13-vuotiaan hidastunut pituuskasvu - osa 1

Yläasteen koululääkäri huolestui, kun 13-vuotiaan pojan pituuskasvu oli hidastunut 17 kuukauden aikana. Pituus oli edennyt +1,5 SD:n tasolla 8-12 vuoden iässä, mutta pojan tullessa vastaanotolle se oli hidastunut -0,1 SD:n tasolle.

Kaija-Leena Kolho, Katri Makkonen, Raili Kauppinen

Masennuslääkitys lisää itsemurhayrityksiä, mutta vähentää onnistumisia

Masennuslääkitys lisää itsemurhayritysten määrää, mutta vähentää niiden onnistumista.

Timo Klaukka

Nevirapiini sopii sittenkin vastasyntyneelle ja äidille

Yksi annos nevirapiinia HIV-äidille ja vastasyntyneelle on tullut rutiiniksi kehitysmaissa viruksen perinataalisen välittymisen ehkäisyssä. Hoidolla viruksen pääsy vastasyntyneeseen estyy 41-47 %:ssa tapauksista. Samalla 20-69 %:lle äideistä ja 33-87 %:lle lapsista kehittyy kuitenkin lääkeresistenssi. Tämä hankaloittaa vuorostaan myöhempää äidin ja lapsen tarvitsemaa HIV-hoitoa retroviruslääkkeillä. Botswanassa tehtiin tutkimus, jossa oli mukana 218 äitiä, jotka olivat saaneet yhden nevirapiiniannoksen ennen synnytystä. Tutkimus osoitti, että jos antiretrovirushoito siirretään aloitettavaksi vasta 6 kuukautta tai sitäkin myöhemmin synnytyksen jälkeen, ei resistenssiongelmaa enää ilmene. Heti synnytyksen jälkeen käynnistetty lääkehoito sitä vastoin aiheutti pian resistenssiongelmia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuuden kattojärjestö tiukensi eettistä ohjeistoaan

Lääketeollisuuden maailmanlaajuinen kattojärjestö IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations) on uusinut jäsenyrityksiä sitovat eettiset ohjeensa. Niillä säännellään yrityksien lääkemarkkinointiin liittyvää toimintaa, mm. lahjojen antamista lääkäreille. Järjestö toteaa, että potilaalle tulisi aina valita paras lääke, eikä reseptin kirjoittajaan tule vaikuttaa esimerkiksi pienten lahjojen muodossa. Jos lahjoja annetaan, niiden on oltava kohtuullisia ja liityttävä lääkärin käytännön työhön. Esimerkkeinä mainitaan mm. kynät, muistilehtiöt, stetoskooppi tai lääketieteen oppikirja. Tieteelliset kokoukset tulee järjestää kohtuutasoisissa paikoissa. Uusitut ohjeet ovat luettavissa osoitteessa www.ifpma.org.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Norjassa suositellaan simvastatiinin käyttöä

Norjan lääkevalvontaviranomainen (Legemiddelverket) on selvittänyt, että 60 % atorvastatiinilla (Lipitor, Pfizer) hoidetuista käyttää pienimpiä eli 10 ja 20 mg:n vuorokausiannoksia. Arvion mukaan useimmat näistä henkilöistä voisivat käyttää simvastatiinia annoksilla 20 ja 40 mg. Simvastatiinin hinta on laskenut Norjassa vuoden alussa 50 % ja lääkkeen osuus statiinimarkkinoista on 60 %. Suosituksessa lasketaan, että simvastatiinin markkinaosuus voitaisiin nostaa 75-80 %:iin ja näin säästettäisiin vuonna 2007 noin 150 miljoonaa kruunua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lilly huolestui tietovuodoista

Lilly käynnistelee oikeustoimia lääkäreitä, juristeja, lehtimiehiä ja aktivisteja vastaan, joiden kautta satoja olantsapiiniin (Zyprexa) liittyviä yrityksen sisäisiä dokumentteja ja sähköpostiviestejä on vuotanut julkisuuteen. Niihin perustuen lehdistössä on mm. väitetty, että yritys olisi vuosikymmenen ajan vähätellyt olantsapiinin haittavaikutuksia. Tietovuotojen perusteella kuitenkin jo vuonna 1999 yrityksen johtava tutkija arveli hyperglykemian ja painonnousun olevan lääkkeen suurimpia riskejä. BMJ:n uutisessa kerrotaan, että yritys on korvannut yli 26 000 olantsapiinipotilaan vaateet, jotka ovat johtuneet mm. potilaille kehittyneistä diabetes- ja ketoasidoositapauksista. Toimiessaan näin yritys kertoo halunneensa välttää turhia konflikteja, vaikka tieteellisiä perusteita korvauksille ei ollut. Lilly toteaa, että sen tuotteessa on varoitus hyperglykemiasta, ja skitsofreniaan liittyy jo sinänsä suurentunut diabetesriski. Myös diabeteksen yleistyminen hankaloittaa luotettavia päätelmiä olantsapiinin osuudesta tapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Parkinsonlääkkeillä yhteys sydämen läppävikoihin

Kaksi tuoretta tutkimusta päättelee, että parkinsonismin hoitoon käytetyt torajyväalkaloidijohdokset ja dopamiiniagonistit pergolidi (Permax, Lilly) ja kabergoliini (Cabaser, Pfizer) voivat aiheuttaa sydänläppien toiminnassa regurgitaatiota, jos hoito jatkuu yli puoli vuotta ja annos on yli 3 mg/vrk. Tehdyistä kahdesta tutkimuksesta toinen sovelsi ekkokardiografiaa ja päätyi samaan johtopäätökseen. Mainitut aineet ovat potentteja 5-hydroksitryptamiinin tyypin 2B (5HT2B) reseptorin agonisteja. Näitä reseptoreita on runsaasti mm. sydämen läpissä. Samaan tapaan vaikuttavia agonisteja ovat mm. käytöstä poistetut laihdutuslääkkeet fenfluramiini ja deksfenfluramiini, sekä hydroergotamiini, metylsergidi ja ergotamiini, joista on tehty vastaavia havaintoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bayer Schering Pharma ja Merck Serono aloittivat

Bayerin ja Schering AG:n fuusion seurauksena syntynyt Bayer Schering Pharma AG aloitti toimintansa vuoden alussa ja uusi logo kiinnitettiin pääkonttorin seinälle Berliinissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miksi intuboitu potilas ei ventiloitunut?

42-vuotiaalta naiselta poistettiin kohtu runsaiden vuotojen takia. Toipuminen sujui normaalisti, kunnes kolmantena päivänä potilas alkoi oksennella ja vatsa oli kipeä. Natiivimahakuvassa todettiin okkluusio ja lisäksi leikkaushaavassa havaittiin faskian repeämä ja vatsaontelon sisäistä rasvaa. Löydösten takia päädyttiin päivystysleikkaukseen. Anestesian aloitus tehtiin oikeaoppisesti, mutta ventiloiminen ei kuitenkaan onnistunut kuten olisi pitänyt.

Armi Vuori

Kipulääkityksessä tapahtuu: ibuprofeeni, parasetamoli ja glukosamiini nousussa, koksibit laskussa

Kipulääkevalinnat ovat viime vuosina vaihdelleet nopeasti. Markkinoilta ovat poistuneet nimesulidi ja kaksi koksibia.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen

Laihdutuslääkkeistä julkaistiin kriittinen arvio

Lancet julkaisi kriittisen arvion kolmesta laihdutuslääkkeestä eli orlistaatista (Xenical, Roche), sibutramiinista (Reductil, Abbott) ja rimonabantista (Accomplia, Sanofi-Aventis). Pitkäaikaistutkimukset turvallisuudesta sekä vaikuttavuudesta ylipainoon liittyvissä sairauksissa ja kuolemissa puuttuvat, samoin aineiden keskinäiset vertailut. Kaikilla valmisteilla paino saadaan laskemaan noin 3-5 kg eli viitisen prosenttia. Rasvan imeytymistä estävä orlistaatti aiheuttaa löysiä ja öljyisiä ulosteita, ulostamispakkoa ja häiritsee useiden lääkkeiden imeytymistä. Sibutramiini vaikuttaa keskushermoston kautta ja aiheuttaa unettomuutta, ummetusta, suun kuivumista sekä verenpaineen ja pulssin nousua. Endokannabinoidireseptorin estäjä rimonabantti näyttäisi vaikuttavan edullisesti HDL-kolesteroliin ja triglyserideihin, mutta pahoinvointi, ripuli ja unettomuus rajoittavat sen käyttöä. Lisäksi depressiota on todettu 6-7 %:lla potilaista. Kirjoittajat vaativat täydentäviä tutkimuksia laihdutuslääkkeistä ennen niiden käyttämistä taistelussa lisääntyvää lihavuutta vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkejakelu ja -myynti täysremonttiin Ruotsissa

Ruotsin uusi hallitus julkisti apteekkilaitosta, lääkemyyntiä ja -hinnoittelua koskevan selvitysohjelman. Sen mukaan valmistellaan ehdotus, jossa resepti- ja itsehoitolääkkeiden myynti sallitaan nykyistä useammille toimijoille. Samalla valmistellaan ehdotus lääkkeistä, joita voi myydä myös muualla kuin apteekeissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointilautakunta (CHMP) suosittaa ehdollista myyntilupaa HIV-1-viruslääke darunaviirille (Prezista, Janssen-Cilag). Ehdollisen myyntiluvan voi saada lääke, josta näyttäisi olevan merkittävää hyötyä potilaille, mutta kaikkia vaadittuja tutkimuksia ei vielä ole saatettu päätökseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paliperidoni skitsofreniaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt paliperidonin (Invega, Johnson&Johnson) lääkeainetta hitaasti vapauttavina tabletteina (nk. oros-mekanismi) skitsofreniaan. Paliperidoni on jo käytössä olevan risperidonin (Risperdal, Janssen-Cilag) modifioitu metaboliitti. Lääkettä on vertailtu lumelääkkeeseen kolmessa kuusi viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa yhteensä yli 1 600 potilaalla. 3-12 mg:n vuorokausiannoksina paliperidoni oli skitsofreniassa lumelääkettä tehokkaampi. Rauhattomuus, ekstrapyramidaalioireet, pulssin nousu ja uneliaisuus olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, kuten risperidonillakin. Dementiaan liittyvä psykoosi ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin. Janssen-Cilag on hakenut lääkkeelle myyntilupaa myös EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkija salasi eturistiriidan ja tuomittiin

Alzheimerin taudin biomarkkereita selvitellyt Yhdysvaltojen kansallisen mielenterveysinstituutin (National Institute of Mental Health, NIMH) tutkija on tuomittu 400 tunnin yhteiskuntapalveluun, kahden vuoden koeajalle ja maksamaan 230 000 euroa valtiolle. Tutkija oli luovuttanut luvatta Pfizerille selkäydinnestenäytteitä, jotka toinen tutkija oli kerännyt potilaistaan. Lisäksi hän nosti yli 230 000 euron palkkiot yritykseltä esitelmistä, joissa hän mm. promovoi donepetsiiliä (Aricept, Pfizer) muita lääkkeitä parempana. Hän myös kirjoitti samansisältöisiä artikkeleita mm. Journal of Clinical Psychiatry -lehteen. Tutkija ei ilmoittanut työnantajalleen tai artikkeleissa eturistiriitaansa, eikä potilailta pyydetyssä suostumuksessa mainittu näytteiden luovutusta lääketehtaalle. Tapaus on aikaansaanut myös tutkimuslaitoksessa sisäisiä selvittelyjä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi lasten reumaan Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt selekoksibin (Celebrex/Celebra, Pfizer) yli 2-vuotiaiden lasten reuman hoitoon. Tutkimuksissa lapsia on seurattu enintään 6 kuukauden ajan. FDA on velvoittanut valmistajan käynnistämään pitkäaikaistutkimuksia, joissa selvitetään lääkkeen vaikutuksia verenpaineeseen, munuaisten toimintaan ja yhteyksiä haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reumalääke leflunomidi ja keuhkoreaktiot

Australiasta ja Uudesta Seelannista on julkaistu reumapotilailla 14 leflunomidin (Arava, Sanofi-Aventis) käyttöön liittynyttä pneumoniittia. Yhteensä 142 hengitysteihin kohdistuneen haittavaikutuksen joukossa oli 8 pneumoniittia, 9 interstitielliä keuhkosairautta, 4 keuhkoinfiltraatti- ja 3 keuhkofibroositapausta. Potilailla oli käytössään myös muita lääkkeitä, kuten metotreksaatti. Oireet ilmenivät 3-5 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta ja joukossa oli 4 fataalia tapausta. Japanista on ilmoitettu 58 keuhkokomplikaatiota, joista osa oli fataaleja, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2004;59:1274 ja 2005;60: 1296). Potilaan keuhkostatus kehotetaan tarkistamaan ennen leflunomidihoitoa, ja yskän tai muiden hengitysvaikeuksien esiintyminen hoidon aikana saattaa olla merkki keuhkokomplikaatiosta, jolloin lääkehoito tulisi lopettaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

PSA-arvo ja eturauhassyövän diagnoosi

Eturauhassyövän diagnostiikkaan liittyy monia ongelmia. Eturauhassyövällä ei ole tyypillistä kliinistä kuvaa, vaan ensioireet ovat enimmäkseen samanlaisia kuin eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa. Vaikka prostataspesifinen antigeeni (PSA) on hyvä kasvainmerkkiaine, ei PSA-arvojen kohoaminen ole pelkästään syövälle ominainen laboratoriolöydös. PSA:n kokonaisuuspitoisuus suurenee iän ja eturauhasen kudosmassan kasvun myötä. Seuraavissa potilasvahinkolautakunnan ratkaisuissa on arvioitu jatkotutkimusten asianmukaisuutta potilailla, joiden PSA-arvo on ollut koholla.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Alzheimer-lääkityksen aloittavien määrän kasvu pysähtyi

8 700 potilasta sai sairausvakuutuksen peruskorvausoikeuden Alzheimer-lääkkeisiin vuonna 2005. Vuotta aiemmin luku oli vähän yli 8 600.

Lauri Virta, Petteri Viramo

Lääkestenttien käytöstä uudet suositukset

Ruotsin Läkemedelsverketin johtama asiantuntijaryhmä on julkaissut lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä uudet suositukset (www.lakemedelsverket.se/Tpl/news 2006-12-11). Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin, stenttien aiheuttamasta tromboosiriskistä on käynnistetty selvityksiä (SLL 2006;61:4097). Yhdysvalloissa FDA:n sydänsairauksien asiantuntijakokous esitti äskettäin, että FDA:n tulisi julkaista stenttien käyttöä ohjaava tiedote, joka onkin suunnitteilla. Britanniassa British Cardiovascular Interventional Society on samoin ottanut kantaa stenttien käyttöön. Yhtenevä käsitys näyttäisi olevan, että aterotromboottisten tapahtumien estämiseksi tarkoitetun lääkehoidon tulisi jatkua useita kuukausia toimenpiteen jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä