Apremilasti psoriaasin hoitoon

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi apremilastin (Otezla, Gelgene) läiskäpsoriaasiin. Lääke on fosfodiesteraasi 4:n estäjä ja on ollut käytössä psoriaasiartriitissa. ESTEEM 1 - ja ESTEEM 2 -tutkimuksissa saatiin edullinen hoitotulos myös läiskäpsoriaasissa. Ripuli, pahoinvointi ja ylähengitystieinfektiot ovat haittavaikutuksista yleisimpiä. Lääkettä ei ole tutkittu raskauden yhteydessä. Varovaisuutta kehotetaan noudattamaan, kun hoidetaan potilaita, joilla on ollut masennusta tai itsemurhakäyttäytymistä. Lääke on käsiteltävänä myös Euroopan lääkevirastossa (EMA) Lontoossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Astmalääke omalitsumabiin varoitus

Jonkin verran lisääntynyt haittavaikutuksien vaara sydämeen ja aivoverisuoniin todettiin Yhdysvaltojen FDA:n analyysissa, joka kohdistui astmalääke omalitsumabista (Xolair, Novartis) tehtyihin turvallisuustutkimuksiin. Valmisteyhteenvetoon lisättiin tästä varoitus. Haittavaikutuksina löydettiin mm. ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä (TIA), sydänkohtauksia, rintakipuja, keuhkovaltimopaineen nousuja sekä verisuonitukoksia keuhkoissa ja laskimoissa. Turvallisuustutkimusten menetelmällisten heikkouksien vuoksi täsmällisten johtopäätöksien tekeminen oli vaikeaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psykoosilääkkeen uusi annostelutapa

Aripipratsolista (Abilify Maintena, Otsuka Pharma) hyväksyttiin Yhdysvalloissa esitäytetty kaksikammioinen ruisku, jolla suspensiosta hitaasti vapautuva lääke voidaan annostella harvemmin. Kun lääkitys aloitetaan gluteaaliseutuun annettavana lihaksen sisäisenä injektiona, samanaikaisesti käytetään tabletteja kahden viikon ajan. Sen jälkeen lääke voidaan antaa ruiskeina 30 vuorokauden välein, mikä yksinkertaistaa mm. kotihoidossa olevien lääkitystä. Uusi annostelumuoto tullee käyttöön Yhdysvalloissa vuoden 2015 alussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kassatyöntekijän äkillinen huimaus - osa 1

32-vuotias tavaratalon kassatyöntekijä hakeutui puolen yön aikaan yhteispäivystykseen äkillisesti alkaneen huimauksen ja siihen liittyneiden raajaoireiden ja näköhäiriön vuoksi.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Enteraalisen ravitsemuksen komplikaatioita voi välttää

Huonokuntoisen potilaan ravitsemus toteutetaan nenä-mahaletkulla tai vatsanpeitteiden läpi asennettavalla PEG-letkulla. Letkun kautta tapahtuva ruokinta on altis komplikaatioille pääasiassa potilaiden vaikeiden perussairauksien takia.

Kaj Groundstroem, Matti Heino, Jorma Halttunen

Ratkaisukeskeinen psykoterapia hyödyntää potilaan omia voimavaroja

Ratkaisukeskeisyys on oiva työväline monilla potilailla esiintyvien psykososiaalisten ongelmien työstämiseen.

Antti S. Mattila

Makeutusaineiden käyttö lisää diabeteksen vaaraa?

Israelilaisessa koe-eläimiin ja aikuisiin ihmisiin pohjautuvassa tutkimuksessa pääteltiin, että runsas sokeria korvaavien kalorittomien makeutusaineiden käyttö mm. painon pudotukseen lisää lihavuuden ja diabeteksen riskiä. Tutkimuksessa makeutusaineina olivat mm. sakariini, sukraloosi, aspartaami, asesulfaami ja neotaami, jotka on hyväksytty käyttöön eri maissa. Aineet eivät hajoa ihmisen ruoansulatuksessa, vaan ne kulkeutuvat maha-suolikanavan läpi lähes muuttumattomina. Matkalla ne vaikuttavat suoraan suoliston mikrobimaailmaan muuttaen sen rakenteita ja toimintamalleja, mistä seuraa glukoosi-intoleranssi. Tämä selittäisi lisääntyneen taipumuksen lihavuuteen ja diabeteksen puhkeamiseen, kun makeutusaineita käytetään runsaasti ja jatkuvasti. Lisääntyneistä riskeistä on saatu vihiä jo aikaisemmissa tutkimuksissa, mutta vaikutusmekanismi on jäänyt selvittämättä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääke agomelatiiniin liittyy maksavaurioita

EU:n lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) esittää masennuslääke agomelatiiniin (Valdoxan, Servier) varotoimenpiteitä maksavaurioiden välttämiseksi. Lääkkeestä ilmoitettujen haittavaikutusten perusteella maksan toimintakokeet esitetään tehtäviksi ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana. Maksahaittojen vaara lisääntyy erityisesti 75-vuotiailla ja tätä vanhemmilla. Tämän ikäisessä potilasryhmässä lääkkeen hoidollisesta tehosta ei ole riittävää näyttöä ja agomelatiinin käyttöä esitetäänkin vasta-aiheiseksi. Ehdotus menee vielä Euroopan lääkevalmistekomitean (CHMP) käsiteltäväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dulaglutidi hyväksyttiin diabetekseen

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi tyypin 2 diabeteksen hoitoon dulaglutidin (Trulicity, Lilly) annosteltuna kerran viikossa ihonalaisina pistoksina. Aine on inkretiinimimeetti (GLP-1- agonisti), jota on tutkittu kuudessa tutkimuksessa yli 3 300:n tyypin 2 diabeetikon hoidossa sekä ainoana lääkkeenä että yhdessä mm. metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Haittavaikutuksista yleisimpiä olivat pahoinvointi, ripuli ja vatsakivut. Eläintutkimuksissa jyrsijöillä on ilmennyt kilpirauhasen kasvaimia. Potilailla vastaavaa ei ole tavattu, mutta tilanteen seuraamiseksi perustetaan kilpirauhasen kasvaimia 15 vuotta seuraava rekisteri. Lisäksi dulaglutidia ei tule määrätä potilaille, joilla tai joiden suvussa on ollut kilpirauhasen kasvaimia. FDA edellyttää lisätutkimuksia mm. lääkkeen sydänturvallisuudesta ja soveltuvuudesta lapsille. Dulaglutidin myyntilupahakemus on arvioitavana myös Euroopan lääkevirastossa Lontoossa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lievän verenpainetaudin lääkehoito kyseenalaistettiin

Ryhmä riippumattomia asiantuntijoita asettaa lievän verenpainetaudin, jossa yksilöllinen systolisen paineen raja-arvo on 140 mmHg, lääkehoidon hyödyt kyseenalaiseksi. Satunnaistettuihin tutkimuksiin perustuva näyttö hyödyistä vertailtuna lumehoitoon tai elintapojen korjauksiin on puutteellinen. Summittainen raja-arvo ei ota huomioon eroja yksilöllisissä riskeissä ja monet eivät hyödy lääkehoidosta, jonka seurauksena mm. kaatumisen vaara voi lisääntyä. Tutkijat arvioivat, että noin 22 %:lla ilmenee lievä verenpainetauti (RR 140-159 mmHg).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Testosteronihoitojen turvallisuus arvioitiin

Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli puntaroi miehillä käytetyn testosteronihoidon hyötyjä ja haittoja viimeisten tutkimusten valossa. Niissä on tullut esille sydänhaittojen vaara. Ikään liittyvän "idiopaattisen" hypogonadismin oireiden hoito on lisääntynyt nopeasti 40- 60-vuotiailla miehillä. Asiantuntijat pitivät tätä epätoivottuna ajatellen sydänsairauksien riskejä, etenkin kun käyttäjät ovat lisääntyneet suoran, kuluttajiin kohdistuvan mainonnan vuoksi. Testosteronit tulisi rajata vain aivolisäkkeen tai kivesten sairauksissa asianmukaisesti todetun hypogonadismin hoitoon, kun se on tutkimuksin vahvistettu. Lisäksi esitettiin laajojen tutkimusten käynnistämistä sydänsairauksien riskien selvittämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Insuliinin ja liraglutidin kiinteä yhdistelmä hyväksyttiin

EU-maissa hyväksyttiin pitkävaikutteisen degludekinsuliinin ja inkretiinimimeetti (GLP-1-agonisti) liraglutidin kiinteä yhdistelmä (Xultophy, Novo Nordisk), jota annostellaan injektiokynän avulla kerran päivässä tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Pitkävaikutteinen degludekinsuliini on jo käytössä (Tresiba), samoin kuin insuliinin eritystä lisäävä liraglutidi (Victoza). Valmistaja arvioi, että lääke tulee markkinoille alkuvuodesta 2015. Valmiste odottaa edelleen myyntilupaa Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mahaverenvuodon riskiä lisäävät lääkeyhdistelmät

Tulehduskipulääkkeet, mukaan luettuna koksibit (COX-2-estäjät) ja asetyylisalisyylihappo matalina annoksina, lisäsivät yhdessä serotoniiniselektiivisten masennuslääkkeiden (SSRI) kanssa käytettynä merkitsevästi ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoja. Samat tulehduskipulääkkeet, paitsi COX-2- estäjät, lisäsivät merkitsevästi ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoja myös yhteiskäytössä kortikosteroidien, aldosteronin antagonistien tai antikoagulanttien kanssa. Tulos saatiin analysoimalla reseptilääkkeiden käyttöä ja maha- suolikanavan vuotoja noin 150 000 potilaalla (930 900 potilasvuotta) tutkimuksessa, jossa kukin potilas toimi myös omana verrokkinaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mopoautolla päin vastaantulijaa

Syysillan hämärtyessä 16-vuotias poika ajoi mopoautolla satasen alueella päin vastaantulevaa ajoneuvoa. Poika sinkoutui rajun törmäyksen voimasta ulos ojan yli 10 metrin matkan. Lääkäriyksikön saapuessa paikalle poika makasi mahallaan ojassa, molemmat alaraajat vaikeissa virheasennoissa.

Janne Kekki, Teemu Elomaa

Luonnossa liikkujan keuhkon kuumeinen kasvain?

Kuusissakymmenissä oleva mies oli ollut terveyden perikuva. Hän ei ollut koskaan tupakoinut eikä juonut lainkaan alkoholia. Sitten iski kuumetauti, jossa lämpö nousi korkeimmillaan tasolle 39,8 °C. Välillä hikoilutti ja puistatti. Samalla vasemmalla rintakehällä oli tuntemusta. Kuivaa yskääkin ilmaantui.

Juhani Partanen

Eturauhassyövän seulonnasta PSA-testillä

Eturauhassyövän seulontaa on tutkittu laajassa eurooppalaisessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (1). Seulontaohjelmaan osallistuneita seurattiin keskimäärin 13 vuotta. Seurannassa todettiin merkitsevästi enemmän eturahassyöpää niillä osallistujilla, joille tehtiin PSA-määritys ja heillä eturauhassyöpäkuolleisuus oli merkitsevästi vähäisempi. Seulontaan osallistuneilta pystyttiin estämään 13 vuoden seurannassa yksi eturauhassyöpäkuolema 781 osallistujaa kohti tai 0,11 kuolemaa tuhatta henkilövuotta kohti laskettuna. Osoitettu teho on tilastollisesti merkitsevä. Kokonaiskuolleisuudessa ei ollut eroa testattujen ja verrokkiryhmien välillä.

Matti Uhari

Luonnossa liikkujan keuhkon kuumeinen kasvain?

Perusterveen liikunnallisen miehen äkillisen kuumeen ja keuhko-oireiden syytä selvitettiin sairaalassa.

Juhani Partanen

Eturauhassyövän seulonnasta PSA-testillä

Laajassa eurooppalaisessa tutkimuksessa selvitettiin eturauhassyövän seulonnan tehoa PSA-testillä ja kysyttiin, onko seulonnan teho riittävä, jotta seulonta otettaisiin yleiseen käyttöön?

Matti Uhari

Sähköisen lääkemääräyksen sudenkuopat

Kuukausittain määrätään yli 2 miljoonaa ja toimitetaan yli 3 miljoonaa sähköistä reseptiä.

Sirpa Peura

Uusi lääke lihavuuden hoitoon

Yhdysvaltojen FDA on vuosia jatkuneen harkinnan jälkeen hyväksynyt lihavuuden hoitoon masennuslääke bupropionin ja alkoholista vieroitukseen tarkoitetun naltreksonin yhdistelmän (Contrave, Orexigen). Bupropionia käytetään myös tupakasta vieroitukseen ja naltreksonia opioidivieroitukseen. Contrave on tarkoitettu lihavien (painoindeksi > 30 kg/m2) ja ylipainoisten (painoindeksi > 27 kg/m2) hoitoon yhdessä ruokavalion ja lisätyn liikunnan kanssa. Jos 12 viikon hoito ei pudota painoa vähintään 5 %, on harkittava lääkityksen lopettamista. Valmisteessa on useita varoituksia, kuten itsemurha-ajatuksien mahdollisuus (bupropioni), kouristukset sekä verenpaineen ja pulssin kohoaminen. Lääkkeen tehoa on tutkittu noin 4 500 potilaalla vertaillen lumeeseen. FDA edellyttää jatkotutkimuksia mm. vaikutuksista sydänsairauksien riskeihin, soveltuvuudesta lasten ja nuorten hoitoon sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä