Titsanidiiniin varoituksia yhteisvaikutuksista

Yhdysvaltojen FDA on lisännyt varoituksia haitallisista yhteisvaikutuksista lihasspasmien ja spastisuuden hoitoon käytettyyn titsanidiiniin (Zanaflex/Sirdalud, Novartis). Käyttö siprofloksasiinin tai fluvoksamiinin kanssa on vasta-aiheinen, ja yhteiskäyttöä CYP1A2-estäjien (mm. fluorokinolonit, famotidiini ja ehkäisytabletit) kanssa on varottava. Siprofloksasiini ja fluvoksamiini moninkertaistavat titsanidiinin pitoisuudet plasmassa, verenpaine laskee ja lääkkeen väsyttävä vaikutus voimistuu ja pitkittyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hylkää etorikoksibin

FDA:n neuvonantajalautakunta on hylännyt äänin 20-1 etorikoksibin (Arcoxia, MSD) myyntilupahakemuksen. Lääke on hyväksytty käyttöön 63 maassa, myös Suomessa, ja siitä odotettiin rofekoksibin (Vioxx, MSD) korvaajaa Yhdysvaltojen markkinoille. Myyntilupahakemuksen tukena oli laaja kardiovaskulaarisiin haittoihin pureutunut turvallisuustutkimus, josta on uutisoitu tällä palstalla (SLL 2006;61:3475). Siinä diklofenaakki ja etorikoksibi olivat tasaveroisia, mutta etorikoksibin riskit olivat jonkin verran suuremmat kuin naprokseenin tai lumelääkityksen, mutta toisaalta pienemmät kuin perinteisten tulehduskipulääkkeiden. Merkittäviä tehoeroja ei ole saatu esiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Geenit apuun lisäämään kemoterapian tehoa

Tiedelehti Naturessa julkaistu tutkimus väittää, että syöpäsolujen tiettyjen geenien "hiljentäminen" lisää huomattavasti solujen herkkyyttä kemoterapiaan. Samalla lääkeannoksia voidaan pienentää ja terveet solut säästyvät vaurioilta, jolloin mm. lääkityksen aiheuttamat haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö, sekä maksa- ja munuaisongelmat, vähenevät. Tutkimuksessa selvitettiin keuhkokarsinooman solujen yli 20 000 geenin vaikutuksia ja löydettiin 87 geeniä, joiden suppressio lisäsi syöpäsolujen herkkyyttä paklitakselille jopa tuhatkertaiseksi. Löydös saattaa mullistaa syövän lääkehoidon ja auttaa kehittämään syöpäsoluihin entistä täsmällisemmin vaikuttavia lääkehoitoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ateroskleroosilääke AGI-1067 palaa kehittelyyn?

Ateroskleroosilääke AGI-1067:n tutkijat ovat esittäneet lisää tutkimustuloksia American College of Cardiologyn kokouksessa ja esittävät nyt koko aineiston läpikäymistä ennen lopullisia päätöksiä. ARISE-tutkimuksessa saatujen alustavien tuloksien perusteella AGI-1067:n jatkokehittely näytti epätodennäköiseltä, kuten tällä palstalla uutisoitiin (SLL 2007;62:1392).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tippurin lääkeresistenssi muuttaa hoitokäytäntöä

Yhdysvaltojen terveysviranomainen (Centers for Diseases Control and Prevention, CDC) on muuttanut ohjeitaan tippurin lääkehoidosta. Fluorokinolonit (sipro-, levo- ja ofloksasiini) ovat olleet ensisijainen hoito, mutta viidessä vuodessa niille resistenttien tapauksien määrä on lisääntynyt alle 1 %:sta yli 13 %:iin. Ensisijaiseksi antibiootiksi otetaan nyt kefalosporiineista keftriaksoni ja kefiksiimi. Lääkeresistentin tippurin arvellaan levinneen Aasiasta Havaijin kautta Yhdysvaltojen länsirannikolle. WHO:n asettaman ylärajan mukaan tippurin hoitokäytäntöä on muutettava, jos lääkeresistenttejä tapauksia on 5 % kaikista tapauksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osastosihteerin muisti pätkii - osa 2

56-vuotias perheetön osastosihteeri hakeutui työterveyslääkärin vastaanotolle vähitellen lisääntyneiden muistivaikeuksien vuoksi. Hän työskenteli yliopiston tutkimusyksikössä ja koki työnsä vaativaksi ja varsin stressaavaksi, mutta oli kuitenkin suoriutunut tehtävistään työpäivää pidentämällä. Hän ei kokenut olevansa masentunut.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Lääkkeiden erityiskorvausoikeus lähes joka neljännellä

Viime vuoden lopussa 1,22 miljoonalla suomalaisella oli erityiskorvausoikeus ainakin yhtä sairautta varten.

Timo Klaukka, Lauri Virta

FDA poisti käytöstä parkinsonlääke pergolidin

FDA on poistanut käytöstä dopamiiniagonisti pergolidin (Permax, Lilly) sydämen läppiin kohdistuvien haittojen vuoksi. Lääke tuli käyttöön jo vuonna 1988 liitettynä levodopaan Parkinsonin taudin hoidossa. Viime vuosina lääkkeen, kuten myös kabergoliinin (Cabaser, Pfizer), on todettu aiheuttavan mitraali-, trikuspidaali- ja aorttaläpissä muutoksia, jotka johtavat veren takaisinvirtaukseen, kuten tällä palstalla on uutisoitu (SLL 2005;60:558 ja 2007;63:196). Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) on FDA:n päätökseen liittyen tiedottanut uusista haittavaikutushavainnoista. Kabergoliini on rajattu potilaille, joilta puuttuvat muut hoitovaihtoehdot, ja valmisteen varoituksia on tarkistettu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vyöruusurokotteesta vertailututkimus

EU-maissa äskettäin hyväksytystä vyöruusurokotteesta (Zostava, Sanofi Pasteur) on nyt julkaistu vertailututkimus lumerokotteeseen. Tutkimuksessa oli mukana yli 38 000 henkilöä ja se kesti noin kolme vuotta. Tutkimushenkilöt olivat 59-99-vuotiaita, ja heillä aktiivi rokote vähensi taudin esiintymisen puoleen. Laskelmallisesti 17 henkilön rokotus ehkäisi yhden tautitapauksen, ja 31 henkilön rokotus esti yhden postherpeettisen neuralgian. Arviolta 30 % väestöstä sairastaa vyöruusun elämänsä aikana. Riski sairastumiseen lisääntyy iän myötä immuniteetin heikentyessä, ja yli 60-vuotiaiden riski sairastua on 8-10-kertainen nuorempiin verrattuna. Zostava on hyväksytty yli 60-vuotiaiden rokottamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA poisti tegaserodin markkinoilta

Paksunsuolen ärsytyksen hoitoon tarkoitettu tegaserodi (Zelnorm, Novartis) on poistettu käytöstä lääkkeen käyttöön liittyneiden sydänhaittojen ja aivohalvauksien vuoksi. Yhdysvalloissa ja Australiassa vuosia sitten hyväksytty lääke sai hylkypäätöksen Euroopan lääkelautakunnalta viime vuonna. Novartis katsoo lääkkeen silti olevan hyödyllinen ja vastustaa poistopäätöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Indonesia ja WHO pääsivät sopuun

Indonesia on saanut WHO:n välityksellä varmuuden siitä, että parhaillaan kehitettävää lintuinfluenssarokotetta luovutetaan myös sille. Indonesia oli jo lopettanut yhteistyön WHO:n kanssa lintuinfluenssaan liittyvien virusnäytteiden vaihdossa, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2007;62:766), mutta nyt virusnäytteiden vaihto on taas käynnistynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n ohje kliinisistä lääketutkimuksista lausunnoilla

Euroopan lääkelaitos Lontoossa on valmistellut ohjeet vaiheen I lääketutkimuksista, joissa uutta lääkettä annetaan eläintutkimuksien jälkeen ensimmäisen kerran ihmiselle. Ohjeet ovat jäsenmaissa lausunnolla, ja kahden kuukauden kuluttua aiheesta järjestetään EU-konferenssi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO suosittaa lapsille pneumokokkirokotetta

WHO:n rokoteasiantuntijaryhmä (WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunisation, SAGE) suosittaa konjugoidun sakkaridipneumokokkirokotteen (PCV-7, Suomessa Prevenar) liittämistä kansallisiin pienten lasten rokotusohjelmiin. Rokotuksen tulisi tapahtua ennen puolen vuoden ikää ja alkaen 6 viikon ikäisistä. Pneumokokki aiheuttaa vakavia infektioita lapsille. Lisäksi vaarassa ovat aikuiset, joilla on HIV-infektio. WHO arvioi, että vuosittain näihin infektioihin kuolee noin 1,6 miljoonaa ihmistä, joista noin puolet on alle 5-vuotiaita lapsia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeen kehittelytutkimukset lopetettiin

Lääketehtaat Lundbeck ja MSD ovat päättäneet lopettaa gaboksadolin vaiheen III kliiniset tutkimukset, koska tulokset eivät olleet rohkaisevia. Vaiheen III tutkimukset käynnistyivät vuonna 2003 Euroopassa ja Kanadassa yli sadassa tutkimuskeskuksessa, ja myyntilupaa oli tarkoitus hakea kuluvana vuonna. Gaboksadoli on suora GABA-agonisti, eli sen vaikutusmekanismi eroaa mm. bentsodiatsepiineista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atorvastatiini ja etsetimibi liittoon?

Merck & Co ja Schering-Plough kehittelevät atorvastatiinin ja kolesterolin imeytymistä estävän etsetimibin kiinteää yhdistelmävalmistetta. Se tulisi markkinoille, kun atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) patenttisuoja päättyy Yhdysvalloissa ja Euroopassa tulevan vuosikymmenen vaihteessa. Yhdistelmällä tehdyssä lumekontrolloidussa tutkimuksessa hoidettiin 12 viikon ajan potilaita, joilla oli korkea kolesterolipitoisuus. Atorvastatiinin ja etsetimibin yhdistelmä laski LDL-kolesterolia perustasosta 53-61 %, kun lasku atorvastatiinilla yksin oli 37-54 %. Merck ja Schering-Plough markkinoivat yhdessä etsetimibiä (Ezetrol, MSD) ja sen sekä simvastatiinin kiinteää yhdistelmää (Inegy, MSD), joista jälkimmäisen myynnin kerrotaan kasvaneen vuonna 2006 noin 90 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Osastosihteerin muisti pätkii - osa 1

56-vuotias perheetön osastosihteeri hakeutui työterveyslääkärin vastaanotolle vähitellen lisääntyneiden muistivaikeuksien vuoksi. Hän työskenteli yliopiston tutkimusyksikössä ja koki työnsä vaativaksi ja varsin stressaavaksi, mutta oli kuitenkin suoriutunut tehtävistään työpäivää pidentämällä. Hän ei kokenut olevansa masentunut.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Kolaripotilaan sietämätön ylävatsakipu

Iäkäs kuljettaja ei huomannut oikealta lähestyvää henkilöautoa, vaan ajoi valtatien risteykseen pysähtymättä. Valtatietä tullut auto törmäsi vanhusten auton oikeaan kylkeen.

Pertti Aarnio, Jussi Aalto, Vesa Lund

Linetsolidi ei sovi katetri-infektioihin?

Yhdysvaltojen FDA varottaa, että tuoreen tutkimuksen mukaan linetsolidi (Zyvox, Pfizer) ei olisi turvallinen suonensisäiseen katetriin liittyvän infektion hoitona. Tämä indikaatio ei ole lääkkeen hyväksytty käyttöaihe. Tutkimuksessa linetsolidia verrattiin vaikeasti sairaiden potilaiden hoidossa vankomysiiniin, oksasilliiniin tai dikloksasilliiniin. Linetsolidia saaneilla kuolleisuuden riski oli suurempi kuin vertailuantibiootteja saaneilla. Grampositiivisissa infektioissa eroja kuolleisuudessa ei näkynyt. Ero ilmeni potilailla, joilla oli gramnegatiivisen tai sekä grampositiivisen että -negatiivisen organismin aiheuttama infektio.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tamifluhun varoitus neuropsykiatrisista haitoista

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on liittänyt oseltamiviiriin (Tamiflu, Roche) varoituksen neuropsykiatrisista haittavaikutuksista. Varoitus perustuu mm. Japanissa tehtyihin haittavaikutushavaintoihin (SLL 2007;62:1144). Varoituksen mukaan kouristuksia, tajunnan heikkenemistä, epänormaalia käyttäytymistä, hallusinaatioita ja deliriumia on raportoitu Tamiflun käytön yhteydessä ja ne ovat joissain harvoissa tapauksissa johtaneet vammoihin. Potilaita, erityisesti lapsia ja nuoria, on seurattava huolellisesti. Terveydenhuollon ammattilaiseen on otettava välittömästi yhteyttä, jos potilaalla ilmenee mitä tahansa epätavallisen käyttäytymisen oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lintuinfluenssarokotteissa edistystä

WHO:n asiantuntijakokous on listannut rokotevalmistajat, jotka kehittelevät mallirokotetta lintuinfluenssavirusta (H5N1) vastaan. Valmistajia on 16 kaikkiaan 10 maassa. Viisi yritystä kehittää rokotteita muita lintuinfluenssaviruksia (H9N2, H5N2 ja H5N3) vastaan. Käynnissä on 40 kliinistä tutkimusta rokotteiden vaikutuksista. Useassa maassa virusta vastaan on saatu esiin immuunivaste jo käytettäessä pieniä rokoteannoksia. Huolta kannetaan silti siitä, miten vuotuista 400 miljoonan rokoteannoksen tuotantoa voitaisiin lisätä mahdollisen pandemian uhatessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä