Tsiprasidoni hyväksytty skitsofreniaan

Ruotsin lääkevalvontavirasto (Läkemedelsverket) on hyväksynyt ensimmäisenä maana maailmassa uuden psykoosilääkkeen tsiprasidonin (Zeldox).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orlistaatin järkevä käyttö horjuu Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontavirasto on selvittänyt reseptiotoksella, noudattavatko lääkärit orlistaatin (Xenical) käyttöaiheita. Kuten Suomessakin, Ruotsissa lääkkeen järkevä käyttö edellyttää ylipainoisilla mm. tietyn painoindeksin (BMI > 28 kg/m2) toteamista sekä ruokavaliolla 2,5 kg:n painon pudotusta 4 viikossa ennen hoitoa. Hoito tulisi myös lopettaa 12 viikon kuluttua, ellei paino laske vähintään 5 %. Kaikkiaan 20 000 reseptin otos, josta valittiin satunnaisesti lääkäreihin kohdistettuun kyselytutkimukseen 1 000 reseptiä, osoitti, että vain potilaiden vähemmistöä hoidettiin orlistaatilla ohjeiden mukaisesti. Miten lienee tilanne Suomessa? http://www.mpa.se/observanda

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi yhdistelmälääke HIV-potilaiden hoitoon

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto on hyväksynyt lopinaviirin ja ritonaviirin kiinteän yhdistelmän (Kaltera) HIV-infektion hoitoon. Molemmat vaikuttavat aineet on jo hyväksytty käyttöön useissa maissa, mutta ei kiinteänä yhdistelmänä. Yhdistelmässä lopinaviiriin on lisätty pieni annos ritonaviiria, joka estää lopinaviirin metaboliaa ja suurentaa sen pitoisuuksia plasmassa. Tämä vuorostaan lisää lääkkeen tehoa HIV-infektiossa. Uusi yhdistelmä voidaan liittää muihin HIV-lääkehoitoihin, ja se otetaan aterian yhteydessä imeytymisen lisäämiseksi. Kaltera voi aiheuttaa ripulia, väsymystä, päänsärkyä ja pahoinvointia, ja se suurentaa veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta ja voi aiheuttaa pankreatiitin erityisesti, jos triglyseridiarvot ovat kohonneet. Kuten muutkin HIV:n hoitoon käytetyt viruslääkkeet Kalterakin voi aiheuttaa verensokeritason nousua, muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa vartalolla ja vakavia yhteisvaikutuksia useiden muiden lääkkeiden kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tolkaponi erityisluvalle Norjassa

Toisin kuin EU-maat, Norja, Sveitsi ja Yhdysvallat eivät poistaneet tolkaponia (Tasmar) käytöstä vuonna 1999, kun lääkkeen käyttöön todettiin liittyneen vakavia maksahaittavaikutuksia, vaan rajasivat käyttöaiheita, pienensivät hoitoannoksia ja edellyttivät tiheitä maksafunktioiden testauksia. Syyskuusta lähtien Norjassa tolkaponia voi määrätä nyt vain lääkevalvontaviranomaiselta hankitulla erityisluvalla. Myös EU-maat tulevat arvioimaan tolkaponin tilanteen uudelleen todennäköisesti vielä ennen kuluvan vuoden loppua. www.slk.no/bivirk.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Losartaani ja kaptopriili tasaveroisia sydämen vajaatoiminnan hoidossa

Kolme vuotta sitten julkaistu ELITE-tutkimus yli 65-vuotiaiden potilaiden sydämen vajaatoiminnan hoidosta osoitti angiotensiini II:n antagonistin losartaanin vähentävän kuolleisuutta merkittävästi enemmän kuin ACE:n estäjä kaptopriili. Samat tutkijat ovat nyt julkaisseet ELITE II -tutkimuksen yli 60-vuotiaista sydämen vajaatoimintaa sairastavista (1578 losartaania saanutta potilasta, annos 50 mg päivässä, ja 1 574 kaptopriilia saanutta, annos 50 mg yen 3). Tässä tutkimuksessa losartaani ei ollut kaptopriilia parempi vähentämään kuolleisuutta, joskin losartaanihoidon keskeytti haittavaikutuksien vuoksi harvempi potilas kuin kaptopriilihoidon. Tutkijat toteavat, että sydämen vajaatoiminnan hoito tulisi aloittaa ACE:n estäjillä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat ovat hyödyllisiä silloin, kun potilas ei siedä ACE:n estäjiä haittavaikutuksien vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Farmakologian ja toksikologian opetuksen järjestäminen Oulun yliopistossa

Sarjamme lääketieteellisten tiedekuntien lääkkeitä koskevan opetuksen järjestämisestä jatkuu. Nyt on vuorossa Oulun yliopisto, jossa opetuksen sisältö nostetaan tärkeään asemaan ja opettajilta edellytetään totista paneutumista tehtäväänsä. Lehden edellisessä numerossa oli Kuopion yliopiston opetusta kuvaava kirjoitus, ja tilannetta Tampereella on esitelty jo aikaisemmin.

Olavi Pelkonen, Arja Rautio, Hannu Raunio

Potilasohjeet unettomuuden hoitoon

Toukokuussa järjestetyssä toiminnallista unettomuutta käsitelleessä kutsuseminaarissa (1) päädyttiin siihen, että potilasohjausta varten tarvitaan pelkistetyt ohjeet sekä lääkäreitä, hoitohenkilökuntaa että apteekissa työskenteleviä varten. Potilasohjeiden työstämistä varten perustettiin työryhmä, joka sai työnsä valmiiksi syyskuussa.

Rohto-Projekti/Toiminnallisen Unettomuuden Hoito -Työryhmä

Efedriinin ja kofeiinin yhdistelmä suosittu ruokahalun hillitsijä Tanskassa

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Danish Medicines Agency) on selvittänyt ruokahalua hillitsevien lääkkeiden käyttöä. Efedriiniä ja kofeiinia sisältävä yhdistelmä on selvästi suosituin (20,3 käyttäjää/1 000 asukasta) ja sen perässä tulevat amfepramoni (3,2 käyttäjää/ 1000 asukasta) ja orlistaatti (Xenical) (2,8 käyttäjää 1 000/ asukasta). Naiset käyttävät näitä lääkkeitä noin viisi kertaa yleisemmin kuin miehet, 68 % käytöstä jatkuu korkeintaan 3 kuukautta, vähäisintä käyttö on joulukuussa, mutta eniten hoitoja käynnistetään vuoden alkupuoliskolla. Tanskassa käytössä olevista lääkkeistä Suomessa on markkinoilla vain orlistaatti. Näyttö efedriinin ja kofeiinin tehokkuudesta painon laskijana lienee vaatimaton.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Farmakologian, kliinisen farmakologian ja toksikologian opetus Kuopion yliopistossa

ROHTO-ohjelman yhtenä osana pyritään esittelemään ja arvioimaan lääketieteellisten tiedekuntien antamaa lääkeaiheista perusopetusta. Sarjan ensimmäisessä kirjoituksessa Pauli Ylitalo ja Heikki Saha kuvasivat tilannetta ja toimintakäytäntöjä Tampereen yliopistossa (SLL 13/2000). Seuraavana on vuorossa Kuopion yliopisto, ja muut kolme tulevat lähikuukausien kuluessa.

Pekka T. Männistö, Atso Raasmaja, Leena Tuomisto

Rofekoksibin haitoista tuoretta tietoa Englannista

Englannin lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on tehnyt yhteenvedon rofekoksibin (Vioxx) ensimmäisen käyttövuoden haittavaikutusilmoituksista. Rofekoksibi tuli Englannissa markkinoille nivelrikon oireiden hoitoon kesäkuussa 1999 ja toukokuuhun 2000 mennessä sitä oli määrätty arviolta yli 557 000 reseptillä. Heinäkuuhun 2000 mennessä MCA:n Committee on Safety of Medicines oli saanut lääkkeestä 1 120 ilmoitusta todetuista tai epäillyistä haittavaikutuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kefaklorista eniten ihottumia lapsille

Yli 5 900 pediatrista potilastapausta käsittävä retrospektiivinen tutkimus osoitti, että yleisesti käytettyjä suun kautta otettavia mikrobilääkkeitä saaneista lapsista 7,3 % sai ihottuman. Potilaiden ikä oli 5 viikosta 18 vuoteen, eikä kolmasosa heistä ollut saanut aikaisemmin antibioottireseptiä. Kun ihottumien lukumäärä suhteutettiin reseptien määrään, eniten ihottumia aiheutti kefaklori (4,79 %), sulfonamidit olivat seuraavana (3,46 %), sitten penisilliinit (2,72 %) ja sen jälkeen muut kefalosporiinit kuin kefaklori (1,04 %). Yleisimmät ihottumatyypit olivat urtikaria, paukamat ja makulopapulaariset eksanteemat. Seerumitaudin tapaisia reaktioita todettiin 31 lapsella, ja niistä 12 katsottiin varmasti ja 19 todennäköisesti lääkkeen aiheuttamiksi. Näitäkin reaktioita esiintyi eniten kefakloria saaneilla. Tutkijat myöntävät selvityksensä rajoitukset, mutta toteavat, että lääkärien tulisi olla tietoisia suun kautta otettavan kefaklorin käyttöön liittyvästä suhteellisen suuresta ihottumariskistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kolesterolilääke hyväksytty käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontavirasto (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt käyttöön suolistosta imeytymättömän polymeerin kolesevelaamin (Welchol; GelTex Pharmaceuticals), joka pienentää suurentuneita veren LDL-kolesterolin pitoisuuksia. Lääkettä käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä statiinien kanssa ruokavalion ja liikunnan ohella. Noin 1 000 potilasta hoidettiin kolesevelaamilla vuoden ajan. Maksimiteho saavutettiin kahdessa viikossa. Kaksi kertaa päivässä otettuna lääke (päiväannos 3,8 tai 4,5 g) laski LDL-kolesterolitasoja 15-18 % ja HDL-kolesterolitaso kohosi 3 %. Kun kolesevelaami yhdistettiin atorvastatiini-, lovastatiini- tai simvastatiinilääkitykseen, saatiin 8-16 %:n lisäpudotus LDL-kolesterolitasoissa. Tyypillisimpiä haittavaikutuksia olivat ilmavaivat (12 %), ummetus (11 %) ja dyspepsia ( 8%).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-taudin lääkehoitojen hyötyä ei tunneta

Keskustelu multippeliskeroosin (MS-tauti) hoitojen tehon ja kustannuksien vaikuttavuudesta jatkuu ja ongelmaksi on noussut niiden kliinisten tutkimuksien huono laatu, joilla esimerkiksi beeta-interferonin hyötyjä on selvitelty. Englannin terveysviranomaiset ovat teettäneet arvion kahdeksasta MS-taudin lääkkeestä, joilla on pyritty ehkäisemään taudin eteneminen ja vähentämään taudin uusiutumisvaiheita. Arviointi kohdistui atsatiopriiniin, beeta-interferoniin, kladribiiniin, syklofosfamidiin, glatirameriin, immunoglobuliini-injektioihin, metotreksaattiin ja mitoksantroniin. Kliiniset tutkimukset mm. beeta-interferonista MS-taudisssa kärsivät menetelmällisistä puutteista. Tutkimuksien tulosten keräys on usein ollut puutteellista, tutkimuksien kesto on ollut liian lyhyt, aineistot liian pieniä ja hoitokäytännöt, potilasryhmät ja hoitotuloksien mittaus ovat vaihdelleet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-alatyypille A rokote-ehdokas

Englannin viranomaiset ovat hyväksyneet DNA-rokote-ehdokkaan kliinisiin testeihin. Testit tehdään lähinnä Afrikan maissa potilailla, joilla on näissä maissa tyypillinen HIV:n alatyypin A aiheuttama infektio tai tavallista suurempi tartuntariski. Tähän mennessä testatut yli 20 HIV-rokotetta on suunnattu HIV-alatyyppiin B, joka on vallitseva tauti Länsi-Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Australiassa. Näistä vain pari rokotetta on osoittautunut siinä määrin lupaaviksi, että kliiniset tutkimukset jatkuvat edelleen. Kyseinen uusi rokotekandidaatti on merkittävä sen vuoksi, että yli 75 % yhä lisääntyvästä HIV/AIDS-ongelmasta on Saharan eteläpuolisissa Afrikan valtioissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikäihmiset masennuslääkkeiden suurkuluttajia

Masennuslääkkeiden käyttö kasautuu vahvasti vanhuksille. Viime vuonna näiden lääkkeiden käyttäjiä oli 75 vuotta täyttäneistä 12 %, kun osuus koko väestöstä oli 5 %. Vanhukset käyttävät muitakin psyykenlääkkeitä selvästi enemmän kuin muut. Mielialaongelmien taustalla on yksinäisyyttä ja somaattisia sairauksia, ja psyykkisiä ongelmia voi syntyä myös monien lääkkeiden sivuvaikutuksina. Masennuksen hoidon tulisi perustua elämäntilanteen selvittelyyn ja havaittujen sairauksien huolelliseen hoitoon. Terveys- ja sosiaalipalvelujen voimat eivät kuitenkaan näytä riittävän tyydyttämään iäkkäiden kasvavaa hoidon tarvetta, jolloin lääkkeet jäävät lähes ainoaksi ratkaisuksi.

Sirpa Hartikainen, Timo Klaukka, Arja Helin-Salmivaara, Sirpa Sairanen

Pitäisikö luonnonlääkkeiden valvontaa tiukentaa Suomessa?

Viimeaikaiset tiedot luonnonlääkkeiden yhteisvaikutuksista tavallisten lääkkeiden kanssa ovat lisänneet vaatimuksia tuotteiden tarkemmasta valvonnasta. Tärkeää on pyrkiä EU:n puitteissa kehittämään luonnonlääkkeiden haittavaikutusseurantaa sekä jakamaan terveydenhuoltohenkilöstölle ja tavallisille kansalaisille asiallista ja mahdollisimman objektiivista tietoa luonnonlääkkeiden tiedossa olevista eduista ja haitoista.

Anna-Liisa Enkovaara

Lääkinnälliset virheet puhuttavat

Asiantuntijaryhmä Englannissa arvioi, että kansallisen terveyspalvelujärjestelmän puitteissa tapahtuu vuosittain noin 800 000 nk. lääkinnällistä virhettä. Yhdysvalloissa Lääketieteen laitos (US Institute of Medicine, IOM) on puolestaan arvioinut, että lääkinnällisten virheiden seurauksena kuolee vuosittain jopa 98 000 henkilöä, joista 7 000 menehtyisi lääkkeisiin ja että puolet kaikista virheistä olisi ehkäistävissä. Englannissa vaaditaan nyt lääkinnällisten haittatapahtumien ja läheltä piti -tapahtumien ilmoittamista viranomaiselle. Yhdysvalloissa Presidentti Clinton on pyytänyt kongressia varaamaan 33 milj. dollaria ensi vuodeksi viranomaiselle (Food and Drug Administration, FDA) lääkinnällisten virheiden ja haittatapahtumien raportoimiseksi. Lisäksi otetaan käyttöön uudet tuoteseloste- ja pakkausstandardit. Näin odotetaan virheiden puolittuvan. Kaikki asiantuntijat eivät pidä arvioita lääkinnällisistä virheistä ja haittatapahtumista luotettavina ja korostavat mm. ettei haittatapahtumaa ole selkeästi määritelty.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aivojen aineenvaihduntalääke vailla tehoa

Japanissa on perinteisesti käytetty aivohalvauksien jälkitilojen hoidossa lääkkeitä, joiden on uskottu edistävän aivojen aineenvaihduntaa. Monet näistä ovat olleet käytössä myös Italiassa ja useissa muissakin Euroopan maissa. Japanissa niiden todellinen teho on hiljattain kyseenalaistettu, ja vuonna 1998 neljä valmistetta poistui, kun luotettavaa näyttöä tehosta ei löytynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sisapridi pois käytöstä Englannissa

Englannin lääkevalvontaviranomainen (Medicines Control Agency, MCA) on poistanut sisapridin (Prepulsid, Janssen & Janssen) käytöstä kehotuksella, että potilaiden lääkitys tulee muuttaa. Vaihtoehtoina nimetään antasidit, H2-salpaajat (mm. simetidiini ja ranitidiini), metoklopramidi, domperidoni ja omepratsoli. MCA on saanut ilmoituksen sisapridin käyttöön liittyen 60 vakavasta kardiovaskulaarisesta reaktiosta, joista viisi johti kuolemaan. Maailmanlaajuisesti tiedetään sisapridin käyttöön liittyneen 386 vakavaa arytmiatapausta (125 kuolemaa) ja 50 äkillistä kuolemaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Halvempia tuberkuloosilääkkeitä

WHO, Medecins Sans Frontières (MSF) ja lääketehdas Lilly ovat sopineet tuberkuloosilääkkeiden hintojen alentamisesta. Ensiasteen hoitona käytetään isoniatsidia, rifampisiinia, streptomysiiniä, etambutolia ja pyratsiiniamidia. Resistentin tuberkuloosin hoitoon käytetään mm. kapreomysiiniä, sykloseriiniä, kanamysiiniä, ofloksasiinia, siprofloksasiinia, levofloksasiinia, etionamidia ja protionamidia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä