Onko tämä astmaa vai jotain muuta? - osa 1

42-vuotias mies tuli työterveyslääkärin vastaanotolle keuhkoputkitulehduksen vuoksi. Yskää ja limannousua hänellä oli ollut jo viikon ajan, ja nyt hengitys vinkui rasituksen yhteydessä.

Paula Rytilä, Raili Kauppinen

Lepositeiden käyttö levottomalla myrkytyspotilaalla

Alkoholi- ja myrkytystiloihin liittyy joskus vaiheita, jolloin potilas on erittäin rauhaton ja liikuttaa suurella voimalla hallitsemattomasti raajojaan ja vartaloaan taikka pyrkii pois potilassängystä. Lepositeiden käyttö saattaa olla lääketieteellisesti perusteltua, jos tilannetta ei saada hallintaan lääkityksellä ja hoito on välttämätöntä pysyvien elinvaurioiden estämiseksi. Seuraavissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on otettu kantaa lepositeiden käytön tarpeellisuuteen ja asianmukaisuuteen.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Lääkevalintojen eroja Suomessa ja Norjassa

Suomen ja Norjan lääkekulutustilastojen vertailu toi esiin yhtäläisyyksiä, mutta myös merkittäviä eroja samojen sairauksien lääkehoidoissa.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaattien luustohaitat

Australian ja EU-maiden lääkeviranomaiset tiedottavat mm. hyperkalsemian ja osteoporoosin hoitoon käytettyihin bisfosfonaatteihin liittyvästä harvinaisesta leukaluiden osteonekroosista. Australiassa on raportoitu 106 ja kirjallisuudessa 368 tapausta. Useimmat ongelmista ovat liittyneet tsoledronihapon (Aclasta/Zometa, Novartis) infuusioihin, jolloin esiintymistiheydeksi on arvioitu noin 2 tapausta 2 000 hyperkalsemian vuoksi hoidettua syöpäpotilasta kohti. Osteonekroosia on tavattu varsin harvoin, jos bisfosfonaatteja on käytetty tabletteina. Useat lisätekijät voivat altistaa potilaan näille haittavaikutuksille. Suomessa bisfosfonaateista ovat käytössä alendronaatti (Fosamax/Fosavance, MSD), dinatriummetidronaatti (Didronate, Roche), dinatriumpamidronaatti (Aredia, Novartis ja Pamifos, Medac), ibandroni (Bonviva/Bondronat, Roche), dinatriumklodronaatti (Bonefos, Schering), risedronaatti (Optinate, Sanofi-Aventis), pamidronaattidinatrium (Pamidronatdinatrium Mayne, Mayne Pharma) ja tsoledronihappo. Ongelmaa käsiteltiin tällä palstalla myös aiemmin (SLL 2005;60:1429).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raha kaitsee julkaisuja - JAMA huolestunut

JAMA:n päätoimittaja Catherine D. DeAngelis suomii pääkirjoituksessa rahoittajien valtaa tutkimustulosten julkaisemisessa. Markkinointi hallitsee yhtiöiden rahoittamaa tutkimusta. Tutkijoille ei anneta kaikkia tutkimuslöydöksiä, vuoden kestoiseksi aiotusta tutkimuksesta julkaistaan vain edulliset puolen vuoden tulokset, vakavat haittatapahtumat raportoidaan puutteellisesti ja haittahavaintoja piilotellaan. Kun JAMA on vaatinut tuloksien puolueetonta tilastollista käsittelyä, sponsori on vetänyt käsikirjoituksen pois, mutta julkaissut sen muussa lehdessä. Lehti on myös joutunut korjaamaan kirjoittajien puuttuvia tai vajaita eturistiriitojen selvityksiä ja rahoituslähteitä. Koska julkaistu tutkimus vaikuttaa potilaan hoitoon, on sen oltava eettisesti ja tieteellisesti moitteeton. JAMA on nyt julkistanut tiukat vaatimukset sponsoreille ja tutkijoille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Roche veti sakinaviirin pois käytöstä

Vuonna 1998 myyntiluvan saanut HIV-proteaasin estäjä sakinaviiri (Invirase/Fortovase, Roche) on vedetty pois käytöstä EU-maissa kaupallisista syistä. Valmistetta käytettiin HIV-infektion hoidossa yhdistettynä ritonaviiriin ja muihin retroviruslääkkeisiin. Euroopan lääkelaitos huomauttaa, että valmistaja vastaa markkinoilla olevista valmisteista tammikuuhun 2007, jolloin viimeisen valmistuserän käyttöaika päättyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erotetut päätoimittajat perustivat uuden lehden Kanadassa

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61:1234), erotti Kanadan lääkärilehden kustantaja vuoden alussa päätoimittajat, ja samalla osa toimitusneuvostoa erosi. Erottamisen syytä ei ole vieläkään julkistettu, mutta sen arveltiin liittyneen toimituksen pyrkimyksiin olla yrittäjien ja rahoittajien eduista riippumaton. Nyt ovat erotetut perustaneet uuden julkaisun Open Medicine (www.openmedicine.ca). Lehden kerrotaan auttavan kansainvälisiä tutkijoita ja praktiikkaa harjoittavia lääkäreitä sekä lisäävän julkisen terveydenhoidon ymmärtämistä ja parantavan kliinistä toimintaa. Erityisesti halutaan rohkaista avointa keskustelua kaikista terveydenhoitoon liittyvistä asioista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Barr ostamassa Plivan

Itä-Euroopan suurin geneerisiä lääkkeitä tuottava lääketehdas, kroatialainen Pliva, on todennäköisesti siirtymässä yhdysvaltalaisen Barr-lääketehtaan omistukseen. Myös islantilainen Actavis on tehnyt ostotarjouksen, mutta Barr tarjoaa osakkeesta muutaman dollarin enemmän. Jos Barr-Pliva-fuusio toteutuu, tuloksena syntyy maailman kolmanneksi suurin geneerinen lääkeyritys.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhat aids-lääkkeet tehoavat edelleen

Noin kymmenen vuotta sitten Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa käyttöön hyväksytyt HIV/aids-lääkkeet ovat yhä tehokkaita, mutta monille lääkehoito on aloitettu liian myöhään. Kuolleisuus aidsiin on vähentynyt erityisesti, kun on käytetty lääkkeiden yhdistelmähoitoja, mutta sairastumiset tuberkuloosiin ovat lisääntyneet. Tiedot perustuvat yli 22 200 HIV-positiivisen potilaan seurantaan Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Tutkimuksessa mukana olleiden potilaiden lääkehoito käynnistettiin vuosina 1995-2003.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

TeGeneron kohtalokas tutkimus johtaa muutoksiin

TeGeneron kohtalokkaaksi osoittautunut lääketutkimus on johtanut Britanniassa ja Yhdysvalloissa nk. faasi 1:n aloituskriteerien tiukentamiseen. Kolmisen kuukautta sitten tehty tutkimus, jossa testattiin potenttia immunostimulanttia TGN1412:ta ensimmäisen kerran ihmisillä, aiheutti hengenvaaran kaikille kuudelle nuorelle vapaaehtoiselle. Potilaat olivat viikkoja intensiivisessä hoidossa, useiden elimien toiminta heikkeni ja monet oireet ja mm. muistinmenetykset jatkuvat. Koehenkilöiden immuunimekanismi on vaurioitunut ja alttius myöhempiin sairauksiin, kuten syöpään, on suurentunut.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Myös kurkkukipu ja kuumeilu vaativat huolellista tutkimista

36-vuotias nainen hakeutui terveyskeskuksen päivystykseen kolme viikkoa jatkuneen iltalämpöilyn ja kurkkukivun takia. Lyhyen tutkimuksen perusteella hän sai viikon pituisen antibioottikuurin, jolla ei kuitenkaan ollut minkäänlaista vaikutusta, ja hän tuli uudelleen päivystysvastaanotolle. Esitietoja tarkennettiin ja potilas tutkittiin huolellisesti. Thorax- ja nenän sivuontelokuvista ei löytynyt poikkeavaa, mutta laboratoriokokeissa oli tulehdukseen viittaavia arvoja, joten potilas lähetettiin sairaalaan tutkimuksiin.

Hannu Koponen

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa on hyväksynyt kaksi rokotetta (Gardasil, Sanofi Pasteur MSD ja Silgard, MSD) ihmisen papilloomaviruksen aiheuttaman syövän ehkäisyyn. Ne estävät myös viruksen aiheuttamia syövän esiasteita, dysplasiaa ja genitaalien syyliä. Rokotteita on tutkittu laajasti myös Suomessa, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2006;61: 2370, 2005;60:4386).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lamotrigiini ja vastasyntyneen huuli-suulakihalkio

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen tiedottaa epilepsialääke lamotrigiiniin liittyneistä vastasyntyneen huuli-suulakihalkioista, kun äiti on käyttänyt lääkettä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Yhdysvalloissa ja Kanadassa on tehty tutkimuksia epilepsiapotilaiden lääkerekisterissä (North American Antiepileptic Drug Registry). Lamotrigiinille raskauden alussa altistuneiden 564 vastasyntyneen joukossa oli viisi huuli-suulakihalkiotapausta. Esiintymistiheydeksi laskettiin 90 tapausta 10 000 syntynyttä kohti, kun se normaaliväestössä oli noin 4 tapausta 10 000 syntynyttä kohti. Tiedote korostaa, ettei epilepsialääkitystä tule lopettaa, koska tästä voi aiheutua vakavia haittoja sikiölle ja äidille. Tilanteesta on neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-komissio tarttui apteekkimonopoleihin

Euroopan komissio on tutkaillut Italian, Espanjan ja Itävallan apteekkijärjestelmiä ja väittää niiden asettavan vakavia esteitä kilpailulle. Komissio on luovuttanut löydökset Euroopan tuomioistuimelle, jonka se odottaa vaativan muutoksia. Italiassa vain apteekkarit voivat omistaa apteekin. Apteekkarin kuoltua joku hänen perheensä jäsenistä voi jatkaa apteekin toimintaa jopa 10 vuotta, ja vailla apteekkarin pätevyyttä. Itävallassa omistusoikeutta on samoin rajattu ja mm. vain maan kansalainen voi olla omistaja. Apteekkien lukumäärää rajataan asukasluvun mukaan ja omistaa voi vain yhden apteekin. Espanjassa rajoitukset ovat samantapaisia. Komissio katsoo, että kaikki em. rajoitukset ovat EU-sopimuksen ja mm. sen 43. artiklan vastaisia ja estävät avointa kilpailua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aho opasti Euroopan lääketeollisuutta

Sitran yliasiamies Esko Aho kertoi Euroopan lääketeollisuusliiton (EFPIA) vuosikokoukselle, että taatakseen kilpailukykynsä Euroopan lääketeollisuuden on investoitava informaatio- ja tiedonvälitysteknologiaan. Tässä Eurooppa on jäljessä Yhdysvalloista. Myös tutkimus ja tuotekehittely tarvitsevat enemmän tukea. Vuonna 2003 EU-maat käyttivät 1,93 % kansantuotteesta tutkimukseen ja tuotekehitykseen, kun vastaava osuus Yhdysvalloissa oli 2,59 % ja Japanissa 3,15 %. Ahon mukaan Euroopassa tutkimuksen tulisi kohdistua bioteknologiaan, farmakogenetiikkaan, nanoteknologiaan ja neurologiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsin valtio tukemaan lääketutkimusta ja -teollisuutta

Ruotsin valtio investoi 175 miljoonaa kruunua maan lääke-, bioteknologia- ja lääketieteellisen laiteteollisuuden kilpailukyvyn parantamiseen. Rahasta puolet käytetään teollisuuden ja yliopistojen tutkimustoiminnan tehostamiseen ja 36 miljoonaa keksintöjen tuotteistamiseen ja patentoimiseen. Nuorten tutkijoiden koulutukseen varataan 35 miljoonaa, mihin sisältyy perehdyttäminen lääke-, bioteknologia- ja laiteteollisuuteen. Noin 30 miljoonaa käytetään kliinisten lääketutkimuksien lisäämiseen Ruotsissa, ja valtio lupaa toimia aktiivisesti, jotta yhä enemmän lääketutkimuksia käynnistettäisiin Ruotsissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jälkiehkäisyvalmisteesta myrsky Yhdysvalloissa

Kahden tabletin levonorgestreeli-pakkausta on ehdotettu Yhdysvalloissa reseptittömään myyntiin jälkiehkäisyvalmisteeksi monien Euroopan maiden tavoin. Plan B-valmisteen kohtalosta on kiistelty ja päätöstä on palloteltu yli kolme vuotta, eikä lääkevalvontaviranomainen (FDA) ole pystynyt ratkaisemaan asiaa. FDA:n tieteellinen neuvonantajakomitea on puoltanut siirtoa reseptittömään myyntiin, mutta konservatiivit Valkoisen talon tukemana ovat vastustaneet asiaa. Senaattorit Hillary Clinton ja Patty Murray ovat nyt pysäyttäneet FDA:n uuden päällikkökandidaatin Dr Andrew von Eschenbachin nimityksen virkaan ja vaativat ensin Plan B-päätöstä. FDA on äskettäin ilmoittanut, että asiasta päätetään pian.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Migreeni- ja depressiolääkkeistä haitallisia yhteisvaikutuksia

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) vaatii triptaani-migreenilääkkeisiin ja serotoniinin sekä noradrenaliinin takaisinottoa estäviin depressiolääkkeisiin varoituksen haitallisista yhteisvaikutuksista. Yhteiskäyttö voi johtaa hankalaan ja joskus henkeä uhkaavaan nk. serotoniinisyndroomaan, koska molemmat lääkeryhmät kohottavat hermoston serotoniinipitoisuutta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bakteerilääkkeiden kulutus laskusuunnassa

Kahdeksan tärkeimmän bakteerilääkkeen yhteenlaskettu kulutus on laskenut kymmenessä vuodessa 15 %.

Pentti Huovinen, Pirkko Paakkari, Timo Klaukka, Erkki Palva

Hengenahdistuksen epätavallisempi syy

Lähiomainen toi päivystyspoliklinikalle alle 30-vuotiaan miehen, jolla oli omaisen mukaan "ollut ennen lihasdystrofiaa". Potilas asui kahdestaan omaisen kanssa. Hän oli ollut satunnaisella kuntoutusjaksolla juuri äskettäin. Viikkoa aiemmin hänellä oli ollut toispuoleista alaraajaturvotusta, mutta tällöin ultraäänitutkimuksessa ei löydetty viitteitä laskimotromboosista. Enoksapariini- ja varfariinihoidot oli kuitenkin aloitettu. Nyt potilaalla oli esiintynyt vähitellen pahenevaa hengenahdistusta.

Arno Vuori