Ensimmäinen HIV-negatiivisille tarkoitettu estolääke saa EU:n myyntiluvan

Ensimmäinen HIV-negatiivisille tarkoitettu estolääke saa EU:n myyntiluvan

Emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävä Truvada sai EU-myyntiluvan vuonna 2005 HIV-infektion yhdistelmähoitoon. Heinäkuussa Euroopan lääkevalmistekomitea (CHMP) esitti valmisteen käyttöaiheen laajentamista HIV-negatiivisiin henkilöihin, joilla on suuri tartuntariski (pre-exposure prophylaxis). Esitys perustui kahteen lumekontrolloituun tutkimukseen. iPrEx-tutkimuksessa Truvada vähensi HIV-infektion tarttumisen riskiä 42 % miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa. Partners PrEP-tutkimuksessa Truvada vähensi HIV-positiivisen henkilön kanssa heterosuhteessa elävän HIV-negatiivisen henkilön infektioriskiä 75 %. Parin HIV-positiivinen puoliso ei käyttänyt HIV-lääkehoitoa tutkimuksen alkaessa.

Empagliflotsiini hidastaa munuaisvauriota, mutta amputaatioriskiä selvitellään

Standardihoitoon liitetty empagliflotsiini vähensi tyypin 2 diabetesta sairastavien kardiovaskulaaritapahtumia lumehoitoon verrattuna EMPA-REG OUTCOME -tutkimuksessa. Tutkimuksesta julkaistiin heinäkuussa tulokset, joiden mukaan empagliflotsiini hidastaa myös munuaisvaurion etenemistä. Samassa lehdessä julkaistiin myös lumekontrolloitu LEADER-tutkimus, jossa standardihoitoon liitetty liraglutidi pienensi kardiovaskulaaritapahtumien riskiä. Lehden pääkirjoituksessa pohdittiin, miksei vastaavia hyödyllisiä vaikutuksia ole pystytty osoittamaan alogliptiinin, saksaglitptiinin, sitagliptiinin ja liksisenatidin tutkimuksissa.

Kolistiiniresistenssin leviäminen pelottaa

Toukokuun lopussa Yhdysvalloista uutisoitiin potilasnäytteestä löytyneen ensimmäistä kertaa mcr-1-geeni, joka tekee bakteereista vastustuskykyisiä kolistiinille. Tämä lääke on viimeinen hoitovaihtoehto eräissä moniresistenttien bakteerien aiheuttamissa infektioissa. Resistenssiongelman hallitsemiseksi EU:ssa on ryhdytty suitsimaan kolistiinin käyttöä eläinlääkinnässä. Suomessa kolistiinia ei ole koskaan käytetty tuotantoeläimille.

Tehokasta verenpaineen hoitoa myös yli 75-vuotiaille

Avoimeen, satunnaistettuun SPRINT-tutkimukseen otettiin 9 361 yli 50-vuotiasta, joiden systolinen verenpaine oli 130–180 mmHg ja joilla oli suurentunut kardiovaskulaaritapahtuman riski. Nyt tutkimuksesta on julkaistu yli 75-vuotiaiden osallistujien tulokset (n = 2 636, ikä keskimäärin 79,9 v, naisia 37,9 %). Intensiivihoitoryhmässä (systolisen verenpaineen tavoite alle 120 mmHg) oli vakavia kardiovaskulaaritapahtumia ja kuolemia kolmanneksen vähemmän kuin standardihoitoryhmässä (alle 140 mmHg), eikä vakavien haittatapahtumien määrässä ollut eroa. Tutkimukseen otettiin avohoidon potilaita, ja siitä suljettiin pois diabetesta tai sydämen vajaatoimintaa sairastavat ja aiemman aivohalvauksen kokeneet.

Statiinien hyöty hiipuu munuaissairauden edetessä

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on kardiovaskulaaritapahtumien riskitekijä. Statiinien hyötyä munuaisten vajaatoiminnassa selvitettiin 28 tutkimuksen meta-analyysissä (n = 183 419), jossa potilaat jaettiin ryhmiin tutkimuksen alussa määritetyn munuaistoiminnan (eGFR) perusteella. Koko tutkimusjoukossa statiinihoito pienensi ensimmäisen kardiovaskulaaritapahtuman riskiä 21 % LDL-kolesterolin yhden mmol/l-yksikön laskua kohden. Vaikutus kuitenkin pieneni munuaisten vajaatoiminnan vaikeutuessa, eivätkä dialyysipotilaat enää hyötyneet hoidosta. Pääkirjoituksen mukaan uusien kolesterolilääkkeiden (PCSK9:n estäjät) tehoa pitäisi tutkia erityisesti loppuvaiheen vajaatoiminnassa.

Monimuotoinen interventio viitoittaa turvallisempaan lääkkeiden määräämiseen

Lääkehoidon riskien vähentämiseksi on monesti tarpeen muuttaa lääkärien lääkemääräämiskäytäntöjä. Skotlannissa selvitettiin, voiko käytäntöihin vaikuttaa ammatillisen koulutuksen, lääkityksen arviointia tarvitsevien potilaiden tunnistamista helpottavan tietopalvelutyökalun ja taloudellisten kannustimien avulla. Mukana oli 33 perusterveydenhuollon yksikköä ja 33 000 potilasta. Ensisijainen vastemuuttuja oli yhdistelmä yhdeksästä tulehduskipulääkkeen tai antitromboottisen lääkkeen suuren riskin lääkemääräyksestä (esimerkiksi tulehduskipulääkkeen määrääminen munuaisten vajaatoimintaa sairastavalle). Interventiolla pystyttiin 48 viikon aikana merkitsevästi vähentämään tulehduskipulääkkeiden ja antitromboottisten lääkkeiden määräämiseen liittyviä hoitoriskejä.

Lääketeollisuus haluaa estää valmisteidensa käytön teloituksiin

Pfizer ilmoitti toukokuussa, että se haluaa estää lääkkeidensä (esim. propofoli, midatsolaami, lihasrelaksantit) käyttämisen teloituksiin. Ilmoituksen myötä kaikki Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikeviraston (FDA) hyväksymät lääkeyritykset, joiden valmisteita voidaan käyttää myrkkyruiskeissa, ovat asettuneet vastustamaan niiden käyttöä teloituksissa. Pelkona on vaihtoehtoisten teloitustapojen yleistyminen Yhdysvalloissa.

HOPE: statiinia sydän- ja verisuonisairauksien primaaripreventioon

HOPE-3-tutkimukseen otettiin yli 12 000 henkilöä, joilla ei ollut sydän- ja verisuonisairautta ja joilla oli noin 1 %:n vuotuinen riski saada merkittävä kardiovaskulaaritapahtuma. Heidät satunnaistettiin saamaan joko rosuvastatiinia (10 mg/vrk) tai vastaavaa lumetta sekä edelleen saamaan joko verenpainelääkitystä (kandesartaani 16 mg/vrk ja hydroklooritiatsidi 12,5 mg/vrk) tai vastaavaa lumetta. Rosuvastatiini vähensi kardiovaskulaaritapahtumien riskiä 24 % (HR 0,76; 95 %:n LV 0,64; 0,91), kun taas verenpainelääkityksellä ei ollut niihin vaikutusta, eikä verenpainelääkityksen yhdistäminen rosuvastatiiniin vaikuttanut olevan teholtaan parempi kuin pelkkä rosuvastatiini.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030