Erektiohäiriölääke tadalafiiliä ilman reseptiä?

Ranskalainen lääkeyritys Sanofi on ostanut yhdysvaltalaiselta Lillyltä oikeudet hakea erektiohäiriölääke tadalafiili (Cialis) myyntiin ilman reseptiä. Yli 10 vuotta käytössä ollut lääke tulisi käsikauppaan mm. EU-maissa, Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Muutos edellyttää lääkeviranomaisten päätöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit ja diabetes -tutkimus julkaistiin

Kanadassa julkaistiin tutkimus, jossa 14 000 potilaan aineistossa selviteltiin kohorttitutkimuksen ja meta-analyysin avulla eri statiinihoitojen yhteyttä diabeteksen puhkeamiseen. Vaikutuksiltaan voimakkaisiin statiineihin luettiin rosuvastatiini (≥ 10 mg), atorvastatiini (≥ 20 mg) sekä simvastatiini (≥ 40 mg). Kaikki muut statiinit luokiteltiin vähemmän voimakkaisiin. Voimakkaisiin statiineihin liittyi jonkin verran suurentunut diabeteksen puhkeamisen riski, mutta sitä ei liittynyt vähemmän voimakkaisiin statiineihin. Potilailla oli ollut merkittävä sydäntapahtuma kuten sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohitusleikkaus, ja statiinin aloituksen syynä oli sekundaaripreventio.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Empagliflotsiini diabetekseen EU-maissa

Euroopan komissio on hyväksynyt glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävän empagliflotsiinin (Jardiance, Lilly/Boehringer Ingelheim) tyypin 2 diabeteksen hoitoon 10 ja 25 mg:n tabletteina. 13 000 potilasta käsittäneissä tutkimuksissa aineen on todettu laskevan verensokeria, verenpainetta ja painoa. Myös FDA käsittelee myyntilupaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Penisilliiniä neljä annosta päivässä

Norjan lääkeviranomainen (Statenslegemiddelverk) muuttaa fenoksimetyylipenisilliinivalmisteiden annostelun neljään annokseen päivässä infektioiden hoidossa. Perusteena on aineen lyhyt puoliintumisaika, minkä vuoksi sen kudospitoisuudet laskevat nopeasti alle pienimmän estävän lääkeainepitoisuuden (MIC).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhan naisen tajuttomuus

Iäkäs nainen oli mennyt aamun aikana vähitellen tajuttomaksi. Hätäkeskuksen antamien esitietojen mukaan nainen asui miehensä kanssa jonkinlaisessa palveluasunnossa.

Vesa Lund

Isomummin keuhkoputken valkea tukos

Yhdeksääkymmentä lähestyvä pirteä vanhus asui yksin eikä tarvinnut kotiapua. Hänen sydämessään oli vuosien ajan ollut ajoittain eteisvärinää, ja siksi hän käytti varfariinia ja bisoprololia. Lisäksi käytössä oli kalsiumin ja D-vitamiinin yhdistelmävalmiste. Oikeassa rytmissä mitään vaivaa ei ollut ja elämäntavatkin olivat suositusten mukaiset. Hän harrasti liikuntaa, ei ollut koskaan tupakoinut ja alkoholin käyttö oli hyvin niukkaa.

Juhani Partanen

Sekoittavien tekijöiden välttäminen

Aiemmin koepaloissa käsittelimme alfa- ja beetavirheitä, mitkä eivät riipu tutkimusasetelmasta. Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla pyritään välttämään sekoittavien tekijöiden vaikutusta tuloksiin. Kaikkia virheitä ei voida kuitenkaan välttää satunnaistetussa kontrolloidussa asetelmassakaan.

Matti Uhari

Isomummin keuhkoputken valkea tukos

Tähystyskuvan valkea materiaali osoittautui nimensä mukaan olevan Candida albicans -sienikasvustoa (lat. candidus = hehkuva, alba = valkoinen). Se ei yleensä pesiydy sisäelimiin ilman altistavaa tekijää, kuten immunologista vajavuutta tai vierasesinettä. Sienikerroksen alta löytyikin kasvisperäistä ainesta, ehkä esimerkiksi lanttua, jonka potilas oli siis sitä muistamatta joskus vetänyt henkeensä.

Juhani Partanen

Sekoittavien tekijöiden välttäminen

Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla pyritään välttämään sekoittavien tekijöiden vaikutusta tuloksiin.

Matti Uhari

Kiireellinen lastenpsykiatrinen hoito Porvoon sairaanhoitoalueella

Lastenpsykiatrian jalkautuva eli kotiinsuuntautuva työskentelymalli tarkoittaa, että työntekijät arvioivat lapsen tilannetta ja tekevät hoitoon liittyviä interventioita tarpeen mukaan myös kotona, päiväkodissa tai koulussa. Yhteistyötä tehdään sekä perheen että lapsen arkeen kuuluvien tukiverkostojen kanssa. Toimintamallia toteutetaan alueellisin painotuksin eri sairaanhoitopiireissä, myös HUS:n sairaanhoitoalueilla.

Heidi Somersalo

Punaviinin resveratroli tuskin ehkäisee sydänsairauksia

Antioksidantti resveratrolin, jota on mm. punaviinissä, suklaassa ja viinirypäleissä, on uskottu suojaavan mm. sydänsairauksilta ja syövältä. Ruokavaliostaan päivittäin runsaasti resveratrolia saaneita tutkittiin Chiantin alueella asuneiden keskuudessa. 65-vuotiaita tai tätä vanhempia naisia ja miehiä (n = 783) seurattiin prospektiivisessa tutkimuksessa 9 vuoden ajan. Resveratrolin saantia seurattiin mittaamalla aineen metaboliitteja virtsasta. Pitkäikäisyys tai menehtyminen sydänsairauksiin tai syöpään eivät liittyneet resveratrolin saantiin. Tutkijoiden mukaan usko resveratrolin hyötyihin perustuu eläintutkimuksiin, joista osa on tuloksiltaan väärennettyjä. Tutkimuksen rahoittivat Yhdysvaltojen terveyslaitos (NIH) sekä Italian ja Espanjan terveysministeriöt, eikä tukea saatu teollisuudelta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA vertaili dabigatraania varfariiniin

Yhdysvaltain lääkeviranomainen tutki sairausvakuutustiedostossa dabigatraania tai varfariinia eteisvärinän hoitoon uusina potilaina saaneita (n = 134 000). Iältään 65-vuotiailla tai tätä vanhemmilla dabigatraani (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) vähensi aivohalvauksien, kallonsisäisten vuotojen ja kuoleman riskiä enemmän kuin varfariini, mutta lisäsi varfariinia enemmän merkittävien maha-suolikanavan vuotojen vaaraa. Dabigatraanin ja varfariinin käyttäjien riski sairastua aivohalvaukseen oli 11,3 vs. 13,9 tuhatta potilasvuotta kohti, kallonsisäiseen vuodon riski 3,3 vs. 9,6, merkittävän maha-suolikanavan vuodon riski 34,2 vs. 26,5 ja kuolemanriski 32,6 vs. 37,8. Sydäninfarktiin sairastumisissa eroja ei havaittu. Meneillään on vastaava tutkimus rivaroksabaanista (SLL 2014;69:327) ja FDA tulee julkaisemaan myös vertailevan tutkimuksen dabigatraanista ja rivaroksabaanista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osteoporoosin hoito bisfosfonaateilla kaipaa lisää tutkimuksia

Yhdysvaltain FDA odottaa lisää tutkimuksia bisfosfonaattihoidon optimaalisesta kestosta ajatellen hyötyjen maksimointia ja haittojen välttämistä. Pitkään jatkuva hoito lisää mm. leukaluun kuolion ja epätyypillisen reisiluun murtuman vaaraa ja saattaa olla yhteydessä ruokatorvisyöpään. Nuoret osteoporoosipotilaat, joilla on lähes normaali luutiheys ja pieni luunmurtumariski eikä sairastettuja murtumia, voinevat lopettaa lääkehoidon 3-5 vuodessa ja saada silti hoidosta täyden hyödyn. Vasta pidempi hoito saattaa tuottaa hyötyjä vanhemmilla potilailla, joilla luun tiheys on pieni, murtumariski on suurentunut ja luunmurtumia on jo esiintynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiini ei lisänne sydänkuolleisuutta

Klamydiaa, tippuria tai molempia samanaikaisesti sairastavien hoito atsitromysiinillä (n = 162 000) ei lisännyt sydänkuolemien vaaraa iältään keskimäärin 24-vuotiailla. Riskiä seurattiin 10 vuorokauden ajan hoidon päättymisestä. Vuonna 2012 julkaistussa tutkimuksessa atsitromysiini lisäsi kuolleisuutta enemmän kuin hoito ilman antibiootteja. Syyksi epäiltiin mm. sydämen QT-ajan pitenemistä ja valmisteyhteenvetoon lisättiin tästä varoitus (SLL 2013;68:1026). Tanskassa julkaistu tutkimus 18-64-vuotiaista (SLL 2013;68:1436) ei todennut sydänkuolemissa eroa atsitromysiinillä tai penisilliinillä hoidettujen välillä. Tutkijat toteavat, ettei ole syytä muuttaa atsitromysiinin käytön ohjeita klamydian tai tippurin hoidossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Auttaako ASA rintasyövässä?

Kaksi lääkäritutkijaa Harvardin yliopistosta totesi havainnoivassa tutkimuksessaan, että vähintään kerran viikossa otettu asetyylisalisyylihappo (ASA) pienensi rintasyöpäpotilaiden kuolleisuutta 50 %. Sydänsairauksiin kohdistunut brittitutkimus totesi sivuhavaintonaan, että ASA vähensi kuolleisuutta rintasyöpään. Harvardin tutkijat haluaisivat käynnistää 3 000 rintasyöpäpotilasta käsittävän 5 vuoden kestoisen tutkimuksen ASA:n vaikutuksista kuolleisuuteen. Jos tulos olisi myönteinen, ASA olisi kustannuksiltaan edullisin syöpälääke ja se soveltuisi käyttöön myös kehittyvissä maissa. Estrogeenituotannon lasku ja tulehdusreaktion estoon perustuva tuumorin verisuoniston kasvun hidastuminen saattaisivat selittää ASA:n edulliset vaikutukset rintasyövässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vedolitsumabi haavaiseen paksusuolitulehdukseen

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi monoklonaalisen vasta-aineen vedolitsumabin (Entyvio, Takeda) haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoitoon. Lääkkeen hyväksyminen käyttöön EU-maissa on Euroopan komission käsittelyssä. Infuusioina annettavan vedolitsumabin haittavaikutuksia ovat mm. pahoinvointi, ylähengitystieinfektiot, nivelkivut ja kuumeilu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Anemialääke ferumoksitolin turvallisuus punnintaan

Ferumoksitolia (Rienso, Leiras Takeda) käytetään laskimonsisäisinä injektioina kroonista munuaistautia sairastavien aikuispotilaiden raudanpuuteanemian hoitoon. Turvallisuutta on seurattu maailmanlaajuisesti mm. määräaikaisesti koostettujen haittavaikutusraporttien avulla, joissa huolta aiheuttavat vakavat anafylaktiset reaktiot. Niiden mahdollisesta esiintymisestä on valmisteyhteenvedossa varoitus ja ohjeet tarvittavista toimenpiteistä. Euroopan lääkelaitoksen yhteydessä toimiva lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea tutkii ferumoksitolista markkinoille tulon jälkeen (2012) ilmoitetut yliherkkyysreaktiot ja pohtii mahdollisia tarvittavia toimenpiteitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maahanmuuttajalääkärien perehdytys psykiatriseen sairaanhoitoon

Maahanmuuttajalääkäreistä saadaan sitoutunutta työvoimaa suomalaiseen psykiatriseen erikoissairaanhoitoon suunnitelmallisen ja yksilöllisen perehdytyksen avulla. Se edellyttää, että koko henkilökunta on motivoitunutta ja aktiivisesti hankkeessa mukana. Selvityksen mukaan Satakunnan sairaanhoitopiirin psykiatrian toimialueen malli ulkomaalaisten lääkärien perehdytyksestä onnistui hyvin.

Marika Pöyri, Niina Kóllar, Max Karukivi, Kirsi-Maria Haapasalo-Pesu

Kokemuksia MS-potilaiden fingolimodihoidosta

Fingolimodi on ensimmäinen suun kautta otettava lääke MS-tautiin.

Sari Atula, Tiina Sairanen, Markus Färkkilä

Antikoagulanttien turvallisuus arviossa

Norjan haittavaikutusrekisterissä on tehty arvio varfariinin ja uusien antikoagulanttien välillä vuonna 2013, jolloin uusien valmisteiden käyttö lisääntyi nopeasti. Varfariinin käyttäjistä ilmoitettiin 21 kuolemantapausta ja dabigatraanin, rivaroksabaanin ja apiksabaanin käyttäjistä vastaavasti yhteensä 19 tapausta. 28 000 potilasta käytti uusia antikoagulantteja ja varfariinia 87 000. Suhteutettuna käyttäjien määrään ilmoitettuja kuolemantapauksia oli varfariinin käyttäjissä noin kolme kertaa vähemmän. Tästä ei voinut kuitenkaan tehdä johtopäätöstä, että varfariini olisi uusia antikoagulantteja turvallisempi. Lääkkeiden haittojen ilmoittamiselle tyypillistä on aliraportointi, joka liittyy erityisesti vanhempiin valmisteisiin, ja tavanomaista vilkkaampi raportointi on tyypillistä uusille lääkkeille. Selvityksen mukaan on odotettava vielä vuosia ennen kuin epidemiologisilla tutkimuksilla voidaan luotettavammin verrata antikoagulanttien välisiä turvallisuuseroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä