Reumasairaudet ja niiden lääkehoito Kelan tietojen valossa vuonna 2005

Reumasairaudet kuuluvat yleisyytensä perusteella kansantauteihin. Vuoden 2005 lopussa niiden vuoksi erityiskorvattaviin lääkkeisiin oikeutettuja henkilöitä oli lähes 84 000.

Timo Klaukka, Kalevi Kaarela

Lääkkeitä halvemmalla marketeista Tanskassa

Lokakuusta 2001 lähtien Tanskassa on voinut ostaa useita lääkkeitä paitsi apteekeista myös päivittäistavarakaupoista, ja vuoden 2003 alussa tätä lääkevalikoimaa vielä laajennettiin. Viranomaiset ovat seuranneet näiden lääkkeiden markkinoiden ja hintojen kehitystä. Apteekit myyvät edelleen valtaosan nk. vapautetuista lääkkeistä, mutta päivittäistavarakauppojen osuus on kasvanut neljässä vuodessa 17 %:sta 26 %:iin. Tutkittujen 100 valmisteen hinnat olivat kulutustavarakaupoissa noin 5-10 % halvempia kuin apteekeissa. Marketeista voi Tanskassa ostaa mm. valmisteita tupakasta vierottamiseen sekä yskän, kurkkukivun ja mahavaivojen hoitoon. Myös miedot kipulääkkeet kuuluvat valikoimaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epoetiini ja darbepoetiini samantehoisia

Yhdysvaltojen viranomaisen tekemä vertailu epoetiinin ja darbepoetiinin välillä kemoterapian ja sädehoidon aiheuttamassa anemiassa päätyi tasapeliin. Kliinisiä eroja ei löytynyt tehokkuudessa tai haittavaikutuksissa, kun kriteereinä käytettiin vaikutuksia hemoglobiiniin, verensiirtojen tarvetta tai tromboembolisia tapahtumia. Noin 30 % potilaista tarvitsi verensiirtoja ja noin 7 %:lla esiintyi tromboembolisia tapahtumia. Valmisteista vertailussa olivat mukana Epogen (Amgen) ja Procrit (Johnson&Johnson) sekä Aranesp (Amgen). Johnson&Johnson on kommentoinut, että hoidon kustannukset Procritilla ovat Aranespia alhaisemmat ja Amgen vuorostaan korostaa Aranespin harvemman annostelun etuja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Perinteiset neuroleptit yhä käyttökelpoisia

Klotsapiinin keksiminen 1970-luvulla kirvoitti lääketehtaat kehittämään uusia neuroleptijohdoksia, joita nyt markkinoidaan teholtaan parempina ja haitoiltaan edullisempina kuin perinteiset neuroleptit. BMJ:n pääkirjoitus toteaa, että uusimpien neuroleptien kutsuminen nimillä "atypical" tai "novel" on epäjohdonmukaista, sillä kaikki neuroleptit vaikuttavat dopamiini D2 -reseptorin välityksellä. Meta-analyysien tulokset neuroleptien eroista ovat ristiriitaisia ja vertailevissa tutkimuksissa mm. olantsapiini on osoittautunut klooripromatsiinin tai haloperidolin veroiseksi. Vertailevia tutkimuksia rasittaa mm. veto annosvalinnoissa kotiinpäin. Pääkirjoitus korostaa, että potilas on otettava mukaan lääkkeen valintaan. Hänelle tulisi selittää hoidolliset erot tai niiden puuttuminen uusien ja vanhojen lääkkeiden välillä sekä kertoa vaihtoehtojen huomattavat hintaerot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ACE:n estäjät ja epämuodostumien riski alkuraskaudessa

ACE:n estäjien tuoteselosteissa käyttö raskauden II ja III trimesterin aikana on vasta-aiheinen, eikä käyttöä yleensä suositella alkuraskaudessakaan. Yhdysvaltojen viranomaisten FDA:n ja AHRQ:n (US Agency of Health Care Research & Quality) tekemä selvitys toteaa, että noin 7,1 % alkuraskaudessa ACE:n estäjää verenpaineen hoitoon käyttäneistä synnytti lapsen, jolla oli epämuodostumia, kun näiden tavanomainen esiintyvyys on noin 3 %. Tiedot kerättiin noin 60 000 raskautta käsittäneestä aineistosta. Epämuodostumista yleisimpiä olivat verenkiertoelinten ja keskushermoston epämuodostumat. FDA pohtii nyt tulisiko ACE:n estäjien raskauden aikaiseen käyttöön liittyviä ohjeita tarkistaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atorvastatiinista simvastatiiniin Britanniassa

Ryhmä kardiologeja kehottaa Britannian lääkäreitä siirtymään atorvastatiinista (Lipitor, Pfizer) simvastatiinin geneerisiin valmisteisiin. Myös NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), joka arvioi lääkehoitojen vaikuttavuutta asettaa simvastatiinin ensisijaiseksi statiiniksi. Britanniassa noin 85 % statiiniresepteistä on simvastatiinia ja atorvastatiinia, josta molempien osuus on noin puolet. Noin 98 % simvastatiinin annoksista on 40 mg/vrk tai alle, ja atorvastatiinin annokset vastaavasti 20 mg/vrk tai alle. Tehdyn meta-analyysin mukaan 40 mg simvastatiinia ei eroa 10 mg atorvastatiinista infarktikuolleisuuden tai aivohalvauksien suhteen. Molempien metabolia ja haittavaikutukset sekä interaktiot muiden lääkkeiden kanssa ovat suunnilleen samat, mutta simvastatiinihoito on noin kuusi kertaa halvempaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dietyleeniglykoli tappoi nyt Kiinassa

Yhdeksän potilasta on menehtynyt Kiinassa saatuaan sappivaivoihinsa dietyleeniglykolia sisältänyttä injektiovalmistetta. Injektion valmistuksessa propyleeniglykoli oli vaihtunut dietyleeniglykoliin. Kuolemat aiheutuivat munuaisen vajaatoiminnasta. Tehtaan toimilupa on peruutettu ja työntekijöitä on pidätetty. Dietyleeniglykolia sisältäneet lääkevalmisteet ovat vuosien varrella aiheuttaneet useita hengenmenetyksiä. Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2001;56:1018 ja 1312), Bangladeshissa kuoli 236 lasta vuonna 1990, Haitissa 88 vuonna 1995 ja Intiassa 33 lasta vuonna 2001 dietyleeniglykolia sisältäneisiin lääkkeisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Veren glukoosimittareissa hämminkiä Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen tiedottaa veren glukoosimittareissa esiintyneistä epäselvyyksistä. Lukema saattaa näkyä näytössä mg/dl eikä tavanomaisena mmol/l, mikä on edellistä noin 18 kertaa pienempi. Esimerkiksi 6 mmol/l lukema vastaa 108 mg/dl, jolloin potilaat ovat yliannostelleet insuliinia, ja seurauksena on ollut hypoglykemia ja kooma. Tiedotteen mukaan ongelma koskee Abbott Diabetes Caren mittareita FreeStyle, FreeStyle Mini ja MediSense Optium Xceed sekä LifeScanin mittareita LifeScan OneTouch, LifeScan InDuco ja LifeScan PocketScan. Valmistajat lupaavat vaihtaa mittarit maksuttomasti entisen tyyppisiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mitä nyt sydänpotilaalle kipulääkkeeksi?

Tuore suomalaistutkimus osoittaa, että koksibien lisäksi muutkin tulehduskipulääkkeet kasvattavat sydäninfarktin ja muidenkin verenkiertoelinhaittojen vaaraa.

Arja Helin-Salmivaara, Timo Klaukka, Risto Vesalainen, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Risto Huupponen, Juha Grönroos, Arja Virtanen

Miksi nuoren naisen vatsa oli aina kipeä? - tapauksen ratkaisu

19-vuotias nuori nainen oli sairaala-apulaisena saadakseen työkokemusta sairaalaelämästä. Haaveena oli kätilön ammatti ja työharjoittelusta sai lisäpisteitä pyrkimiseen. Sairaala työpaikkana osoittautui kuitenkin varsin hierarkkiseksi ja työ yksinäiseksi.

Raili Kauppinen, Maija Kallio, Brita Liljeström

Lääkevaihto vuonna 2005 Vaihtokelpoisten lääkepakkausten hinnat laskivat keskimäärin 8 %

Puolet korvatuista lääkeostoista kuului viime vuonna lääkevaihdon piiriin.

Mareena Paldán

HIV-lapset vailla lääkehoitoa

Kansainväliset avustusjärjestöt ovat yhdessä Unicefin kanssa tehneet selvityksen HIV-tartunnan saaneiden lasten lääkehoidosta kehitysmaissa. Vain noin 5 % lapsista on lääkehoidossa. Hoitamattomista useimmat menehtyvät alle viiden vuoden ikäisinä. Enemmistö tartunnan saaneista on aikuisia, ja HIV-lääkkeitä kehitetään edelleen lähinnä heille. Lisäksi lapsille sopivista lääkemuodoista, kuten siirappivalmisteista, on pulaa. Noin 90 % lasten tartunnoista on tapahtunut raskauden aikana. Vain 10 % raskaana olevista HIV-äideistä on lääkehoidossa, mikä lisää vastasyntyneiden tartuntariskiä. Oikein hoidettuna tartuntariski voitaisiin vähentää jopa alle 2 %:iin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa (CHMP) on hyväksynyt pioglitatsonin ja metformiinin (15 mg /850 mg) kiinteän yhdistelmävalmisteen (Competacts, Takeda Global Research and Development Centre Ltd) tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Yhdistelmä on tarkoitettu erityisesti ylipainoisille, joille metformiini yksin ei tarjoa riittävää apua. Markkinoilla on jo rosiglitatsonin ja metformiinin kiinteä yhdistelmä (Avandamet, GlaxoSmithKline).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tulehduskipulääkkeet ja sydämen toiminnanvajaus

Britannian yleislääkäreiden tiedostossa (UK General Practice Research Database) tehty tutkimus arvioi, että perinteisten tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiskäyttö lisää sairaalahoitoa vaativan sydämen toiminnanvajauksen vaaraa noin 30 %, mutta tapaukset ovat lopulta harvinaisia. Noin tuhatta 60-84-vuotiasta tulehduskipulääkkeiden käyttäjää kohti ilmenisi yksi ylimääräinen potilastapaus. Vertailuryhmänä olivat näitä lääkkeitä käyttämättömät. Todetuista vajaatoimintapotilaista noin puolet oli 70-79-vuotiaita. Diabetes lisäsi riskin noin kolminkertaiseksi. Tutkimukseen ei kuulunut koksibien käyttäjiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Makuladegeneraatiolääkkeen hinta pilvissä

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;60:52 ja 3876), on neovaskulaarisen, nesteisen makuladegeneraation pysäyttämiseen hyväksytty EU-maissa pegaptanibi (Macugen, Pfizer). Lääke on tullut nyt markkinoille Britanniassa. Vuoden hoidon lääkkeellä arvioidaan maksavan yli 5 500 euroa. Kansallinen terveydenhoitojärjestelmä ei ole toistaiseksi kustantanut hoitoa, ja potilaiden maksettavaksi lääke on liian kallis.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raloksifeeni ei estä kardiovaskulaarisia sairauksia

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa nk. RUTH-tutkimuksen (Raloxifene Use for the Heart) tuloksista. Siihen osallistui yli 10 000 keskimäärin 67-vuotiasta naista 26 maassa. Lumekontrolloidun tutkimuksen seuranta kesti seitsemän vuotta. Tarkoituksena oli tutkia, vähentäisikö raloksifeeni (Evista, Lilly) sepelvaltimotapahtumien ja invasiivisen rintasyövän riskiä postmenopaussissa naisilla, joilla oli suurentunut riski sairastua kardiovaskulaarisiin tauteihin. Raloksifeeni lisäsi kuolleisuutta aivohalvaukseen lumetta enemmän, mutta yhteenlaskettu kuolleisuus kardiovaskulaarisiin tauteihin oli sama raloksifeeni- ja lumeryhmässä. Yhteenvetona todetaan, ettei raloksifeenia tule määrätä kardiovaskulaaristen sairauksien estoon naisille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MRI-varjoaine turvatarkastukseen

Tanskan lääkevalvontaviranomainen (Lægemiddelstyrelsen) epäilee, että laskimonsisäisesti annettavan, magneettikuvauksissa käytetyn varjoaine gadodiamidin (Omniscan, Amersham Health) käyttöön saattaa liittyä harvinaisena haittavaikutuksena nefrogeeninen fibrosoiva dermatopatia ja systeeminen fibroosi. Siinä ihon sidekudos paksuuntuu, kovettuu ja kutistuu. Yhteys varjoaineeseen on epäselvä, mutta Tanskassa tapauksia on havaittu 20 ja Itävallassa viisi. Varjoaine on ollut käytössä vuodesta 1993, ja sitä on käytetty noin 30 miljoonalle potilaalle. Tanskassa arvioidaan ainetta saaneita olleen vuosittain yli 17 000, ja erityisessä vaarassa olevia munuaisten vajaatoimintapotilaita on vuoden 2002 jälkeen ollut tutkittujen joukossa noin 400. Ongelmasta on käynnistetty EU-maat käsittävä selvitys.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Näyttö monivitamiini- ja hivenainevalmisteiden hyödyistä kyseenalainen

Yhdysvaltojen kansanterveyslaitoksen (NIH) asiantuntijaryhmä selvitti, auttaisivatko vitamiini- ja hivenainelisät kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Käytyään läpi saatavilla olevat tutkimukset ryhmä totesi, että näyttö hyödyistä puuttuu. Tehosta ja turvallisuudesta ei ole riittävästi luotettavia tutkimuksia ja näyttöä ehkäistäessä mm. syöpää, ikääntymiseen liittyviä aistihäiriöitä, kardiovaskulaarisia, endokriinisia, neurologisia, hengityselinten tai lihassairauksia. Vitamiini- ja hivenainelisien käyttöön liittyy mahdollisuus haittavaikutuksiin, ja sen vuoksi niiden markkinointia tulisi valvoa nykyistä paremmin. Yli puolet Yhdysvaltojen kansalaisista käyttää ravintolisiä. Niitä on lisätty ruokaan ja juomiin, ja markkinat ovat kasvaneet suuriksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tapaus: Seurantaprojekteihin osallistuminen

Voiko lääkäri osallistua ja suositella potilailleen osallistumista markkinalähtöisiin seurantaprojekteihin, joilla kerätään tietoja potilaan arkaluonteisista asioista ja lääkärien lääkkeenmääräämiskäytännöistä? Eettisen foorumin mielestä tietojen luovuttaminen ei ole suositeltavaa, ellei lääkäri tarkkaan tiedä, mistä tutkimuksessa on kyse ja mihin sillä pyritään. Pelkkään markkinointiin tähtääviin projekteihin ei pitäisi ottaa osaa.

Samuli Saarni

SFINX-interaktiotietokanta varoittaa, vaan ei kaikesta Ohjelma helpottaa lääkeaineinteraktioiden hallintaa, mutta ei korvaa lääkärin tietämystä

Tänä vuonna on otettu käyttöön ruotsalais-suomalainen SFINX-interaktiotietokanta, joka integroidaan useimpiin potilastietojärjestelmiin. Interaktioiden jaottelu kliinisen merkityksen mukaan helpottaa olennaisen erottamista epäolennaisesta ja tukee hoitopäätöksiä.

Osmo Saarelma, Pirkko Paakkari, Arja Helin-Salmivaara