Joka kolmas saattaa puijata lääketutkimuksissa

Jopa noin joka kolmas tutkimuspotilas saattaa laiminlyödä lääkkeen ottamisen kliinisessä lääketutkimuksessa. Tähän hämmästyttävään tulokseen päädyttiin Yhdysvalloissa obstruktiivisen keuhkosairauden oireita selvitelleessä tutkimuksessa. Siinä käytettiin erityisinhalaattoria, joka rekisteröi lääkkeenoton päivämäärän ja kellonajan. Osalle tutkimuspotilaista (135/236) selostettiin inhalaattorin todellinen toiminta, mutta osalle (101/236) kerrottiin sen vain rekisteröivän käytetyn lääkemäärän. Näistä potilaista peräti 29 % (30/101) laiminlöi lääkkeen ohjeenmukaisen käytön. Moni heistä laukaisi inhalaattorin jopa yli 100 kertaa kolmen tunnin kuluessa juuri ennen kontrollikäyntiään luullen, että klinikan henkilöstö uskoisi lääkkeen käytön jatkuneen ohjeen mukaan. Ne potilaat, jotka tiesivät inhalaattorin toiminnan yksityiskohtaisesti ottivat lääkkeen ohjeen mukaisesti ja vain yksi potilas laiminlöi ohjeet. Löydös panee epäilemään, että kliinisissä lääketutkimuksissa löytyvä hoidon heikko teho saattaa johtua siitä, että melkoinen osa potilaista ei ota lääkitystä ohjeen mukaisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Perifeeristen verenkiertolääkkeiden korvattavuus alas Ranskassa

Ranskan terveysviranomaiset ovat laskeneet usean lääkkeen korvausastetta 65 %:sta 35 %:iin. Kyseessä on valmisteita, joiden väitetään parantavan perifeeristä verenkiertoa. Päätös koskee noin 150 lääkevalmistetta, jotka sisältävät mm. pentoksifylliiniä, dihydroergotoksiinia, syklandelaattia, ginkgo bilobaa, dihydroergokristiinia, nisergoliinia ja vinkamiinia. Toimenpide on osa tavoitetta, jossa useita hoidolliselta hyödyltään vaatimattomia tuotteita poistetaan korvattavuuden piiristä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sikiön raskauden tai synnytyksen aikainen hapenpuute potilasvahinkona

Raskauden tai synnytyksen aikainen hapenpuute johtaa usein lapsen pysyvään vammautumiseen. Hapenpuutteen diagnoosin viivästyminen tai laiminlyönti ryhtyä toimenpiteisiin todetun hapenpuutteen takia on peruste maksaa korvausta aiheutuneesta vahingosta. Näihin vahinkoihin liittyvät korvaukset ovat myös merkittävän suuria (käytännössä useita miljoonia markkoja), koska aiheutuneeseen vammaan liittyy alkuvaiheessa lisääntynyt hoidon ja kuntoutuksen tarve ja sittemmin usein pysyväksi jäävä kyvyttömyys yksin selvitä päivittäisistä toiminnoista tai hankkia elatusta ilman, että lapsen elinikäennuste merkittävästi lyhenisi.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Psyykenlääkkeitä ja kipulääkkeitä poistuu korvattavuuden piiristä

Lokakuun alussa poistuu korvattavuuden piiristä lähes kaksikymmentä lääkevalmistetta.

Timo Klaukka, Sirpa Peura

Piraatti-antibiootteja takavarikkoon

Italian poliisi on takavarikoinut suuren erän piraattilääkkeitä ja antibioottien raaka-aineita Genovassa ja Milanossa. Alkuperämaat olivat Intia ja Kiina. Kansainvälinen lääketeollisuus on pystyttänyt erityisen tutkimusyksikön, jonka tehtävänä on tarkkailla lääkekauppaa ja siinä mahdollisesti esiintyvää luvatonta piraattitoimintaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Flunitratsepaami väärinkäytössä Ranskassa

Ranskan lääkevalvontaviranomaiset selvittävät uudelleen, miten bentsodiatsepiinijohdos flunitratsepaamin (Rohypnol) jatkuva väärinkäyttö voitaisiin ehkäistä. Aikaisemmin on lääkäreiden vetoomuksesta pienennetty valmisteen pakkauskokoa ja koostumusta on muutettu injektiokäyttöön sopimattomaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nevirapiini tehokas vastasyntyneen HIV-tartunnan estäjä Afrikan oloissa

Afrikan olosuhteissa tehty kliininen lääketutkimus nevirapiinista vastasyntyneen HIV-tartunnan estossa (South African intrapartum nevirapine trial, SAINT) on valmistunut ja sen tulokset vahvistavat aikaisemman Ugandassa tehdyn tutkimuksen alustavat havainnot. Tutkimuksessa äiti sai 200 mg nevirapiinia synnytyksen aikana ja saman annoksen kerran vielä synnytyksen jälkeen. Vastasyntyneelle annettiin 6 mg nevirapiinia kerta-annoksena 24-48 tunnin kuluessa syntymästä. Hoito osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin tsidovudiinin ja lamivudiinin yhdistelmä, jota annettiin useita kertoja synnytyksen aikana sekä viikon ajan sekä äidille että vastasyntyneelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laitoksissa käytetään yleisesti psyykenlääkkeitä

Lähes kaikki pitkäaikaisessa laitoshoidossa olevat ikäihmiset käyttävät jotakin lääkettä, ilmenee Stakesin ja Kelan tutkimuksesta. Psyykenlääkettä käytti yhden päivän aikana 71 %, mikä oli enemmän kuin koko verenkiertoelinsairauksien lääkkeiden ryhmää käyttäneiden osuus. Psyykenlääkkeistä yleisimpiä olivat neuroleptit, mutta myös eri ryhmiin kuuluvien psyykenlääkkeiden yhteiskäyttö oli yleistä. Pitkäaikaissairaudet sekä erilaiset somaattiset ja psyykkiset oireet olivat tutkituilla tavallisia, toimintakyky suurella osalla heikentynyt ja sosiaaliset kontaktit vähäisiä. Psyykenlääkkeiden käyttö Suomen sairaaloissa ja muissa laitoksissa on selvästi yleisempää kuin Ruotsissa ja Tanskassa.

Timo Klaukka

HIV-lääkeresistenssi nousussa

Ainakin joka neljäs HIV-potilas Yhdysvalloissa sairastaa tautia, joka on vastustuskykyinen kaikille käytössä oleville HIV-lääkkeille. Vuonna 1999 tehdyssä tutkimuksessa oli lähes 12 000 HIV-potilasta. Heistä 27 %:lla virus oli resistentti kaikille HIV-lääkkeille. Kahdelle lääkkeelle resistenttejä oli 29 % ja 22 %:lla virus oli resistentti jollekin lääkkeistä. Näin ollen vain 22 %:lla potilaista virus oli vielä herkkä kaikille kolmelle lääkkeelle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni hyväksytty EU:ssa

Euroopan lääkevalmistekomitea (CPMP) on esittänyt pioglitatsonin (Actos, Takeda) hyväksymistä aikuisdiabeteksen hoitoon, mutta vain yhdistettynä sulfonyyliureoihin tai metformiiniin. Lautakunta hylkäsi aikaisemmin toisen glitatsonin, rosiglitatsonin, jolle oli esitetty käyttöä sekä yhdistelmähoitona että monoterapiana, koska tällainen käyttötarkoitus katsottiin liian laajaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suomi sijoittaa edelleen statiineihin Tietoja reseptilääkkeiden käytöstä tammi-kesäkuulta 2000

Reseptilääkkeiden kustannusten kasvu jatkuu. Sairausvakuutuksen maksamat korvaukset suurenivat vuoden 2000 tammi-kesäkuussa vajaat 11 % edellisvuoden vastaavasta jaksosta, mutta korvauksia saaneiden määrä kasvoi vain vähän yli 2 %. Suurista lääkeryhmistä statiinien käyttö yleistyy edelleen nopeimmin. Niihin käytettiin vuoden alkupuoliskolla yli 50 miljoonaa markkaa enemmän rahaa kuin vuoden 1999 tammi-kesäkuussa. Muita kasvavia ryhmiä olivat mm. psykoosilääkkeet, depressiolääkkeet ja tietyt astmalääkkeet.

Timo Klaukka

Lääketehtaat haluavat statiinit käsikauppaan Yhdysvalloissa

Lovastatiinia (Mevacor, MSD) ja pravastatiinia (Pravachol, Bristol-Myers Squibb) on 10 mg tabletteina esitetty reseptittömään myyntiin Yhdysvalloissa. Lääketehtaat haluavat laajemmat markkinat, hintojen luvataan laskevan ja vakuutusyhtiöt odottavat lääkekorvauksien pienenevän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dipyridamolin käytön rajoituksia harkitaan Saksassa

Saksan lääkevalvontaviranomainen (BfArM) harkitsee dipyridamolin kardiovaskulaaristen indikaatioiden rajoittamista, koska lääke näyttäisi vaikuttavan haitallisesti sydämen toimintaan ja lisäksi näyttö lääkkeen tehosta katsotaan puutteelliseksi. Aivohalvauksien ehkäisyssä vasta-aiheiksi lisättäisiin koronaaritauti, aorttastenoosi ja kompensoitumaton sydämen toiminnanvajaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Doketakseli ja paklitakseli rintasyövässä

Kliininen asiantuntijalaitos Englannissa (National Institute for Clinical Excellence, NICE) on antanut arvionsa doketakselin (Taxotere, Aventis) ja paklitakselin (Taxol,Bristol-Myers Squibb) terapeuttisista hyödyistä rintasyövän hoidossa. Molempia suositellaan nyt edenneen rintasyövän hoitoon silloin, kun kemoterapia sytostaateilla on epäonnistunut tai ei sovi potilaalle. Valmisteiden tehossa tai turvallisuudessa ei havaittu mainittavia eroja, joskin paklitakselista kontrolloituja kliinisiä lääketutkimuksia oli vähemmän. NICE arvioi doketakselia neljän kliinisen tutkimuksen perusteella, joissa oli yhteensä noin 1 000 potilasta, kun paklitakselista oli käytettävissä kaksi tutkimusta, joissa oli hoidettu noin 500 potilasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nevirapiini lahjoituksena kehitysmaihin

Neljä kansainvälistä johtavaa lääketehdasta ilmoitti äskettäin tukevansa HIV/AIDS:n torjuntaa kehitysmaissa alentamalla mm. viruslääkkeiden hintoja (ks. SLL 2000;55:2664). Nyt joukkoon on liittynyt Boehringer Ingelheim, joka tarjoaa viiden vuoden ajan nevirapiinia maksutta kehitysmaille. Nevirapiinihoito on yksinkertaisin toistaiseksi käytössä oleva äidistä vastasyntyneeseen tarttuvan HIV infektion ehkäisyssä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vähentävätkö statiinit luunmurtumariskiä?

Eläinkokeissa on todettu statiinien lisäävän luunmuodostusta, ja viitteitä tästä on saatu myös parissa aikaisemmin julkaistussa tutkimuksessa sekä miehillä että naisilla. Nyt on julkaistu kaksi asiaa selvittelevää epidemiologista tutkimusta. Englannissa yli 90 000 vähintään 50-vuotiasta henkilöä käsittävästä rekisteristä (General Practice Research Database) löytyi runsaat 28 000 lipidilääkkeitä käyttävää ja runsaat 13 000 hyperlipidemiapotilasta, jotka eivät käyttäneet lipidilääkkeitä sekä noin 50 000 muuta potilasta, joilla ei ollut hyperlipidemiaa. Statiinien käyttäjillä oli noin 45 % pienempi murtumariski kuin statiineja käyttämättömillä verrokeilla. Fibraatteja tai muita lipidilääkkeitä käyttävillä ei todettu merkittävää murtumariskin alenemista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aristolakkia-yrttiin liittyy syöpää - vahvistus Belgiasta

Belgian terveysministeriö käynnisti keväällä kampanjan löytääkseen ihmiset, joilla kiinalaisen aristolakkia-yrtin käyttöön liittyi hiipivä munuaisvaurio, dialyysihoitoja ja munuaisensiirtoja (ks. SLL 2000;55:1616). Löydetyistä 110 potilaasta 39 nefropatiapotilaalla epäiltiin syöpää. Nämä potilaat on nyt leikattu profylaktisesti. Lähes puolella (18 potilasta) oli ureterin, munuaisen tai virtsarakon syöpä. Syöpäriski oli suurempi, jos aristolakkian annos oli ollut yli 200 g. Tämän löydöksen perusteella aristolakkiayrtti näyttäisi todella voimakkaalta karsinogeeniltä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkäaikaishoidossa olevan vanhuksen tapaturman korvattavuus

Potilasvahinkolakia sovelletaan terveyden- ja sairaanhoidon yhteydessä sattuneisiin henkilövahinkoihin. Terveyden- ja sairaanhoidon määrittely ei kuitenkaan ole yksiselitteistä. Esimerkiksi vanhusten pitkäaikaishoidossa hoivan ja hoidon raja on vaikeaselkoinen. Jos vanhainkodissa tai muussa vastaavassa laitoksessa huolehditaan yleisesti ottaen vanhusten perustarpeista, kysymys on potilasvahinkolautakunnan käytännön mukaan hoivasta (perushoidosta) eikä varsinaisesta (terveyden- ja sairaan) hoidosta. Hoidossa olevan vanhuksen tapaturma voi tulla korvattavaksi potilasvahinkona paitsi silloin, kun tapaturma liittyy tutkimus- tai hoitotoimenpiteeseen, myös silloin, kun potilaan asianmukainen seuranta ja valvonta on laiminlyöty.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Ruotsin ja Norjan suositus unettomuuden hoidosta

Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset korostavat ei-lääkkeellisten keinojen ensisijaisuutta varsinkin pitkäaikaisten unettomuusongelmien hoidossa. Tilapäisesti uniongelmia voidaan hoitaa lääkkeillä, jolloin tulisi valita valmiste, joka tuottaa fysiologisesti normaalia vastaavan unen. Suosituksen mukaan lääkärin tulisi osallistua aktiivisesti pitkäaikaisen unettomuuden hoitoon.

Timo Klaukka

Tioridatsiiniin varoituksia ja käyttörajoitus

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (FDA) on kehottanut lääketehdas Novartista lisäämään tioridatsiinivalmisteeseen (Melleril) erityisvaroituksen, joka muistuttaa valmisteen voivan aiheuttaa sydämen QT-ajan pitenemisen, rytmihäiriön (kääntyvien kärkien takykardia) ja äkillisen kuoleman. Tioridatsiini rajataan lisäksi vain skitsofreniapotilaille, joilla ei saada tyydyttävää hoitovastetta muilla neurolepteillä. Vasta-aiheina luetellaan sytokromi P450 2D6:a estävien muiden lääkkeiden, kuten fluvoksamiinin, fluoksetiinin, paroksetiinin, propranololin ja pindololin käyttö, samoin potilaan matala sytokromi P450 2D6 -taso, synnynnäisesti pitkä QT-aika sekä aikaisemmat rytmihäiriöt. EKG tulee ottaa ja hypokalemia hoitaa ennen hoidon aloitusta. Varoitukset perustuvat mm. kolmeen äskettäin julkaistuun tutkimukseen, joista yhdessä fluvoksamiini (25 mg x 2 viikon ajan) kohotti tioridatsiinin ja sen kahden aktiivin metaboliitin pitoisuuksia kolminkertaiseksi. Tioridatsiinia saaville potilaille tullaan tiedottamaan näistä havainnoista ja heidän lääkityksensä vaihtamista tulee harkita. Novartis tulee ilmeisesti muuttamaan tioridatsiinivalmisteiden tuoteselostuksia ja rajaamaan indikaatioita myös muissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä