväksyttiin (SLL 2013;68: 853) tämän vuoden alkupuolella.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lupaavia tuloksia uudesta kolesterolilääkkeestä

Ihmisen monoklonaalinen vasta-aine evolokumabi (AMG-145, Amgen) sitoutuu LDL-reseptoreihin ja lisää kolesterolin siirtymistä pois verenkierrosta. Joka neljäs viikko annettu injektio laski LDL-kolesterolia lähtötasosta 50 % ja vuoden kestoisen hoidon jälkeen vastaavasti 52 %. Myös apolipoproteiini A ja B -tasoissa ja triglyserideissä havaittiin edullisia vaikutuksia, eikä lääkkeen vaikutuksia neutraloivia vasta-aineita havaittu. Amgenin rahoittaman tutkimuksen tekijät pitävät tuloksia lupaavina, mutta lisätutkimuksia tarvitaan mm. siitä, säilyykö evolokumabin teho 5-10 vuotta tai pitempään, kehittyykö sille vasta-aineita ja onko lääke turvallinen pitkäaikaiskäytössä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Thaimaan matkan tuliainen - osa 2

24-vuotias nuori nainen oli lomaillut Thaimaassa kahden viikon ajan ja voinut siellä hyvin, lukuun ottamatta ohimennyttä ripuliepisodia. Hän oli sukellellut siellä useana vuonna lomamatkoillaan, ja tällä kertaa hän kävi sukelluskurssin. Kolmen vuorokauden kuluttua kotiinpaluusta naiselle nousi 39 °C:n kuume ja samalla tuli hyvin voimaton olo. Hänelle ilmaantui myös päänsärkyä, kovia lihas- ja nivelkipuja ja pahoinvointia. Hän hakeutui terveysaseman päivystävän lääkärin vastaanotolle samana iltana.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Vitamiinilisät kyseenalaistettiin tautien ehkäisyssä

Sydänsairauksien tai syövän ehkäisystä monivitamiinivalmisteilla ei ole riittävästi näyttöä. Myös tutkimusnäyttö vitamiinilisien käytön mahdollisista haitoista on puutteellinen. E-vitamiini tai beetakaroteiini eivät ehkäise sydänsairauksia tai syöpää. Beetakaroteiini saattaa jopa lisätä keuhkosyövän vaaraa erityisesti riskiryhmissä kuten ketjupolttajilla. Päätelmät koskevat terveitä aikuisia, joilla ei ole ravitsemukseen liittyviä puutteita, eivät lapsia, raskaudenaikaisia tarpeita, kroonisesti sairaita tai tiloja, joissa on ravintoaineiden imeytymishäiriöitä. Normaalitarpeen ylittävät A- ja D-vitamiiniannokset ovat tunnetusti haitallisia, ja myös muiden suurten vitamiinilisien haitallisuutta on aiheellista pohtia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääkehoitoon erityishuomiota Ruotsissa

Ruotsin lääkeviranomainen Läkemedelsverket on käynnistänyt erityistoimet parantaakseen lasten lääkehoitoja. Sopivat antomuodot puuttuvat ja tutkimustieto keskeistenkin lääkkeiden turvallisesta käytöstä lapsipotilaiden hoidossa on vähäistä. Mm. lääkkeiden käytöstä vastasyntyneiden hoidossa ja kipulääkkeiden käytöstä lastensairaaloissa on tehty selvityksiä. Lasten- ja nuorisopsykiatriassa on havaittu tietoaukkoja, samoin lasten anestesiassa tehohoidossa, lääkkeiden annostelussa mahaletkun kautta ja vakavien infektioiden hoidossa. Lapsilla todettujen lääkkeiden haittojen ilmoittamisessa viranomaiselle toivotaan lisäystä. Tulevana vuonna selvitetään unihäiriöiden hoitoa, tromboosien ehkäisyä ja neuroleptien käyttöä lasten hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keino aamunkoittoilmiön ehkäisyyn

Osalla diabetespotilailla esiintyy ns. aamukoittoilmiö, jossa verensokeritaso pyrkii nousemaan aamuyöllä. Etenkin tyypin 2 diabetesta sairastavilta aamukoittoilmiö ei aina poistu, jos hoitona ovat oraaliset diabeteslääkkeet. 250 tyypin 2 diabetespotilaan tutkimuksessa sovellettiin pelkkää ruokavaliota tai lääkehoitoja, kuten metformiinia ja yhdessä glitatsonien kanssa tai insuliinia yksin ja yhdessä insuliiniherkisteiden kanssa. Noin puolella potilaista esiintyi aamunkoittoilmiö, eikä oraalisen lääkityksen laatu vaikuttanut siihen. Tutkijoiden mukaan paras tapa ehkäistä verensokerin heilahdukset on harkita riittävän varhain insuliinia ilta-annoksena.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vaarallinen ravintolisä poistettiin myynnistä

Vakavia maksavaurioita aiheuttanut urheilijoiden ja kehonrakentajien suosima ravintolisävalmiste Oxy Elite Pro, jota on ollut saatavilla myös suomenkielisillä verkkosivuilla (SLL 2013; 68:2701), on poistettu myynnistä. FDA selvittelee 56 sairastuneen tilannetta. Havaijilla 27 maksavaurioon sairastuneesta käyttäjästä yksi joutui maksansiirtoon ja elinsiirtoa odottamassa on muitakin. Haittoja aiheuttaneeksi arvellaan valmisteen sisältämää aegeliinia, jolla on todettu olevan ruokahalua hillitseviä ja anabolisia vaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä