Vanhenevan miehen alavatsakipu - osa 2

80-vuotias mies hakeutui terveyskeskuksen päivystykseen oikean puolen nivusen kivun vuoksi. Kipu oli alkanut äkillisesti ponnistaessa ja jalat olivat tuntuneet hetken voimattomilta. Alkuun kipu oli tuntunut molemmissa nivusissa, mutta sitten se oli keskittynyt vain oikealle puolelle säteillen reiden sisäpinnalle.

Raili Kauppinen, Pekka Aho

Prednisolonin ja prednisonin kustannuksia siirtyi pitkäaikaissairaiden maksettaviksi

Prednisolonin ja prednisonin 5 mg:n tableteista ei enää saa sairausvakuutuskorvausta. Näistä valmisteista perus- ja erityiskorvausta saaneiden määrä väheni viime vuonna noin 52 000:lla, vaikka kyseisten aineiden kulutus kasvaa jatkuvasti.

Lauri Virta, Timo Klaukka

Harvinaislääkkeistä kustannusongelma?

Birminghamin yliopisto tutkii harvinaislääkkeiden kustannusvaikuttavuutta ja tutkijat kysyvät, riittääkö niiden käyttöön rahaa. EU-maissa hyväksyttiin vuosina 2004-2006 yhteensä 240 harvinaislääkettä, joista puolet on syöpälääkkeitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimuksista aiheutuu Kiinassa myös ongelmia

AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Lilly, Novartis ja Roche investoivat lisääntyvästi lääketutkimuksiin Kiinassa. Muun muassa syöpää, diabetesta ja sydänsairauksia potevia potilaita, joita ei ole hoidettu aiemmin, löytyy tutkimuksiin viljalti. Yksin hepatiitti B -potilaita arvioidaan olevan 130 miljoonaa, eli saman verran kuin asukkaita Ranskassa ja Britanniassa yhteensä. Tutkimuskustannukset jäävät noin 15 %:iin länsimaiden vastaavista. Erityisesti varattomat kiinalaiset ovat valmiita kantasoluinjektioiden ja geeniterapioiden kaltaisiin lääketutkimuksiin. Tutkimukset hyödyttävät kiinalaisia, mutta aiheuttavat myös runsaasti eettisiä ongelmia. Länsimaisen etiikan oppeja on vaikea soveltaa Kiinassa. Myös korruptio on ongelma. Maan lääkevalvontalaitoksen johtaja erotettiin äskettäin lahjuksien vuoksi, ja oikeudenkäynti häntä vastaan on alkanut.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Atsitromysiinistä silmälääke

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt atsitromysiinin (Azasite, Inspire Pharmaceuticals) silmätippoina (1 %) bakteerien aiheuttamaan konjunktiviittiin. Valmisteen etuna on harva annostelu ja lyhyt hoito. Kahtena ensimmäisenä päivänä käytetään tippa kahdesti päivässä ja sitten tippa viiden päivän ajan. Hoito sisältää 9 tippaa, eli 2-4 kertaa vähemmän kuin muilla silmätipoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketeollisuus pohti lääkkeiden hintaongelmia

Euroopan terveysviranomaiset taistelevat lisääntyvien kustannusongelmien parissa. Lääkkeiden viitehintajärjestelmä, korvauskäytäntöjen kiristykset ja vaatimukset kustannus-vaikuttavuustutkimuksista tekevät lääketeollisuuden elämän hankalaksi. Saksa, Britannia, Espanja, Tanska ja Norja ovat kustannussääntelyn eturivissä. Esimerkiksi Norja virittää lääkkeiden hinnat tarkkailtuaan niitä muissa Euroopan maissa, myös Suomessa. Jos jokin maa leikkaa hintoja, luo uusia säännöksiä tai hyväksyy geneerisiä lääkkeitä, tämä näkyy välittömästi myös Norjassa. Kustannusleikkaukset, lääkkeiden vetäminen pois käytöstä, hidas korvattavuuden käsittely ja vaatimukset kustannus-vaikuttavuustutkimuksista lyhentävät teollisuudelta patenttisuoja-aikaa, jonka aikana investoinnit olisi saatava takaisin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Levosimendaani ja dobutamiini lähes tasoissa

Orionin kehittämää sydämen vajaatoiminnan lääkettä levosimendaania (Simdax) verrattiin dobutamiiniin sairaalahoitoa vaatineessa akuutissa sydämen vajaatoiminnassa. Tutkimukseen osallistui 9 maan 75 sairaalaa ja yli 1 300 potilasta. Levosimendaani paransi sydämen kuormitusta mittaavia suureita enemmän kuin dobutamiini, mutta vaikutus kuolleisuuteen oli sama. Tällä palstalla uutisoitiin yhdysvaltalaisen lääkeyrityksen Abbottin halusta osallistua levosimendaanin kehittelytutkimuksiin (SLL 2004;59:2151), mutta innostus on tiettävästi nyt hiipumassa. Lääke on markkinoilla yli 40 maassa, mutta ei Yhdysvalloissa, Britanniassa, Saksassa tai Ranskassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lihasrelaksantti karisoprodoli pois käytöstä Norjassa

Norjan lääkeviranomainen (Legemiddelverket) vetää pois käytöstä karisoprodolin (Somadril, Actavis), koska sen väärinkäyttö on lisääntynyt. Lääkkeen käyttöaiheita ovat lihasspasmit selkäkivuissa, kuten lumbagossa, mutta sitä hankkivat myös bentsodiatsepiinien ja opiaattien väärinkäyttäjät. Norjalaistutkimuksien mukaan lääkkeeseen voi kehittyä riippuvuus, minkä lisäksi se vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn. Sen aiheuttamat myrkytystapaukset ovat lisääntyneet. Karisoprodolin päämetaboliitti on meprobamaatti, mikä selittänee aineen barbituraattien kaltaiset vaikutukset. Suomessa karisoprodolia, yhdessä parasetamolin ja kofeiinin kanssa, on Somadril Comp -valmisteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Agranulosytoosia aiheuttavat lääkkeet listattu

Levamisoli ja klotsapiini olivat johdossa, kun yhteensä neljän vuosikymmenen ajalta julkaistiin 980 raportoitua ja julkaistua agranulosytoositapausta. Kannoilla olivat karbamatsepiini, prokaiiniamidi, amodiakiini ja klooripromatsiini. Näiden jälkeen lähes tasoissa olivat metimatsoli, sulfasalatsiini, terbinafiini, karbimatsoli ja tiklopidiini.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhenevan miehen alavatsakipu - osa 1

80-vuotias mies hakeutui terveyskeskuksen päivystykseen oikean puolen nivusen kivun vuoksi. Kipu oli alkanut äkillisesti ponnistaessa ja jalat olivat tuntuneet hetken voimattomilta. Alkuun kipu oli tuntunut molemmissa nivusissa, mutta sitten se oli keskittynyt vain oikealle puolelle säteillen reiden sisäpinnalle.

Raili Kauppinen

Miksi mielenterveyspotilas ei avannut ovea sairaankuljettajille?

Keski-ikäinen mies soitti noin kello 22 hätäkeskukseen ja pyysi päästä psykiatriseen hoitoon sairaalaan. Hätäkeskuspäivystäjä varmisti ymmärtäneensä oikein: mies sanoi toivovansa ennen kaikkea psykiatrista apua. Soittaja kertoi että hänellä oli ollut juomaputki. Nyt hänellä oli henkisesti huono olla ja lisäksi hän kertoi pahoinvoinnista. Mies oli muuten rauhallinen; hänen äänensä ei ollut erityisen tuskainen ja hän ymmärsi kaiken hänelle puhutun.

Arno Vuori

Antikoagulanttien, biologisten reumalääkkeiden ja ehkäisyvalmisteiden haitat askarruttavat Pohjoismaissa

Suuri osa Pohjoismaiden viranomaisten saamista lääkkeiden vakavia haittavaikutuksia koskevista ilmoituksista liittyy antikoagulanttien ja biologisten reumalääkkeiden käyttöön.

Timo Klaukka, Juhana E Idänpään-Heikkilä

Erytropoietiinivalmisteista turvallisuusarvio EU:ssa

Euroopan lääkelaitos Lontoossa (EMEA) käynnisti turvallisuusarvion kaikista markkinoilla olevista erytropoietiinivalmisteista. Kuten tällä palstalla on uutisoitu (SLL 2007;62:1034 ja 1258), pyrkimys nostaa joko munuaisten toiminnanvajausta tai tiettyjä syöpiä sairastavien potilaiden hemoglobiini yli 12 grammaan desilitrassa saattaa johtaa hengenvaarallisiin haittoihin. Munuaispotilailla on ilmennyt lisääntynyt riski vakaviin sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Potilailla, joilla on kiinteä kasvain, on havaittu tuumorin kasvun ja kuolleisuuden lisääntymistä, ellei potilas saa kemoterapiahoitoa. Arvioidut valmisteet ovat Aranesp/Nespo, Amgen; Dynepo, Shire Pharamaceuticals; Neorecormon, Roche ja Eprex, Janssen-Cilag.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sepelvaltimotaudin hoidon kustannus-hyötysuhteissa merkittäviä eroja

Sepelvaltimotautiin sairastuu Britanniassa vuosittain 3 miljoonaa ihmistä. Tautiin menehtyviä on vuosittain 100 000 ja hoitokustannukset ovat yli 3 miljardia euroa. Yksi saavutettu lisäelinvuosi (life-years gained, LYG) 35-44-vuotiaan potilaan sairastaman sydäninfarktin jälkeen maksoi asetyylisalisyylihappo- ja beetasalpaajahoidolla 1 500 euroa, ACE:n estäjähoidolla 5 000 ja statiinihoidolla 6 300 euroa. Ohitusleikkaus ja pallolaajennus olivat kustannus-hyötysuhteeltaan ACE:n estäjien ja statiinien luokkaa. Sydäninfarktin primaariprevention kustannus-hyötysuhde, hoidettaessa 35-44-vuotiaita miehiä, oli statiineja käytettäessä selvästi vähäisempi (iästä riippuen 42 000-105 000 euroa) kuin silloin, kun potilaalle tehtiin pallolaajennus (9 000-18 000 euroa). Kirurgisen- ja lääkehoidon avulla estettiin tai myöhennettiin vuonna 2000 noin 26 000 sepelvaltimotautikuolemaa ja voitettiin sittemmin noin 195 000 ylimääräistä elinvuotta vuosiksi 2000-2010.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke sibutramiinista epämuodostumia?

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) tiedottaa epämuodostumista vastasyntyneillä, joiden äidit ovat käyttäneet sibutramiinia (Reductil, Abbot) raskauden alussa. Ruotsin syntymärekisteriin ilmoitettuja, lääkettä raskauden aikana käyttäneitä äitejä oli 90, joista 9 synnytti epämuodostuneen lapsen. Määrä on noin kaksinkertainen etukäteen arvioituun verrattuna. Toisaalta tapauksien määrä on vielä pieni varman syy-seuraussuhteen toteamiseen. Epämuodostumat kohdistuivat mm. sydämeen, sappiteihin, kitalakeen, kasvoihin, korviin, ihoon, munuaisiin ja sukuelimiin. Tuoteselosteen mukaan sibutramiinia ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desmopressiini-nenäsumute pois käytöstä yökastelun hoidossa

Britannian ja Ranskan lääkevalvontaviranomaiset ovat ohjeistaneet lääkäreitä luopumaan desmopressiinin nenäsumutteista ja -tipoista (Minirin, Ferring) yökastelun hoidossa. Suun kautta annettaviin valmisteisiin verrattuna niillä on enemmän haittavaikutuksia, kuten hyponatremiaa ja kouristeluja. Valmistaja kertoo harkitsevansa samoja toimenpiteitä myös muissa maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabi ja trakeoesofagiaaliset fistulat

Syövän hoitoon käytetyn monoklonaalisen vasta-aineen ja angiogeneesin estäjä bevasitsumabin (Avastin, Genentech/Roche) käyttöön voi liittyä harvinaisena haittana trakeoesofagiaalinen fistula, joka voi olla fataali. Maaliskuuhun 2007 mennessä on ilmoitettu yhdeksän tapausta mm. keuhkojen tai ruokatorven syöpää sairastavilla, joilla bevatsitsumabin lisäksi hoitona oli kemoterapia tai sädehoito. Ruoansulatuskanavan perforaatiot tunnetaan lääkkeen haittavaikutuksina jo paksu- ja peräsuolisyövän hoidosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemarkkinoilla ennustetaan mullistuksia

Neljän suurimenekkisen lääkkeen patenttisuoja lakkaa Yhdysvalloissa vuosina 2011-2012. Niiden myynnin arvo on tällä hetkellä noin 643 miljardia, ja patenttisuojan rauetessa tästä arvioidaan siirtyvän geneerisille valmistajille vuosittain noin 140 miljardia. Tuotteet ovat kolesterolilääke atorvastatiini (Lipitor,Pfizer), flutikasonia ja salmeterolia sisältävä astmalääke Advair/ Seretide (GlaxoSmithKline), antipsykootti ketiapiini (Seroquel, AstraZeneca) ja klopidogreeliä sisältävä Plavix (Sanofi-Aventis/Bristol-Myers Squibb).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeisiin uusi varoitus itsemurhakäyttäytymisestä

Yhdysvaltojen FDA on käynyt läpi 295 depressiolääkkeistä tehtyä kliinistä tutkimusta, joissa on ollut mukana 77 000 potilasta. Selvityksessä päädytään vaatimaan kaikkiin masennuslääkkeisiin laatikoitua varoitusta lisääntyneestä itsetuhokäyttäytymisestä hoidon ensimmäisten kahden kuukauden aikana. Varoitus koskee 18-24-vuotiaita potilaita. Varoitusteksti toteaa, ettei sanottua riskiä todettu yli 24-vuotiailla, mutta yli 65-vuotiailla masennuslääkkeiden käyttäjillä itsemurhariski näytti vähentyneen. FDA vaati vuonna 2005 masennuslääkkeisiin varoituksen itsetuhovaaran lisääntymisestä hoidettaessa lapsia tai varhaisnuoria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Raju kolari voi aiheuttaa myös piileviä vammoja

Poliisia paennut kuljettaja menetti autonsa hallinnan 125 kilometrin tuntivauhdissa, auto suistui tieltä ja pyöri monta kertaa katon kautta ympäri. Kuljettajan vieressä istunut 33-vuotias mies ei turvavyön ansiosta sinkoutunut ulos autosta. Onnettomuuden jälkeen hän oli tajuissaan, vointi vaikutti suhteellisen vakaalta ja hän totesi ainoastaan lievää aristusta niskassa ja rintakehällä. Suurienergisen vamman takia hänet kuitenkin kuljetettiin keskussairaalaan jatkotutkimuksiin.

Lauri Handolin