Apremilasti psoriaasiin ja psoriaasiartriittiin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää myyntilupaa selektiiviselle fosfodiesteraasin estäjälle apremilastille (Otezla, Gelgene) tabletteina muille lääkehoidoille huonosti reagoivaan läiskäpsoriaasiin ja psoriaasiartriittiin. Lääkkeen kilpailijoita tulevat olemaan muun muassa etanersepti (Enbrel, Pfizer) ja adalimumabi (Humira, Abbvie), jotka annostellaan injektioina. Apremilasti on suhteellisen hyvin siedetty, eikä sen käyttö edellytä tiheitä laboratoriotutkimuksia. Haittavaikutuksina on todettu ripulia, pahoinvointia ja ylähengitystieinfektioita. Lääkkeen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antibiootti tarpeeton aivohalvauksen toipumisvaiheessa

Mahdollisten infektioiden ehkäisyyn käytetty keftriaksoni ei edistänyt toimintakyvyn palautumista kuntoutumisessa akuutin aivohalvauksen jälkeen. Hollantilaisessa 30 hoitopaikkaa ja 2 550 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa 1 275 potilasta sai keftriaksonia ja 1 275 potilasta hoidettiin tavanomaiseen tapaan. Akuutin aivohalvauksen yhteydessä esiintyy usein infektioita, ja ne heikentävät toiminnallista kuntoutumista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kriittisesti sairas potilas

Keski-ikäisen miehen puoliso soitti hätänumeroon miehen nopeasti heikentyneen yleistilan vuoksi. Miehellä oli lääkitys astmaan, verenpainetautiin ja hyperkolesterolemiaan.

Markus Lyyra

Supersimulaatioviikko synnytyssalissa

TYKS:n synnytyssalissa opeteltiin tiimityötä hätätilanteessa simulaatio-opetuksen avulla. Harjoitus auttoi myös ymmärtämään toisten ammattiryhmien tehtäviä aikaisempaa paremmin.

Miretta Tommila, Eeva Ekholm, Kalle Korhonen, Olli Vänttinen, Hanna Soukka

Tilastolliset suureet tutkimuksen arvioinnin työkaluina

Alkuperäistutkimusten arviointi on lääkärille ainoa tapa varmistaa, että potilaat saavat parhaan mahdollisen ajan tasalla olevan hoidon. Tavallisimpien aineiston analyysimenetelmien ja tilastollisten merkitsevyystestien tunteminen riittää mainiosti kliinisten lääketutkimusten kriittiseen lukemiseen.

Matti Uhari

Sytisiini yllätti tupakasta vieroituksessa

Kultavihmapensaassa esiintyvä alkaloidi sytisiini päihitti nikotiinikorvaushoidon tupakasta vieroittamisessa. Sytisiini on asetyylikoliinin vaikutuksia välittävien nikotiinireseptorien osittainen agonisti samoin kuin tupakasta vieroitukseen käytössä oleva varenikliini (Champix, Pfizer). Yhdistettynä tukiterapiaan kuukauden kestoisen hoidon jälkeen sytisiiniä saaneista 40 % (264/655) ja nikotiinikorvaushoitoa (laastari, purukumi tai pastilli) saaneista 31 % (203/655) oli pysynyt erossa tupakoinnista. Pahoinvointi ja unihäiriöt olivat yleisempiä sytisiiniä saaneilla. Uudessa-Seelannissa tehdyssä tutkimuksessa sytisiinihoidossa kustannukset olivat yli 5 kertaa halvemmat kuin nikotiinikorvaushoidossa ja yli 20 kertaa halvemmat kuin varenikliinihoidossa. Sytisiini on ollut 1960-luvulta alkaen käytössä tupakasta vieroittamisessa muun muassa Itä Euroopan maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naltreksonia ja bupropionia laihdutukseen

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää ylipainon ja lihavuuden hoitoon myyntilupaa naltreksonin ja bupropionin kiinteälle yhdistelmälle (Mysimba, Orexigen Therapeutics). Naltreksonia käytetään jo alkoholiriippuvuuden ja opioidiriippuvuuden hoidossa. Bupropioni on käytössä masennuslääkkeenä ja tupakasta vieroituksessa. Molempien lääkkeiden oletetaan vaikuttavan keskushermoston kautta syömistapahtumaan. Haittavaikutuksina on todettu muun muassa pahoinvointia, ummetusta ja huimausta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tappavaa kofeiinipulveria myydään verkossa

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tiedottaa kahden nuoren aikuisen kuolemasta, jotka liittyivät internetistä tilatun kofeiinipulverin käyttöön energialähteenä. Teelusikallinen kofeiinipulveria vastasi noin 25 kupillista kahvia. Kuolemaa edelsivät nopeasti tihentyvä syke, sydämen rytmihäiriöt ja epileptiset kohtaukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiini jätevesissä muuttaa kalojen aineenvaihduntaa?

Jätevesipuhdistamojen lähivesistä on mitattu merkittäviä määriä metformiinia suurten järvien alueelta Yhdysvalloissa. Metformiini on johtava tyypin 2 diabeteslääke, josta melkoinen osa poistuu potilaan elimistöstä muuttumattomana tai yhä vaikuttavassa muodossa. Jätevesissä tavattuina pitoisuuksina metformiini näyttäisi laboratorio-olosuhteissa muuttavan aineenvaihduntaa koiraspuolisilla kalanpoikasilla, mutta ei naarailla. Kalanpoikaset ovat isompien kalojen ravintoa, ja metformiinin vaikutus voi olla merkittävä koko kalakantaan. Jätevesien yleisimpiä lääkejäänteitä ovat muun muassa kofeiini, antibiootit ja desinfektioaineet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liraglutidi laihdutukseen Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi diabeteslääkkeenä tunnetun liraglutidin (Saxenda, Novo Nordisk) ylipainon ja lihavuuden hoitoon, jos potilaalla on lisäksi riskitekijänä diabetes, verenpainetauti tai kohonnut kolesterolipitoisuus. Hoitoannos on 3 mg, kun saman lääkkeen annos tyypin 2 diabeteksessa voi vaihdella välillä 1,2-1,8 mg. Lääkkeeseen liitetään varoitus eläintutkimuksissa todetuista kilpirauhassyövistä. Haittavaikutuksina on todettu muun muassa haimatulehduksia, sappirakkosairauksia, munuaisten vajaatoimintaa ja itsemurha-ajatuksia. Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, pulssin kohoaminen ja verensokerin lasku ovat muita todettuja haittavaikutuksia. Kilpirauhassyöpien seuraamiseksi perustetaan tapausrekisteri. Rintasyövän ja sydänsairauksien riskiä arvioidaan jatkotutkimuksissa, samoin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diklofenaakista injektio kivun hoitoon

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi tulehduskipulääke diklofenaakista injektion (Dyloject, Hospira) kivun hoitoon. Valmistetta käytetään yksin tai yhdessä opiaattien kanssa. Lääkkeen voi antaa boluksena laskimoon noin 15 sekunnissa. Etuna on pieni liuosmäärä ja nopea vaikutus. Valmisteyhteenvedossa on erityiset varoitukset sydän- ja verisuoniin liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista ja mahasuolikanavaan kohdistuvista vuotovaaroista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maitohappoasidoosivaroitus pois metformiinista?

Maitohappoasidoosin esiintymistiheys metformiinilla hoidetuilla diabeetikoilla oli 3-10 tapausta / 100 000 hoitovuotta, osoittaa yli 60 havainnoivan tutkimuksen tuore arviointi. Tiheys oli sama kuin muilla lääkkeillä hoidetuilla diabeetikoilla, eli metformiinia saaneilla haittavaikutuksen riski ei poikennut diabeetikoille tyypillisestä maitohappoasidoosin vaarasta. Varoitus lisättiin metformiiniin vuonna 1977, kun lääkkeen sukulaisaine fenformiini vedettiin pois käytöstä kuolemaan johtaneiden maitohappoasidoosien vuoksi. Niitä ilmeni erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Useat tutkijaryhmät Yhdysvalloissa esittävät, että FDA poistaisi varoituksen metformiinista, josta on tullut keskeisin lääke erityisesti tyypin 2 diabeteksessa. Myös nefrologit puoltavat varoituksen poistoa. Heidän mukaansa monet lääkkeet eivät sovi hyvin sairaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa metformiinin annosta voitaisiin vähentää ja tehostaa potilaan seurantaa, jolloin kustannustehokasta metformiinihoitoa diabeetikoilla voitaisiin lisätä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Andien atleettimiehen kohonnut verenpaine

Kolmissakymmenissä oleva eteläamerikkalainen mies muutti Suomeen ja sopeutui uuteen maahansa vaivatta, vaikka hän kertoi suonissaan virtaavan Andien intiaanien verta. Hän oppi kielen nopeasti ja sai hankituksi itselleen työpaikan pian. Suomalainen vaimokin löytyi, ja jälkikasvua siunaantui säädetyn ajan puitteissa. Mitään vaivaa ei ollut, eikä hän muistanut kotimaassaan lääkärissä käyneensäkään. Hän ei tupakoinut, ja alkoholin käyttö rajoittui pariin annokseen kuukaudessa. Satunnaiset hölkkäreissut ja välillä ruumiillisiakin ponnisteluja vaativa työ sujuivat mainiosti, mutta muuta voimailua hän ei tullut harrastaneeksi.

Juhani Partanen

Ruokavaliotutkimuksen tutkimusasetelma

Jatkamme edelleen tutkimusasetelman arviointia. Välimeren ruokavalio on todettu useassa tutkimuksessa edulliseksi sydän- ja verisuonitautien kannalta. Osana sairaanhoitajien terveystutkimusta Crous-Bou työtovereineen selvitti Välimeren ruokavalion yhteyttä vanhenemiseen (1). Vanhenemista oli mitattu perifeerisen veren leukosyyttien telomeerien pituudella.

Matti Uhari

Andien atleettimiehen kohonnut verenpaine

Kolmissakymmenissä olevan maahanmuuttajan terveys oli muuten hyvä, mutta työpaikan terveystarkastuksessa verenpaine todettiin korkeaksi. Kysymys kuului:

Juhani Partanen

Ruokavaliotutkimuksen tutkimusasetelma

Terveystutkimuksessa selvitettiin verinäytteiden perusteella ruokavalion yhteyttä vanhenemiseen. Kysymys kuului:

Matti Uhari

Thoraxin radiologiset löydökset riskitekijöinä

Thoraxin radiologiset tutkimukset sisältävät paljon tulkittavaa informaatiota ja myös runsaasti sattuma- ja muitakin löydöksiä, joiden merkitys saattaa jäädä epäselväksi. Miten poikkeavaan löydökseen tulisi suhtautua?

Tapio Vehmas

Tutkimusasetelma on tutkimuksen arvioinnin peruskivi

Tietoa tulvii lääketieteellisistä julkaisuista pöydälle ja ruudulle, ja lääkärin pitäisi nähdä sen merkitys oman potilaan hoidossa. Miten lääkärin pitäisi osata lukea lääkehoitotutkimusta?

Matti Uhari

Uudet antikoagulantit ja varfariini tasoissa vuotoriskeissä

Varfariinilla, dabigatraanilla tai rivaroksabaanilla tavanomaisessa potilastyössä hoidetuilla eteisvärinäpotilailla ilmeni lähes sama määrä vakavia vuotoja. Sairaalahoitoa vaativia vuotoja esiintyi 100 potilasvuotta kohti 3,96 käytettäessä varfariinia, 2,85 käytettäessä dabigatraania annoksella 150 mg ja 4,96 dabigatraanin annoksella 110 mg sekä 4,10 käytettäessä rivaroksabaania. Tulokset saatiin Tel Avivin alueella vuosina 2011-2013 hoidetuista 18 250 eteisvärinäpotilaasta, joille aloitettiin joko varfariini tai jompikumpi kahdesta uudesta antikoagulantista. Kallonsisäisiä vuotoja esiintyi 100 potilasvuotta kohti 0,37 dabigatraanin annoksella 150 mg ja 0,49 annoksella 110 g, 0,27 rivaroksabaania käytettäessä ja 0,70 varfariinia käytettäessä. Tutkijat totesivat kaikkien mainittujen antikoagulanttien olevan turvallisia. Ennen hoitojen aloitusta tulisi selvittää potilailla esiintyvät mahdolliset riskitekijät ja hoidon vasta-aiheet. Tulokset esitettiin kansainvälisessä kokouksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epäselvyydet tutkimuksissa poistivat lääkkeitä käytöstä

Belgian, Luxemburgin, Saksan ja Ranskan lääkeviranomaiset poistivat käytöstä yli 100 lääkevalmistetta myyntilupahakemuksissa olleiden vakavien puutteiden vuoksi. Ongelmia löytyi mm. hoidollista samanarvoisuutta osoittavista lääketutkimuksista, joissa geneerisen kopiovalmisteen tehon samankaltaisuus pyrittiin osoittamaan vertaillen alkuperäisvalmistajan tuotteeseen. Tutkimusten laatuongelmat havaittiin intialaisella GVK Biosciences -yrityksellä teetetyissä samanarvoisuustutkimuksissa. Viranomaiset ovat nimenneet 16 yritystä, kuten Mylan, Stada ja Dr. Reddy´s, joiden valmisteiden dokumentaatiossa epäillään esiintyvän puutteita. Valtimotukoksien ehkäisyyn käytetyn klopidogreelin, protonipumpun estäjä esomepratsolin, verenpainelääkkeinä käytettyjen valsartaanin ja losartaanin sekä diabeteslääke repaglinidin kopiovalmisteet mainitaan käytöstä pois vedettyjen lääkkeiden joukossa. Osaa tuotteista voidaan markkinoida, kunnes viranomaisten selvitykset ovat valmistuneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä