Amiodaroni lisää dabigatraanipotilaan vuotoriskiä

Kanadan lääkeviranomainen selvitteli antikoagulantti dabigatraanin (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) sekä rytmihäiriölääkkeiden amiodaronin (Cordarone, Sanofi) ja dronedaronin (Multaq, Sanofi) yhteisvaikutuksia. Molemmat rytmihäiriölääkkeet estävät P-glykoproteiinia, joka myötävaikuttaa dabigatraanin poistumiseen elimistöstä. Tämä johtaa dabigatraanin pitoisuuksien suurenemiseen plasmassa, ja vuotoriski lisääntyy. WHO:n VigiBase-haittavaikutustiedostoon on ilmoitettu yhteisvaikutuksista 254 vuototapausta, ja tieteellisissä lehdissä on julkaistu tapauksia, joissa vuoto on ilmennyt muun muassa mahasuolikanavassa, keuhkoissa ja sydänpussissa. Dabigatraanin, amiodaronin ja dronedaronin valmisteyhteenvetoihin lisättiin Kanadassa varoitus lääkkeiden yhteisvaikutuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tatuointiväreissä myrkyllisiä aineita

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) on tutkinut 29 värivalmistetta, joita käytetään tatuointiin. 15 valmistetta sisälsi terveydelle vaarallisia aineita, ja ne vedetään pois käytöstä. Valmisteista löytyi muun muassa syöpää, mutaatioita ja allergiaa aiheuttavia aineita sekä lisääntymiskykyä haittaavia aineita ja huomattavia määriä epäpuhtauksia. 13 valmisteesta löytyi muun muassa suuria pitoisuuksia arsenikkia, antimonia, bariumia, lyijyä ja sinkkiä. 27 valmisteen koostumus oli selostettu vajavaisesti ja varoitustekstit puuttuivat. Ruotsissa tuli vuonna 2013 voimaan erityissäännökset tatuointivärivalmisteista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikä antimikrobi ihoinfektioon?

Klindamysiinin ja trimetopriimi-sulfametoksatsolin (TPSM) välillä ei löytynyt olennaista eroa tehossa tai haittavaikutuksissa hoidettaessa komplisoitumattomia ihoinfektioita avohoidossa. 524 ihoinfektiopotilasta satunnaistettiin hoitoon klindamysiinillä (n = 264) tai TPSM:llä (n = 260), ja mukana oli 155 lapsipotilasta. 160 potilaalla oli märkäpesäkkeitä, 280:lla selluliittia ja sekainfektioita 82:lla. Staphylococcus aureus todettiin 217 potilaan (41 %) leesioista, ja heistä 167:llä todettiin metisilliinille resistentti stafylokokki (MRSA). Kumpikin lääke parasi ihoinfektioita yhtä lailla, eikä niiden haittavaikutuksissa havaittu eroja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-maihin uusi laihdutuslääke

Euroopan komissio on hyväksynyt Euroopan lääkevalmistekomitean esityksestä naltreksonia ja bupropionia sisältävälle lääkevalmisteelle (Mysimba, Orexigen) myyntiluvan painon pudotukseen yhdistettynä vähäkaloriseen ruokavalioon ja lisättyyn liikuntaan. Lääke on tarkoitettu lihaville tai ylipainoisille aikuisille, joilla on yksi tai useampia painoon liittyviä lisäsairauksia, kuten tyypin 2 diabetes tai verenpainetauti. Mahdollisten haitallisten sydänvaikutusten vuoksi potilaiden tilaa tulee tarkastella 16 viikkoa jatkuneen lääkehoidon jälkeen. Käyttö voi jatkua vain, jos potilaan paino on pudonnut vähintään 5 %. Valmisteen sisältämää naltreksonia on käytetty alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoidossa ja bupropionia masennuslääkkeenä ja tupakasta vieroituksessa. Molempien oletetaan vaikuttavan keskushermoston kautta syömistapahtumaan. Euroopan kuluttajajärjestön koalitio (BEUC) vastusti valmisteen käyttöönottoa (SLL 2015;70:326), koska sen turvallisuutta pitkäaikaiskäytössä ei ole osoitettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä hyväksyttiin

Euroopan lääkevalmistekomitea Lontoossa esittää myyntilupaa tyypin 2 diabetekseen glukoosin takaisinimeytymistä munuaisissa estävän empagliflotsiinin ja metformiinin kiinteälle yhdistelmävalmisteelle (Synjardy, Boehringer Ingelheim). Valmiste on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille potilaille, joilla metformiini yksin tai yhdistettynä muun muassa insuliiniin ei anna riittävää vastetta, ja potilaille, joita hoidetaan sekä metformiinilla että empagliflotsiinilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omituisesti liikehtivä mies

Viisikymppinen mies saapui päivystykseen levottomuuden, ahdistuksen ja rytmihäiriötuntemusten johdosta. Hän ei kyennyt pysymään lainkaan paikallaan vaan liikuskeli levottomasti ja välillä liikehti erikoisesti.

Teemu Elomaa

Raskauden mahdollisuus sterilisaation purkuleikkauksen jälkeen

Tarkkaan valikoidulle potilasryhmälle sterilisaation purku on edelleen toimiva ja taloudellinen vaihtoehto raskauden saavuttamiseksi. Purun jälkeiseen raskauden todennäköisyyteen vaikuttavat naisen ikä, painoindeksi ja sterilisaatiosta kulunut aika sekä miehen siemennesteen laatu.

Erja Hiltunen, Seija Ala-Nissilä, Antti Perheentupa

LDL-kolesterolilääkkeet testeissä

Ihmisen monoklonaalisista vasta-aineista alirokumabista (REGN 727, Sanofi) ja evolokumabista (Amgen-145) julkaistiin ensimmäiset vuodenkestoisen hoidon tulokset. Aineet estävät munuaisissa PCSK9-proteiinia, jolloin LDL-kolesterolin poistuminen seerumista lisääntyy. Uudesta vaikutusmekanismista odotetaan merkittävää edistystä sydänsairauksien ehkäisyyn (SLL 2015;70:326). Statiinia saaneet potilaat (n = 2 341), joilla oli suuri riski sairastua sydäntapahtumiin ja suurentunut LDL-kolesterolipitoisuus, satunnaistettiin (suhteessa 2:1) saamaan alirokumabia (150 mg) tai lumetta ihonalaisina injektioina 2 viikon välein 78 viikon ajan. Alirokumabi pienensi LDL-kolesteroliarvoa merkitsevästi enemmän kuin lume (ero 62 %, p <0,001) ja vähensi sydäntapahtumia. Kahdessa avoimessa tutkimuksessa vakiohoidossa olleet potilaat (n = 4 465) satunnaistettiin (suhteessa 2:1) saamaan joko evolokumabia (140 mg 2 viikon välein tai 420 mg kuukausittain) tai jatkamaan vakiohoidossa. Vuoden vakiohoito yhdistettynä evolokumabiin vähensi merkitsevästi enemmän LDL-kolesterolia (57 ± 2 %, p < 0,001) kuin vakiohoito. NEJM:n pääkirjoitus odottaa lisää tutkimuksia lääkkeiden hyödyistä ja turvallisuudesta. Tutkijoiden mukaan mahdollisia haittavaikutuksia ovat muun muassa sekavuustilat sekä muisti- ja tarkkaavaisuushäiriöt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruksolitinibi polysytemia veraan

EU-maihin hyväksyttiin uusi lääke ruksolitinibi (Jakavi, Novartis) polysytemia veraan aikuispotilaille, joiden tauti ei reagoi hoitoon hydroksiurealla tai jotka eivät sitä siedä. Vaiheen III tutkimuksissa (RESPONSE) hoito ruksolitinibillä kontrolloi hematokriittiä ja pienensi pernaa tehokkaammin kuin tavanomainen hoito.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parasetamoli kivussa ensisijainen

Norjan lääkeviranomainen korostaa, että parasetamoli on kivun hoidossa yhä ensisijainen lääke. Keskusteluun on noussut brittiläinen havainnoivien tutkimusten analyysi, jossa sydämeen, mahasuolikanavaan ja munuaisiin kohdistuneet haitat ja kuolleisuuskin näyttivät lisääntyneen suurimmilla parasetamolin annoksilla. Tulosten luotettavuutta heikensi analysoitujen tutkimusten vähäinen lukumäärä (n = 8), havainnoiva luonne sekä vaihteleva laatu ja tutkimuspopulaatio. Myös tulehduskipulääkkeiden mahdollinen samanaikainen käyttö jäi selvittämättä. Norjassa todetaan, että kivun lievityksessä vaihtoehtoiset lääkkeet, kuten ibuprofeeni ja diklofenaakki, ovat sydämeen, mahasuolikanavaan ja munuaisiin kohdistuvilta haitoiltaan parasetamolia vaarallisempia. Parasetamolin eduiksi katsotaan vähäiset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa sekä turvallisuus raskaudessa ja ikääntyvillä, edellyttäen että käyttöohjeita noudatetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Luukuolioriskin ehkäisyä voi tehostaa

Euroopan lääkeviraston (EMA) yhteydessä toimiva lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) esittää leukaluun kuolioiden ehkäisemiseksi muutoksia bisfosfonaatteihin kuuluvan osteoporoosilääkkeen tsoledronihapon (Zometa, Novartis) käyttöön. Samalla PRAC ilmoittaa arvioivansa muutostarpeita myös muiden bisfosfonaattivalmisteiden ja biologisiin lääkkeisiin kuuluvan denosumabin (Prolia, Amgen) käyttöön. Tsoledronihappoon liittyvä leukaluun kuolion vaara on vähäinen, mutta sen ehkäisyä voidaan tehostaa. Potilaalle annettava ohjekortti korostaa muun muassa osteoporoosin hoidon tärkeyttä ja hampaiden tarkastusta ennen lääkehoidon aloitusta. Hoidon aikana tulee huolehtia hampaiden hyvästä hygieniasta. Hammaslääkärille on kerrottava osteoporoosin hoidosta. Se on erityisen tärkeää, jos hampaistossa tai suun seudussa ilmenee ongelmia lääkityksen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Titaanidioksidi pois donitseista

Yritysvastuullisuutta Yhdysvalloissa edistävä järjestö (As You Sow) väittää, että muun muassa donitsien pinnalle siroteltua pölysokeria kirkastava titaanioksidi aiheuttaa DNA- ja kromosomimuutoksia. Dunkin’ Donuts ilmoitti luopuvansa titaanioksidin käytöstä. Titaanioksidia eli titaanivalkoista voi olla myös aurinkovoiteissa, meikeissä, hammastahnoissa, muoveissa, papereissa ja maaleissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit ovat turvallisia raskaudessa?

Statiinien käyttö on vasta-aiheinen raskaudessa, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana. Uusi kohorttitutkimus (n = 886 996 raskautta) ei kuitenkaan löytänyt raskaudenaikaisella statiinien käytöllä yhteyttä vastasyntyneen epämuodostumiin. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana 1 152 äitiä (0,13 %) oli syönyt statiineja. Heidän lapsillaan näytti olleen suurempi riski epämuodostumiin kuin statiineja käyttämättömien äitien synnyttämillä lapsilla. Kun otettiin huomioon aineiston ja tulosten kannalta sekoittavat tekijät, kuten diabetes, ero riskissä hävisi (1,07, LV 0,85-1,37). Myöskään eri elinten epämuodostumien määrissä ei näkynyt eroja. Löydökset eläintutkimuksissa, vaikutukset kolesterolin synteesiin ja statiinien lipofiilisyys aivojen kehityksen kannalta ovat johtaneet rajoituksiin lääkkeiden käytössä raskauden aikana. Ennen lopullisia johtopäätöksiä tutkijat odottavat tuloksia yhtä laajoista lisätutkimuksista. He korostavat myös tarvetta seurata sikiöaikaisen statiinialtistuksen pitkäaikaisvaikutuksia lapsen kehitykseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienen lapsen hengitystieoireet - osa 1

Vanhemmat toivat aiemmin terveen 3 kuukauden ikäisen poikavauvan terveyskeskuspäivystykseen kaksi päivää kestäneen nuhan ja yskän vuoksi. Äiti kertoi myös perheen vanhemmilla lapsilla olleen nuhaa ja yskää edeltäneen viikon aikana. Äiti tupakoi, mutta kertoi, ettei polta sisällä.

Satu Kekomäki, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Vanhukselle raju hengenahdistus aterian jälkeen

Sairaankuljetus sai kiireisen hälytyksen hoivakotiin. Fyysisesti hyvävointiselle yli 80-vuotiaalle naiselle oli äkillisesti tullut raju hengenahdistus ryhmäruokailun jälkeen aiemmin päivällä.

Jari Nyrhilä

Varenikliini vähentää viinansietoa

Tupakasta vierottamiseen käytetty varenikliini (Champix, Pfizer) voi vähentää alkoholin sietoa, vahvistaa juopuneisuutta ja saattaa johtaa aggressiiviseen käyttäytymiseen sekä hetkellisiin muistamattomuuskohtauksiin (black outs). Yhdysvaltain FDA lähetti tästä tiedotteen lääkäreille ja lisäsi haitat valmisteeseen laatikoituna varoitustekstinä. Valmisteyhteenvedossa on jo laatikoitu varoitusteksti neuropsykiatrisista haittavaikutuksista, kuten kouristuksista, masennuksesta, itsetuhoisesta käyttäytymisestä ja itsemurhayrityksistä. Lääkkeen valmistaja oli omiin tutkimuksiinsa vedoten esittänyt FDA:lle, että valmisteesta tulisi poistaa viimeksi mainittu laatikoitu varoitusteksti, mutta viranomaisen neuvonantajapaneeli esitti varoituksen jatkamista. Valmistajalla on käynnissä haittavaikutuksista jatkotutkimuksia, joista saataneen tuloksia runsaan vuoden kuluttua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kaksoisleuasta eroon lääkkeellä?

Yhdysvalloissa FDA:n asiantuntijapaneeli esittää hyväksyttäväksi kaksoisleuan rasvakertymien poistamiseen deoksikoolihappoa sisältävää valmistetta (A

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Digoksiini siirtyy vähitellen historiaan

Digoksiinin käyttöön liittyi merkittävästi lisääntynyt kokonaiskuolleisuus, verisuoniperäinen kuolleisuus ja äkillisten kuolemien määrä eteisvärinäpotilailla, jotka saivat antikoagulanttia. Potilaat (n = 14 171), joilla oli aivohalvauksen riskitekijöitä ja osalla myös sydämen vajaatoiminta, kerättiin 45 maasta retrospektiiviseen analyysiin (ROCKET AF). Heistä 5 239 (37 %) sai hoidoksi digoksiinia, ja antikoagulanttina oli joko rivaroksabaani tai varfariini. Digoksiinia saaneissa oli enemmän naisia kuin miehiä (42 vs 38 %), heillä oli ollut useammin sydämen vajaatoiminta (73 vs 56 %), diabetes (43 vs 38 %) ja pysyvä eteisvärinä (88 vs 77 %; p < 0,0001). Digoksiiniin liittyi sataa potilasvuotta kohti laskettuna lisääntynyt kokonaiskuolleisuus (5,41 vs 4,30, riskisuhde 1,17; 95 %:n LV 1,04-1,32; p = 0,0093), verisuoniperäinen kuolleisuus (3,55 vs 2,69; riskisuhde 1,19, 95 %:n LV 1,03-1,39, p = 0,0201) ja äkillisten kuolemien määrä (1,68 vs 1,12; riskisuhde 1,36; 95 %:n LV 1,08-1,70, p = 0,0076).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Isavukonatsoli hyväksyttiin

Yhdysvaltain FDA hyväksyi isavukonatsolin (Cresemba, Astellas Pharma) vakaviin, hengenvaarallisiin sieni-infektioihin, kuten FDA:n neuvonantajapaneeli aikaisemmin esitti (SLL 2015;70:326). Käyttöaiheita ovat invasiivinen aspergilloosi ja mukomykoosi. Valmisteen myyntilupa on myös Euroopan lääkeviraston käsiteltävänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Loratsepaamista ei hyötyä esilääkityksenä

Leikkausta edeltänyt esilääkitys loratsepaamilla ei parantanut potilaan itse raportoimia tuntemuksia leikkauksen jälkeisenä päivänä. Se myös viivästytti intubaatiota jonkin verran ja myöhensi aistitoimintojen palautumista. Loratsepaamilla lääkittyjä (annos esilääkityksenä 2,5 mg) verrattiin lumetta saaneihin ja ilman esilääkitystä leikattuihin tasasuuruisissa 354 potilaan ryhmissä. Potilaat olivat alle 70-vuotiaita, ja heille tehtiin erityyppisiä elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa. Tutkijat päättelivät, ettei loratsepaamista ole rutiinikäytössä hyötyä yleisanestesiaa edeltävänä esilääkityksenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä