Tehoaako teloituksessa käytetty lääkeyhdistelmä?

Tiedelehti New England Journal of Medicine epäilee teloituksissa Yhdysvalloissa käytetyn lääkeyhdistelmän tehoa ja on nostanut ongelman julkiseen keskusteluun.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaateista kipuja luultua myöhemminkin

Postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa käytetyt bisfosfonaatit voivat aiheuttaa hoidon alussa ilmenevien kipujen lisäksi kipuja myös jopa vuosien jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glukosamiini nivelrikon hoidossa

Glukosamiinin käyttö on kolminkertaistunut Suomessa vuosina 2003-2006.

Jari Arokoski, Katriina Vuolteenaho, Mikko Lammi, Eeva Moilanen

Cervarixin hyväksyntä lykkääntyi Yhdysvalloissa

HPV-rokote Cervarixin (GlaxoSmithKline) hyväksyntä Yhdysvalloissa viivästyy. FDA on luetellut kirjeessä GlaxoSmithKlinelle rokotteen vielä avoinna olevat kysymykset. Yritys kertoo toimittavansa vastaukset pian, mutta ei osaa arvioida, miten pitkälle myyntilupa lykkääntyy. EU-maihin rokote sai myyntiluvan jo tänä vuonna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kilpajuoksu uusista laihdutuslääkkeistä kiihtyy

Laihdutuslääkkeiden vuosimyynnin arvioidaan yli kolminkertaistuvan vuoteen 2010 mennessä. Vuonna 2005 myynti oli teollisuusmaissa noin 600 miljoonaa dollaria. Laihdutuslääkkeitä tutkii parhaillaan kaikkiaan 30 lääketehdasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkekehittely painottuu jatkossa harvinaislääkkeisiin

Suurille potilasryhmille tarkoitettujen lääkkeiden kehittäminen on kohdannut lisääntyviä vaikeuksia. Viranomaisvaatimukset ovat kiristyneet ja fuusiot ovat vähentäneet tutkimusprojekteja ja tutkimushenkilöstöä. Ratkaisuksi investoijat esittävät keskittymistä harvinaissairauksiin ja vain pienten potilasryhmien tarvitsemiin lääkkeisiin. Muun muassa bioteknologiayritykset, kuten Genentech ja Genzyme, ovat menestyneet hyvin näillä nk. boutiquelääkkeillä, joita ovat mm. tietyt syöpälääkkeet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU-maatkin poistavat lumirakoksibin käytöstä

Lumirakoksibin (Prexige, Novartis) kohtalo näyttää sinetöityneen, kun Euroopan lääkelautakunta Lontoossa esittää valmisteen poistamista käytöstä kaikissa EU-maissa. Lääkkeen vaiheita on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;62:3064, 3654, 4537 ja 4537). Australia ja Kanada poistivat lääkkeen markkinoilta maksahaittojen vuoksi, eikä Yhdysvaltojen FDA myöntänyt valmisteelle myyntilupaa. Euroopan lääkelautakunta hyväksyi lääkkeen ensin markkinoille, mutta käynnisti turvallisuuden uudelleen arvioinnin ja on nyt päätynyt esittämään lääkkeen käytön lopettamista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pitkävaikutteinen ropiniroli tulossa parkinsonismiin

Dopamiini D2 -agonistina Parkinsonin taudissa vaikuttava ropiniroli (Requip XL/Requip LP, GlaxoSmithKline) sai myyntiluvan Ranskassa keväällä 2007 ja on tulossa nk. tunnustamismenettelyn kautta markkinoille EU-maissa. Lääke on nyt saanut myyntiluvan myös Yhdysvaltojen FDA:lta. Kun valmistetta annostellaan kolmesti päivässä, sen vaikutus kestää 24 tuntia, sillä nk. geomatrix-tekniikan ansiosta lääke vapautuu hitaasti ja tasaisesti ja lääkepitoisuuksien vaihtelu verenkierrossa vähenee.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajajärjestö haastoi lääkeviranomaisen USA:ssa

Yhdysvalloissa ripeäliikkeiseksi tiedetty kuluttajajärjestö Public Citizen on haastanut maan lääkevalvontaviranomaisen FDA:n oikeuteen. Vuonna 2000 järjestö vaati fluorokinolonia sisältäviin antibioottivalmisteisiin laatikoitua varoitusta jännerepeämistä. FDA ei lisävaroitusta toteuttanut. Public Citizen vetoaa ilmoitettuihin 262 jännerepeämään, 258 tendiniittitapaukseen ja 274 muuhun jännevaurioon. Valmistajista Johnson&Johnson katsoo nykyiset varoitukset riittäviksi ja Schering-Plough/Bayer ei halua kommentoida asiaa, kuten ei myöskään FDA.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Saiko Husseinin hallitus voitelurahoja lääkeostoissa?

The British Serious Fraud Office on kahden sanomalehden (Sunday Telegraph ja Wall Street Journal) mukaan käynnistänyt tutkimukset AstraZenecan, Eli Lillyn ja GlaxoSmithKlinen Britannian toimiyksiköissä Irakin kanssa tehdyistä lääkekauppoista. Tuottoisten liiketoimien edistämiseen epäillään käytetyn voitelurahoja. Ruokaa öljystä -ohjelma käynnistyi 1990-luvun puolivälissä ja sen puitteissa osa Irakin öljymyynnistä saamista rahoista voitiin käyttää ruoan ja lääkkeiden ostamiseen. Mainittujen lääketehtaiden lisäksi tutkitaan yli 2 000 muun yrityksen toimia Irakin kaupassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhuksen lääkitysten tarve on arvioitava kerran vuodessa

Säännöllinen lääkityksen arviointi on oleellinen osa potilaan hoitoa. Jos lääkäri aloittaa vanhuspotilaalle uuden lääkityksen, sen sopivuus lääkityksen kokonaisuuteen on varmistettava.

Sirpa Hartikainen, Maaria Seppälä

Atorvastatiinin kopiovalmisteet erityistarkasteluun

Euroopan lääkelautakunta Lontoossa epäilee (CHMP), että viisi atorvastatiinikalsiumia sisältävää lääkevalmistetta (Atorvatyrol ja Atorvis, Sandoz GmbH Itävalta, Atorvac ja Atorvastatin Hexal, Hexal Pharma GmbH, Itävalta sekä Atorvapharm, 1A Pharma GmbH, Itävalta) eivät ole osoittaneet tyydyttävästi hoidollista samanarvoisuutta vertailututkimuksissa alkuperäisvalmisteeseen. Valmisteiden dokumentaatio tutkitaan nyt lähemmin. Mainitut viisi lääkevalmistetta on aiottu hyperkolesterolemian hoitoon ja sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

ADHD-lääkkeiden teho vähenee pitkäaikaiskäytössä

Lääkkeiden teho ADHD-lasten hoidossa hiipuu kolmen hoitovuoden kohdalla. Lisäksi lääkkeet hidastavat lasten kasvua, todettiin Yhdysvaltojen kansallisen mielenterveyslaitoksen tekemässä pitkässä seurannassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lasten lääketutkimukset lisääntyvät

Arviolta kolmasosa sairaalahoidossa olevista lapsista saa hoidoksi lääkettä, jota ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsilla. EU-maat ovat nyt hyväksyneet lain, joka lupaa lasten lääketutkimuksia tekeville lääketehtaille mm. taloudellisia etuja, kuuden kuukauden lisäajan patenttisuojaan ja 10 vuoden yksinoikeuden pediatrisiin tutkimustietoihin. Tavoitteena on vähentää lääkkeiden lapsille aiheuttamia haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ikääntyville haittoja varfariinista, insuliinista ja digoksiinista

Varfariini, insuliini ja digoksiini ovat syynä kolmasosaan tapauksista, joissa yli 65-vuotias potilas joutuu tehohoitoon lääkkeiden haittavaikutusten takia. Nyt tehdyssä tutkimuksessa analysoitiin yli 177 000 tapausta. Varfariini oli osallisena noin 17 %:ssa, insuliini 13 %:ssa ja digoksiini 3 %:ssa tehohoitoon johtaneista tapauksista. Tutkijat päättelevät, että huolellisemmalla näiden lääkkeiden käytön seurannalla vältettäisiin huomattava määrä sairaalahoitoa vaativista tapauksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biogen Idec ei enää myynnissä

Kolmea bioteknologista menekkivalmistetta edustava Biogen Idec on yllättäen ilmoittanut, ettei se ole enää myynnissä. Myyntiaikeista on uutisoitu aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2007;4119 ja 4326). Yhtenä syynä peruutukseen on pidetty yrityksen läheistä yhteistyötä kahden muun bioteknologiaa edustavan yrityksen, Elanin ja Genentechin, kanssa, mikä on vaikeuttanut keskusteluja monikansallisten ostajakandidaattien kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Denosumabi tulossa osteoporoosiin?

Ihmisen monoklonaalinen vasta-aine denosumabi on edennyt lääkekehittelyn loppuvaiheeseen ja sille ennustetaan laajaa käyttöä osteoporoosin hoidossa. Lääkettä on tutkittu mm. rinta- ja eturauhassyövän hoitoon liittyvässä osteoporoosissa sekä luumetastaasien ehkäisyssä. Tuloksia on samoin saatu menopaussiin liittyvässä osteoporoosissa. Bioteknologiaan perehtynyt Amgen odottaa denosumabista tuotetta, jolla yritys voi korvata mm. tappiot, jotka koituivat erytropoietiinivalmisteiden käyttöön äskettäin asetetuista rajoituksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hyväksyttyjä ja hylättyjä uusia lääkevalmisteita

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa esittää hyväksyttäväksi lapatinibin (Tyverb, GlaxoSmithKline) käytettäväksi yhdessä kapesitabiinin (Xeloda, Roche) kanssa edenneen tai metastasoineen rintasyövän hoitoon silloin, kun tuumori yli-ilmentää ErbB2:ta (HER2). Hyväksyntään liittyy ehto, että lääkkeen tehosta tulee esittää vielä lisää näyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Putoaminen aiheutti alkoholistille selkäydinvamman - vasta seuraavana päivänä

Juopunut 40-vuotias mies putosi epäselvissä olosuhteissa muutaman metrin korkeudelta maahan. Päivystyspoliklinikalla mies ilmoitti kipua yläselässä keskellä, mutta raajojen liikkeissä ei todettu puutoksia. Rintarangan natiiviröntgenkuvassa ei todettu murtumia tai luksaatioita. Potilas kotiutettiin taksikyydillä seuraavana aamuna, mutta kun taksista olisi pitänyt poistua, jalat eivät enää kantaneet. Miehellä todettiin neliraajahalvauksen oireet.

Lauri Handolin

Professionalismi ja lääkärin ammatillinen autonomia

Lääkärin kliinisen autonomian toimivuus on perinteisesti nojannut profession itsesäätelyyn. Terveydenhuollon kustannusten jatkuva kasvu sekä väestön ja työvoiman rakenteelliset muutokset muokkaavat lääkärikuntaa ja uhkaavat sen yhtenäisyyttä.

Amos Pasternack