Rosi- ja pioglitatsonista uusi arvio

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa on suorittanut uuden arvion rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsonin (Actos, Takeda) käytön yhteydessä ilmenneistä haittavaikutuksista. Tarkastelussa olivat naisilla esiintyneet luunmurtumat ja iskeemiset sydänsairaudet. Molempien lääkkeiden edut diabeteksen hoidossa todettiin haittoja suuremmiksi. Pioglitatsonin tuoteselosteeseen ei esitetty korjauksia, mutta rosiglitatsonin tuoteselosteeseen lisättiin varoitus. Iskeemistä sydänsairautta potevilla lääkkeen riskejä tulee arvioida tarkoin potilaskohtaisesti. Lisäksi rosiglitatsonin yhteiskäyttöä insuliinin kanssa tulisi soveltaa vain poikkeustapauksissa ja hoitoa tulee seurata tarkoin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa suosittaa myyntiluvan myöntämistä abraksaanille (Abraxis, Bio Science) monoterapiana metastasoineeseen rintasyöpään, johon ensivaiheen lääkehoito ei ole tehonnut. Kysymyksessä on albumiiniin nanopartikkeleina sidottu paklitakseli.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kanada sallii HIV-lääkkeen pakkolisensioinnin

Kanada on ensimmäisenä maana ilmoittanut maailman kauppajärjestölle WTO:lle, että se sallii geneerisen Apotex-lääkeyrityksen valmistaa patentilla suojattua HIV/aids-lääkettä käytettäväksi Ruandassa. Kysymyksessä on tsidovudiinin, lamivudiinin ja nevirapiinin kiinteä yhdistelmävalmiste (Apo-TriAvir). Kanada soveltaa WTO:n elokuussa 2003 tekemää päätöstä, jolla kehitysmaan sallitaan nk. pakkolisenssioinnin turvin tuoda maahan toisessa maassa valmistettua ja patenttisuojattua lääkevalmistetta, jos kehitysmaalla ei ole omaa lääkevalmistusta. Apotex on saanut sekä GlaxoSmithKlinen että Boehringer Ingelheimin suostumukset viruslääkeyhdistelmän valmistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erektiolääkkeestä äkillinen kuulonmenetys

Erektiolääkkeiden, kuten sildenafiilin (Viagra, Pfizer), tadalafiilin (Cialis, Lilly) ja vardenafiilin (Levitra, Bayer), käyttöön voi liittyä äkillinen kuulon menetys ja lisäoireina huimausta ja korvien soimista. Tapauksia tunnetaan noin 30, ja niistä kolmasosassa kuulon menetys oli ohimenevä, mutta lopuissa se jatkui pitempään tai häiriön jatkumisesta ei annettu tietoja. Kuulohäiriön ilmetessä lääkkeiden käyttö on lopetettava.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV:n lipodystrofiaan tulossa lääke

Tesamoreliini (TH9507) on kasvuhormonin vapauttajan tapaan vaikuttava aine, joka normalisoi HIV-lääkkeiden aiheuttamaa poikkeavaa rasvakudoksen jakautumista vartalolla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tabletit tai injektiot tasoissa virtsatieinfektion hoidossa

Cochrane on analysoinut 15 tutkimusta, joissa vakavaa virtsatieinfektiota hoidettiin antibiootti-injektioilla tai suun kautta otettavilla valmisteilla. Tutkimuksissa oli mukana 1 743 potilasta. Hoito saattoi alkaa injektiolla ja jatkui tableteilla, tai koko hoito tapahtui vaihtoehtoisesti joko injektioilla tai tableteilla. Mainittujen hoitojen välillä ei löytynyt eroja parantumisissa, infektion uusiutumisissa, kuumeilun kestossa tai lääkityksien haittavaikutuksissa. Tutkimuksista yhdeksän oli tehty lapsipotilailla. Munuaisten arpeutumisia selvitelleissä tutkimuksissa 6:n tai 12 kuukauden kohdalla ei havaittu eroja mainittujen hoitojen välillä. Analyysin tehnyt kliinikko toteaa, että oraalinen hoito riittää virtsatieinfektioissa, säästää kustannuksia ja vähentää sairaalapäiviä, mutta seurannan on oltava hyvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tajuttoman miehen arvoitus Kielimuuri ja vieraat tabletit mutkistivat tilanteen selvittämistä

Monikansalliselta työmaalta soitettiin alkuillasta hätäkeskukseen. Päivystäjä ymmärsi itä-eurooppalaisen, vain äidinkieltään puhuneen soittajan puheesta ainoastaan, että paikalle tarvitaan ambulanssi. Päivystäjä antoi tehtävän hoitotason sairaankuljetukselle kiireellisyysluokituksella C, eli peruselintoimintojen vähäinen tai lievä häiriö. Koska avuntarve oli epäselvä, paikalle hälytettiin myös työmaan oma ensivasteryhmä.

Katriina Lähteenmäki

Minun autonomiani

Potilaan lisääntynyt tieto itsestään ja omasta vastuustaan on tehnyt aiemmin paternaalisesta potilas-lääkärisuhteesta kahden tasa-arvoisen kumppanin neuvottelun. Asiaan vaikuttaa länsimaisen ihmisen vapauden käsite, jota tulkiten kirjoittaja tarjoutuu antamaan terveydelle noin viidesosan arvon kaikkien muiden elämänarvojen joukossa.

Matti Mäkelä

Kannabinoidit - muutakin kuin huumetta

Elimistön tuottamat endokannabinoidit säätelevät useita elimistön toimintoja. Niiden vaikutus on lyhyt ja paikallinen.

Risto Huupponen, Jarmo T. Laitinen

Lupaava uusi antibiootti tulossa

Sveitsiläinen Basilea Pharmaceutic ja monikansallinen Johnson&Johnson ovat kehittäneet yhdessä injektioina käytettävän kefalosporiinijohdos keftobiprolin (BAL5788), joka tehoaa muille antibiooteille resistenttiin stafylokokki-infektioon ja mm. sairaalassa saatuun pneumoniaan. Teho on ollut keftatsidimidiinin ja linetsolidin yhdistelmän luokkaa. Diabeetikkojen raajainfektioista lääkkeellä parani 86 %. Lääkkeestä on arvioitavana myyntilupa Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA), Yhdysvalloissa (FDA) ja Kanadassa (Health Canada).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA hyväksyi uuden verenpainelääkkeen

Kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin ja angiotensiini II -reseptorin salpaaja olmesartaanin kiinteä yhdistelmä (Azor, Daiichi Sankyo) on uusi Yhdysvaltojen FDA:n hyväksymä verenpainelääke. Yhdistelmissä amlodipiinia on 5 tai 10 mg ja olmesartaania 10, 20 tai 40 mg. Lääkkeelle haetaan myyntilupaa myös EU-maihin. Yli 1 900 hypertoniapotilaalla tehdyssä kaksi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kumpikaan lääke yksin käytettynä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD lahjoittaa miljoonia annoksia HPV-rokotetta

Yhdysvaltalainen Merck & Co (Suomessa MSD) lahjoittaa kehitysmaille kolme miljoonaa annosta HPV-rokotettaan (Gardasil). Yhteistyökumppanina näissä maissa tulee olemaan GAVI (Global Alliance for Vaccines and Immunization). Gardasil on hyväksytty käyttöön 85 maassa, joista 12 on kehittyviä maita. MSD kertoo lähettäneensä lääkejakeluun yhteensä 10 miljoonaa annosta kesään 2007 mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lilly myönsi lopultakin olantsapiinin haitat

Olantsapiini (Zyprexa) voi aiheuttaa mm. painon nousua, verensokerin ja kolesterolin kohoamista sekä muita metabolisia ongelmia, myöntää lääkeyritys Lilly. Tuoteselosteen varoitus toteaa nyt, että olantsapiini kohottaa verensokeria enemmän kuin muut nk. toisen polven neuroleptit. Painon nousun todettiin aikaisemmin tasoittuvan muutaman hoitokuukauden jälkeen. Uusi tuoteseloste varoittaa, että painon nousu voi jatkua jopa kaksi vuotta hoidon aloituksesta, ja yhdellä kuudesta potilaasta paino voi kahdessa vuodessa kohota noin 10 kg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinin hyöty sydänsairauksien estossa näkyy

Yli 15 vuotta sitten alkaneen WOSCOPS-tutkimuksen jatkoseurannan tulokset tukevat käsitystä statiinihoidon hyödyllisyydestä. Alkuperäisessä tutkimuksessa (The West of Scotland Coronary Prevention Study, WOSCOPS) oli mukana 6 600 miestä, ja hoitoa statiinilla (pravastatiini, 40 mg/vrk) verrattiin lumelääkkeeseen hyperkolesterolemiassa. Tutkimukseen otetut eivät tiettävästi olleet sairastaneet sydäninfarktia. Viiden vuoden hoidon jälkeen sepelvaltimotautikuolemat tai ei-fataalit sydäninfarktit (yhdistettynä päätetapahtumana) olivat vähentyneet statiiniryhmässä 7,9 %:sta 5,5 %:iin. Nyt NEJM julkaisee samojen henkilöiden 10 vuotta jatkuneen seurannan tulokset, jotka tukevat edellisiä löydöksiä. Koko seuranta-ajalle laskettuna edellä mainituissa sepelvaltimotautitapahtumissa todettiin noin 27 %:n lasku.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ostaako Pfizer Sanofi-Aventiksen?

Pfizerin uumoillaan ostavan Sanofi-Aventiksesta osan tai yrityksen kokonaan. Kysymyksessä olisi lääkealan merkittävin fuusio, jossa suurin nielaisisi kolmanneksi suurimman lääkeyrityksen. Kantona kaskessa saattaa olla Ranskan presidentti Nicholas Sarkozy, joka vuosia sitten oli valtionvarainministerinä estämässä Novartiksen Aventikseen kohdistuneet ostoaikeet. Tuloksena oli, että Aventis fuusioitui ranskalaisen Sanofi-Synthélabon kanssa Sanofi-Aventis-nimiseksi yritykseksi. Rokotteet ja syöpälääkkeet ovat Sanofi-Aventiksen ydintoimintoja, mutta ne ovat lähellä myös Pfizerin toimialueita. Lihavuuden hoitoon tarkoitettu rimonabantti (Acomplia, Sanofi-Aventis), jonka pääsy Yhdysvaltojen markkinoille on edelleenkin epäselvä, voi aiheuttaa samoin emmintää. Lisäksi Pfizerin katsotaan hyötyvän juuri nyt eniten bioteknologisista uutuuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pfizer johtava yritys tutkimusinvestoinneissa

Euroopan komissio on julkaissut vuosiraportin yrityksien investoinneista tutkimukseen ja tuotekehittelyyn. Maailman suurin lääkeyritys Pfizer on myös maailman johtava investoija tutkimukseen 8,18 miljardilla dollarilla, ja sen jälkeen listalla tulevat Ford Motor Co., lääketehdas Johnson&Johnson, Microsoft ja Daimler Chrysler AG. Raportissa pisteytettiin tuhannen eurooppalaisen ja tuhannen muualla maailmassa toimivan yrityksen tutkimusinvestoinnit. GlaxoSmithKline oli sijalla seitsemän. Lääkeyrityksistä tutkimusinvestointeja lisäsivät eniten MSD (24 %), AstraZeneca (15 %), Johnson&Johnson (13 %) ja GlaxoSmithKline (10 %).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nettikuvista diagnoosiapua ihottumiin? - tapauksen ratkaisu

40-vuotiaalla potilaalla oli ollut atooppista käsi-ihottumaa lapsuudesta lähtien. Asuessaan etelän auringossa hän oli ollut oireeton. Vuodesta 2002 alkaen hänelle alkoi ilmaantua pientä näppyä käsivarren ojentajapuolelle kyynärpään tienoille. Suomeen muuton jälkeen ihomuutokset lisääntyivät molemmissa kyynärpäissä ja olivat jo kosmeettinen haitta. Lisäksi atooppinen ihottuma oireili käsissä.

Raili Kauppinen, Kaisa Timonen

Rimonabantti lihavuuden hoidossa

Rimonabantti tuli Suomen markkinoille lihavuuden hoitoon syksyllä 2006, aiemmin hyväksyttyjen orlistaatin ja sibutramiinin lisäksi.

Tiina Varis

Anasetrapibi korvaa torsetrapibin kolesterolilääkkeenä?

MSD on julkistanut tutkimustuloksia kolesterolilääke anasetrapibista (MK-0859), joka on nk. CETP:n estäjä. Lääke nostaa HDL-kolesterolia ja apolipoproteiini A-1:tä, mutta laskee LDL-kolesterolia ja apolipoproteiini B:tä. 10:n, 40:n tai 150 mg:n annoksina anasetrapibi nosti HDL-kolesterolia vastaavasti 44, 86 tai 139 %, kun LDL-kolesteroli taas laski vastaavasti 16, 27 tai 40 %. Verenpainearvot eivät kohonneet, mutta maksaentsyymeissä todettiin vähäisiä muutoksia. Pitkäaikaistutkimukset vaikutuksista puuttuvat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibi pois käytöstä Kanadassa

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) on poistanut tulehduskipulääke lumirakoksibin (Prexige, Novartis) myynnistä mahdollisten vakavien maksahaittojen vuoksi. Saman päätöksen teki Australian viranomainen muutama viikko sitten. FDA hylkäsi äskettäin lumirakoksibin myyntilupahakemuksen, ja EU-maat rajasivat lääkkeen käyttöä ja jatkavat edelleen lääkkeen turvallisuusarviointia (SLL 2007;62: 2967, 3064, 3192 ja 3654). Lumirakoksibi on ollut Kanadassa myynnissä 100 mg:n tabletteina vajaan vuoden. Yhteensä vakavia maksahaittatapauksia on raportoitu neljä, ja näistä kaksi Kanadasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä