Laastari pähkinäallergiaan

Ranskalainen DBV Therapeutics kehittelee valmisteita ruoka-allergioiden ehkäisyyn. Pähkinäallergiaan on tulossa elektrostaattinen laastari (Viaskin Peanut), josta pähkinän valkuaisaineet siirtyvät ihon pintakerroksiin. Tämä aktivoi immuunijärjestelmän ilman että valkuaisaineet pääsisivät verenkiertoon aiheuttamaan systeemisen reaktion. Tutkimuksissa hoito on vähentänyt pähkinän aiheuttaman anafylaksian vaaraa, ja valmisteelle haetaan nyt myyntilupaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Julkaisuharha vinoutti kuvaa psyykenlääkkeistä

Tiedelehdissä julkaistut tutkimukset ahdistuksen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä antoivat lääkehoidon eduista myönteisemmän kuvan, kuin mikä muodostui kokonaiskäsitykseksi arvioitaessa lääkkeen kaikki sekä julkaistut että julkaisemattomat tutkimukset. Myyntilupahakemuksessa viranomaiselle toimitetuista tutkimuksista 41/57 (78 %) oli lääkkeille myönteisiä, mutta lähes kaikki julkaistut tutkimukset, eli 43/45 (96 %, p < 0,001), olivat tuloksiltaan myönteisiä. Lääkkeille kielteisistä 16 tutkimuksesta vain kolme (19 %) julkaistiin. Viranomaiselle toimitetuista 41 tutkimuksesta, jotka olivat lääkkeelle myönteisiä, jäi julkaisematta vain yksi (12 %). Lääkkeille kielteisistä 16 tutkimuksesta jäi julkaisematta seitsemän (44 %). Tutkittu aineisto käsitti vaiheissa II ja III tehdyt lumekontrolloidut tutkimukset ahdistuksen hoitoon tarkoitetuista nk. toisen polven masennuslääkkeistä, kuten paroksetiini, sertraliini, fluoksetiini, fluvoksamiini, essitalopraami, venlafaksiini ja duloksetiini. Tutkijoiden mukaan lääkkeiden eduista saa julkaisuharhan takia liioitellun myönteisen kuvan, jos lukee vain tiedelehtiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tetrasykliineihin liittyvä kohonnut kallonsisäinen paine

Tanskan lääkeviranomainen muistuttaa tetrasykliineihin liittyvästä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta etenkin lapsilla. Oireina voi aikuisilla esiintyä päänsärkyä ja lapsilla lakiaukileen pullistuma. Lääkitys tulee lopettaa, ja oireet häviävät yleensä nopeasti. Alle 12-vuotiailla tetrasykliinien käytölle on oltava erityisesti perusteltu syy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hukuksissa ollut pienokainen

Kolmivuotias lapsi oli hetken kateissa ja löytyi pihan viertä virtaavasta purosta mahallaan makaamassa elottomana. Isä nosti lapsen purosta ja aloitti välittömästi puhallus-paineluelvytyksen. Äiti soitti hätäkeskukseen.

Markus Lyyra

Siirtymävaiheen laadukkaaseen ohjaukseen kannattaa panostaa

Pitkäaikaissairaan nuoren siirtyminen lastenyksiköstä aikuisten yksikön hoitoon on vaiheittainen prosessi, joka parhaimmillaan lisää nuoren itsenäisyyttä ja saa hänet sitoutumaan hoitoonsa. OYS:ssa on kehitetty reumaa sairastavien nuorten siirtymävaiheen ohjauksen arviointimittari.

Anne Korhonen, Paula Vähäsalo, Maria Kääriäinen, Kirsti Toivonen, Seija Haapala, Seija Miettinen

Nitrofurantoiiniin liittyvä keuhkofibroosi

Tanskan lääkeviranomainen muistuttaa, että vuosikymmeniä virtsatieinfektioiden hoitoon käytettyyn nitrofurantoiiniin voi pitkäaikaiskäytössä liittyä irreversiibeli keuhkofibroosi. Raportoituja tapauksia näyttää olevan Tanskassa enemmän kuin nitrofurantoiinin valmisteyhteenveto antaa olettaa. Asiantuntijat ovat julkaisseet ongelmasta selvityksen ja opastavat lääkäreitä seuraavasti. Keuhkofunktiot tulee testata (spirometri) ennen nitrofurantoiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen 3-4 kertaa vuodessa. Hengenahdistuksen tai yskän ilmaantuessa lääkitys tulee lopettaa ja keuhkofunktiot on tarkistettava. Keuhkofibroosi voi joskus kehittyä oireettomasti, kunnes keuhkomuutokset ovat palautumattomia. Hoito nitrofurantoiinilla on lopetettava, jos vitaalikapasiteetti pienenee 10 % tai enemmän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ferumoksitoli pois käytöstä

Valmistaja on vetänyt raudanpuutosanemian parenteraalisen lääkkeen ferumoksitolin (Rienso, Takeda) pois käytöstä EU-maissa. Lääkkeeseen on liittynyt vakavia, hengenvaarallisia allergisia reaktioita. Valmisteyhteenvedossa on ollut varoitus niistä ja muun muassa vasta-aihe käytölle, jos potilaalla on ilmennyt allergisia oireita muita rautavalmisteita käytettäessä. Yhdysvaltain FDA on saanut vuoden 2009 jälkeen 79 ilmoitusta anafylaktisista reaktioista, joista 18 päätyi kuolemaan. FDA on liittänyt valmisteeseen laatikoidun varoituksen allergisista reaktioista, mutta käyttö jatkuu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ivermektiini ruusufinniin

Parasiittilääke ivermektiini (Soolantra, Galderma Labs) on tulossa EU-maihin ruusufinnin eli rosacean lääkkeeksi 1-prosenttisena salvana. Lääkettä verrattiin metronidatsoliin satunnaistetussa 962 ruusufinnipotilasta käsittäneessä tutkimuksessa 64 keskuksessa 10 maassa Euroopassa. 16 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen tilastollisesti merkitsevästi enemmän ivermektiinillä (1-%:inen salva) hoidetuista (83 %) kuin metronidatsolilla (0,75-%:inen salva) hoidetuista (74 %, p < 0,001) parantui taudista täysin tai melkein. Haittavaikutuksissa ei ilmennyt olennaisia eroja, ja ivermektiinin katsotaan tarjoavan hyvän vaihtoehdon ruusufinnin hoidossa. Euroopan ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmä esitti valmisteelle myyntilupaa. Ivermektiini kehitettiin alkuaan jokisokeuden hoitoon, ja sen käyttöaiheet ovat laajentuneet muun muassa syyhyyn ja täiden häätöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TGN1412 uusiokäyttöön sytokiinimyrskyn jälkeen?

Yhdeksän vuotta sitten T-solujen CD28-pinta-antigeenin agonisti TGN1412 aiheutti järkyttäviä ja osin pysyviä elinvaurioita kuudelle nuorelle miehelle, jotka osallistuivat maksua vastaan vapaehtoisina kokeellisen lääkkeen ensimmäisiin ihmistutkimuksiin (SLL 2006;61:1607 ja 3235). Vauriot johtuivat liian suuren annoksen aiheuttamasta sytokiinimyrskystä. Myöhemmin todettiin, että käytetyllä annoksella TGN1412 sitoutui 90 %:iin ihmisen elimistön CD28-reseptoreista ja aiheutti sytokiinimyrskyn, kun turvallinen sitoutumisen raja olisi ollut 10 %. Valmistaja TeGenero teki konkurssin, mutta aineen kaupalliset oikeudet osti venäläinen sijoittaja. Aine sai uuden nimen TAB08, ja sen tutkimuksia jatkaa venäläinen bioteknologinen yhtiö TheraMAB. Uusissa tutkimuksissa aloitettiin hyvin pienellä annoksella, joka oli vain 0,1 % sytokiinimyrskyyn johtaneesta annoksesta. Kun annos nostettiin asteittain 5 %:n tasolle, saavutettiin haluttu T-solujen aktivaatio, joka esti autoimmuuni-inflammaatiota. Venäläistutkimuksilla selvitetään nyt TAB08:n vaikutuksia nivelreuman, lupuksen ja psoriaasin hoidossa. TheraMAB kertoo laajentavansa kliinisiä tutkimuksia myös Yhdysvaltoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääkkeitä vertailtiin keskenään

Lääkevalmistajista riippumaton tutkijaryhmä julkaisi arvionsa inkretiinimimeeteistä (GLP-1 agonistit) julkaistuista tutkimuksista, joissa lääkkeitä vertailtiin keskenään kahdeksassa vaiheen III tutkimuksessa. Eniten tutkimustietoa saatiin eksenatidista annosteltuna kahdesti päivässä tai kerran viikossa ja liraglutidista annosteltuna kerran päivässä. Kaikki lääkitykset säätelivät verensokeria tehokkaasti, mutta tehon asteessa, haittavaikutuksissa ja vaikutuksessa potilaan painoon ilmeni eroja. Liraglutidi vaikutti edullisimmalta potilaan hoidonaikaisen painonkehityksen kannalta. Kerran viikossa annosteltuna lääke aiheutti vähemmän mahasuolikanavan haittavaikutuksia kuin annosteltuna 1-2 kertaa vuorokaudessa. Tutkijat totesivat, että pitkäaikaistutkimukset lääkkeiden tehosta, turvallisuudesta, vaikutuksista sydämeen sekä riskeistä haimatulehduksien ilmenemiseen puuttuvat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi pahoinvointilääke hyväksyttiin

Euroopan lääkevalmistekomitea esittää myyntilupaa netupitantin ja palonosetronin yhdistelmävalmisteelle (Akynzeo, Helsinn Birex Pharmaceuticals) akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ehkäisyyn. Palonosetroni estää 5-HT3-reseptoreja, jotka stimuloivat selektiivisesti oksentelua. Netupitantti on selektiivinen ihmisen substanssi P/neurokiniini 1:n (NK1) reseptorien estäjä. Viivästynyt oksentelu johtuu ensisijaisesti NK1-reseptorien aktivaatiosta. Valmiste on tarkoitettu ensisijaisesti syövän kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ehkäisyyn, jossa apua tarvitaan sekä välittömän että viivästyneen pahoinvoinnin ehkäisyssä. Lääkkeen haittavaikutuksia ovat päänsärky, ummetus ja väsymys.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pienen lapsen hengitystieoireet - osa 2

Vanhemmat toivat aiemmin terveen 3 kuukauden ikäisen poikavauvan terveyskeskuspäivystykseen kaksi päivää kestäneen nuhan ja yskän vuoksi. Lapsi oli perheensä viides ja syntynyt täysiaikaisena. Neuvolaseurannoissa lapsen paino oli aiemmin noussut hyvin, mutta viime päivinä hän oli syönyt hieman aiempaa vähemmän. Myös vanhemmilla sisaruksilla oli samoihin aikoihin ollut ylähengitystieoireita.

Satu Kekomäki, Jussi Merenmies, Raili Kauppinen

Miespotilaan veriset ulosteet

Potilaana on 72-vuotias skitsofreniaa sairastava mies, joka on sairastanut tuberkuloosin 1970-luvulla. Pitkäaikaisen tupakoinnin seurauksena hänelle kehittyi sekä astma että krooninen bronkiitti. Potilaalla oli paroksysmaalisia eteisvärinäkohtauksia, joiden vuoksi hänellä oli käytössä varfariinihoito. INR oli pysynyt hyvin hoitotasolla.

Perttu Arkkila

Mihin verrata tutkimuksessa?

Imeväisikäisten lasten infektioiden yhteydessä ilmaantunutta hengenahdistusta on hoidettu keittosuolasumutteella. Vertailun kohteena on käytetty eri vahvuisia keittosuolaliuoksia. Viimeisin tutkimus aiheesta on ns. SABRE-tutkimus, jossa verrattiin hypertonista keittosuolaa lasten tavanomaiseen hoitoon ilman mitään sumutetta (1). Tulos oli, että hypertonisen keittosuolan sumuttaminen ei osoittautunut tehokkaaksi. Tutkimusasetelma ei voinut olla sokkoutettu, koska verrokkiryhmä ei saanut mitään sumutetta. Mihin uusia hoitoja tulisi verrata?

Matti Uhari

Miespotilaan veriset ulosteet

Iäkäs miespotilas hakeutui terveyskeskuslääkärin vastaanotolle veristen ulosteiden vuoksi. Hemoglobiini- ja punasolujen keskitilavuusarvot olivat viitearvojen sisällä. Oikea vastaus: 4. Potilas ohjataan kolonoskopiaan.

Perttu Arkkila

Mihin verrata tutkimuksessa?

Tutkimuksessa verrattiin hypertonisen keittosuolaliuoksen sumuttamista lasten tavanomaiseen hoitoon ilman mitään sumutetta. Tulos oli, että hypertonisen keittosuolan sumuttaminen ei osoittautunut tehokkaaksi. Tutkimusasetelma ei voinut olla sokkoutettu, koska verrokkiryhmä ei saanut mitään sumutetta. Kysymys kuului: Mihin uusia hoitoja tulisi verrata? Oikea vastaus: 1.

Matti Uhari

Verkosta apua masennuksen kanssa kamppailevalle nuorelle

Masennuksesta ja ahdistuneisuudesta kärsivät nuoret tuntevat yksinäisyyttä ja toivovat voivansa jutella huolistaan. Verkkopalvelu tarjoaa vaihtoehtoisen kommunikointimahdollisuuden ja tukee nuoren omia selviytymiskeinoja.

Katriina Anttila, Minna Anttila, Marjo Kurki, Heli Hätönen, Mauri Marttunen, Maritta Välimäki

Aivoinfarkti pakotti rauhoittamaan elämänrytmiä

Virva Asp eli vuosia kiinnostavalle, mutta stressaavalle työlleen. Aivoinfarkti laittoi työstressille pisteen.

Ulla Toikkanen

Kodeiiniyskänlääkkeitä rajoitetusti lapsille?

Euroopan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) esittää kodeiinia sisältäville yskänlääkkeille vasta-aiheeksi alle 12 vuoden ikää. Lääkkeitä ei suositella 12-18-vuotiaille, jos potilaalla on hengitysvaikeuksia. Äidin ei tulisi imetysaikana käyttää kodeiinia sisältäviä yskänlääkkeitä. Kodeiini muuttuu elimistössä morfiiniksi, ja joillakin tämä tapahtuu tavanomaista nopeammin. Alle 12-vuotiailla muuttumisnopeutta on vaikea ennakoida. Arviolta 6,5 % 2-5-vuotiaista lapsista muuttaa kodeiinia morfiiniksi hyvin nopeasti, mistä voi seurata hengenvaarallinen hengityslama. Nestemäiset kodeiinia sisältävät yskänlääkkeet esitetään pakattavaksi lapsiturvallisesti estämään tapaturmaiset myrkytykset. Esitys menee vielä ihmislääkkeiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän käsiteltäväksi. Samansuuntaisia rajoituksia esitettiin aikaisemmin kodeiinia sisältäviin kipulääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päivitetty Gardasil-rokote hyväksyttiin

Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) Lontoossa esittää myyntilupaa uudelle Gardasil 9 -rokotteelle. Gardasilin aikaisempi versio suojasi ihmisen papilloomaviruksen tyyppejä 6, 11, 16 ja 18 vastaan, ja Gardasil 9 suojaa lisäksi tyyppejä 31, 33, 45, 52 ja 58 vastaan. Rokote on tarkoitettu 9-26-vuotiaille tytöille ja naisille sekä 9-15-vuotiaille pojille. Rokotteen turvallisuutta on testattu 23 000 henkilöllä seitsemässä tutkimuksessa. Sen ominaisuuksia ja käyttöaiheita selostetaan muun muassa asiakirjassa EMA/CHMP/202995/2015 (27.3.2015).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä