Akneen isotretinoiinia vain kirjallisella suostumuksella

Isotretinoiini (Suomessa Roaccutane) on voimakastehoinen aknelääke, jonka käyttöön liittyy hankalia haittavaikutuksia. Vastuukysymysten selkiyttämiseksi on Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) yhdessä lääkkeen valmistajan (Hoffmann-La Roche) kanssa kehittänyt kirjallisen sopimusmallin. Sen allekirjoittavat potilas ja hoitava lääkäri ennen hoidon aloitusta. Lapsipotilaan kyseessä ollessa allekirjoituksen antaa hänen vanhempansa tai laillinen edustajansa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksista direktiivi EU-maille

EU:n komissio on äskettäin vahvistanut lääketutkimuksia säätelevän ja mm. niiden eettistä arviointia koskevan direktiivin. Se pyrkii erityisesti tehostamaan tutkimuksiin osallistuvien henkilöiden suojaa ja turvallisuutta. Direktiivi antaa eettisille toimikunnille lisätehtäviä ja -velvoitteita ja niiden työmäärä tuleekin kasvamaan. Suomessa vuonna 1999 uudistettua lainsäädäntöä eettisistä toimikunnista jouduttaneen tarkistamaan. Aihetta käsitellään myös tämän Lääkärilehden pääkirjoituksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksen eettisyys kyseenalaistettiin julkisesti

Latinalaisessa Amerikassa lasten intensiivisen hoidon yksiköissä käynnistetty tutkimus vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymästä (respiratory distress syndrome, RDS) on joutunut kriittiseen tarkasteluun. Tutkimuksessa verrataan Discovery Laboratories -yrityksen kehittämää uutta synteettistä surfaktanttia (Surfaxin) lumelääkkeeseen sekä käytössä jo olevaan surfaktanttiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Antihistamiinit astemitsoli ja terfenadiini kummittelevat yhä Kanadassa

Kanadan lääkeviranomainen (Therapeutic Products Programme) on julkaissut erityisohjeet kuluttajille jo vuonna 1999 käytöstä poistetuista astemitsolia ja terfenadiinia sisältäneistä antihistamiinivalmisteista. Terfenadiinia myytiin itsehoitolääkkeeksi peräti 24:nä erinimisenä valmisteena, mutta astemitsolista oli myynnissä vain yksi valmiste eli Hismanal. Huolta aiheuttaa kuluttajien varastoissa yhä olevat valmisteet ja lisääntyvä tietämys haitallisista yhteisvaikutuksista, kuten joskus jopa fataaleista rytmihäiriöistä, jos näitä lääkkeitä käyttää samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Nimeltä mainitut terfenadiinia ja astemitsolia sisältävät lääkevalmisteet kehotetaan nyt palauttamaan apteekkeihin hävitettäviksi. Kanada on näin lääketurvallisuuden etulinjassa, sillä tuskin missään muussa maassa on käynnistetty vastaavaa kampanjaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tupakasta vieroittavan masennuslääkkeen turvallisuus

Englannin lääkelaitos (Medicines Control Agency, MCA) on julkaissut ensikokemukset bupropionin (Zyban) turvallisuudesta. Lääke hyväksyttiin tukihoitona tupakasta vieroittamiseen mm. Englannissa ja monessa muussa EU-maassa vuoden 2000 aikana. Sitävastoin mm. Suomi ei myöntänyt valmisteelle myyntilupaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Priorisointi - mahdoton yhtälö?

Priorisointia pohtinut neuvottelukunta totesi kannanotossaan, että toistaiseksi priorisointia ei Suomessa tarvita, vaan nykyisen järjestelmän tehostaminen ja kehittäminen saavat riittää. Neuvottelukunta suhtautui kielteisesti oregonilaiseen hoitojen listaamiseen tärkeysjärjestyksessä ja suositteli terveydenhuollon bkt-osuuden lisäämistä vertailukelpoisten OECD-maiden tasolle. Kuitenkin lääkäri joutuu käytännön työssään priorisoimaan joka päivä, koska kaikkeen hyvään kaikille ei ole varaa. Kirjoittajan mielestä yhteiskunnan olisi hyväksyttävä tämä tosiasia ja annettava lääkärille priorisointivastuun lisäksi myös priorisointivaltaa.

Samuli Saarni

3,2 miljoonaa reseptilääkkeiden käyttäjää vuonna 2000 Statiinit edelleen nopeimmassa kasvussa

Vuonna 2000 sai 3,2 miljoonaa henkilöä korvausta sairausvakuutuksesta lääkärin määräämien lääkkeiden käytöstä. Henkilömäärä kasvoi edellisvuodesta hieman, mutta selvästi vähemmän kuin kustannukset. Nopeimmin kasvaneita lääkeryhmiä olivat edelleen mm. statiinit ja depressiolääkkeet, ja myös uusimpien psykoosilääkkeiden vaikutus näkyi neuroleptiryhmän kustannusten kasvussa. Kipulääkityksessä nimesulidi ohitti käyttäjämäärässä ibuprofeenin. Tiedot perustuvat Kelan reseptitiedoston vuotta 2000 koskeviin lukuihin.

Timo Klaukka

Allopurinoli ja aplastinen anemia

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on saanut ilmoituksen kuudesta kuolemaan päättyneestä aplastisesta anemiapotilaasta, jotka käyttivät allopurinolia kihdin hoitoon. Viisi potilaista oli yli 70-vuotiaita, ja lääkkeen annos vaihteli 100-300 mg:n välillä. Yhdellä potilaalla oli alentunut munuaisfunktio. Allopurinolin käyttöön liittyneitä aplastisia anemioita on julkaistu tieteellisessä kirjallisuudessa useita ja useimmiten potilailla, joilla on ollut alentunut munuaisten toiminta. Allopurinoli ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta. Munuaisvaurio voi johtaa kanta-aineen ja sen metaboliittien kumulaatioon, mikä saattaisi selittää em. toksiset vaikutukset. Ruotsin lääkevirasto kehottaa varovaisuuteen annostelussa, jos potilaalla on alentunut munuaisten toiminta. Verenkuvan seuraaminen näillä, kuten myös iäkkäillä potilailla on aiheellista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Koksibi vai muu tulehduskipulääke - onko haittavaikutuksissa eroja?

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on arvioinut asiantuntijakomiteansa avulla ovatko koksibit (rofekoksibi ja selekoksibi) käyttäjälleen turvallisempia, kun niitä verrataan jo pitkään käytössä olleisiin tulehduskipulääkkeisiin diklofenaakkiin, ibuprofeeniin tai naprokseeniin. Arvio perustui lähinnä kahteen äskettäin valmistuneeseen tutkimukseen, joista CLASS selvitteli selekoksibia ja VIGOR rofekoksibia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mitä itsehoitovalmisteen käyttöohjeesta luetaan?

Tanskan lääkelaitos (Legemiddelstyrelsen) tutki 10 apteekissa asiakkaiden täyttämän lomakkeen (1 000 lomakkeesta 688 palautettiin) avulla, miten itsehoitolääkkeen käyttäjä tutustuu valmisteen käyttöohjeeseen. Ohjeen kertoi lukevansa aina 62 %, usein 19 % ja ei koskaan 2 % vastanneista. Lääkkeen annoksen ilmoitti tarkistavansa 56 %, lääkkeen koostumukseen tutustui 43 % ja 50 % tutki mihin tarkoitukseen lääke otetaan. Haittavaikutuksiin tutustui 87 % ja varoituksiin 74 %. Ohjeet katsoi helposti ymmärrettäviksi 53 %, vaikeiksi 2 % ja melko ymmärrettäviksi 43 %. Lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa oli keskustellut joskus 8 %, harvoin 23 % ja ei koskaan 68 % vastanneista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Psyykenlääkkeet, QT-ajan piteneminen ja kammiotakykardia

Pitkä QT-aika on harvinainen synnynnäinen sairaus. Myös monien lääkkeiden on todettu voivan pidentää QT-aikaa, ja tämä voi johtaa vaikeisiin rytmihäiriöihin. Tällaista voi liittyä mm. eräiden psyykenlääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden ja antihistamiinien käyttöön. Viime aikoina ovat tässä mielessä nousseet esiin mm. droperidoli ja eräät muut neuroleptit, ja niiden käyttösuosituksia onkin tarkennettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Ulla Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Rabdomyolyysi yleisintä serivastatiinia käyttäneillä?

Rabdomyolyysi on tunnettu, joskin harvinainen statiinien haittavaikutus. Australian lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteri on todennut, että serivastatiiniin (Lipobay, Bayer) liittyneistä haittavaikutusilmoituksista 18 % (17 tapausta) oli rabdomyolyysitapauksia, kun muista statiineista tehdyistä ilmoituksista vastaava osuus oli vain 0,3-1,2 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suomi peränpitäjä harvinaislääkkeiden kehittelyssä

Euroopan komissio on julkaissut inventaarion jäsenmaiden toimenpiteistä, joilla pyritään edistämään harvinaisten tautien lääkkeiden (ns. orphan drugs) kehittelyä. Toimenpiteistä yleisimpiä ovat mm. myyntilupamaksun perimättä jättäminen, verohuojennukset, yksinoikeus markkinointiin ja erityiset tutkimusohjelmat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi varoittaa piraatti-Viagrasta

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) viittaa mm. suomalaislähteisiin ja varoittaa piraatti-Viagrasta, jota salakuljetetaan Virosta mm. Suomen kautta muihin Pohjoismaihin. Tabletit ovat melkein oikean Viagran värisiä, mutta muoto on erilainen. Laboratoriotutkimus osoitti, ettei tableteissa ollut vaikuttavaa ainetta lainkaan. Tiedote viittaa lisääntyvään piraattilääkeongelmaan ja kehottaa turvautumaan lääkeostoissa vain laillisiin lähteisiin. Piraattilääkkeet voivat olla myös terveysriski. Muutamia vuosia sitten Ruotsissa löytyi Venäjältä salakuljetettua kasvuhormonia. Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hormoni oli peräisin ihmisen hypofyysistä ja tuotteeseen liittyi riski saada Creutzfeldt-Jacobin taudin tartunta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkepula voi johtaa hoitovirheisiin

Yhdysvaltojen sairaaloissa pula tietyistä lääkkeistä vaikeutuu. Kun fentanyyliä sisältänyt valmiste oli loppunut sairaalassa, potilas sai sen sijasta lähivalmistetta sufentaniilia. Hoitovirhe tapahtui annostelussa. Potilaan saama sufentaniiliannos oli sama kuin aikaisemmin käytetyn fentanyylin. Potilaan hengitys lamaantui, sillä sufentaniili on painoyksiköissä laskettuna useita kertoja fentanyyliä voimakkaampi opiaattityyppinen analgeetti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

SSRI-lääkkeet kohottavat silmänpainetta?

Australian lääkelaitos on analysoinut 92 haittavaikutusilmoitusta, joissa lääkehoitoon liittyen todettiin kohonnut silmänpaine. Eniten ilmoituksia oli tehty kortikosteroideista (24 tapausta) mutta seuraavina olivat depressiolääkkeet, joista 11 ilmoitusta liittyi serotoniinin takaisinoton estäjiin (sertraliini, fluoksetiini, paroksetiini ja sitalopraami) ja kuusi muihin depressiolääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lapsia menehtyi yskänlääkkeen etyleeniglykoliin Intiassa

Yskänlääkkeessä virheellisesti liuottimena käytetty etyleeniglykoli johti 33 pikkulapsen kuolemaan Intiassa. Yhteensä 36 lasta, joiden ikä vaihteli 2 kuukaudesta 6 vuoteen joutui äskettäin sairaalahoitoon äkillisen munuaisvaurion vuoksi ja heistä vain kolme pelastui dialyysihoidon avulla. Intialaisen tehtaan valmistamassa yskänlääkkeessä oli peräti 17,5 % etyleeniglykolia, jota ilmeisesti käytettiin virheellisesti propyleeniglykolin sijasta. Vastaavia myrkytyskuolemia on tapahtunut viime vuosina useita eri puolilla maailmaa. Vuonna 1995 Haitissa kuoli 88 lasta, Bangladeshissa vuonna 1990 kuoli 236 lasta ja kuolemantapauksia on ollut myös Argentiinassa ja Nigeriassa. Yhteensä lasketaan, että yli 500 lasta on kuollut ja lukemattomat muut lapset ovat saaneet munuaisvaurion lääkkeisiin lisätyn etyleeniglykolin seurauksena. Tapaukset osoittavat, että lääkkeiden valmistuksessa ja laadunvalvonnassa on kohtalokkaita puutteita kehitysmaissa. Tämä on syytä muistaa myös näihin maihin matkustettaessa, jos aikoo turvautua paikallisiin lääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjät vähentävät raudan ja B12-vitamiinin imeytymistä

Viime vuosina on lisääntyvästi julkaistu tapauksia, joissa protonipumpun estäjiä, kuten omepratsolia pitempään käyttäneillä on havaittu raudan ja B12-vitamiinin puutosta. Tämän katsotaan johtuvan vähentyneestä mahahapon erittymisestä, mikä aiheuttaa epäedulliset olosuhteet mm. raudan, kalsiumin ja B12-vitamiinin imeytymiselle. Tietoa on toistaiseksi kertynyt lähinnä omepratsolista, mutta myös muiden samaan tapaan vaikuttavien protonipumpun estäjien voi odottaa aiheuttavan pitkäaikaiskäytössä samanlaisia ongelmia. Ruotsin lääkelaitos kehottaa harkitsemaan tarkoin, milloin protonipumpun estäjien pitkäaikaiskäyttö on todella tarpeen ja toteaa, että näitä lääkkeitä käytetään varsin löysin perustein. Samaan viittaa se, että Ruotsissa protonipumpun estäjien kulutus on kaksinkertaistunut neljässä vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nateglinidi - uusi diabeteslääke EU-maihin

Euroopan unionin lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt aminohappojohdos nateglinidin (Starlix, Novartis) tyypin 2 diabeteksen hoitoon tiloissa, joissa metformiinin teho ei maksimiannoksinakaan riitä. Aine tulee kilpailemaan repaglinidin (Prandin, NovoNorm, Novo Nordisk) kanssa. Tiedossa ei ole onko näillä vaihtoehtoisilla lääkkeillä eroja tehon tai haittavaikutuksien suhteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tanska julkaisi täydennetyn dopinglääkelistan

Tanskassa tuli voimaan vuonna 1999 erityislaki doping-aineiksi määritellyistä lääkeaineista ja valmisteista, jotka ryhmitellään viiteen pääluokkaan. Niihin kuuluvat anaboliset steroidit, testosteronit sekä niiden johdokset ja muut androgeenisesti vaikuttavat aineet, kasvuhormoni, erytropoietiini ja vastaavat punasoluja lisäävät aineet. Tanskan uudella listalla mainitaan yhteensä yli 490 valmistetta ja näiden vaikuttavat aineet. Siitä kuitenkin puuttuu runsaasti aineita, kuten esimerkiksi keskushermostoa stimuloivia valmisteita, jotka yleensä listataan doping-aineiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä