Onko tilastollisesti merkitsevä ero myös käytännössä merkittävä?

Ringel-Kulka työtovereineen selvittivät laktobasilleja ja bifidobakteereita sisältävän jogurtin tehoa useisiin eri vastemuuttujiin päiväkodissa hoidettavilla lapsilla (1). Tutkimusasetelma oli satunnaistettu, sokkoutettu ja lumekontrolloitu. Lumevalmisteena oli hapatettu maitojuoma. He saivat eroja lasten sairastavuudessa ryhmien välisissä vertailuissa, ja ennen tutkimusta ja sen jälkeen todetuissa muutoksissa. Kuumeen esiintymisessä oli eroa 1,85 (interventioryhmä) vs. 1,95 (lumeryhmä) päivää. Ero oli tilastollisesti merkitsevä, p < 0,05.

Matti Uhari

Vasta-aineeseen yhdistetty antibiootti nitistää piilottelevan stafylokokin

Vasta-aineeseen yhdistetty antibiootti nitistää piilottelevan stafylokokin

Staphylococcus aureus -bakteerit voivat hakeutua elimistössä isäntäsolujen sisään suojaan mikrobilääkkeiltä. Tutkijat kehittivät vasta-aineen ja rifampisiinijohdannaisen konjugaatin, joka sitoutuu stafylokokin seinämään. Kun stafylokokki siirtyy isäntäsolun sisään, proteaasit irrottavat vasta-aineen mikrobilääkkeestä, joka näin aktivoituu. Yksi annos kyseistä konjugaattia toimi bakteremian hiirimallissa paremmin kuin vankomysiini. Tämä tuo toivoa mm. MRSA-infektioiden hoitoon. Kohdentamalla mikrobilääke vain infektoituneisiin soluihin voitaisiin vähentää resistenssiongelmia ja hyödyllisille mikro-organismeille aiheutuvaa haittaa. Konjugaatti voisi myös mahdollistaa sellaisten mikrobilääkkeiden käytön, jotka eivät muuten sovellu ihmisten lääkintään esimerkiksi epäsuotuisan farmakokinetiikkansa tai toksisuutensa takia.

Parasetamolin tehosta pitkäkestoisessa kivussa ei ole näyttöä

Systemaattisen kirjallisuuskatsauksen perusteella parasetamolin teho pitkäaikaiseen kipuun on vähäinen. Tutkijat tunnistivat lopulta vain 4 varteenotettavaa lumekontrolloitua tutkimusta, joissa parasetamolin käyttö oli kestänyt yli 2 viikkoa. Näissä tutkimuksissa parasetamolia käytettiin lonkan tai polven nivelrikon vuoksi. Parasetamolihoidon tehoa tulisi tarkastella säännöllisesti hoidon pitkäaikaiskäyttäjillä.

Fimea seuraa Ranskan lääketutkimusonnettomuutta

Bial-lääkeyrityksen tutkimus päättyi Ranskan Rennesissä yhden tutkittavan kuolemaan. Lisäksi viisi muuta joutui sairaalahoitoon. Tutkimuksessa annettiin ensimmäistä kertaa ihmiselle BIA 10-2474 -valmistetta. Se estää endokannabinoideja hajottavaa entsyymiä (fatty acid amide hydrolase, FAAH), jolloin anandamidin pitoisuudet suurenevat. Anandamidi osallistuu kivun ja erilaisten neurodegeneratiivisten häiriöiden säätelyyn.

Metformiini muuttaa suolen mikrobistoa

Suolen mikrobiston koostumuksen ja toiminnan muutokset näyttävät olevan yhteydessä moniin sairauksiin. Tutkijat selvittivät 784 suoliston metagenomiston avulla, että tyypin 2 diabetekseen liittyy tunnusomainen mikrobiston epäsuotuisa muutos, jota metformiini puolestaan lieventää. Myös metformiinin haittavaikutukset voivat välittyä suolen mikrobiston muutosten kautta. Suolen mikrobiston ja sairauksien yhteyksien tutkimisessa pitäisi siis ottaa huomioon myös potilaiden käyttämät lääkkeet.

Lääketeollisuuden investointien tuotto pienenee

Deloitte analysoi 12 biotieteen alan yrityksen liiketoimintaa. Analyysin perusteella lääketeollisuuden tutkimuksen ja tuotekehityksen investoinnin tuottoprosentti oli 10 % vuonna 2010 ja 4 % vuonna 2015, vaikka yritykset olivat kyseisellä aikavälillä onnistuneet tuomaan markkinoille 186 valmistetta. Menestyksekkään lääkekehityksen suuntana näyttää olevan keskittyminen tarkasti valittuihin ja erikoistuneisiin terapia-alueisiin. Myös perusterveydenhuollon lääkkeissä nähdään uusia vaikutusmekanismeja ja hoitojen kohdentamista pienempiin potilasryhmiin.

Vasta-aineeseen yhdistetty antibiootti nitistää piilottelevan stafylokokin

Staphylococcus aureus -bakteerit voivat hakeutua elimistössä isäntäsolujen sisään suojaan mikrobilääkkeiltä. Tutkijat kehittivät vasta-aineen ja rifampisiinijohdannaisen konjugaatin, joka sitoutuu stafylokokin seinämään. Kun stafylokokki siirtyy isäntäsolun sisään, proteaasit irrottavat vasta-aineen mikrobilääkkeestä, joka näin aktivoituu. Yksi annos kyseistä konjugaattia toimi bakteremian hiirimallissa paremmin kuin vankomysiini. Tämä tuo toivoa mm. MRSA-infektioiden hoitoon. Kohdentamalla mikrobilääke vain infektoituneisiin soluihin voitaisiin vähentää resistenssiongelmia ja hyödyllisille mikro-organismeille aiheutuvaa haittaa. Konjugaatti voisi myös mahdollistaa sellaisten mikrobilääkkeiden käytön, jotka eivät muuten sovellu ihmisten lääkintään esimerkiksi epäsuotuisan farmakokinetiikkansa tai toksisuutensa takia.

Lääkkeenmääräämisvirhe on tavallinen vakavaan haittaan johtava hoitopoikkeama

WHO:n aloitteesta tehdyssä järjestelmällisessä kirjallisuuskatsauksessa tutkittiin potilasturvallisuutta perusterveydenhuollossa. Erityisesti selvitettiin, minkä tyyppiset hoitopoikkeamat aiheuttavat haittaa potilaille. Katsaukseen hyväksyttiin 9 järjestelmällistä katsausta ja 100 alkuperäistutkimusta vuosilta 1980–2014. Katsauksen perusteella hoitopoikkeamat ovat varsin yleisiä perusterveydenhuollossa (2–3 tapausta / 100 käyntiä tai potilasasiakirjaa). Vain 4 % hoitopoikkeamista johti vakavaan haittaan. Tällöin oli tavallisimmin kyseessä diagnostinen erehdys (väärä diagnoosi tai virheellisesti tekemättä jäänyt diagnoosi) tai lääkkeen määräämiseen liittyvä poikkeama. Lääkkeenmääräämisvirheelle erityisen alttiina olivat iäkkäät ja monia lääkkeitä käyttävät. Tutkijat ehdottavat, että diagnostiikka ja lääkkeiden määrääminen priorisoitaisiin tutkimuksessa ja terveyspolitiikassa.

Varusmiesten terveydenhuolto tänään

Varusmiesten terveydenhuolto tänään

Puolustusvoimien lääkintähuoltoa on uudistettu mm. niin, että terveysasemilla ei enää ole tarjolla vuodeosastoja eikä terveydenhuollon ammattihenkilöiden päivystystä. On tärkeää, että siviiliterveyden­huollossakin on ajan­tasainen ja realistinen kuva siitä, mitä terveyspalveluja varusmiehille on tarjolla ja miten ne on järjestetty.

Antti-Jussi Ämmälä, Ilkka Laaksi, Rami Heikkilä, Petteri Harjuvaara, Kalevi Karjalainen, Tuula Hannila-Handelberg

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030